Έρευνα φαρμάκων από φαρμακευτικές εταιρείες εκκίνησης
Πίνακας περιεχομένων:
- Η λήψη ενός νέου φαρμάκου στα χέρια ασθενών που το χρειάζονται δεν είναι εύκολο πράγμα.
- Ένα μεγάλο είναι τα χρήματα.
Φαρμακευτικές εταιρείες προσπαθούν να συλλάβουν λίγη μαγεία εκκίνησης.
Η Pfizer και αρκετές άλλες εταιρείες έχουν επενδύσει σε μια μικρή εταιρεία spinoff που θα αναπτύξει φαρμακευτικές θεραπείες για ασθενείς με ανεπαρκή νοσηλεία.
Με την αρχική χρηματοδότηση ύψους 103 εκατομμυρίων δολαρίων, η SpringWorks Therapeutics θα επικεντρωθεί αρχικά στις θεραπείες για διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD) και σε τρεις σπάνιες μορφές καρκίνου. Η Pfizer κατέχει τα δικαιώματα των φαρμάκων που θα δοκιμαστούν.Αυτά είναι καλά νέα για άτομα με νόσους που είναι πιο δύσκολο να θεραπευτούν.
Διαφήμιση
Αλλά μπορεί επίσης να είναι ένα σημάδι ότι η Big Pharma είναι πρόθυμη να βγει έξω από το γραφειοκρατικό κουτί σε αναζήτηση της καινοτομίας που οι εταιρείες εκκίνησης είναι τόσο γνωστές για.Οι νεοσύστατες εταιρείες βιοτεχνολογίας που επικεντρώνονται στην ανάπτυξη φαρμάκων δεν είναι νέα φαινόμενα.
Διαφορετικές … αλλά όχι μοναδικές.
Μια άλλη εκκίνηση, Symic Bio, έλαβε 73 εκατομμύρια δολάρια σε χρηματοδότηση τα τελευταία τρία χρόνια, συμπεριλαμβανομένων των χρημάτων από τη φαρμακευτική εταιρεία Eli Lilly.
Παρόλα αυτά, για καθεμιά από αυτές, υπάρχουν δεκάδες ακόμη νεοσύστατες επιχειρήσεις που βλέπουν τις φαρμακευτικές εταιρείες ως το δοχείο χρυσού στο τέλος του ουράνιου τόξου, όχι στην αρχή.
Η λήψη ενός νέου φαρμάκου στα χέρια ασθενών που το χρειάζονται δεν είναι εύκολο πράγμα.
Μπορεί να χρειαστούν χρόνια για τους επιστήμονες να αναγνωρίσουν ή να δημιουργήσουν νέες υποσχόμενες ενώσεις για τη θεραπεία ασθενειών.
Ακολουθούν αρκετοί κύκλοι εργαστηριακών και κλινικών δοκιμών πριν το φάρμακο πλήξει τα ράφια του φαρμακείου.
ΔιαφήμισηΟ Hausfeld επεσήμανε ότι ενώ τα αρχικά στάδια αυτού του αγωγού ανάπτυξης φαρμάκων ευδοκιμούν στην καινοτομία, τα βήματα όπως η κατασκευή και η διανομή εξαρτώνται περισσότερο από τη συνέπεια και την αξιοπιστία.
Το μεγάλο μέγεθος μιας φαρμακευτικής εταιρείας - με δεκάδες χιλιάδες εργαζομένους - μπορεί να την κάνει ιδανική για τα μεταγενέστερα στάδια του αγωγού, αλλά μπορεί να εμποδίσει την ικανότητά της να βρει νέα προϊόντα.
Οι νεοσύστατες επιχειρήσεις - μερικές φορές μόνο με μισή ντουζίνα εργαζομένους - είναι κατασκευασμένες για δημιουργικότητα και ευκινησία.
"Αν κάποιος έχει μια πολύ καλή ιδέα", δήλωσε ο Hausfeld στο Healthline, "έχουμε την ικανότητα και την ευκινησία να το ελέγξουμε και να κάνουμε ένα ή δύο πείραμα και να δούμε αν η ιδέα μας έχει αξία ή όχι. "Διαφήμιση
Ορισμένες νεοσύστατες εταιρείες καινοτομούν αναπτύσσοντας νέες φαρμακευτικές ενώσεις. Ή αναζητώντας νέες χρήσεις των υπαρχουσών ενώσεων.
Άλλοι βρουν καλύτερους τρόπους για τη μετακίνηση ενώσεων μέσω πρώιμων εργαστηριακών και κλινικών δοκιμών.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμισηΕάν είναι επιτυχής, μια εκκίνηση μπορεί να παραδώσει μια πολλά υποσχόμενη νέα ένωση σε μια φαρμακευτική εταιρεία για περαιτέρω δοκιμές - σε αντάλλαγμα για μια προκαταβολή και τα δικαιώματα για επιτυχημένα φάρμακα.
Ή μια μεγαλύτερη φαρμακευτική εταιρεία μπορεί να αποκτήσει ένα ξεκίνημα, μαζί με τη νέα σύνθεσή της.
Αυτό συνέβη με το Trius Therapeutics με έδρα το Σαν Ντιέγκο, το οποίο ερευνά τα αντιβιοτικά.Το 2013, η Cubist Pharmaceuticals απέκτησε Trius και Optimer Pharmaceuticals για περισσότερα από 1 δισ. Δολάρια.
Την επόμενη χρονιά η Merck δαπάνησε $ 8. 4 δισεκατομμύρια για να αγοράσει Cubist.
Μεγάλη αποπληρωμή, μεγάλος κίνδυνος
Για επιτυχημένες επιχειρήσεις όπως το Trius, η πληρωμή στο τέλος του ουράνιου τόξου Ε & Α μπορεί να είναι τεράστια.
Ωστόσο, οι επιτυχημένες επιχειρήσεις πρέπει να ξεπεράσουν διάφορες προκλήσεις.
Ένα μεγάλο είναι τα χρήματα.
Οι αρχάριοι έχουν πολύ λιγότερα χρήματα και πρέπει να είναι πολύ αποτελεσματικοί στον τρόπο που ξοδεύουν τα χρήματά τους », δήλωσε ο Joseph Mallon, JD, PhD, δικηγόρος πνευματικής ιδιοκτησίας στο Knobbe Martens.
«Αυτή είναι ουσιαστικά η διαφορά μεταξύ αυτών και μιας μεγαλύτερης φαρμακευτικής εταιρείας, η οποία δεν έχει τον αγώνα ζωής ή θανάτου πάνω από τη χρηματοδότηση που έχουν οι νεοσύστατες εταιρείες», δήλωσε ο Mallon στην Healthline.
Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για την ανάπτυξη φαρμάκων, όπου η επιστήμη είναι δαπανηρή.
«Δεν είναι ασυνήθιστο για τις νεοσύστατες ναρκωτικές ουσίες να κάνουν εκατοντάδες - αν όχι χιλιάδες - καινούργιων ενώσεων και να τις δοκιμάσουν», δήλωσε ο Mallon, «χωρίς να γνωρίζει ποιος θα έχει την τέλεια ισορροπία ιδιοτήτων για να θεραπεύσει έναν άνθρωπο χωρίς δυσμενείς επιδράσεις. "
Έτσι, για να μπορέσει η εκκίνηση να επιτύχει, χρειάζεται κάτι περισσότερο από απλώς μεγάλες ιδέες. Χρειάζεται σταθερή ροή μετρητών. "Είναι δική μου δουλειά να βγαίνω έξω και να βρω επενδυτές που είναι πρόθυμοι να αναλάβουν τον κίνδυνο μιας μικρής βιοτεχνολογικής επιχείρησης που θα μπορούσε ενδεχομένως να τους δώσει μια ωραία επιστροφή, παρόλο που δεν υπάρχουν εγγυήσεις", δήλωσε ο Hausfeld.
Οι νεοσύστατες επιχειρήσεις πρέπει επίσης να βρουν ταλαντούχους υπαλλήλους που επιθυμούν να εργαστούν σε ένα λιγότερο σταθερό περιβάλλον, όπου οι εργαζόμενοι πρέπει να είναι πιο ανεξάρτητοι και να φροντίζουν τον εαυτό τους.
"Οι αρχάριοι απευθύνονται πραγματικά σε δημιουργικούς ανθρώπους που είναι do-it-yourselfers. Νομίζω ότι από εκεί προέρχονται πολλές από τις μεγάλες ιδέες ", δήλωσε ο Sampey. "Αυτοί είναι συνήθως άνθρωποι που αναλαμβάνουν περισσότερο κίνδυνο και αναζητούν κάποια ανταμοιβή. "
Παρόλο που τα οικονομικά οφέλη ενός νέου φαρμάκου προσελκύουν πολλούς να βγάλουν έξω τα ακατέργαστα νερά του αρχικού κόσμου, υπάρχουν και άλλα οφέλη.
"Αυτό δεν είναι εύκολο. Αυτό απαιτεί πολύ χρόνο, πολλή προσπάθεια και πολλά χρήματα ", δήλωσε ο Hausfeld."Ας ελπίσουμε ότι στο τέλος θα ωφεληθεί η κοινωνία από τις προόδους που κάνουμε. "
