Από όπου θα προέρχονται τα νέα αντιβιοτικά;
Πίνακας περιεχομένων:
- Διατηρώντας αυτό που έχουμε
- Επιτρέπει επίσης τη γρήγορη παρακολούθηση των φαρμάκων στη διαδικασία έγκρισης του FDA. Κάτω από αυτό, τα απαραίτητα αντιβιοτικά μπορούν να χτυπήσουν την αγορά μετά από δοκιμές φάσης ΙΙ.
Διατηρήστε και αναπτύξτε.
Αυτή είναι η στρατηγική δύο αξόνων που χρησιμοποιείται από την ιατρική κοινότητα όταν πρόκειται για χρήση αντιβιοτικών και έρευνα.
Η διαφήμισηΗ στρατηγική είναι μια διπλή προσπάθεια να αποφευχθεί η υπερβολική χρήση αντιβιοτικών που οδηγούν σε λεγόμενα "superbugs", καθώς και να ενθαρρυνθεί η ανάπτυξη νέων φαρμάκων από φαρμακευτικές εταιρείες που λένε ότι χρειάζονται περισσότερα κίνητρα στις δαπανηρές διαδικασία διάθεσης νέων αντιβιοτικών στην αγορά.
Διαβάστε περισσότερα: Η αποφυγή των αντιβιοτικών θα μπορούσε να οδηγήσει σε 6, 300 περισσότερους θανάτους που σχετίζονται με τη μόλυνση ετησίως »
Διατηρώντας αυτό που έχουμε
αντιβιοτικά για οξεία λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού, συχνότερα το κοινό κρυολόγημα, περισσότερο από οποιαδήποτε άλλη κατάσταση.
ΔιαφήμισηΣαράντα ένα τοις εκατό από τα περισσότερα από 100 εκατομμύρια σενάρια έκτακτης ανάγκης στις Ηνωμένες Πολιτείες περιλαμβάνουν αντιβιοτικά για λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση Νέες οδηγίες σχετικά με τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας των αντιβιοτικών μέσω της σωστής διάγνωσης απελευθερώθηκαν τον περασμένο μήνα από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) και το Αμερικανικό Κολέγιο Ιατρών.Αυτές είναι μόνο μερικές από τις προσπάθειες που κατέβαλε η ιατρική κοινότητα για την πρόληψη των παρωχημένων πρακτικών και τη διατήρηση των αντιβιοτικών που εξακολουθούν να είναι αποτελεσματικά ενάντια σε έναν αυξανόμενο αριθμό ανθεκτικών σε φάρμακα βακτηρίων.
Εκτός από τη διατήρηση της τρέχουσας συνταγογραφούμενης φαρμακευτικής αγωγής, χρειάζονται νέα αντιβιοτικά για την καταπολέμηση των ιών και των βακτηρίων που έχουν αναπτύξει ανθεκτικότητα σε όλα τα διαθέσιμα φάρμακα.
Διαβάστε περισσότερα: Τα αντιβιοτικά μπορούν να κάνουν το Superbug MRSA ακόμη πιο ισχυρό »
Η διαφήμιση
Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εκτιμά ότι η πλειοψηφία - περίπου το 70% - των αντιβιοτικών που πωλούνται στη χώρα αυτή πηγαίνει στα ζώα για την προώθηση της ανάπτυξης και την πρόληψη των ασθενειών.Συνολικά, τα ανθεκτικά στα αντιβιοτικά βακτηρίδια μολύνουν περίπου 2 εκατομμύρια Αμερικανούς ετησίως, εκ των οποίων οι 23.000 πεθαίνουν, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου Νόσων (CDC) των ΗΠΑ. Το θέμα, παγκοσμίως, έχει κηρυχθεί από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας ως ιατρική κατάσταση.
Εκείνοι που προκαλούν ιδιαίτερη ανησυχία είναι τα gram-αρνητικά βακτηρίδια, τα οποία προκαλούν ποικίλα επίπεδα μόλυνσης σε χώρους υγειονομικής περίθαλψης, σύμφωνα με το CDC. Είναι ανθεκτικά σε διάφορες μορφές αντιβιοτικών και ένας συνεχώς αυξανόμενος αριθμός είναι ανθεκτικός σε όλα τα διαθέσιμα φάρμακα.
Διαφήμιση
Όσο περισσότερα βακτήρια εκτίθενται σε αντιβιοτικά, τόσο πιο πιθανό είναι να αναπτύξουν αντίσταση σε αυτό το φάρμακο. Επιταχύνεται όταν τα σφάλματα εκτίθενται σε αντιβιοτικά αλλά όχι σε επίπεδα για να σκοτώσουν όλα τα απαραίτητα βακτήρια.Ουσιαστικά, τα αντιβιοτικά παραμένουν αποτελεσματικά όταν χρησιμοποιούνται το λιγότερο.
ΔιαφήμισηΔιαφήμιση
Δρ. Ο Henry Chambers, επικεφαλής των μολυσματικών ασθενειών στο Γενικό Νοσοκομείο του Σαν Φρανσίσκο και μέλος της Εταιρείας Λοιμωδών Νοσημάτων της Αμερικής (IDSA), δήλωσε ότι αυτός είναι ο πρωταρχικός λόγος για τον οποίο οι φαρμακευτικές εταιρείες απέφυγαν σε μεγάλο βαθμό να αναπτύξουν αντιβιοτικά για πιο κερδοφόρα φάρμακα."Ο πληθυσμός-στόχος σας είναι συχνά περιορισμένος", δήλωσε στην Healthline.
Το 2012, ο Πρόεδρος Μπαράκ Ομπάμα υπέγραψε νέες κατευθυντήριες γραμμές της FDA που είναι γνωστές ως Generic Antibiotic Incentives Now ή GAIN Ενεργω.
Παρέχει στους παραγωγούς αντιβιοτικών επιπλέον πενταετή προστασία ευρεσιτεχνίας, επιτρέποντας στις φαρμακευτικές εταιρείες περισσότερες ευκαιρίες να καλύψουν τις δαπάνες ανάπτυξης αυτού του φαρμάκου.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμισηΕπιτρέπει επίσης τη γρήγορη παρακολούθηση των φαρμάκων στη διαδικασία έγκρισης του FDA. Κάτω από αυτό, τα απαραίτητα αντιβιοτικά μπορούν να χτυπήσουν την αγορά μετά από δοκιμές φάσης ΙΙ.
Μέχρι τον Σεπτέμβριο του 2014, 39 αντιβιοτικά έλαβαν ειδική ονομασία σύμφωνα με το GAIN, σύμφωνα με το FDA.
Στα τέλη του περασμένου μήνα, 85 φαρμακευτικές εταιρείες και εννέα βιομηχανικοί σύλλογοι σε 18 χώρες υπέγραψαν κοινή δήλωση που περιγράφει βήματα για να ζητήσουν κυβερνητική βοήθεια στην ανακάλυψη νέων αντιβιοτικών.
«Οι επιστημονικές δυσκολίες είναι τεράστιες και οι παραδοσιακές προσεγγίσεις της Ε & Α έχουν αποτύχει σε μεγάλο βαθμό: οι εταιρείες, οι ιδιώτες και οι δημόσιοι χρηματοδότες έχουν επενδύσει δισεκατομμύρια δολάρια τα τελευταία 20 χρόνια για να ανακαλύψουν νέα αντιβακτηριακά, αλλά δεν έχει προστεθεί νέα κατηγορία αντιβιοτικών για Gram- έτυχε έγκρισης σε περισσότερα από 40 χρόνια ", δηλώνει η δήλωση.Στο έγγραφο, οι ηγέτες της βιομηχανίας, συμπεριλαμβανομένου του IDSA, ζητούν κυβερνητική χρηματοδότηση και υποστήριξη για την ανάπτυξη νέων αντιβιοτικών καθώς και για τη διατήρηση αυτών στην αγορά μέσω ταχείας διάγνωσης.
Πρέπει να υπάρχει ένα κίνητρο για την αποκατάσταση της επένδυσης κάποιου. "Στο τέλος της ημέρας, οι [φαρμακευτικές εταιρείες] πρέπει να πουλήσουν φάρμακα για να βγάλουν λεφτά. Δρ Henry Chambers, Γενικό Νοσοκομείο του Σαν Φρανσίσκο
Επίσης, ζητούν την άρση των αντιδράσεων για επαγγελματίες όπως γιατροί, κτηνίατροι και φαρμακοποιοί που ενθαρρύνονται να συνταγογραφούν αντιβιοτικά σε μεγάλο όγκο.
Η συλλογική ομάδα ζητά βοήθεια για την άμβλυνση του χρηματοοικονομικού κινδύνου για την είσοδο στην αγορά αντιβιοτικών, "μοντέλα αγορών που μοιάζουν με ασφάλειες", και νέες προσεγγίσεις και διασφαλίσεις στους νόμους περί πνευματικής ιδιοκτησίας.
Οι εταιρείες θα εξοικονομήσουν χρήματα λόγω της μειωμένης ανάγκης προώθησης των προϊόντων τους.
Υποστηρίζουν ότι οι τιμές αποζημίωσης αντανακλούν τα οφέλη που αποφέρουν, ενώ έχουν ληφθεί μέτρα για την αποτροπή της κατάχρησης και της απώλειας αποτελεσματικότητας."Αυτό απαιτεί τη χορήγηση χρηματοδότησης και για τους πληρωτές να αξιολογούν και να αξιολογούν κατάλληλα τα καινοτόμα αντιβιοτικά και τα διαγνωστικά, σύμφωνα με την καλή πρόοδο που έχουν σημειωθεί από τις ρυθμιστικές αρχές".
Τα επιμελητήρια αναφέρουν ότι τα τρέχοντα κίνητρα για την ανάπτυξη νέων αντιβιοτικών στην αγορά δεν λειτουργούν, αλλά τα αποτελεσματικά αντιβιοτικά είναι κάτι εμπιστοσύνης του κοινού, οπότε οι αποτελεσματικές θεραπείες θα πρέπει να είναι μια ανησυχία όλων των επιπέδων από τον καταναλωτή έως τον μέτοχο.
"Πρέπει να υπάρξει ένα κίνητρο για την ανάκτηση της επένδυσης κάποιου», είπε. "Στο τέλος της ημέρας, πρέπει να πουλήσουν φάρμακα για να βγάλουν λεφτά. Αυτά είναι τα βασικά της οικονομίας. "
Τα αντιβιοτικά είναι μια μοναδική κατηγορία φαρμάκων όπου η χρήση σε ένα άτομο έχει τη δυνατότητα να κάνει τους λιγότερο επιτυχείς για τους άλλους.
Αυτό είναι εν μέρει γιατί η έρευνα και η ανάπτυξη νέων αντιβιοτικών είναι συχνά μη κερδοφόρα οικονομικά τυχερά παιχνίδια.
Άλλα φάρμακα, όπως οι στατίνες, είναι καλύτερες οικονομικές επενδύσεις επειδή μπορούν να ληφθούν καθημερινά από τους ανθρώπους και να μην χάσουν την θεραπευτική τους ικανότητα.
Ενώ οι νοσοκομειακές λοιμώξεις ήταν η κύρια πηγή βακτηρίων ανθεκτικών στα φάρμακα, έχουν εξαπλωθεί πέρα από το περιβάλλον της υγειονομικής περίθαλψης.
"Προς το παρόν, οι περισσότεροι από τους ανθεκτικούς σε αντιβιοτικά οργανισμούς απομονώνονται. Ο οδηγός της αντοχής στα αντιβιοτικά είναι η έκθεση σε αντιβιοτικά », δήλωσε ο Chambers. "Υπάρχει σίγουρα κάποια διάβρωση γύρω από το περιθώριο. Δεν υπάρχει κανένας εκεί έξω που να μην πιστεύει ότι αυτό είναι πρόβλημα. "