Johnson & Johnson να πληρώσει $ 2. 2 δισεκατομμύρια σε υπόθεση απάτης
Πίνακας περιεχομένων:
- Οι εκπρόσωποι του Janssen δεν μπόρεσαν να προσεγγιστούν για σχόλια. Σε ένα δελτίο τύπου, ο Michael Ullmann, Αντιπρόεδρος και Γενικός Σύμβουλος της Johnson & Johnson, δήλωσε ότι η συμφωνία της Δευτέρας έληξε «περίπλοκα νομικά θέματα» που συνεχίστηκαν για μια δεκαετία.
Το Υπουργείο Δικαιοσύνης (DOJ) του Ηνωμένου Βασιλείου ανακοίνωσε τη Δευτέρα $ 2. 2 δισεκατομμύρια ένοχες μήνυση από τον κατασκευαστή φαρμάκων Johnson & Johnson για την παραβίαση του φαρμάκου σχιζοφρένειας Risperdal σε μία από τις μεγαλύτερες περιπτώσεις απάτης στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.
Οι ερευνητές με το DOJ ισχυρίστηκαν ότι η Janssen Pharmaceuticals, μια εταιρεία Johnson & Johnson, διέθεσε το φάρμακο για ακούσιες χρήσεις και υποβάθμισε τους κινδύνους για την υγεία για τα παιδιά και τους ηλικιωμένους. Το DOJ είπε επίσης ότι η εταιρεία πλήρωσε τα λεφτά των ιατρών για τη συνταγογράφηση του φαρμάκου.
Εταιρείες Holding Accountable
U. Ο γενικός εισαγγελέας Eric Holder ανέφερε ότι το ζήτημα στο επίκεντρο της υπόθεσης ήταν η υγεία και η ασφάλεια των ασθενών και ότι ο διακανονισμός αποτελούσε μέρος της δέσμευσης του DOJ να περιορίσει την απάτη στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση
"Αποδεικνύει την αποφασιστικότητά μας να λογοδοτήσουμε κάθε εταιρεία που παραβιάζει το νόμο και εμπλουτίζει την κατώτατη γραμμή της εις βάρος του αμερικανικού λαού", ανέφερε.Μάθετε ποια είναι τα πιο εθιστικά φάρμακα στην αγορά »
Οι εκπρόσωποι του Janssen δεν μπόρεσαν να προσεγγιστούν για σχόλια. Σε ένα δελτίο τύπου, ο Michael Ullmann, Αντιπρόεδρος και Γενικός Σύμβουλος της Johnson & Johnson, δήλωσε ότι η συμφωνία της Δευτέρας έληξε «περίπλοκα νομικά θέματα» που συνεχίστηκαν για μια δεκαετία.
"Αυτό το ψήφισμα μας επιτρέπει να προχωρήσουμε και να συνεχίσουμε να εστιάζουμε στην παροχή καινοτόμων λύσεων που βελτιώνουν και ενισχύουν την υγεία και την ευημερία των ασθενών σε όλο τον κόσμο", ανέφερε.«Παραμένουμε δεσμευμένοι να συνεργαστούμε με την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων και άλλους για να διασφαλίσουμε μεγαλύτερη σαφήνεια γύρω από τις οδηγίες για τις πρακτικές και τα πρότυπα της φαρμακευτικής βιομηχανίας. "
Εκτός από τον οικονομικό διακανονισμό, η Johnson & Johnson συνήψε συμφωνία πενταετούς εταιρικής ακεραιότητας με το Γραφείο του Γενικού Επιθεωρητή του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών του Σ.Α., της μητρικής εταιρείας του FDA.Η διαφήμιση
Η ιστορία του Risperdal
Το Risperdal (risperidone) είναι ένα άτυπο αντιψυχωτικό φάρμακο το οποίο χορηγήθηκε για πρώτη φορά στην FDA το 1994. Το 2002 εγκρίθηκε για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. βραχυχρόνια θεραπεία της μανίας στη διπολική διαταραχή.
Ωστόσο, σύμφωνα με το FDA, η Janssen άρχισε να εμπορεύεται το φάρμακο για αναταραχή που σχετίζεται με την άνοια στους ηλικιωμένους, γεγονός που την αντιπροσωπεύει ως ασφαλή και αποτελεσματική. Το φάρμακο δεν εγκρίθηκε για αυτή τη χρήση και η FDA φέρεται ότι ο Janssen υποβάθμισε τον αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης εγκεφαλικού επεισοδίου, συνδυάζοντας αρνητικά δεδομένα με άλλες μελέτες για να υποστηρίξει την αντίληψη περί μειωμένου κινδύνου από τη χρήση του φαρμάκου. "Εκτός από τη χρήση για συμπτώματα που σχετίζονται με την άνοια, η Janssen επίσης διέθεσε στο εμπόριο το Risperdal στα παιδιά για θέματα συμπεριφοράς" παρά τους γνωστούς κινδύνους για την υγεία των παιδιών και των εφήβων ", σύμφωνα με το FDA. Μόνο μέχρι τα τέλη του 2006 το Risperdal εγκρίθηκε για χρήση σε παιδιά, αλλά η FDA προειδοποίησε επανειλημμένα τον Janssen ότι η προώθηση της χρήσης του σε παιδιά ήταν "προβληματική και θα μπορούσε να είναι ένδειξη παραβίασης του νόμου. "