Επιστολή προς εκείνους που κάνουν αποφάσεις σχετικά με την ακρίβεια δοκιμής
Οι υποστηρικτές της Κοινότητας (DOC) έχουν ξεκινήσει μια καμπάνια κοινωνικών μέσων ενημέρωσης ζητώντας καλύτερες απαιτήσεις ακρίβειας στους μετρητές σακχάρου αίματος και τις ταινίες.
Η καμπάνια ονομάζεται Strip Safely.
Ανησυχθήκαμε για αυτό το ζήτημα σε μια πρόσφατη ανάρτηση, αλλά θέλαμε να λάβουμε μέρος επίσημα στην εκστρατεία γραφής της πρωτοβουλίας αυτής στους υπεύθυνους λήψης αποφάσεων σχετικά με αυτό το θέμα. Αυτός είναι ο FDA, το Κογκρέσο και άλλες "δυνάμεις-που-είναι" που ζυγίζουν σε αυτό το θέμα.
Ακολουθεί αυτό που έγραψα, ως μέρος αυτής της εκστρατείας StripSafely. Μπορείτε να βρείτε γράμματα τύπου πρότυπο για να χρησιμοποιήσετε ή tweak τον εαυτό σας στο StripSafely. com, και η εύρεση των μελών του Κογκρέσου με τον παραδοσιακό τρόπο ή στο Twitter είναι εύκολη. Φροντίστε να μοιραστείτε την επιστολή σας και να χρησιμοποιήσετε το hashtag #StripSafely.
Αγαπητέ Συνέδριο / FDA Επίσημο:Φανταστείτε να ταξιδέψετε σε άλλη πόλη για δουλειά, να παρακολουθήσετε ένα μακρύ συνέδριο όλη την ημέρα και μετά να μεταβείτε στο δωμάτιο του ξενοδοχείου σας εκείνη την πρώτη νύχτα Κάποιοι κοιμούνται πριν από μια εξίσου μεγάλη μέρα μπροστά.
Πάμε στο κρεβάτι, νομίζω ότι όλα είναι εντάξει, αλλά ποτέ δεν ξυπνάς.
Όπως αποδεικνύεται, η ιατρική συσκευή που χρησιμοποιήσατε λίγο πριν το κρεβάτι για να διαπιστώσετε εάν είστε "ασφαλής στον ύπνο" δεν ήταν ακριβής και βασικά σας έδινε μια ψεύτικη αίσθηση ασφάλειας. Αντί να έχετε ένα Α βαθμού σακχάρου στο αίμα, όπως σας λέει, πραγματικά πηγαίνετε στο κρεβάτι με έναν Δ. Αυτό οδηγεί στην ολίσθηση σας σε κώμα μια μέρα στην άλλη και κανείς δεν είναι εκεί για να βοηθήσει ή να σταματήσει αυτή την τραγωδία να συμβεί.
Και το FDA για την επίβλεψη του ιατρικού προϊόντος επιτρέπει αυτό να συμβεί.
Σε μια εποχή smartphones και tablet υπολογιστές, όσοι από εμάς ζούμε με διαβήτη αναγκάζονται να χρησιμοποιούν glucometers και ταινίες που ισοδυναμούν με τη χρήση dial-up περιστροφικά τηλέφωνα και Commodore 64 υπολογιστές - και δεν έχουμε τρόπο να γνωρίζουμε εάν η κλήση περνάει ή ο υπολογιστής αποθηκεύει ακόμη και τα δεδομένα μας.
Αυτό με τρομάζει πέρα από την πεποίθηση, αλλά και με ενοχλεί και με κάνει να αναρωτιέμαι γιατί η ομοσπονδιακή κυβέρνηση μου δεν διασφαλίζει ότι αυτή η ασφάλεια απαιτείται για τα προϊόντα διαβήτη που εγκρίνονται και πωλούνται σε εκατομμύρια ανθρώπους.
Σε πρόσφατη συνάντηση της τεχνολογίας της Diabetes Technology στα μέσα Μαΐου, η FDA αναγνώρισε ότι υπάρχει πρόβλημα με ορισμένους κατασκευαστές ταινιών ανίχνευσης αίματος που δεν παρέχουν το επίπεδο ακρίβειας για το οποίο εγκρίθηκαν. Πολλά από αυτά προέρχονται από τους κατασκευαστές στο εξωτερικό, ιδιαίτερα στην Ασία, αλλά θεωρητικά δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι αυτό δεν συμβαίνει και στο εσωτερικό του U. S. Το FDA παραδέχεται ότι αυτό είναι ένα πρόβλημα, αλλά επί του παρόντος δεν έχει σχέδιο για την αντιμετώπιση του ζητήματος.
Η κοινότητα του διαβήτη χρειάζεται τη βοήθειά σας για να κάνει κάτι γι 'αυτό. Χρησιμοποιήστε το καλό γραφείο σας για να βοηθήσετε τους πολίτες με διαβήτη να είναι ασφαλείς.
Φυσικά, θα χρειαζόμασταν ένα αυστηρότερο πρότυπο για να εξασφαλίσουμε ακριβέστερη ακρίβεια σε αυτά τα προϊόντα. Είμαστε ικανοποιημένοι που η FDA είναι έτοιμη να ακολουθήσει αυτό που συμβαίνει διεθνώς απαιτώντας μεγαλύτερη ακρίβεια. Πρώτον, πρέπει να διασφαλίσουμε ότι όποια πρότυπα υπάρχουν, πληρούνται - τη στιγμή της έγκρισης της FDA και αφού αυτά τα προϊόντα έχουν πληγεί από την αγορά για τους ανθρώπους να αγοράζουν και να βασίζονται. Αυτή τη στιγμή ο FDA
δεν κάνει ό, τι μπορεί για να διασφαλίσει ότι πληρούται ο ποιοτικός έλεγχος και ότι τηρείται το πρότυπο ακρίβειας.
Κάνετε ό, τι μπορείτε για να βοηθήσετε στην υλοποίηση ενός Προγράμματος μετά την αγορά, το οποίο θα περιλαμβάνει συνεχή τυχαία δειγματοληψία ταινιών για να διασφαλιστεί ότι όλες οι μάρκες παρέχουν σταθερά την ακρίβεια "πραγματικού κόσμου" για την οποία είχαν εγκριθεί. Άλλοι τρόποι αντιμετώπισης αυτού του ζητήματος είναι να διασφαλιστεί ότι οι διαδικασίες ανταγωνισμού-υποβολής προσφορών λαμβάνουν υπόψη την ποιότητα και όχι μόνο το κόστος. και για να βεβαιωθείτε ότι μια κανονιστική απαίτηση είναι ότι τα στοιχεία επικοινωνίας πρέπει να ενημερώνονται συνεχώς και να ισχύουν για τους ασθενείς να υποβάλλουν αναφορές αρνητικών αποτελεσμάτων για όλες τις συσκευές ελέγχου γλυκόζης στο αίμα.
Σας ευχαριστώ, Michael Hoskins, (η πόλη μου), Ιντιάνα
Και πάλι, η συμμετοχή σε αυτή την online καμπάνια είναι τόσο εύκολη όσο και η γραφή και η αποστολή μιας επιστολής. Μπορούμε όλοι να συνεργαστούμε για να βεβαιωθούμε ότι η φωνή της D-Κοινότητας ακούγεται για αυτό το πολύ σημαντικό ζήτημα!
Αποποίηση ευθύνης
: Περιεχόμενο που δημιουργήθηκε από την ομάδα του ομίλου Diabetes Mine. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.
Αποποίηση ευθύνης Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.
