Εφαρμογές υγείας: Ποιος τους ρυθμίζει;

Θέλετε να βελτιώσετε τη μνήμη σας;

Παρακολουθήστε τον αριθμό των σπερματοζωαρίων σας από την άνεση του σπιτιού σας;

ΔιαφήμισηΔιαφήμιση

Πάρτε τη θερμοκρασία σας από τη μασχάλη σας;

Υπάρχει μια εφαρμογή για όλα αυτά.

Και τώρα οι ερευνητές του Πανεπιστημίου της Ουάσιγκτον εργάζονται σε μια εφαρμογή που παρακολουθεί τον καρκίνο του παγκρέατος χρησιμοποιώντας κάμερα smartphone και ειδικούς αλγόριθμους.

διαφήμιση

Αλλά θα λειτουργήσει;

Για να απαντήσουμε σε αυτή την ερώτηση, οι ερευνητές έχουν ήδη υποβάλει την εφαρμογή σε μια μικρή κλινική μελέτη - με την εφαρμογή να αναγνωρίζει σωστά σχεδόν το 90% των πιθανών κρουσμάτων καρκίνου του παγκρέατος.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Και αυτή είναι ακριβώς η αρχή της διαδικασίας δοκιμής πριν αυτό θεωρηθεί έτοιμο για το app-store.

Ακούγεται εντυπωσιακό - κυρίως επειδή είναι - αλλά όχι σε κάθε εφαρμογή υγείας που υφίσταται αυτό το είδος αυστηρών επιστημονικών δοκιμών.

Έτσι, ποιος ενδιαφέρεται για τα καταστήματα εφαρμογών για να βεβαιωθείτε ότι αυτά τα προϊόντα λογισμικού που υπόσχονται να διαγνώσουν το πρόβλημα υγείας σας, να παρακολουθήσουν τα ζωτικά σας ή να βελτιώσουν την ευεξία σας στην πραγματικότητα;

Περιορισμένη επίβλεψη του FDA

Εάν απαντήσατε στη διοίκηση τροφίμων και φαρμάκων (FDA), τότε έχετε δίκιο - αλλά μόλις μετά βίας.

Από τις περισσότερες από 156.000 εφαρμογές υγείας και ευεξίας, η FDA ρυθμίζει μόνο περίπου 200.

Οι διαφημίσεις αυτές είναι αυτές που λειτουργούν αποτελεσματικά ως ιατρικές συσκευές ή συνδέονται με ένα - όπως μια εφαρμογή που αναλύει τα ούρα σας από μια φωτογραφία μιας εμποτισμένης χημικής ταινίας ή μια συσκευή που επιτρέπει στους επαγγελματίες υγείας σε αγροτικές ή απομακρυσμένες περιοχές να κάνουν κολπικές ή τραχηλικές εξετάσεις και να στείλουν τα αποτελέσματα σε γιατρό σε νοσοκομείο.

Δεδομένων των περιορισμένων πόρων του FDA, ο οργανισμός επικεντρώνεται στη ρύθμιση εφαρμογών που θα μπορούσαν να σας σκοτώσουν ή να σας προκαλέσουν βλάβη. Αυτές οι εφαρμογές απαιτούν επίσημη έγκριση από την FDA - συμπεριλαμβανομένων κλινικών δοκιμών.

Υπάρχει μια άλλη ομάδα εφαρμογών που η FDA θα μπορούσε να ρυθμίσει, αλλά όχι - εφ 'όσον οι εταιρείες δεν διαθέτουν στο εμπόριο την εφαρμογή τους ως διάγνωση, πρόληψη ή θεραπεία των όρων υγείας.

Διαφήμιση

Αυτό το κενό είναι παρόμοιο με την αποκήρυξη που χρησιμοποιείται από τις εταιρίες συμπληρώματος διατροφής για να αποφευχθεί ο έλεγχος του FDA.

Περιλαμβάνει εφαρμογές που παρακολουθούν τη φυσική σας κατάσταση, σας υπενθυμίζουν να παίρνετε τα φάρμακά σας ή να εντοπίζετε πιθανές ιατρικές παθήσεις με βάση τα συμπτώματά σας.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Η τελευταία ομάδα αποτελείται από οτιδήποτε άλλο - όπως εφαρμογές υγείας ή ιατρικής αναφοράς. Ο FDA αφήνει αυτά τα μόνα.

"Υπάρχει ολόκληρο το κάτω μέρος της πυραμίδας - όλες αυτές οι εφαρμογές ευεξίας. Δεν θα ήταν πρακτικό για το FDA να τα ρυθμίσει. Αλλά οι καταναλωτές ίσως χρειαστούν βοήθεια επιλέγοντας τους σωστούς και τους καλύτερους που θα χρησιμοποιήσουν. "Δήλωσε η Dr. Aaron Neinstein, διευθυντής κλινικής πληροφορικής στο Πανεπιστήμιο Καλιφόρνιας του Σαν Φρανσίσκο (UCSF) για την Ψηφιακή Καινοτομία στην Υγεία.

Διαφήμιση ψευδούς εφαρμογής

Όταν πρόκειται για την παρακολούθηση εφαρμογών υγείας, το FDA δεν είναι το μόνο ρυθμιστικό παιχνίδι στην πόλη.

Διαφήμιση

Το γραφείο του Γενικού Εισαγγελέα της Νέας Υόρκης έχει ήδη καλέσει μερικούς προγραμματιστές για το χαλί που υπερεκτιμούν τις δυνατότητες της εφαρμογής τους και έχουν ανεύθυνες πρακτικές απορρήτου.

Νωρίτερα φέτος, το γραφείο διευθετήθηκε με τρεις εταιρείες για εφαρμογές υγείας που πωλούνται στα καταστήματα Apple iTunes ή Google Play - το Runtastic από θυγατρική της Adidas, το spinoff της MIT Media Cardieso και το Beat My Baby από τον Matis.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Και οι τρεις εφαρμογές ισχυρίστηκαν ότι μέτρησαν με ακρίβεια την καρδιά σας - ή το καρδιά του αγέννητου μωρού σας - χρησιμοποιώντας την κάμερα και τους αισθητήρες της συσκευής smartphone. Αλλά χωρίς καμία επιστήμη ή δοκιμή για να υποστηρίξουν τους ισχυρισμούς τους.

Σύμφωνα με τους όρους του διακανονισμού, οι προγραμματιστές συμφώνησαν να πληρώσουν $ 30, 000 σε συνδυασμένες κυρώσεις. Συμφώνησαν επίσης να αλλάξουν το μάρκετινγκ για να καταστήσουν σαφές ότι οι εφαρμογές δεν είναι ιατροτεχνολογικά προϊόντα και δεν έχουν εγκριθεί από το FDA.

Η Ομοσπονδιακή Επιτροπή Εμπορίου (FTC) πέρασε μετά από μερικές εταιρείες για να υπερβάλλουν τις δυνατότητες της εφαρμογής τους.

Παρόλο που ο FDA προτίθεται να ρυθμίσει εφαρμογές που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του, η FTC είναι αντιδραστική. Αυτό επιτρέπει σε πολλές εταιρείες να κάνουν αβάσιμους ισχυρισμούς σχετικά με τις εφαρμογές τους για μεγάλο χρονικό διάστημα προτού να πιαστούν.

Ανάμεσά τους είναι η εταιρεία "brain training" Lumosity, η οποία πέρυσι διευθετήθηκε με την FTC σε ύψος 2 εκατομμυρίων δολαρίων.

Άγρια Δύση των καταστημάτων εφαρμογών

Μπορεί να νομίζετε ότι τα καταστήματα εφαρμογών, με τα συστήματα αξιολόγησης και τα σχόλιά τους, θα καθιστούσαν εύκολη την επιλογή εφαρμογών υγείας που λειτουργούν.

Υπάρχει όμως μεγάλη διαφορά μεταξύ της επιλογής μιας εφαρμογής για να παίξετε ενώ περιμένετε το τρένο σας και βρίσκοντας ένα που βελτιώνει τη μνήμη σας ή παρακολουθεί την υψηλή αρτηριακή σας πίεση.

"Τα καταστήματα εφαρμογών δεν σχεδιάστηκαν με κανέναν τρόπο για τις προκλήσεις των ισχυρισμών που σχετίζονται με την υγεία. Και δεν είναι λογικό να περιμένουμε να είναι έτσι, "δήλωσε ο Henry Mahncke, PhD, διευθύνων σύμβουλος της Posit Science, κατασκευαστής λογισμικού εγκεφάλου και app BrainHQ.

Ακόμη και οι εφαρμογές υγείας με υψηλότερη βαθμολογία ενδέχεται να μην υποστηρίζονται από την επιστήμη. Απλώς τυχαίνει να είναι το πιο δημοφιλές - το οποίο ενθαρρύνει τις λήψεις και τους βοηθά να παραμείνουν στην κορυφή των διαγραμμάτων.

Ωστόσο, υπάρχουν μερικά σημάδια που πρέπει να αναζητήσετε σε μια εφαρμογή υψηλής ποιότητας.

Εάν μια εφαρμογή είναι κάτι που ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να χρησιμοποιήσετε - όπως αυτό που εντοπίζει ή παρακολουθεί ένα πρόβλημα υγείας - μπορεί να απαιτήσει έγκριση από την FDA.

Οι εφαρμογές που παρακολουθούν τα βήματα σας, τον καρδιακό ρυθμό, τα πρότυπα ύπνου και άλλους δείκτες υγείας πρέπει να έχουν ελεγχθεί επιστημονικά για να βεβαιωθείτε ότι είναι ακριβείς.

Ακόμη και οι εφαρμογές κατάρτισης στον εγκέφαλο θα πρέπει να υποβάλλονται σε επιστημονικές εξετάσεις, ειδικά εάν η εταιρεία ισχυρίζεται ότι μπορούν να βελτιώσουν τη μνήμη σας, να μειώσουν τον κίνδυνο άνοιας ή να προσφέρουν άλλες αυξήσεις του εγκεφάλου.

Αυτή είναι η προσέγγιση που έλαβε πάντα η Posit Science.

«Όταν ξεκινήσαμε αυτή την εταιρεία, γνωρίζαμε ότι όχι μόνο θέλαμε να σχεδιάσουμε προγράμματα κατάρτισης στον εγκέφαλο που ήταν πολύ λογικά από επιστημονική άποψη», δήλωσε ο Mahncke."Ήμασταν επίσης γνωστό από την πρώτη μέρα ότι θέλαμε να επικυρώσουμε και να δείξουμε ότι τα προγράμματα αυτά λειτουργούν - τον τρόπο με τον οποίο ένα νέο φάρμακο ή μια νέα ιατρική συσκευή θα μπορούσε. "

Στην ιστοσελίδα της, η εταιρεία απαριθμεί περισσότερες από 100 δημοσιευμένες μελέτες που αξιολόγησαν τον εξεταστή και εξέτασαν το BrainHQ σε διάφορες καταστάσεις - με οφέλη όπως βελτιωμένη ταχύτητα επεξεργασίας, μνήμη και προσοχή.

Επιλέγοντας μια εφαρμογή υψηλής ποιότητας

Αλλά τι γίνεται με όλες τις εταιρείες που δεν ενδιαφέρονται τόσο πολύ;

Ιδιαίτερα εκείνοι που ισχυρίζονται ότι τα προϊόντα τους είναι βασισμένα στην επιστήμη - αλλά δεν είναι - και να ρίξουν κάποια γλώσσα "επιστήμης" στην ιστοσελίδα τους μόνο για επίδειξη.

Ο Neinstein προτείνει ότι πριν αγοράσετε μια εφαρμογή για την υγεία, ρωτάτε τον εαυτό σας: "Υπάρχει πιθανότητα κινδύνου με τον τύπο της εφαρμογής που επιλέγω; Ή μήπως είναι αρκετά κακό; "

Για παράδειγμα, αν μια εφαρμογή που παρακολουθεί τον αριθμό των βημάτων σας δεν λειτουργεί σωστά, έχετε μόνο λίγα χρήματα και ο χρόνος που χρειάζεται για να γράψετε μια αρνητική κριτική στο κατάστημα εφαρμογών.

Αλλά αν έχετε διαβήτη και μια εφαρμογή που υποτίθεται ότι θα σας βοηθήσει να επιλέξετε την καλύτερη δόση ινσουλίνης είναι ανακριβής, θα μπορούσε να είναι "δυνητικά απειλητική για τη ζωή", δήλωσε ο Neinstein.

Πέρα από αυτό, μπορεί να είστε μόνοι σας.

"Δεν υπάρχουν αρκετές αποδείξεις εκεί έξω, δεν υπάρχει αρκετή έρευνα που έχει γίνει για να δείξει ποιες εφαρμογές λειτουργούν και ποιες όχι", δήλωσε ο Neinstein.

Ωστόσο, τόνισε ότι παρά τις κακές εφαρμογές - ίσως λέτε τα μήλα - εκεί έξω, η κινητή και η ψηφιακή υγεία δεν είναι "όλα καλά" ή "όλα κακά. "

Ορισμένες συγκρίσεις εφαρμογών υγείας εμφανίστηκαν σε ιατρικά περιοδικά - όπως και σε εφαρμογές κατάρτισης στον εγκέφαλο και σε άλλες που εξετάζονταν υπολογιστές δόσης ινσουλίνης.

Όχι πολλοί καταναλωτές, όμως, θα διαβάσουν ένα ιατρικό περιοδικό πριν να κατεβάσουν μια εφαρμογή στα smartphones τους. Αυτές οι αναθεωρήσεις μπορούν επίσης να διαρκέσουν μήνες για δημοσίευση, οπότε ορισμένες από τις εφαρμογές θα είναι ξεπερασμένες.

Ο Mahncke είπε ότι αυτό που λείπει είναι οι παράλληλες συγκρίσεις της κατάρτισης του εγκεφάλου και άλλων εφαρμογών για την υγεία που πραγματοποιούνται από μια ανεξάρτητη ομάδα, με γνώμονα την επιστήμη πίσω από τις εφαρμογές.

Αλλά έχει νόημα αν αγοράζετε μια εφαρμογή υγείας $ 2 ή $ 9 που δεν λειτουργεί;

Ο Mahncke το σκέφτεται.

«Το πρόβλημα είναι ότι αυτή η επιστήμη προσφέρει τεράστιες δυνατότητες για την ανθρώπινη υγεία», είπε.

Αν μια εφαρμογή που θα μπορούσε να μειώσει τον κίνδυνο ενός ατόμου να αναπτύξει άνοια θα "χαθεί στο παλιρροιακό κύμα ανοησίας" που βρίσκεται στα καταστήματα εφαρμογών, οι άνθρωποι μπορεί να χάσουν την ευκαιρία να βελτιώσουν την υγεία τους.

Αλλά για να βρουν αυτούς τους σπάνιους πολύτιμους λίθους, θα χρειαστούν βοήθεια για την επιλογή των καλύτερων εφαρμογών υγείας.

Ίσως κάποιος να χτίσει μια εφαρμογή γι 'αυτό.