Η FDA εγκρίνει νέες δοκιμές για νόσο καρδιάς, ασθένεια «Bubble Boy»
Πίνακας περιεχομένων:
- Σύμφωνα με το CDC, 40 έως 100 νέες περιπτώσεις SCID εντοπίζονται στα νεογέννητα στις Ηνωμένες Πολιτείες κάθε χρόνο. Το SCID είναι μια ομάδα διαταραχών που προκαλούνται από ελαττώματα στα γονίδια που εμπλέκονται στην ανάπτυξη Τ-λεμφοκυττάρων και άλλων ανοσοκυττάρων που καταπολεμούν τη μόλυνση.
Το FDA μόλις ενέκρινε ένα νέο τεστ που προβλέπει τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών παθήσεων ενός ατόμου, όπως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Η δοκιμή εγκρίθηκε για χρήση σε όλους τους ενήλικες χωρίς ιστορικό καρδιακής νόσου, αλλά τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η δοκιμή είναι ιδιαίτερα καλή στην πρόβλεψη του κινδύνου εμφάνισης συμπτωμάτων της ΚΝΣ στις γυναίκες, ιδιαίτερα στις μαύρες γυναίκες.
ΔιαφήμισηΔιαφήμισηΔιαβάστε περισσότερα: Ασθένεια στεφανιαίας αρτηρίας παραμένει ο κορυφαίος σιωπηλός δολοφόνος των γυναικών »
Δρ. Ο Alberto Gutierrez, διευθυντής του Γραφείου Διαγνωστικής In Vitro και της Ακτινολογικής Υγείας του FDA, δήλωσε σε μια δήλωση: "Μια καρδιακή εξέταση που βοηθά στην καλύτερη πρόβλεψη του μελλοντικού κινδύνου ΚΝΣ στις γυναίκες και ειδικά στις μαύρες γυναίκες μπορεί να βοηθήσει τους επαγγελματίες υγείας να αναγνωρίσουν αυτούς τους ασθενείς πριν βιώνουν σοβαρό επεισόδιο CHD, όπως καρδιακή προσβολή. "Είπε επίσης ότι ο οργανισμός ελπίζει ότι η δοκιμή θα βελτιώσει την προληπτική φροντίδα και θα μειώσει τις ασθένειες και τους θανάτους που σχετίζονται με τις καρδιακές παθήσεις.
Διαφήμιση Βρείτε τα Καλύτερα Blogs της Καρδιακής Νόσου το Έτος »Δοκιμή Μέτρα Ένα Ένζυμο στο Αίμα
Καρδιακή εξέταση που βοηθά στην καλύτερη πρόβλεψη του μελλοντικού κινδύνου στεφανιαίας νόσου στις γυναίκες και ιδιαίτερα στις μαύρες γυναίκες μπορεί να βοηθήσει τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας να αναγνωρίσουν αυτούς τους ασθενείς προτού να βιώσουν ένα σοβαρό … γεγονός, όπως μια καρδιακή προσβολή. Ο ερευνητής χρησιμοποίησε για να ελέγξει εάν το τεστ PLAC μπορούσε να προβλέψει με ακρίβεια τον κίνδυνο ΚΝΝ, για να ελέγξει το αίμα περίπου 4, 600 ανθρώπων που δεν είχαν ποτέ ΚΝΕ. Παρακολούθησαν αυτούς τους ανθρώπους κατά μέσο όρο για πέντε χρόνια και κατέγραψαν τυχόν συμβάντα που σχετίζονταν με την ΚΝΝ.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι άτομα με επίπεδα Lp-PLA2 πάνω από 225 nmol / min / mL είχαν 7% πιθανότητα εμφάνισης συμβάντος CHD και εκείνα με επίπεδο Lp-PLA2 κάτω από 225 nmol / min / mL είχαν περίπου 3% ευκαιρία.Η FDA ζήτησε από τους ερευνητές να αναλύσουν τα δεδομένα από συγκεκριμένες υποομάδες ανθρώπων.Διαπίστωσαν ότι σε σύγκριση με άλλες δημογραφικές ομάδες, οι μαύρες γυναίκες είχαν περισσότερα συμβάντα CHD όταν τα επίπεδα Lp-PLA2 ήταν υψηλότερα από 225 nmol / min / mL. Οι πληροφορίες επισήμανσης στη δοκιμή περιέχουν ξεχωριστά δεδομένα για τους λευκούς άνδρες, τις λευκές γυναίκες, τους μαύρους άνδρες και τις μαύρες γυναίκες.
Σχολιάζοντας την έγκριση του FDA για τη δοκιμή PLAC, ο Δρ. Robert Rosenson, ένας καρδιολόγος στο νοσοκομείο The Mount Sinai της Νέας Υόρκης, δήλωσε στην Healthline, ότι η δραστηριότητα Lp-PLA2 έχει αποδειχθεί ότι αποτελεί συνεπή δείκτη κινδύνου ασθενείς με σταθερή ΚΝΣ και εντός του γενικού πληθυσμού. "
ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση
Μάθετε για τις αιτίες της καρδιακής νόσου στις γυναίκες »Το τεστ εξέτασης για βρέφη μπορεί να οδηγήσει σε μια θανατηφόρο νόσο
Η FDA ενέκρινε επίσης το κιτ Entelite Neonatal TREC, το πρώτο τεστ για τη Σοβαρή Συνδυασμένη Ανοσοανεπάρκεια (SCID) στα νεογνά.Σύμφωνα με το CDC, 40 έως 100 νέες περιπτώσεις SCID εντοπίζονται στα νεογέννητα στις Ηνωμένες Πολιτείες κάθε χρόνο. Το SCID είναι μια ομάδα διαταραχών που προκαλούνται από ελαττώματα στα γονίδια που εμπλέκονται στην ανάπτυξη Τ-λεμφοκυττάρων και άλλων ανοσοκυττάρων που καταπολεμούν τη μόλυνση.
Διαφήμιση
Τα μωρά με SCID εμφανίζονται κανονικά κατά τη γέννηση, αλλά συνήθως αναπτύσσουν απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις μέσα σε λίγους μήνες. Χωρίς την έγκαιρη παρέμβαση, ο θάνατος μπορεί να συμβεί εντός του πρώτου έτους του μωρού. Η έγκαιρη ανίχνευση και θεραπεία μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την επιβίωση.Το κιτ EnLite χρησιμοποιεί μερικές σταγόνες αίματος από τη φτέρνα ενός μωρού για να ελέγξει για έναν τύπο DNA που ονομάζεται κύκλο εκτομής υποδοχέα Τ (TREC). Τα μωρά με SCID συνήθως έχουν χαμηλά επίπεδα TREC ή μη TREC στο αίμα τους, σε σύγκριση με τα υγιή μωρά.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμισηΗ FDA εξέτασε τα δεδομένα από περίπου 6, 400 μωρά πριν δώσει την έγκρισή της. Δεκαεπτά μωρά είχαν επιβεβαιωμένη διάγνωση SCID. Το κιτ EnLite ταυτοποίησε σωστά όλα αυτά.
Σχολιάζοντας την έγκριση του FDA για το κιτ EnLite, ο Γκουτιέρεζ δήλωσε σε δελτίο Τύπου ότι για πρώτη φορά τα κράτη μπορούν να συμπεριλάβουν μια δοκιμασία για το SCID που έχει εξεταστεί από την FDA για τη δοκιμή ρουτίνας των νεογνών.
Ο Γραμματέας του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών του U. S., καθώς και η Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Κληρονομικές Διαταραχές στα Νεογέννητα και τα Παιδιά, συστήνουν ότι κάθε κρατική οθόνη νεογέννητα μωρά για το SCID. Επί του παρόντος, 25 κράτη, η περιφέρεια της Κολούμπια και το Navajo Nation έχουν προγράμματα ελέγχου SCID.Διαφήμιση
Μάθετε περισσότερα για τις Διαταραχές της Ανοσοανεπάρκειας »
