Περισσότερες συνεχείς οθόνες γλυκόζης για τον διαβήτη
Όπως πολλοί από τους αναγνώστες μας γνωρίζουν πολύ καλά, η χρήση ενός συνεχούς μετρητή γλυκόζης μπορεί να αλλάξει τη ζωή για άτομα με διαβήτη. Και στη δεκαετία περίπου, από τη στιγμή που εισήχθησαν για πρώτη φορά, η τεχνολογία έχει γίνει πιο αξιόπιστη, ακριβής και φιλική προς το χρήστη.
Ωστόσο, μόνο ένα μικρό κλάσμα της κοινότητας του διαβήτη χρησιμοποιεί CGM.
Αυτό θα μπορούσε να είναι στα πρόθυρα της αλλαγής δραματικά, αν ένα κύμα εταιρειών είναι σε θέση να αναπτύξουν πλήρως και να φέρουν τις νέες τους CGM έννοιες στην αγορά. Διάφοροι παρατηρητές της βιομηχανίας σημειώνουν ότι υπάρχουν περισσότερες από δώδεκα συστήματα CGM στις εργασίες για το U. S., από μοντέλα επόμενου γενιάς από υπάρχουσες εταιρείες σε επιχειρήσεις σε εθνικό και παγκόσμιο επίπεδο. Εάν ακόμη και μερικοί από αυτούς έρχονται στην αγορά, θα ήταν μια έκρηξη της επιλογής CGM. Ωστόσο, είναι απίθανο να υλοποιηθούν όλα αυτά, δεδομένου ότι υπάρχουν εμπόδια στην αγορά συσκευών διαβήτη.
Το CGM παρουσιάστηκε αρκετά πρόσφατα, λόγω της πρόσφατης κατάθεσης του μοντέλου G6 της Dexcom που σχεδιάστηκε για 10ήμερη φθορά και αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την Verily. η πολυαναμενόμενη έγκριση της FDA για την Παρακολούθηση της Γλυκόζης Flash FreeStyle Libre, η οποία προσθέτει ένα νέο στρώμα στην παραδοσιακή αγορά CGM. και την εκκρεμούσα ανασκόπηση του συστήματος Senseonics EverSense της FDA, που θα ήταν το πρώτο εμφυτεύσιμο CGM που θα διαρκούσε 90 ημέρες κάτω από το δέρμα! Και έπειτα υπάρχουν τα νέα του Οκτωβρίου από την AgaMatrix, ανακοινώνοντας μια εταιρική αναδιάρθρωση η οποία περιλαμβάνει την περιστροφή των τεχνολογιών WaveForm ως δικής της αφιερωμένης επιχείρησης CGM.
Τα πράγματα σίγουρα ζεσταίνονται, αυτό είναι σίγουρο!
Στις αρχές Οκτωβρίου, ο AgaMatrix που εδρεύει στο Νιου Χάμσαϊρ ανακοίνωσε ότι αναδιοργάνωσε την επιχείρηση του διαβήτη σε μητρική εταιρεία χαρτοφυλακίου με δύο κύριους κλάδους - AgaMatrix (AgaMatrix / WaveForm CGM), που θα συνεχίσει να αναπτύσσει και να εμπορεύεται τα παραδοσιακά προϊόντα παρακολούθησης γλυκόζης όπως το ασύρματο μετρητή Jazz και τις νεοσυσταθείσες τεχνολογίες WaveForm, που θα επικεντρωθούν στην ανάπτυξη του συστήματος CGM.
Το AgaMatrix / WaveForm σίγουρα φέρνει στο προσκήνιο κάποιο δρόμο, δεδομένης της πρωτοποριακής τους εργασίας στο μετρητή iBGstar πριν από μερικά χρόνια - η πρώτη ιατρική συσκευή που συνδέθηκε απευθείας σε ένα iPhone (παλαιότερα μοντέλα) ήταν ένας φάρος φιλικού προς το χρήστη, σχεδιασμού με επίκεντρο τον ασθενή την εποχή εκείνη. Δυστυχώς, αυτό το μέτρο σύντομα κατέστη άνευ αντικειμένου με τις αλλαγές στο iPhone και την ανεπαρκή ασφαλιστική κάλυψη για το μετρητή και τις λωρίδες, αλλά ο σχεδιασμός του ήταν αδιαμφισβήτητος.
Γνωρίζουμε ότι η βασική τεχνολογία CGM αγοράστηκε στις αρχές του 2016 από την iSense CGM και την Bayer, που την είχαν αναπτύξει προηγουμένως προηγουμένως.
Σύμφωνα με τον υπεύθυνο μάρκετινγκ της AgaMatrix Juleen Ginty, το σύστημα WaveForm CGM χρησιμοποιεί ένα μικρό αισθητήρα που θα μεταδίδει τα δεδομένα γλυκόζης ασύρματα μέσω ενός επαναφορτιζόμενου πομπού σε μια εφαρμογή smartphone, παρέχοντας μέχρι και τις ανατροφοδοτήσεις για τα επίπεδα γλυκόζης. θα προσφέρει μια πρακτικά ανώδυνη διαδικασία εισαγωγής σε μικρότερη διάμετρο (περίπου το ήμισυ του μεγέθους ενός κορυφαίου ανταγωνιστή).Αυτή η μείωση του μεγέθους βοηθά την απόδοση ενός αισθητήρα την ημέρα, διευκολύνοντας έναν μειωμένο χρόνο προθέρμανσης. ο χρόνος φθοράς του αισθητήρα και η εφαρμογή σε περισσότερες περιοχές του σώματος, σε σύγκριση με τα επί του παρόντος διαθέσιμα συστήματα CGM. "
Η AgaMatrix αναφέρει ότι ορισμένα προκαταρκτικά δεδομένα σχετικά με την τεχνολογία CGM θα παρουσιαστούν στη διάσκεψη της τεχνολογίας Diabetes Society (# DTM2017) 2 στο Bethesda. Στην πραγματικότητα, αυτή η τεχνολογία χρονολογείται σχεδόν 20 χρόνια. Παρόλο που είναι πιθανό να εξελιχθεί από τις αρχικές σχεδιαστικές έννοιες, έχουμε ενημερωθεί από τους εξοικειωμένους με αυτό ότι ο αισθητήρας είναι πιο επίπεδης στην κορυφή από τον υπάρχοντα αισθητήρα Dexcom και έχει ένα ωοειδές κάτω μέρος που το κάνει να μοιάζει με μια γλώσσα-emoji. Πρόκειται για όλες τις λεπτομέρειες που είναι διαθέσιμες αυτή τη στιγμή.
Πριν από την απόκτηση του AgaMatrix, η Bayer είχε ολοκληρώσει 8 κλινικές μελέτες στον άνθρωπο σχετικά με την τεχνολογία CGM. Τώρα, το WaveForm κάνει άλλες κλινικές δοκιμές που απαιτούνται για να υποβάλει τη συσκευή του στο FDA για εξέταση. Η εταιρεία αναμένει την έγκριση του σήματος CE για το προϊόν CGM το 2018 και σχεδιάζει την υποβολή της FDA για να κυκλοφορήσει στην αγορά ήδη από το 2019.
(Σημειώστε ότι το iSense της Oregon κάποτε είχε επίσης μια αντλία patch ονομαζόμενη Jewel στο έργο, το οποίο θα πωληθεί στο Debiotech το 2015. "
Θα δούμε …
Eversense Implantable CGM
Κατασκευασμένο από Senseonics, αυτός ο εμφυτεύσιμος αισθητήρας CGM Eversense θα είναι ο πρώτη του είδους. Ένας μικρός αισθητήρας που μοιάζει με χάπι γύρω από το πάχος μιας γλωττίδας Tylenol εμφυτεύεται εντελώς κάτω από το δέρμα κατά τη διάρκεια μιας χειρουργικής διαδικασίας πέντε λεπτών. Μπορεί να διαρκέσει 90-180 ημέρες πριν να χρειαστεί αντικατάσταση. Φοράτε μια λεπτή συσκευή πομπού μαύρου κουτιού προσκολλημένη στο δέρμα πάνω από τον εμφυτευμένο αισθητήρα που στέλνει δεδομένα σε μια εφαρμογή smartphone και αυτός ο πομπός μπορεί να αφαιρεθεί και να συνδεθεί ξανά για να αρχίσει ξανά η κοινή χρήση δεδομένων. Αυτό το σύστημα απαιτεί ακόμα δύο βαθμονομήσεις του δάκτυλου την ημέρα.
Ο Σαν Ντιέγκο Endo Jeremy Pettus πήρε να δοκιμάσει το σύστημα ενώ στη Λισαβόνα για την πρόσφατη διάσκεψη EASD. Λέει ότι ο πομπός είναι "ίσως το μέγεθος των δύο τεταρτημορίων, αλλά στρογγυλεμένα και ομαλά". Επίσης, εξηγεί ότι μετά την εισαγωγή του αισθητήρα, υπάρχει μια εφάπαξ περίοδο προθέρμανσης 24 ωρών, προτού "ξεκινήσετε" για 90-180 ημέρες.
Συνοψίζει τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα με αυτόν τον τρόπο:
PROs-
Πολύ ωραίο να μην βάζετε έναν νέο πομπό κάθε εβδομάδα ή να ανησυχείτε για το να βγείτε έξω ένας. Δεν χρειάζεται να ανησυχείτε για έναν "κακό" αισθητήρα ή για να πάρει ερωτηματικά ή να πέσει ή να βγει.
- Μου αρέσει να κατεβάζω τον πομπό όποτε θέλω και να μην έχω τίποτα συνδεδεμένο με μένα καθόλου.Όταν το επαναφέρω, αρχίζει να διαβάζει ξανά αμέσως. Δεν μπορείτε να αφαιρέσετε προσωρινά τα CGM που διαθέτουμε αυτήν τη στιγμή.
- Είναι πολύ ακριβές με το MARD (μέτρο ακρίβειας) που βρίσκεται στο εύρος 8% που θα το καθιστούσε τουλάχιστον τόσο ακριβές, αν όχι περισσότερο, από τις διαθέσιμες CGMs.
- Οι προειδοποιητικές ειδοποιήσεις υψηλού και χαμηλού κινδύνου είναι μια επιλογή και μπορούν να ρυθμιστούν σε συναγερμό όταν πρόκειται να πάτε ψηλά ή χαμηλά στα επόμενα 10, 20 ή 30 λεπτά.
- Το Eversense διαθέτει επίσης δυνατότητες κοινής χρήσης σύννεφων.
- CONs -
Ο φορτιστής για τον πομπό είναι μοναδικός για τη συσκευή, οπότε αν χάσετε, δεν μπορείτε απλά να βγείτε και να αγοράσετε ένα (όχι σαν να χάσετε φορτιστή iPhone ή κάτι τέτοιο). Έτσι, ελπίζουμε ότι μπορείτε να πάρετε ένα επιπλέον όταν η συσκευή έχει εγκριθεί.
- Η διεπαφή στην εφαρμογή πρέπει να είναι πιο φιλική προς το χρήστη. Σας δίνει αναφορές και ούτω καθεξής, αλλά δεν είναι τόσο slick όπως άλλοι είμαστε συνηθισμένοι και παίρνει λίγο χρόνο για να βρείτε τα δεδομένα που θέλετε.
- Η διαδικασία εισαγωγής, ενώ δεν είναι μεγάλη υπόθεση, εξακολουθεί να είναι μια διαδικασία και κάτι που θα πρέπει να προγραμματίσετε κάθε 90 έως 180 ημέρες.
- Το CGM Eversense είναι διαθέσιμο σε 13 χώρες, αλλά όχι ακόμη το U. S. Το Σεπτέμβριο, η Senseonics έλαβε ευρωπαϊκή έγκριση για το Eversense XL που διαρκεί 180 ημέρες. Μια 90ήμερη έκδοση αισθητήρων εκκρεμεί ενώπιον του FDA για το παρελθόν έτος και ο CEO της Senseonics δήλωσε κατά τη διάρκεια μιας πρόσφατης κλήσης για κέρδη ότι αναμένει ότι ένα συμβουλευτικό πάνελ της FDA θα διερευνήσει την ασφάλεια του εμφυτεύσιμου αισθητήρα στις αρχές του 2018. < Glucovation
- Ένα άλλο ολοκαίνουργιο σύστημα υποτίθεται ότι έρχεται σύντομα από μια ομάδα Deumcom alum, η οποία ίδρυσε μια Carlsbad, CA, που ξεκίνησε με το όνομα Glucovation το 2014. Αναπτύσσουν το SugarSenz, ένα CGM που θα μπορούσε να είναι ελκυστικό σε όσους δεν έχουν διαβήτη τη γενική καταναλωτική αγορά. Ο αισθητήρας έχει σχεδιαστεί για να συνδέεται στο δέρμα σας με αποσπώμενη συγκολλητική βάση για φθορά 7-10 ημερών και ο ενσωματωμένος "πομποδέκτης" θα έχει ενσωματωμένη μπαταρία στο τμήμα αισθητήρα μίας χρήσης.
Λοιπόν, η Dexcom μήνυσε την ίδια χρονιά ότι χρειάστηκε και τα δύο κόμματα δύο χρόνια για να εγκατασταθούν το Μάιο του 2016. Η Glucovation μεταβίβασε όλη την ΠΕ σε μια ιρλανδική εταιρεία πριν από ένα χρόνο, δημιουργώντας μια κοινή επιχείρηση στην Κίνα για να παράγει και να εμπορεύεται στην πραγματικότητα το CGM. Δεν έχει υπάρξει καμία είδηση σχετικά με τις κανονιστικές καταχωρίσεις μέχρι σήμερα, αλλά η Glucovation εξακολουθεί να δηλώνει ότι σχεδιάζει να ξεκινήσει ένα προϊόν των ΗΠΑ σε κάποιο σημείο (;)
Όπως πολλοί συζητούν, το Abbott Libre μόλις πήρε την έγκριση FDA και αναμένεται να χτυπήσει την αγορά των ΗΠΑ το Δεκέμβριο δεν είναι αρκετά CGM όπως το ξέρουμε. Αντ 'αυτού, φοράτε έναν επίπεδη αισθητήρα μεγέθους νομισμάτων στον βραχίονα σας (που έχει εγκριθεί για φθορά 10 ημερών) και πρέπει να ενεργοποιήσετε ενεργά τον φορητό σαρωτή πάνω του για να πάρετε μετρήσεις. Αν και εξαλείφει την ανάγκη για τα συνήθη δάκτυλα, δεν είναι ακριβώς "συνεχής" στην ανταλλαγή δεδομένων και δεν διαθέτει συναγερμούς ασφαλείας για Highs και Lows όπως τα παραδοσιακά συστήματα CGM.Αυτό το εύχρηστο σύστημα, το οποίο δεν απαιτεί ΟΧΙ βαθμονόμηση δοκιμών με πτερύγια, είναι διαθέσιμο σε διεθνές επίπεδο εδώ και μερικά χρόνια και πολλοί χρήστες τον επαινούν ως παίκτη αλλαγής παιχνιδιών. Υπάρχει ακόμη και μια εθνική εκστρατεία υπεράσπισης που βρίσκεται σε εξέλιξη στο Ηνωμένο Βασίλειο για να διευρύνει την πρόσβαση. Η διεθνής κοινότητα DIY #WeAreNotWaiting ήδη hacking τη συσκευή για να βελτιώσει τα χαρακτηριστικά της, πάρα πολύ.
Η τεχνολογία Libre της επόμενης γενιάς υπόσχεται να πάρει ακόμα περισσότερο αυτό το game-changer, καθώς θα απομακρύνει εντελώς το φορητό σαρωτή, επιτρέποντάς του να μεταδίδει δεδομένα γλυκόζης απευθείας σε ένα smartphone μέσω Bluetooth - καθιστώντας το πιο συγκρίσιμο με το υπάρχον CGM λειτουργικότητα. Έτσι, εκεί είναι.
Οι Dexcom Ενημερώσεις
Η Dexcom κατέθεσε το G6 με το FDA στο τέλος του τρίτου τριμήνου κλεισίματος στις 30 Σεπτεμβρίου. Σε τηλεφωνική κλήση στις 1 Νοεμβρίου, η εταιρεία δήλωσε ότι εξακολουθεί να είναι TBD σχετικά με το αν θα ξεκινήσει το G6 με μια απαίτηση ενός δακτυλίου βαθμονόμησης ή περιμένετε για μια έκδοση χωρίς κλιμάκωση εάν η έγκριση της ρυθμιστικής αρχής δεν διαρκεί πολύ περισσότερο.
Είτε έτσι είτε αλλιώς, η Dexcom σχεδιάζει να ξεκινήσει ένα προϊόν G6 το 2018 για άτομα με διαβήτη. Αυτή η τεχνολογία επόμενης γενιάς θα σημαίνει τουλάχιστον 10 ημέρες φθοράς, αυξημένη ακρίβεια και αξιοπιστία, και ένα εφαρμοστή εισαγωγής ενός κουμπιού και μικρότερο πομπό. Θα περιλαμβάνει επίσης μια προειδοποιητική χαμηλή προειδοποίηση αντί για μια "σκληρή" ειδοποίηση για το πότε θα έχετε περάσει το χαμηλό όριο και θα είναι συμβατή με το νέο δέκτη έγχρωμης οθόνης αφής - αν και όπως τώρα, οι χρήστες δεν θα χρειαστούν τον δέκτη αν επιλέξουν να διαβάζουν δεδομένα απευθείας στην εφαρμογή στο smartphone τους.
Το γεγονός ότι είμαστε τώρα μόλις ένα χρόνο μακριά από το να έχουμε δύο D συσκευές στην αγορά των ΗΠΑ χωρίς την ανάγκη για βαθμονόμηση του δακτύλου είναι αρκετά αξιοσημείωτο και δείχνει πόσο μακριά έχουμε έρθει!
Θα θέλαμε να μην αναφέρουμε την τελευταία τεχνολογία CGM της Medtronic, τον αισθητήρα Guardian 3 (πρώην Enlite 3) που κυκλοφορεί με το σύστημα Minimized 670G Hybrid Closed Loop. Η εταιρεία έχει μολυνθεί από την καθυστέρηση καθυστέρησης κατασκευής αισθητήρα CGM και κάποιες συσκευές PWD με τη χρήση της νέας συσκευής λένε ότι έχουν ειπωθεί ότι οι αισθητήρες είναι σε back-order μέχρι τις αρχές του επόμενου έτους - yikes!
Εν τω μεταξύ, η εταιρεία εξακολουθεί να περιμένει με λόγια την έγκριση του FDA για το αυτόνομο σύστημα CGM και συνεχίζει να αναπτύσσει την τεχνολογία επόμενου γενικού τύπου που ονομάζεται αισθητήρας Harmony CGM, που βρίσκεται σήμερα σε μελέτες σκοπιμότητας. Υποστηρίζεται ότι είναι ακόμα πιο ακριβής και αξιόπιστη από την υπάρχουσα γενιά, οπότε θα είναι ενδιαφέρον να δούμε πώς όλα αυτά προχωρούν με τον πιθανό ανταγωνισμό CGM εκεί έξω.
Όπως πάντα με τις υποσχέσεις για πρόοδο του διαβήτη, θα πρέπει απλώς να περιμένουμε και να δούμε …
Αποποίηση ευθύνης
: Το περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του διαβήτη.Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.
Αποποίηση ευθύνης
Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.
