Γιατί μερικοί θεσμοί δεν μοιράζονται πληροφορίες <[SET:descriptionel]σχετικά με τη χρηματοδότηση, την πνευματική ιδιοκτησία και τον ασθενή
Πίνακας περιεχομένων:
- Οι κανονισμοί, οι ανησυχίες περί ιδιωτικότητας
- Η Csete είπε στην Healthline ότι η ανταλλαγή δεδομένων περιπλέκεται από το γεγονός ότι η ανάπτυξη νέων θεραπειών και η λήψη διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας δαπανηρή και χρονοβόρα.
- "Όλη η εστίαση δεν πρέπει να είναι η θεραπεία του καρκίνου", είπε. «Κάποιοι πρέπει να είναι σχετικά με το πώς μπορούμε να κρατήσουμε τους ανθρώπους από τον καρκίνο. Θα προτιμούσα να αποφύγω παρά να θεραπεύσω τον καρκίνο. "
- Αλλά υπάρχουν πολλά περισσότερα από αυτό.
Ο Joe Biden ζητά από τους ερευνητές του καρκίνου να μοιραστούν τα δεδομένα τους και δεν μιλάει λέξεις.
Στη διάσκεψη κορυφής του καρκίνου Moonshot τον προηγούμενο μήνα, ο αντιπρόεδρος υποσχέθηκε να μειώσει την ομοσπονδιακή χρηματοδότηση για μελέτες που δεν δημοσιοποιούν τα αποτελέσματά τους μέσα στο καθορισμένο χρονικό διάστημα.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση"Ο αντιπρόεδρος Μπάιντεν είναι σωστό ότι η πρόοδος στον καρκίνο περιορίστηκε από την έλλειψη ανταλλαγής δεδομένων. Αν όλοι μοιραζόταν τα πάντα, θα μπορούσαμε πιθανότατα να βρισκόμαστε μαζί με τις θεραπείες από ό, τι είμαστε », δήλωσε στο Healthline οι Dr. Marie Csete, Ph. D., πρόεδρος και επικεφαλής επιστήμονας στο Huntington Medical Research Institutes.
Έτσι, αυτό φέρνει σε αυτή τη σημαντική ερώτηση. Γιατί θα μπορούσαν οι ερευνητές να αναστέλλουν την ανταλλαγή πληροφοριών;
Διαβάστε περισσότερα: Οι ερευνητές επικροτούν το σχέδιο του Προέδρου Ομπάμα για «κακομεταχείριση» κατά του καρκίνου »
ΔιαφήμισηΟι κανονισμοί, οι ανησυχίες περί ιδιωτικότητας
Οι κανονισμοί απαιτούν από τους ερευνητές να δημοσιοποιούν τα δεδομένα εντός ενός έτους.
Ωστόσο, οι ειδικοί είπαν στην Healthline ότι αυτή η διαδικασία μπορεί να είναι δαπανηρή και δεν πληρώνεται απαραιτήτως από την κυβέρνηση ή τις εταιρείες που χορηγούν μελέτες.
"Η δημοσιοποίηση των αποτελεσμάτων μιας κλινικής δοκιμής είναι απολύτως κάτι που πρέπει να κάνουμε και κάνουμε. Το οφείλουμε σε ασθενείς που συμμετέχουν στην κλινική έρευνα. Αλλά είναι μια υποχρηματοδοτούμενη εντολή. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο ορισμένα κέντρα δεν πληρούν τις προθεσμίες ", δήλωσε σε συνέντευξή του στην Healthline."Αυτό που περιπλέκει περαιτέρω είναι ότι αυτή η ομοσπονδιακή εντολή [να αποκαλύψει δεδομένα] είναι σε αντίθεση με κάποιες άλλες εντολές που αποσκοπούν στην προστασία της ιδιωτικής ζωής των ασθενών", ανέφερε. "Δεν μπορείτε απλά να πάρετε δεδομένα και να τα ανεβάσετε σε έναν δημόσιο ιστότοπο. Πρέπει να βεβαιωθείτε ότι τα δεδομένα δεν είναι αναγνωρισμένα. Περισσότερο από αυτό, θα πρέπει να απο-προσδιορίσετε περαιτέρω, έτσι ώστε οι ασθενείς με σπάνιες μορφές καρκίνου δεν μπορούν να εντοπιστούν. "
Όταν μελετάτε σπάνιους καρκίνους που επηρεάζουν μικρό αριθμό ανθρώπων, δεν αρκεί να αφαιρέσετε τα ονόματα και τις ηλικίες των ασθενών.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση
"Το κύριο τελικό σημείο οποιασδήποτε κλινικής μελέτης εξετάζει πόσο χρόνο ζουν οι άνθρωποι. Πρέπει να καταγράψετε την ημερομηνία διάγνωσης και την ημερομηνία θανάτου. Ας ελπίσουμε, ημερομηνία θεραπείας. Αλλά για να ανεβάσετε αυτές τις πληροφορίες με έναν πραγματικά αφηρημένο τρόπο, δεν μπορείτε να ορίσετε την ημερομηνία της διάγνωσης », δήλωσε ο Sekeres.«Για να απολύσουμε πραγματικά είναι να εξαλείψουμε την ικανότητα να εκτιμήσουμε τα τελικά σημεία που είναι σημαντικά για εμάς στις κλινικές μελέτες καρκίνου», πρόσθεσε."Για να κάνουμε το είδος της στοχαστικής, συνεργατικής έρευνας που αναφέρει ο αντιπρόεδρος και πρέπει να είναι ο στόχος μας, δεν είναι τόσο εύκολη όσο η αποστολή δεδομένων σε έναν δημόσιο ιστότοπο. "
Χρειάζονται πολλοί πόροι για να αντιμετωπιστεί το πρόβλημα.
Διαφήμιση
Η Sekeres εξήγησε ότι μια προσέγγιση είναι να εντοπίσετε άλλα κέντρα καρκίνου με δεδομένα σε έναν καρκίνο που θέλετε να σπουδάσετε. Στη συνέχεια, συμφωνείτε ότι θα μοιραστείτε και θα συνεργαστείτε στην έρευνα με νομικές οδηγίες."Αυτό ακριβώς κάνουμε τώρα. Αλλά δεν είναι διαθέσιμα στο κοινό », σημείωσε.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση
Διαβάστε περισσότερα: Οι θάνατοι από καρκίνο δεν αναμένεται να επιβραδύνουν την έρευνα σε νέα θεραπεία »Δημοσιονομικές σκέψεις
Η Csete είπε στην Healthline ότι η ανταλλαγή δεδομένων περιπλέκεται από το γεγονός ότι η ανάπτυξη νέων θεραπειών και η λήψη διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας δαπανηρή και χρονοβόρα.
"Δεν μπορείτε να επενδύσετε σε μια νέα θεραπεία αν δεν έχετε προστατεύσει την πνευματική ιδιοκτησία σας", είπε. "Δεν μπορείτε να μιλήσετε για τα αποτελέσματά σας σε δημόσιο φόρουμ πριν από την έκδοση του διπλώματος ευρεσιτεχνίας. Διαφορετικά, θέτετε σε κίνδυνο την έκδοση του διπλώματος ευρεσιτεχνίας. "
Διαφήμιση
Είπε ότι υπάρχει ανάγκη για ισορροπία μεταξύ της διατήρησης των λεπτομερειών των αποτελεσμάτων της έρευνας για την προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας και την προστασία των πληροφοριών που κατατίθενται σε ένα δημόσιο φόρουμ για την πέψη και ανάλυση της κοινότητας."Δεν έχουμε καταλάβει ότι η ισορροπία ακόμα", δήλωσε ο Csete.
Ένα άλλο μέρος του προβλήματος είναι ότι τα δολάρια έρευνας είναι πολύ τεντωμένα, σύμφωνα με τον Dr. Otis W. Brawley, Φ. Α. Π. Π., Και τον επικεφαλής ιατρικό υπάλληλο της Αμερικανικής Εταιρείας Καρκίνου.
"Αυτή τη στιγμή, αν λάβουμε υπόψη τον πληθωρισμό, αυτό που δαπανούμε για την έρευνα για τον καρκίνο είναι περίπου το ίδιο όπως ήταν το 2001", δήλωσε στην Healthline.Οι άνθρωποι που κρατούν πληροφορίες κοντά στο γιλέκο και δεν μοιράζονται μεταφέρονται με τόσο λίγα χρήματα που πηγαίνουν στην επιστήμη του καρκίνου. Otis W. Brawley, Αμερικανική Εταιρεία Καρκίνου
Εξήγησε ότι χρηματοδοτείται μόνο ένα μικρό ποσοστό καλών ιδεών που αποστέλλονται στα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH).
"Ως αποτέλεσμα, οι άνθρωποι προικισμένοι στις επιστήμες συνεχίζουν να κάνουν κάτι άλλο", συνέχισε. "Οι μεγάλοι μοριακοί βιολόγοι πρέπει να εργάζονται στον καρκίνο, αλλά εργάζονται σε άλλες βιομηχανίες. "Όσοι παίρνουν χρηματοδότηση προστατεύουν.
«Δεν θέλουν να μοιραστούν τα ευρήματά τους με ανταγωνιστές που θα μπορούσαν να το χρησιμοποιήσουν για να κερδίσουν χρήματα για τη χορήγηση επιχορηγήσεων», δήλωσε ο Brawley.
Η παραμονή σε μικρά ευρήματα βοηθά να κρατηθούν τα εργαστήριά τους χρηματοδοτούμενα μέχρι να ανακοινώσουν ένα σημαντικό εύρημα.
"Οι άνθρωποι που κρατούν πληροφορίες κοντά στο γιλέκο και δεν μοιράζονται τα παιδιά είναι τόσο πολύ που πηγαίνουν στην επιστήμη του καρκίνου", δήλωσε ο Brawley. "Όταν ο αντιπρόεδρος Μπάιντεν λέει ότι χρειαζόμαστε ερευνητές για να συνεργαστούμε, αυτό είναι μέρος αυτού. "
Οι ακόλουθες τάσεις μπορεί επίσης να είναι ένα πρόβλημα.
Η τρέχουσα τάση, δήλωσε ο Brawley, είναι η ανοσοθεραπεία.
«Η ανοσοθεραπεία είναι καλό πράγμα και χρειαζόμαστε αυτή την έρευνα», είπε. "Αλλά τώρα είναι το καυτό πράγμα και πολλά άλλα πράγματα δεν παίρνουν την προσοχή και τα χρήματα που πρέπει να πάρουν.Τα μοριακά στοχευμένα φάρμακα είναι εξαιρετικά χαμηλά. "
Διαβάστε περισσότερα: Ένα καθολικό εμβόλιο κατά του καρκίνου θα είναι πάντα πραγματικότητα; »
Εστίαση στην πρόληψη
Ο Brawley υπογραμμίζει την ανάγκη για περισσότερη χρηματοδότηση για την πρόληψη και την εκπαίδευση.
"Όλη η εστίαση δεν πρέπει να είναι η θεραπεία του καρκίνου", είπε. «Κάποιοι πρέπει να είναι σχετικά με το πώς μπορούμε να κρατήσουμε τους ανθρώπους από τον καρκίνο. Θα προτιμούσα να αποφύγω παρά να θεραπεύσω τον καρκίνο. "
Έδειξε το γεγονός ότι το 20 τοις εκατό των Αμερικανών καπνίζει, η κύρια αιτία του καρκίνου. Μια άλλη κορυφαία αιτία του καρκίνου είναι ο συνδυασμός της παχυσαρκίας, της έλλειψης σωματικής δραστηριότητας και της διατροφής.
«Το γρήγορο φαγητό μας έβλαψε. Είναι ένα μοναδικά αμερικανικό πρόβλημα ", δήλωσε ο Brawley. "Πρέπει να επικεντρωθούμε σε τέτοια πράγματα. "
Ο Brawley είπε ότι βοηθάει ο Affordable Care Act (ACA). Μια μελέτη του 2015 δείχνει ότι η επέκταση της κάλυψης για εξαρτώμενα άτομα μέχρι την ηλικία των 26 ετών οδήγησε σε προηγούμενη διάγνωση καρκίνου του τραχήλου της μήτρας σε γυναίκες ηλικίας 21 έως 25. Η έγκαιρη διάγνωση δίνει στις γυναίκες αυτές τη δυνατότητα να διατηρούν τη θεραπεία γονιμότητας.
Ο Brawley προβλέπει ότι θα παρατηρήσουμε παρόμοιες βελτιώσεις στον καρκίνο του μαστού και του ορθού, λόγω της αυξημένης διαθεσιμότητας προληπτικής φροντίδας. Πιστεύει ότι αυτές οι βελτιώσεις θα είναι μεγαλύτερες σε κράτη που επέκτειναν το Medicaid από ό, τι σε εκείνα που δεν το έχουν.
Περίπου 600.000 Αμερικανοί θα πεθάνουν από καρκίνο το 2016. Θα διαγνωσθούν περισσότερα από 1. 6 εκατομμύρια νέες περιπτώσεις.
Ο Brawley επισημαίνει τις τεράστιες διαφορές μεταξύ των κρατών όσον αφορά τους θανάτους ορισμένων μορφών καρκίνου λόγω των προληπτικών υπηρεσιών, της ποιότητας της περίθαλψης και της διαθεσιμότητας περίθαλψης.
«Η αύξηση της πρόληψης και της καλύτερης θεραπείας για όλους σε κάθε κράτος, ώστε οι άνθρωποι να αντιμετωπίσουν τον καρκίνο με πιο παραγωγικό τρόπο, βελτιώνει τις πιθανότητες καλής έκβασης», δήλωσε.
Ο Sekeres συμφωνεί ότι δεν προχωρούμε στην πρόληψη, λέγοντας ότι "εκεί θα έχουμε το μεγαλύτερο κτύπημα για το buck. "
Διαβάστε περισσότερα: Οι νέοι ενήλικες που στοχεύουν στο Obamacare Drive»
Το φεγγάρι
Όταν πρόκειται για το Moonshot του Καρκίνου, ο Brawley είπε ότι οι άνθρωποι τείνουν να ερμηνεύουν το πρόγραμμα ως "ας θεραπεύσουμε τον καρκίνο γρήγορα. "
Αλλά υπάρχουν πολλά περισσότερα από αυτό.
Ο Λευκός Οίκος αποκαλεί το Cancer Moonshot "πρωτοβουλία για την εξάλειψη του καρκίνου όπως το ξέρουμε. "
Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτό σημαίνει μια θεραπεία.
Σε πολλούς άλλους, αυτό σημαίνει την εύρεση θεραπειών που εμποδίζουν την ασθένεια, ώστε οι άνθρωποι να έχουν ένα κανονικό ή σχεδόν κανονικό προσδόκιμο ζωής. Ο Brawley λέει ότι "ζουν σε ειρηνική συνύπαρξη με την ασθένεια. "
Η ιδέα είναι να επιτραπεί στους ανθρώπους να πεθάνουν
με
καρκίνο, όχι καρκίνο. Πρόσθεσε ότι ήδη βλέπουμε αυτό το αποτέλεσμα με κάποια φάρμακα με μοριακό στόχο. Σημαίνει επίσης τη διάθεση χρημάτων για την πρόληψη και την εκπαίδευση. Δεν υπάρχει καμία αμφιβολία ότι μέσω των προσπαθειών του Μπάιντεν, το Cancer Moonshot φέρνει την προσοχή στην έρευνα για τον καρκίνο.
"Η χρηματοδότηση του Cancer Moonshot είναι αναμφίβολα υπέροχη", δήλωσε ο Sekeres. "Ο αντιπρόεδρος Μπάιντεν έχει μιλήσει με αρκετούς ερευνητές για τον καρκίνο για να κατανοήσουν τα εμπόδια στην ανταλλαγή δεδομένων και τις ρυθμιστικές απαιτήσεις.Το παίρνει. Κατανοεί τα σκληρά μέρη της έρευνας για τον καρκίνο και γιατί διαρκεί τόσο πολύ. Αυτό που δεν έχουμε ακούσει είναι πώς κατακερματίζουμε αυτά τα εμπόδια. Υπάρχει μια ορισμένη σύγκρουση με την ανταλλαγή δεδομένων και τις κανονιστικές απαιτήσεις. "
Πιστεύω ότι μπορεί να υπάρχουν ορισμένοι τομείς που θα μπορούσαν να επισπευσθούν. Αλλά η δημόσια ασφάλεια και η θεραπευτική αποτελεσματικότητα είναι πολύ σημαντικές παράμετροι που δεν θέλουμε να κόψουμε τις γωνίες. Dr. Krishnansu S. Tewari, Κέντρο Πρόληψης και Θεραπείας του Καρκίνου
Δρ. Ο Krishnansu S. Tewari είναι ογκολόγος και ερευνητής στο νοσοκομείο St. Joseph στο Καλιφόρνια και διευθυντής προγράμματος γυναικολογικής ογκολογίας στο Κέντρο Αγίου Ιωσήφ για την Πρόληψη και Θεραπεία του Καρκίνου.
Η Tewari συμμετείχε άμεσα σε μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ που οδήγησε στην έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενός φαρμάκου για γυναίκες με προχωρημένο καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.«Γνωρίζω πολύ καλά ότι η διαδικασία του σχεδιασμού, της ενεργοποίησης, της συμπεριφοράς και της ολοκλήρωσης της κλινικής δοκιμής διαρκεί πολύ», δήλωσε ο Tewari. "Πιστεύω ότι μπορεί να υπάρχουν μερικές περιοχές που θα μπορούσαν να επιταχυνθούν. Αλλά η δημόσια ασφάλεια και η θεραπευτική αποτελεσματικότητα είναι πολύ σημαντικές παράμετροι που δεν θέλουμε να κόψουμε τις γωνίες, κάνοντας άσκοπα βιαστικά τα πράγματα. "
Σε ένα μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στην Healthline, ο Tewari έγραψε ότι δεν έχει ακούσει ποτέ κανέναν επιστήμονα που να αναστέλλει τα δεδομένα για οποιονδήποτε λόγο, ειδικά όταν πρόκειται για ομοσπονδιακή χρηματοδότηση. Πιστεύει ότι όσο πιο γρήγορα το κοινό γνωρίζει σημαντικά δεδομένα, τόσο καλύτερα είναι για τους ασθενείς και τους επιστήμονες.
«Νομίζω ότι οι παρατηρήσεις του Αντιπροέδρου Biden αντικατοπτρίζουν την απογοήτευση του κοινού (που μοιράζονται επιστήμονες, ερευνητές και κλινικοί επιστήμονες) ότι, δυστυχώς, καλές κλινικές δοκιμές, ειδικά αυτές στην ογκολογία, χρειάζονται αρκετά χρόνια για να ωριμάσουν».
Ο Sekeres δήλωσε ότι οι ερευνητές θέλουν να κάνουν το σωστό.
«Δεν μιλάμε μόνο για αυτή τη συζήτηση», είπε. «Περπατάμε πραγματικά εκείνο τον περίπατο. Είμαστε αφοσιωμένοι στην εξέταση του καρκίνου μέσα από τα μάτια των ασθενών μας - και η ικανοποίηση των προσδοκιών από την κυβέρνηση δεν είναι εύκολη. "
Διαβάστε περισσότερα: Η επεξεργασία γονιδίων CRISPR λαμβάνει έγκριση για θεραπεία καρκίνου»
