Το μέλλον των αναστολέων του JAK για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας

Ο περασμένος μήνας, ο AbbVie ανέφερε δύο θανάτους ασθενών κατά τη διάρκεια μιας κλινικής δοκιμής αργής σταδίου για το φάρμακο upadacitinib για αρθρίτιδα.

Η φαρμακευτική εταιρεία δήλωσε ότι οι θάνατοι δεν σχετίζονταν με τη δοκιμή και δεν συνδέονταν με το φάρμακο - ένα χάπι μιας ημέρας για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA).

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Η AbbVie λέει επίσης ότι η μελέτη πέτυχε τους στόχους της και συνεχίζουν με το φάρμακο όπως είχε προγραμματιστεί.

Προκαλούν το adaditinib ως δυνητικά το καλύτερο φάρμακο RA στην κατηγορία του.

Το ουπαδακτιτινίμπη είναι αναστολέας JAK, επίσης γνωστός ως αναστολέας κινάσης Janus.

Διαφήμιση

Αυτά τα φάρμακα μπορεί να είναι αποτελεσματικά στη διαχείριση των συμπτωμάτων της RA αλλά επίσης να φέρουν μαζί τους διάφορες παρενέργειες και κινδύνους.

Ωστόσο, συχνά τα οφέλη από το φάρμακο αντισταθμίζουν τους κινδύνους για πολλούς ανθρώπους με ΡΑ, ειδικά εάν δεν έχουν εργαστεί για αυτά άλλα φάρμακα της RA όπως τροποποιητικά της νόσου (DMARDs) και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAIDs) .

διαφήμισηΗ διαφήμιση

Ανησυχίες και διαβεβαιώσεις

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα εξακολουθούν να αποτελούν ανησυχία.

Ωστόσο, οι θάνατοι στη μελέτη AbbVie δεν αποτελούσαν πρόβλημα για τους ερευνητές.

Ένας από τους θανάτους ήταν άγνωστων αιτιών. Ο δεύτερος συμμετέχων πέθανε από καρδιακή ανεπάρκεια και έναν υποτιθέμενο θρόμβο αίματος ο οποίος θεωρήθηκε ότι δεν σχετίζεται με το φάρμακο.

Ο εκπρόσωπος της AbbVie, Jillian Griffin, δήλωσε στους δημοσιογράφους:« Κατά τη στιγμή της αρχικής έκθεσης, τα δύο γεγονότα θεωρήθηκαν από τον ερευνητή ότι δεν έχουν καμία λογική πιθανότητα να σχετίζονται με το φάρμακο μελέτης. "

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Αλλά η AbbVie δεν είναι η μόνη φαρμακευτική εταιρεία που έχει προκαλέσει κάποια ανησυχία για την ασφάλεια των αναστολέων JAK

Οι υπάλληλοι της FDA δήλωσαν ότι το φάρμακο χρειάστηκε μια πρόσθετη κλινική μελέτη λόγω ενός μικρού αλλά αυξημένου αριθμού δυνητικά επικίνδυνων θρόμβων αίματος που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν βαρικιτινίμπη σε κλινικές δοκιμές.

Διαφήμιση

Οι υπάλληλοι της εταιρείας δήλωσαν ότι θα υποβάλουν εκ νέου υποβολή μέχρι τα τέλη Ιανουαρίου.

Αυτές οι καθυστερήσεις μπορεί συχνά να είναι κάτι περισσότερο από δευτερεύουσες οδοφράγματα και μπορούν να κρατήσουν τις εγκρίσεις ναρκωτικών για χρόνια.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Σήμερα, το καθημερινό χάπι της Pfizer, το Xeljanz, είναι το μόνο φάρμακο αναστολής JAK που έχει χορηγηθεί από την FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της RA.

Όταν εγκρίθηκε για πρώτη φορά το 2012, ορισμένοι ασθενείς ανησυχούν για την ασφάλειά του.

Την εποχή εκείνη, η Ευρώπη αναγκάστηκε να την εγκρίνει και άλλους αναστολείς του JAK.

Διαφήμιση

Το 2014, η ασθενής Heidi Schroeder του Pittsburgh είπε στην Healthline, "Ο γιατρός μου δεν θα με βάλει σε αυτό. Είπε ότι είναι πολύ επικίνδυνο με τον συνδυασμό των ρευματικών και αυτοάνοσων συνθηκών. "

Αλλά τώρα, το Xeljanz παραμένει μια συνήθης επιλογή για τη διαχείριση των μέτριων έως σοβαρών περιπτώσεων RA και υπήρξε ένα από τα πιο επιτυχημένα φάρμακα της Pfizer στην αγορά.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Είτε υπάρχει μέλλον για τους αναστολείς του JAK ως κοινή θεραπεία RA, παραμένει να δούμε.

Αλλά με τον AbbVie και τον Eli Lilly να προωθούν ακόμα τις κλινικές δοκιμές για τους αντιπάλους του Xeljanz, φαίνεται ότι θα γίνουν συνηθισμένοι συνδετήρες για τη διαχείριση αυτής της αναπηρίας που επηρεάζει 1. 3 εκατομμύρια Αμερικανούς.