Ένα από τα πολλά φάρμακα της νέας ηπατίτιδας C που έχουν εγκριθεί για χρήση, ενδεχομένως να μπαίνουν σε μια εποχή

Αυτή την εβδομάδα η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το νέο φάρμακο της ηπατίτιδας C της Johnson & Johnson, το οποίο θεωρείται ότι θεραπεύει τη λοιμώδη νόσο που πιστεύεται ότι επηρεάζει 3. 2 εκατομμύρια Αμερικανούς.

Το φάρμακο, το Olysio (simeprevir) και άλλα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου, δίνουν στους ασθενείς -συμπεριλαμβανομένων και πολλών ηλικιωμένων παιδιών - μια νέα μίσθωση ζωής.

Στις μελέτες φάσης ΙΙ, το Olysio αποδείχθηκε ότι καθαρίζει το 90% του ιού όταν συνδυάζεται με το Sovaldi (sofosbuvir), ένα φάρμακο ηπατίτιδας από την Gilead Sciences. Οι 197 ασθενείς στη μελέτη δεν είχαν ανταποκριθεί στην ιντερφερόνη, το προηγούμενο πρότυπο για θεραπεία.

Νωρίτερα αυτό το μήνα, η συμβουλευτική επιτροπή του FDA για τα αντιιικά ναρκωτικά πρότεινε την πλήρη έγκριση του Sovaldi και του Olysio.

Μάθετε περισσότερα για τα συμπτώματα και τις επιλογές θεραπείας για την ηπατίτιδα C »

Διαφήμιση

Πώς λειτουργεί το Olysio και οι παρενέργειες του

Olysio είναι αναστολέας πρωτεάσης. Στόχευε μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη και την αποκλείει, ώστε ο ιός της ηπατίτιδας C να μην μπορεί να αναπαραχθεί.

Ενώ τα φάρμακα αποδείχθηκαν αποτελεσματικά κατά τη διάρκεια των 12 εβδομάδων θεραπείας, περίπου το ένα τέταρτο των ασθενών που έλαβαν το Olysio σε δοκιμές εμφάνισαν εξάνθημα και άλλα πέντε τοις εκατό εμφάνισαν ηλιακά εγκαύματα. Κνησμός και ναυτία αναφέρθηκαν επίσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Σε μια δοκιμή φάσης ΙΙΙ για συνδυασμό ιντερφερόνης μακράς δράσης, ριμπαβιρίνης και Olysio, το 80% των 393 ασθενών με ηπατίτιδα C του γονότυπου 1, που αντιπροσωπεύει το 70% όλων των περιπτώσεων ηπατίτιδας C στις ΗΠΑ, του ιού μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας.

Οι ερευνητές σημειώνουν ότι το Olysio δεν ήταν τόσο αποτελεσματικό έναντι του ιού της ηπατίτιδας C του γονότυπου 1α με ένα πολυμορφισμό NS3 Q80K, ένα κοινό στέλεχος του ιού στο Ηνωμένο Βασίλειο. Οι ασθενείς με αυτό τον τύπο μόλυνσης θα πρέπει να εξετάσουν εναλλακτική θεραπεία.

Μάθετε περισσότερα: Μπορεί η ηπατίτιδα C να θεραπευτεί; »

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Άλλες θεραπείες αναμένονται σύντομα

Ενώ ο Sovaldi της Gilead έλαβε έγκριση από την συμβουλευτική επιτροπή του FDA, δεν έχει ακόμη λάβει πλήρη έγκριση για αγορά. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) το έχει συστήσει για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση, με τελική απόφαση που αναμένεται στους επόμενους μήνες. Ο FDA αναμένεται να λάβει απόφαση για το Sovaldi μέχρι τις 8 Δεκεμβρίου.

Η Bristol-Myers Squibb, εν τω μεταξύ, μελετά επί του παρόντος τη δυνατότητα για δύο άλλα φάρμακα για την ηπατίτιδα C.Σε μία μελέτη, ένας συνδυασμός daclatasvir και asunaprevir θεραπεύτηκε 85% από τους 220 ασθενείς με γονότυπο 1 που συμμετείχαν σε μια δοκιμή φάσης ΙΙ διάρκειας 12 εβδομάδων που διεξήχθη στο Πανεπιστήμιο Hiroshima στην Ιαπωνία.

Η εταιρεία λέει ότι σκοπεύει να φέρει τα φάρμακα στο FDA για έγκριση το 2014.

Διαβάστε την: Ηπατίτιδα C "Δεν υπάρχει πλέον μια θανατική ποινή" »