Εγκρίθηκε από το FDA Jardiance για διαβήτη τύπου 2 επίσης ενισχύει την απώλεια βάρους

Ο διαβήτης τύπου 2 επηρεάζει περίπου 26 εκατομμύρια ανθρώπους και αντιπροσωπεύει περισσότερο από το 90 τοις εκατό των περιπτώσεων διαβήτη που διαγιγνώσκονται στις Ηνωμένες Πολιτείες. Με την πάροδο του χρόνου, τα υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο σοβαρών επιπλοκών, συμπεριλαμβανομένων των καρδιακών παθήσεων, της τύφλωσης και της βλάβης των νεύρων και των νεφρών.

Δρ. Ο κ. Curtis J. Rosebraugh, από το Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας των Φαρμάκων του FDA, δήλωσε σε δελτίο Τύπου ότι το Jardiance παρέχει μια πρόσθετη θεραπευτική επιλογή για τη φροντίδα ασθενών με διαβήτη τύπου 2. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνος ή να προστεθεί σε υπάρχοντα θεραπευτικά σχήματα για τον έλεγχο του αίματος τα επίπεδα της ζάχαρης στη συνολική διαχείριση του διαβήτη.

Το Jardiance είναι μια γλυκόζη του νατρίου συν-μεταφορέα 2 (SGLT2) αναστέλλει τη δράση του, αναστέλλοντας την απορρόφηση γλυκόζης από τα νεφρά, αυξάνοντας την έκκριση γλυκόζης στα ούρα και μειώνοντας τα επίπεδα σακχάρου στο διαβήτη.Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μελετήθηκαν σε επτά κλινικές δοκιμές σε 4, 480 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Οι μελέτες έδειξαν ότι το Jardiance βελτίωσε τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης A1c (ένα μέτρο ελέγχου του σακχάρου στο αίμα) σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο

Dr. Gerald Bernstein, διευθυντής του διαβήτη ma το οποίο πραγματοποιήθηκε στο ινστιτούτο Friedman Diabetes Institute στο ιατρικό κέντρο Beth Israel, και ένας συγγενής κλινικός καθηγητής ιατρικής στη Σχολή Ιατρικής του Icahn στο όρος Sinai της Νέας Υόρκης, δήλωσε στην Healthline, "Πριν από χρόνια, ο πρωταρχικός στόχος της θεραπείας του διαβήτη ήταν να διατηρηθεί η γλυκόζη από τα ούρα. Η ικανότητα να κάνετε αυτο-αίμα [γλυκόζης] δοκιμές είναι ένας πολύ καλύτερος τρόπος για να παρακολουθήσετε, και οι άνθρωποι δεν χρειάζεται να ελέγχουν τα ούρα τους τόσο πολύ. Τα τελευταία χρόνια, έχει προκύψει μια νέα κατηγορία φαρμάκων που προκαλεί στον οργανισμό τη διαρροή γλυκόζης στα ούρα με ελεγχόμενο τρόπο. Είναι φυσιολογικό να εισέρχεται μεγάλη ποσότητα γλυκόζης στο νεφρό, αλλά προτού εισχωρήσει στα ούρα, απορροφάται ξανά στην κυκλοφορία του αίματος. "

-> διαφήμιση

Ο Bernstein πρόσθεσε ότι "[Jardiance] είναι ένα πρόσθετο φάρμακο στην κατηγορία αυτή. Αυτό το φάρμακο εμποδίζει μια περιορισμένη ποσότητα αυτής της επαναρρόφησης, έτσι ώστε η γλυκόζη να χυθεί στα ούρα. Δύο πράγματα συμβαίνουν. Το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα μειώνεται και χάνονται κάποιες θερμίδες. Με τον καιρό αυτό θα μπορούσε να σημαίνει καλύτερη A1c και αργή, ασφαλή απώλεια βάρους. Έχει εγκριθεί για χρήση εκτός από την καλή διατροφή και την άσκηση. Είναι πάντα καλό να έχουμε μια πρόσθετη έκδοση ενός φαρμάκου. Το γεγονός ότι ο ξάδερφος του έχει χρησιμοποιηθεί και έχει ασφαλώς μέχρι στιγμής θα πρέπει να διευκολύνει την κλινική του αποδοχή. "

" Αυτό το φάρμακο εμποδίζει μια περιορισμένη ποσότητα επαναπόδοσης [γλυκόζης] έτσι ώστε η γλυκόζη να χυθεί στα ούρα.Το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα μειώνεται και χάνονται κάποιες θερμίδες. Με τον καιρό αυτό θα μπορούσε να σημαίνει καλύτερη A1c και μια αργή και ασφαλή απώλεια βάρους. "- Ο Δρ. Gerald Bernstein

Jerry Meece, R. Ph., CDE, και ιδιοκτήτης Κλινικών Υπηρεσιών στο Plaza Pharmacy and Wellness Centre στο Gainesville, Ο κ. Tex., Ο οποίος έχει ενσωματώσει τη φροντίδα του διαβήτη στην πρακτική του φαρμακοποιού, δήλωσε στην Healthline ότι «ο Jardiance είναι ο τρίτος αναστολέας SGLT2 που εισήχθη · οι άλλοι δύο είναι Invokana (canagliflozin) και Farxiga (δαπαγλιφλοζίνη). πολύ γλυκόζη στα ούρα, καταλήγει [όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο] είναι ένα σημάδι νέων δυνατοτήτων και πέφτει το A1c περίπου στο ένα τοις εκατό. "

Σύμφωνα με το Meece, οι αναστολείς SGLT2 είναι μοναδικά στο ότι είναι η μόνη κατηγορία φαρμάκων που είναι ανεξάρτητα από την ινσουλίνη. "Κάθε άλλο από του στόματος φάρμακο απαιτεί κάποια σχέση με την ινσουλίνη. Αυτό το φάρμακο λειτουργεί ως φάρμακο ανεξάρτητο της ινσουλίνης, που σημαίνει ότι ανεξάρτητα από το πού βρίσκεστε στην κατάσταση της νόσου ή πόσο καιρό έχετε πάσχει από διαβήτη, λειτουργεί ουσιαστικά με τον ίδιο τρόπο. Ο μόνος περιοριστικός παράγοντας είναι η νεφρική νόσο ή η νεφρική εμπλοκή », δήλωσε ο Meece.

Ένα από τα οφέλη της Jardiance είναι ότι βοηθάει στην απώλεια βάρους χωρίς να προκαλεί υπογλυκαιμία ή μια επικίνδυνη πτώση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα, είπε ο Meece. "Όταν βασίζεστε στην ουσία τη γλυκόζη, ουρείτε τις θερμίδες και χάνετε 200 με 300 θερμίδες ημερησίως λαμβάνοντας αυτό το φάρμακο. Το κάνει χωρίς να προκαλεί υπογλυκαιμία, και αυτό δεν είναι κάτι που πρέπει να παραβλέψουμε, διότι η ίδια η υπογλυκαιμία καταλήγει να προκαλεί πολλές εισόδους κάθε χρόνο στο τμήμα έκτακτης ανάγκης ", ανέφερε.

Η Meece είναι επίσης ενθουσιώδης που το Jardiance είναι αυτό που ονομάζει "ανθεκτικό. "" Το παίρνετε τώρα και ένα χρόνο από τώρα δουλεύει όπως όταν ξεκινήσατε να το παίρνετε. Αυτό είναι καλό πράγμα. Με πολλά φάρμακα, όταν αρχίζετε να τα παίρνετε, είναι μόνο θέμα μηνών έως ενός έτους, όταν δεν είναι τόσο αποτελεσματικά όσο ήταν », είπε.

Το Jardiance μπορεί επίσης να συμβάλει σε ελαφρά μείωση της αρτηριακής πίεσης, σύμφωνα με τη Meece.

Ανακαλύψτε τη σημασία των εξετάσεων A1c

Σύμφωνα με το FDA, το Jardiance έχει μελετηθεί ως αυτόνομη θεραπεία και σε συνδυασμό με άλλους τύπους 2 διαβήτη, συμπεριλαμβανομένης της μετφορμίνης, των σουλφονυλουριών, της πιογλιταζόνης και της ινσουλίνης. Η FDA δηλώνει σε ένα δελτίο τύπου ότι το Jardiance δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με διαβήτη τύπου 1. για εκείνους που έχουν διαβητική κετοξέωση. ή για άτομα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, νεφρική νόσο τελικού σταδίου ή για ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

Το FDA απαιτεί τέσσερις μελέτες μετά την κυκλοφορία του Jardiance:

μια συνεχιζόμενη μελέτη καρδιαγγειακών αποτελεσμάτων

μια μελέτη σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο το φάρμακο λειτουργεί σε οργανισμούς παιδιών και εφήβων

μια παιδιατρική μελέτη ασφάλειας και αποτελεσματικότητας < και μια μη κλινική (ζωική) νεανική μελέτη τοξικότητας με επίκεντρο την ανάπτυξη των νεφρών, ανάπτυξη των οστών και ανάπτυξη

Μάθετε περισσότερα για τα φάρμακα που αποκλείουν την απορρόφηση της γλυκόζης »

• Διαφήμιση
• Σύμφωνα με το FDA, το Jardiance μπορεί να προκαλέσει αφυδάτωση, που οδηγεί σε πτώση της αρτηριακής πίεσης (υπόταση) που μπορεί να οδηγήσει σε ζάλη ή λιποθυμία και σε μείωση της νεφρικής λειτουργίας.Οι ηλικιωμένοι, οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και οι ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά για τη θεραπεία άλλων καταστάσεων φαίνεται να είναι πιο ευαίσθητοι σε αυτή την παρενέργεια.
• Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Jardiance είναι λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος και λοιμώξεις των γυναικείων γεννητικών οργάνων, ειδικά σε εκείνους που είναι επιρρεπείς σε αυτές τις λοιμώξεις.
• ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

"Εάν διαρρέετε ούρα, κάτι που συμβαίνει κυρίως στους ηλικιωμένους, όταν στεγνώσει τα ούρα, αφήνετε τη ζάχαρη στο δέρμα. Στην περιοχή της πυέλου, όπου είναι υγρή, είναι μια οργάνωση για μυκητιακές και βακτηριακές λοιμώξεις ", ανέφερε ο Μπερνστάιν." Συμβουλεύω πάντα τις εταιρείες φαρμάκων να εφαρμόζουν προγράμματα υγιεινής έτσι ώστε οι άνθρωποι να κατανοήσουν τι πρέπει να κάνουν και να εξασφαλίσουν ότι δεν υπάρχει γλυκόζη που να έχει εναποτεθεί στο δέρμα. και το ξηρό, ή ένα πλύσιμο με νερό, τουλάχιστον δύο φορές την ημέρα. Η γλυκόζη είναι εντελώς διαλυτή, έτσι ώστε όλα αυτά να εξαφανιστούν. "

Βρείτε τα καλύτερα φάρμακα για τον διαβήτη τύπου 2»

Η Meece πιστεύει ότι παρά οι ανεπιθύμητες ενέργειες αυτές, το νέο φάρμακο θα πρέπει να αγκαλιαστεί "Είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο Αυτό θα μπορούσε να είναι ένα δεύτερο φάρμακο που τελικά προστέθηκε στη μετφορμίνη, ως μια γροθιά ένα», είπε "Νομίζω ότι θα δείτε περισσότερα από αυτό που χρησιμοποιούνται. "

Διαφήμιση

Ο Bernstein συμφώνησε ότι το νέο φάρμακο έχει οφέλη." Δεν μειώνετε μόνο το αίμα ζάχαρη; στον Τύπο 2 που κάνει δύο πράγματα. Στην πραγματικότητα αυξάνει την ευαισθησία της ινσουλίνης στα βήτα κύτταρα, επειδή καθώς η ζάχαρη επανέρχεται στο φυσιολογικό επίπεδο, το κύτταρο βήτα, στο πλαίσιο της γενετικής ικανότητάς του, λειτουργεί καλύτερα ", είπε." Βάζετε περίπου 250 θερμίδες την ημέρα, έτσι χάνετε βάρος με πολύ αργό ρυθμό, το οποίο είναι το καλύτερο για το σώμα, έτσι ώστε το σώμα να προσαρμόζεται και να μην έχει πρόβλημα. Αποτελεί ένα πλεονεκτικό φάρμακο.

Νέα ένεση για διαβήτη οίδημα της ωχράς κηλίδας

Στις σχετικές ειδήσεις, ο FDA έχει επίσης εκκαθαρίσει την έγχυση του Regeneron Pharmaceuticals Eylea (aflibercept) για τη θεραπεία του διαβητικού οιδήματος της ωχράς κηλίδας (DME). Ένας αναστολέας αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEGF)

Το DME, ή το "πρήξιμο της ωχράς κηλίδας", είναι μια κοινή πάθηση των ματιών για τους ασθενείς με διαβήτη και είναι η συχνότερη αιτία απώλειας όρασης σε ασθενείς με διαβήτη και μπορεί τελικά να οδηγήσει σε τύφλωση

Το DME συμβαίνει όταν τα αιμοφόρα αγγεία στον αμφιβληστροειδή έχουν υποστεί βλάβη λόγω χρόνιων υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα που προκαλούνται από διαβήτη.Αυτό επιτρέπει στο υγρό από τα αιμοφόρα αγγεία να διαρρεύσει στον αμφιβληστροειδή προκαλώντας πρήξιμο της ωχράς κηλίδας. μέρος του αμφιβληστροειδούς που ευθύνεται για την κεντρική και λεπτή όραση

Ο Δρ Γιώργος Δ. Γιανκόπουλος, επικεφαλής επιστήμονας της Regeneron και πρόεδρος της Regeneron Laboratories, δήλωσε σε δελτίο Τύπου: «Το διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας είναι η κύρια αιτία της όρασης απώλεια μεταξύ των ενηλίκων σε ηλικία εργασίας στις Ηνωμένες Πολιτείες και είμαστε στην ευχάριστη θέση να προσφέρουμε μια νέα θεραπευτική επιλογή σε αυτούς τους ασθενείς. Οι κλινικές μελέτες μας έχουν δείξει ότι η θεραπεία με Eylea μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση και διατήρηση της όρασης με κάθε δόση οκτώ εβδομάδων μετά από πέντε αρχικές μηνιαίες δόσεις.Το Eylea είναι ο πρώτος αναστολέας VEGF που έχει εγκριθεί για δοσολογία λιγότερο από μηνιαία για τη θεραπεία του DME.

Αποκτήστε όλα τα στοιχεία για τον διαβήτη τύπου 2 »