< Hyland Οδοντικό προϊόν FDA Ανάκληση
Πίνακας περιεχομένων:
- Belladonna ανησυχεί
- Οδοντικό συμπτώματα
- Τα βρέφη που είναι οδοντοφυΐας είναι αρκετά μεγάλα για άλλα φάρμακα όπως ιβουπροφαίνη (Advil) και ακεταμινοφαίνη (Tylenol).
Η Hyland Inc. τελικά έδωσε πίεση στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και υπενθύμισε δύο από τα προϊόντα ταμπλέτας της.
Στην ιστοσελίδα της, η εταιρεία εξέδωσε δήλωση, λέγοντας ότι είχε κάνει την "πολύ δύσκολη απόφαση" να τραβήξει από τα ράφια του καταστήματος το Baby Teething Tablets και τα Nighttime Baby Teething Tablets.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμισηΟι υπάλληλοι της εταιρείας ανέφεραν ότι δεν επηρεάζονται άλλα προϊόντα της Hyland.
Η εταιρεία δήλωσε ότι πιστεύει ότι τα δύο ανακληθέντα προϊόντα είναι ασφαλή, αλλά η Hyland «συμμορφώνεται» με αυτό που ζήτησε η FDA.
Τον Απρίλιο. 7, οι υπάλληλοι της FDA εξέδωσαν μια έντονα διατυπωμένη επιστολή λέγοντας Hyland να εκδώσει μια άμεση ανάκληση των δύο προϊόντων.
ΔιαφήμισηΤον Οκτώβριο, αξιωματούχοι του FDA εξέδωσαν συμβουλευτική σύσταση ότι οι γονείς δεν δίνουν στα παιδιά τους ομοιοπαθητικά δισκία ή πηκτώματα οδοντοφυΐας.
Τα δισκία και οι γέλες πωλούνται σε απευθείας σύνδεση καθώς και σε ορισμένα καταστήματα.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμισηΗ Hyland's, η οποία λέει ότι διαθέτει την καλύτερη εμπορική επωνυμία δισκίων οδοντοφυΐας, δήλωσε στο CNN στο timie ότι στέκεται από το προϊόν της.
Ωστόσο, τα φαρμακεία CVS ανακοίνωσαν ότι είχαν τραβήξει από τα ράφια του τα προϊόντα της Hyland καθώς και τις δικές τους εκδόσεις και εκείνες του Baby Orajel Naturals.
Ο FDA συνέστησε στους γονείς να σταματήσουν να χρησιμοποιούν αυτά τα προϊόντα και να πετάξουν ό, τι έχουν στο σπίτι τους.
Η οδοντοφυΐα μπορεί να αντιμετωπιστεί χωρίς ιατρική συνταγή ή χωρίς ιατρική συνταγή. Ο Δρ Janet Woodcock, Διοίκηση Τροφίμων και Φαρμάκων«Η οδοντοφυΐα μπορεί να αντιμετωπιστεί χωρίς ιατρική συνταγή ή χωρίς ιατρική συνταγή», δήλωσε σε δελτίο τύπου ο Δρ Janet Woodcock, διευθυντής του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας για τα Ναρκωτικά του FDA.
Η συμβουλή έγινε όταν οι γονείς ανέφεραν ότι τα παιδιά τους έπασχαν από επιληπτικές κρίσεις, είχαν δυσκολία στην αναπνοή και έδειξαν λήθαργο, μεταξύ άλλων συμπτωμάτων, αφού πήραν τα ομοιοπαθητικά προϊόντα.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμισηαξιωματούχοι της FDA δήλωσαν ότι διερευνούν τα περιστατικά. Προσθέτουν ότι τα ομοιοπαθητικά δισκία και οι γέλες δεν έχουν αξιολογηθεί για ασφάλεια ή αποτελεσματικότητα.
Δεν είναι η πρώτη συμβουλή που έχει κάνει η FDA κατά των ομοιοπαθητικών δισκίων οδοντοφυΐας. Το 2010, η FDA δημοσίευσε μια άλλη συμβουλευτική. Αυτός ονομάστηκε ειδικά η μάρκα Hyland's.
Τα δισκία οδοντοφυΐας προορίζονται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων που αντιμετωπίζουν τα μωρά όταν εισέρχονται τα πρώτα σύνολα δοντιών τους.
ΔιαφήμισηΤα ομοιοπαθητικά δισκία περιέχουν αραιωμένες εκδοχές φυσικών ουσιών.
Τα δισκία οδοντοφυΐας της Hyland περιέχουν belladonna.
ΔιαφήμισηΔιαφήμισηΔιαβάστε περισσότερα: Λάβετε τα στοιχεία σχετικά με την οδοντοφυΐα »
Belladonna ανησυχεί
Belladonna είναι φυτό νυχτολούλουδου. Έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία των τρόμων και των σπασμών - συμπτώματα που προκαλούνται από παθήσεις όπως η κολίτιδα και η νόσος του Parkinson.
Ωστόσο, η belladonna μπορεί επίσης να είναι επικίνδυνη.
ΔιαφήμισηΟ Δρ. Ο David Krol, πρόεδρος του Τμήματος Αρωματοθεραπείας της Αμερικανικής Ακαδημίας Παιδιατρικής (AAP), λέει: "Δεν υπάρχει πραγματικά χρήσιμο για τα παιδιά και … μπορεί να έχει σημαντικές παρενέργειες. "
Η έρευνα δείχνει ότι τα παιδιά μπορούν να λάβουν υπερβολική δόση από το Belladonna μετά την κατανάλωση ισοδύναμου μόνο δύο ή τριών μούρων. Αυτό καθιστά σημαντικό ότι η δοσολογία παρακολουθείται προσεκτικά.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμισηΗ συμβουλευτική επιτροπή του FDA για το 2010 δήλωσε ότι τα δισκία της Hyland δεν είχαν σταθερή ποσότητα belladonna σε κάθε tablet. Αυτό έκανε πιο πιθανό ότι τα βρέφη θα έκαναν υπερβολική δόση στις ταμπλέτες.
Η εταιρεία εξέδωσε μια ανάκληση και μια νέα ταμπλέτα εισήχθη το 2011.Διαβάστε περισσότερα: Δεν υπάρχει κωδεΐνη για παιδιά, ομάδα παιδίατρος λέει »
Οδοντικό συμπτώματα
Η δυσκολία με καταπραϋντική τα συμπτώματα ενός μωρού ενώ είναι οδοντοφυΐας είναι ότι δεν υπάρχει μεγάλη έρευνα για να υποστηρίξει τι κάνει και δεν λειτουργεί.
Στην πραγματικότητα, ο Krol λέει ότι δεν υπάρχουν τυπικά συμπτώματα που σχετίζονται με την οδοντοφυΐα.
Αυτές οι συμπεριφορές είναι επίσης χαρακτηριστικές για τα βρέφη ηλικίας 6 μηνών, είτε είναι οδοντοφυΐας είτε όχι.Διαβάστε περισσότερα: Φυσικές θεραπείες για αλλεργίες των παιδιών »
Διαχείριση οδοντοφυΐας
Τα βρέφη που είναι οδοντοφυΐας είναι αρκετά μεγάλα για άλλα φάρμακα όπως ιβουπροφαίνη (Advil) και ακεταμινοφαίνη (Tylenol).
Αλλά η Krol λέει ότι οι γονείς θα πρέπει να αποφεύγουν να χρησιμοποιούν οποιοδήποτε είδος φαρμάκου εάν πιστεύουν ότι το παιδί τους έχει συμπτώματα οδοντοφυΐας.
Κατά την εξισορρόπηση τόσο της επιστήμης, όσο και του κινδύνου που σφάλλω δεν ενθαρρύνω τα φάρμακα για οδοντοφυΐα. Δρ. David Krol, Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής
«Όταν εξισορροπίζω τόσο την επιστήμη, όσο και τον κίνδυνο να κάνω λάθος να μην ενθαρρύνω οποιαδήποτε φάρμακα για οδοντοφυΐα», είπε.Όταν οι γονείς δίνουν φάρμακα σε βρέφη, υπάρχει πάντα ο κίνδυνος το βρέφος να απορροφά πάρα πολύ. Αντ 'αυτού, το Krol συνιστά οι γονείς να χαλαρώσουν και να αγαπούν ένα παιδί που έχει πρόβλημα με οδοντοφυΐα.
Εάν ένα παιδί έχει ερεθισμένα ούλα, οι γονείς μπορούν να παγώσουν δαχτυλίδια οδοντοφυΐας. Προτείνει επίσης στους γονείς να παγώσουν ένα υγρό πανί, να το τυλίξουν γύρω από το δάχτυλό τους και να το τρίψουν στα ούλα του παιδιού.
