MannKind εξακολουθεί να είναι Bullish σε εισπνεόμενη ινσουλίνη

Hearsay είναι ότι ο Al Mann, Διευθύνων Σύμβουλος της MannKind Corp. ένας από εκείνους τους ανθρώπους που είναι είτε λαμπρός, τρελός,

ή ένας συνδυασμός τους. Πιθανόν το τελευταίο. Και υποθέτω ότι θα πρέπει να συνεχίζετε να προωθείτε την ανάπτυξη ενός κονιοποιημένου προϊόντος εισπνεόμενης ινσουλίνης μετά την κολοσσιαία πτώση Exubera της Pfizer.

Διεξήγαγα συνέντευξη από τον Al Mann τον περασμένο Νοέμβριο (όταν το προϊόν του Afrezza ήταν ακόμα γραμμένο με ένα 's'). Σκέφτηκα ότι οι ισχυρισμοί του σχετικά με αυτό το νέο χρόνο γεύματος (δόση βλωμού) εισπνεόμενη ινσουλίνη ακουγόταν αρκετά ξεχασμένη στη συνέχεια, οπότε δεν θα ήμουν έκπληκτος αν οι κλινικές δοκιμές δεξαμενές. Αλλά δεν το έκαναν. Η εταιρεία έκανε αρκετές ανακοινώσεις στο φετινό συνέδριο ADA σχετικά με τα πολύ θετικά αποτελέσματα της έρευνας που δείχνουν την ασφάλειά της και την ανώτερη απόδοση σε σχέση με την παραδοσιακή χρήση ινσουλίνης (βελτιωμένος έλεγχος και λιγότερη υπογλυκαιμία).

Μίλησα με τον Δρ. Πίτερ Ρίτσαρντσον, Επικεφαλής Επιστημονικός Υπεύθυνος του MannKind, στο ADA για να μάθω λίγο περισσότερο για το πώς είναι δυνατό για τους ασθενείς να το κάνουν τόσο καλά με ένα φάρμακο που φαίνεται πως δεν θα μπορούσε πιθανώς να απορροφηθούν στις ακριβείς ποσότητες που απαιτούνται. Υποστηριζόμενο από τα ερευνητικά δεδομένα και μερικά φανταχτερά διαγράμματα και γραφήματα, ο Richardson παρουσίασε συναρπαστικές λεπτομέρειες. Δεν είμαι ο ίδιος επιστήμονας, δεν έχω κανέναν τρόπο να ελέγξω αυτές τις πληροφορίες, αλλά αυτό ακούγεται καταπληκτικό. Σύμφωνα με την εταιρεία:

- υπάρχει λιγότερη μεταβλητότητα στην απορρόφηση από ότι με (ιδιαίτερα σημαντικό για τους τύπους 1, όπου η απορρόφηση από τις βολές ποικίλλει ανάλογα με τη θερμοκρασία, τις ουλές κλπ.)

- Οι κορυφές Afrezza σε 10 λεπτά, οι οποίες είναι πολύ πιο γρήγορες από οποιαδήποτε ενέσιμη ινσουλίνη

Ψάξα επίσης τον Richardson για την "εφοδιαστική" της καθημερινής χρήσης. Φαίνεται ότι οι μηχανικοί της δοσολογίας τους έχουν αλλάξει λίγο από το περασμένο φθινόπωρο. Τώρα μου είπαν ότι τα μεμονωμένα φυσίγγια του Afrezza θα περιέχουν είτε 4 είτε 8 μονάδες ινσουλίνης και θα έχουν χρωματική κωδικοποίηση έτσι ώστε οι ασθενείς να μην μπερδεύονται. Τα φυσίγγια θα έρθουν σε σφραγισμένες συσκευασίες από αλουμινόχαρτο που οι ασθενείς μπορούν να ρίξουν ένα πορτοφόλι ή τσάντα μαζί με την μικρή συσκευή εισπνοής "Dreamboat" για εύκολη φορητότητα. Η ίδια η συσκευή εισπνοής προορίζεται να απορρίπτεται και να αντικαθίσταται κάθε δύο εβδομάδες. Αυτό οφείλεται στη συσσώρευση σκόνης, η οποία θα μπορούσε να φράξει τον μηχανισμό. Το Afrezza πρέπει να διατηρείται μόνο σε θερμοκρασία δωματίου, όχι σε ψυγείο.

Το MannKind έχει ήδη λάβει μια επιστολή ανταπόκρισης από την FDA και εργάζεται για την περαιτέρω επίδειξη της "κλινικής χρησιμότητας" της Afrezza, την οποία λέει ο Richardson είναι ένας κάπως νεφελώδης όρος. Ειδικά, τώρα έχουν την άδεια να ξεκινήσουν τις παιδιατρικές σπουδές (!) Το πρώτο βήμα θα είναι να επιβεβαιώσουν ότι τα παιδιά μπορούν εύκολα να καταλάβουν και να χρησιμοποιήσουν τη συσκευή.Αυτό θα πρέπει να είναι ένα μη-brainer, επειδή κάθε παιδί που μπορεί να κάνει τα δικά τους πλάνα μπορεί να κυριαρχήσει αυτό το μικρό εισπνευστήρα.

Μπήκα στο δικό μου endo κοντά στο περίπτερο MannKind μετά τη συνέντευξη και δώσαμε μια στιγμή. Καταλήξαμε να ρίχνουμε το ένα το άλλο και να λέμε: "Εάν πραγματικά λειτουργεί όπως λένε με αυτά τα αποτελέσματα - wow, αυτό θα μπορούσε να είναι μεγάλο! Ποιος ξέρει;"

Με άλλα λόγια, Είμαι σίγουρα ριζοβολία για το MannKind να επιτύχει την ανακάλυψη να φέρει μια έγκυρη εισπνεύσιμη ινσουλίνη στην αγορά, αλλά δεν είμαι επίσης κρατώντας την αναπνοή μου.

Αποποίηση ευθύνης: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ. Αποποίηση ευθύνης

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.