Μικτή συναισθησία στην εισπνεόμενη ινσουλίνη

στην αγορά μετά τη συντριβή του Exubera, πήρε ένα χτύπημα την περασμένη εβδομάδα όταν αναγκάστηκε να ανακοινώσει ότι μια κρίσιμη εταιρική σχέση μάρκετινγκ δεν απομακρύνθηκε. Οι επενδυτές αγωνίζονται τώρα για το μέλλον της εταιρείας.

Ως PWD που έβλεπε όλη την sordid ιστορία του Exubera να παίζει έξω με ένα θλιβερό smirk στο πρόσωπό μου (όλοι γνώριζαν το προϊόν ήταν πολύ clunky και δύσκολο να χρησιμοποιηθεί - αλλά darn, έκαναν χάσιμο κάποιων χρημάτων να ανακαλύψουν!), δεν είμαι σίγουρος αν πρέπει να ριζοβολώ για το MannKind ή όχι. Έχω μικτά συναισθήματα σε ολόκληρη την έννοια της εισπνεόμενης ινσουλίνης, κυρίως επειδή ανησυχώ για ασφάλεια : δεν έχουμε ακόμα ένδειξη ποιες θα είναι οι μακροπρόθεσμες επιδράσεις της ινσουλίνης στους πνεύμονες. Ποιος θέλει να είναι ινδικό χοιρίδιο για να μάθει; Υπάρχει επίσης το πρόβλημα της ρύθμισης των δόσεων των εισπνεύσιμων ουσιών, οι οποίες κατά ορισμό δεν μπορούν να είναι τόσο ακριβείς όσο με τις ενέσεις.

Σχετικά με το θέμα της ασφάλειας, το BioWorld Today αναφέρει ότι το MannKind δεν αναμένει ότι η Afresa θα πρέπει να αναθεωρηθεί από την Συμβουλευτική Επιτροπή Ενδοκρινολογικού και Μεταβολικού του FDA προτού λάβει έγκριση. έτος. Το FDA είναι ήδη "άνετο με ινσουλίνη", λέει ένας εκπρόσωπος της εταιρείας.

Αλλά μερικές παραγράφους αργότερα, η ιστορία σημειώνει ότι «ενώ το Exubera ήταν απλώς μια εισπνεόμενη μορφή ινσουλίνης, η Afresa έχει πολύ διαφορετική φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική». Γιατί λοιπόν δεν εξετάζεται από τους εμπειρογνώμονες της FDA;

Με ενοχλεί επίσης το πόσο το κεντρικό

χρήμα είναι σε όλη τη συνομιλία γύρω από την Afresa. Ας είμαστε σαφείς: το Afresa απευθύνεται σε ασθενείς τύπου 2 οι οποίοι χρειάζονται μόνο βασική (ινσουλίνη) ινσουλίνη. "Το συμβαίνει τόσο συχνά στο χώρο του διαβήτη, οι επενδυτές εξετάζουν τον ρυθμό αύξησης της επιδημίας (διαβήτης τύπου 2) και αρχίζουν να βλέπε δολάριο, γράφει ο David Kliff του Diabetic Investor. Στον πραγματικό κόσμο οι φόβοι ένεσης είναι υπερβολικά υπερβολικοί και ο λόγος για τον οποίο περισσότεροι γιατροί δεν συνταγογραφούν ινσουλινοθεραπεία έχει περισσότερο να κάνει με τους φόβους της υπογλυκαιμίας και την ανάγκη για μεγαλύτερη εκπαίδευση ασθενών, αλλά … είναι πολύ πιο εύκολο να αγοράσετε την ιστορία φόβου βελόνας παρά να ερευνήσετε πραγματικά την αγορά ινσουλίνης και να κατανοήσετε τη σύνθετη δυναμική της

Ως συνήθως, μια τολμηρή δήλωση από τον κ. Kliff. Έχει επίσης αυτό που λέει: "

Το γεγονός παραμένει ότι ο χρόνος για την εισπνεόμενη ινσουλίνη έχει έρθει και φύγει.Ακόμη και αν η Afresa εγκριθεί από την FDA, δεν θα αποτελέσει τίποτα περισσότερο από ένα εξειδικευμένο προϊόν με πωλήσεις στα εκατομμύρια χωρίς δισεκατομμύρια. "Και αυτό, υπονοεί, κάνει την εισπνεόμενη ινσουλίνη κάτι σαν μια" αδιέξοδη θεραπεία " που δεν έχουν μεγάλες δυνατότητες ούτε να βοηθήσουν τις μάζες ούτε να μας οδηγήσουν πιο κοντά σε μια θεραπεία. Όλα αυτά με αφήνουν να αναρωτηθώ αν θα ήθελα να συστήσω την Afresa σε έναν διαβητικό φίλο ή έναν αγαπημένο - αν υποτεθεί ότι έχει εγκριθεί και έρθει στην αγορά οποιαδήποτε στιγμή σύντομα.Η 74χρονη μητέρα μου είναι σε μετφορμίνη.Αν χρειάζονταν ένα βήμα προς τα πάνω στη θεραπεία της, σίγουρα δεν θα ήθελε να «πάει στη βελόνα».

Αλλά θα μπορούσε πραγματικά να κάνει καλά με τη φόρτωση των πλαστικών δοχείων σε μια μικρή αλλά σύνθετη συσκευή εισπνοής; Θα έπρεπε να ανησυχώ για τους πνεύμονες ή το γεγονός ότι μπορεί να αντιμετωπίζει χαμηλά επίπεδα, που ζουν μόνοι; (9)>

[

Σημείωση του συντάκτη: Βλέπω ότι το MannKind εργάζεται σε μερικά αρκετά επαναστατικά μικροσκοπικά σχέδια συσκευών εισπνοής: τα μοντέλα Dreamboat και Disposable - ελκυστικά, αλλά ίσως όχι ιδανικά για ηλικιωμένους

Αποποίηση που δημιουργήθηκε από την ομάδα του διαβητικού ορυχείου. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθυνών