Νέο φάρμακο για τον καρκίνο: 648 εκατομμύρια δολάρια για την ανάπτυξη

Πρέπει να ξοδέψετε χρήματα για να κερδίσετε χρήματα.

Αυτό το ρητό μπορεί να ισχύει περισσότερο στη φαρμακευτική βιομηχανία από οποιαδήποτε άλλη επιχείρηση.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Ειδικά όταν πρόκειται για φάρμακα κατά του καρκίνου.

Μια νέα μελέτη που δημοσιεύθηκε σήμερα στην JAMA Internal Medicine αναδεικνύει το θέμα αυτό.

Οι ερευνητές αναφέρουν ότι το μέσο κόστος μιας φαρμακευτικής εταιρείας για την επιτυχή ανάπτυξη ενός νέου φαρμάκου για τον καρκίνο είναι κοντά στα 650 εκατομμύρια δολάρια.

διαφήμιση

Χρειάζεται επίσης λίγο περισσότερο από επτά χρόνια για να προχωρήσουμε από την αρχική έρευνα στη χρήση του φαρμάκου σε ιατρικό περιβάλλον.

Μετά από αυτό, αυτά τα νέα φάρμακα φέρνουν ένα μέσο όρο $ 1. 6 δισεκατομμύρια έσοδα.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Αυτό είναι ένα κέρδος περίπου 1 δισεκατομμυρίου δολαρίων για κάθε νέο καρκίνο ναρκωτικό.

Οι ομάδες καταναλωτών αναφέρουν ότι η μελέτη αποκαλύπτει την πραγματική εικόνα της έρευνας και ανάπτυξης (Ε & Α) για τα νέα φάρμακα.

«Η μελέτη αυτή υποτιμά σημαντικά την απίστευτη επένδυση των βιοφαρμακευτικών εταιρειών στην ανάπτυξη νέων θεραπειών για τον καρκίνο, εστιάζοντας μόνο σε εταιρείες που έχουν πετύχει και παραλείποντας το σημαντικό κόστος πρώιμης φάσης έρευνας και ανάπτυξης για πολλές από τις εταιρείες που αναλύθηκαν». Ο Holly Campbell, εκπρόσωπος της φαρμακευτικής έρευνας και κατασκευαστών της Αμερικής (PhRMA), δήλωσε στην Healthline.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Οι ερευνητικοί αριθμοί

Η μελέτη επιβλέφθηκε από την Sham Mailankody, MBBS, του Κέντρου Καρκίνου Memorial Sloan Kettering στη Νέα Υόρκη.

Η Mailankody και οι συνάδελφοί της ανέλυσαν τις καταχωρίσεις φαρμακευτικών εταιρειών από τα αρχεία της Επιτροπής Κεφαλαιαγοράς (SEC).

Οι εταιρείες αυτές δεν διέθεταν φάρμακα στην αγορά του Ηνωμένου Βασιλείου από το 2006 έως το 2015 που είχαν λάβει έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Διαφήμιση

Οι ερευνητές εξέτασαν 10 φαρμακευτικές εταιρείες που πρόσφατα κυκλοφορούν νέα φάρμακα.

Οι ερευνητές δήλωσαν ότι χρειάστηκε ένας διάμεσος χρόνος 7 έως 3 ετών για να αναπτυχθούν αυτά τα φάρμακα.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Το μέσο κόστος ανάπτυξης φαρμάκων ήταν 648 εκατομμύρια δολάρια.

Τα συνολικά έσοδα αυτών των φαρμάκων ήταν 67 δισεκατομμύρια δολάρια από την εποχή της έγκρισης μέχρι τον Δεκέμβριο του 2016, ή έως ότου η εταιρεία πώλησε ή χορήγησε άδεια για το φάρμακο σε άλλη εταιρεία.

Το μέσο έσοδο για τα φάρμακα κατά το διάστημα αυτό ήταν 6 δολάρια. 7 δισεκατομμύρια εξαιτίας κάποιων "αποδόσεων" με υψηλά συνολικά έσοδα. Το μεσαίο έσοδο ήταν $ 1. 6 δισ. Ευρώ.

Διαφήμιση

Οι ερευνητές αναγνώρισαν ότι η μελέτη τους προέρχεται από ένα μικρό σύνολο δεδομένων.

Σημείωσαν επίσης ότι η έρευνα αφορούσε μόνο καρκινικά φάρμακα και δεν μπορούσε να γίνει παρέκταση σε άλλους φαρμακευτικούς τομείς.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Ωστόσο, οι ερευνητές πιστεύουν ότι η μελέτη τους έχει κάποια σημασία.

«Η ανάλυση αυτή παρέχει μια διαφανή εκτίμηση των δαπανών για Ε & Α για τα ναρκωτικά από καρκίνο και έχει επιπτώσεις στην τρέχουσα συζήτηση για την τιμολόγηση των ναρκωτικών», έγραψαν οι ερευνητές.

Η συζήτηση για τις τιμές

Η συζήτηση σχετικά με το κόστος των φαρμακευτικών φαρμάκων έχει μαστίσει εδώ και πολλά χρόνια.

Η αύξηση της τιμής των φαρμάκων κατά της ηπατίτιδας C το 2014 οδήγησε μερικούς ανθρώπους να ρωτήσουν γιατί κάποια φάρμακα κοστίζουν τόσο πολύ και άλλα όχι.

Το 2015, η Turing Pharmaceuticals αύξησε την τιμή του φαρμάκου Daraprim από 13 σε 750 δολάρια ανά χάπι κατά τη διάρκεια της νύχτας. Η οργή τελικά οδήγησε σε ακροάσεις του Κογκρέσου που περιείχαν μαρτυρίες από τον Διευθύνοντα Σύμβουλο του Turing, Μάρτιν Σκρέλι.

Το περασμένο έτος, μια έκθεση αποκάλυψε ότι η τιμή των ναρκωτικών από καρκίνο έχει εκτοξευθεί έξι φορές από το 2000.

Αυτό το καλοκαίρι εκφράστηκαν ανησυχίες για την τιμή των 475.000 δολαρίων που έθεσε η Novartis στο νέο φάρμακο για την καταπολέμηση του καρκίνου, το Kymriah.

Επίσης, αυτό το καλοκαίρι, ο γερουσιαστής Bernie Sanders (I-Vt.) Δήλωσε ότι θα υποστηρίξει δύο νομοθετικές πράξεις που θα βοηθήσουν στη μείωση των τιμών των φαρμάκων με συνταγή.

Ένα νομοσχέδιο θα έθετε ανώτατα όρια για τα ναρκωτικά στα οποία οι φορολογούμενοι βοήθησαν στη χρηματοδότηση της έρευνας. Το άλλο θα διευκόλυνε την εισαγωγή φαρμάκων από τον Καναδά και άλλες χώρες.

Ο David Mitchell, πρόεδρος των ασθενών για οικονομικά προσιτά φάρμακα, θα χαιρέτισε τέτοιες αλλαγές.

Εκτός από την επίβλεψη της ομάδας καταναλωτών του, η Mitchell αντιμετωπίζεται επίσης για το πολλαπλό μυέλωμα του καρκίνου του αίματος. Οι φαρμακευτικές του αγωγές κοστίζουν $ 450, 000 ετησίως.

"Οι τιμές των ναρκωτικών τιμωρούν τους ανθρώπους για το ότι είναι άρρωστοι", δήλωσε ο Μίτσελ στην Healthline.

Είπε ότι η μελέτη διαλύει τα «φουσκωμένα έξοδα» που η φαρμακευτική βιομηχανία χρησιμοποίησε στο παρελθόν για να δικαιολογήσει τις τιμές τους.

Ωστόσο, οι φαρμακευτικοί υπάλληλοι επισημαίνουν εκ νέου ότι υπάρχουν αστρονομικές δαπάνες έρευνας και ανάπτυξης στον κλάδο τους.

Η παραβίαση του κόστους έρευνας και ανάπτυξης από πολλές εταιρείες που δεν έχουν λάβει έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. καταδεικνύει την έλλειψη κατανόησης των επιχειρήσεων κινδύνου που αντιμετωπίζουν στην αρχή ενός αβέβαιου έργου και το ρόλο των οικονομικών κινήτρων στη διασφάλιση επενδύσεων απότομες αποδόσεις ", δήλωσε ο Campbell. "Ο κίνδυνος που ενυπάρχει στην Ε & Α είναι ο βασικός λόγος για τον οποίο το 90% των βιοφαρμακευτικών εταιρειών που διαπραγματεύονται στο εμπόριο το 2014 δεν κέρδισε. "

Ο Campbell πρόσθεσε ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες χρησιμοποίησαν την έρευνα που έλαβαν για δοκιμές φαρμάκων που δεν κυκλοφορούν στην αγορά για την ανάπτυξη νέων και ακόμα καλύτερων φαρμάκων.

"Χάρη στην επιμονή των βιοφαρμακευτικών εταιρειών, έχουμε θεραπείες αδιανόητες μόλις πριν από μια δεκαετία που επιτίθενται στον καρκίνο σε μοριακό επίπεδο και προσαρμόζονται στις μοναδικές ανάγκες μεμονωμένων ασθενών", ανέφερε.

Ο Mitchell δήλωσε ότι τάσσεται υπέρ ενός «εύρωστου αγωγού Ε & Α», αλλά αισθάνεται ότι οι τιμές για τα ναρκωτικά για τον καρκίνο υπερβαίνουν τα έξοδα έρευνας.

«Ζητούν από τους καταναλωτές και τους ασθενείς να καλύψουν τον κίνδυνο τους», είπε. "Πρέπει να υπάρχει μια γραμμή όπου οι τιμές πληρούν τα κριτήρια για τους ασθενείς και για τις εταιρείες φαρμάκων να αποκομίσουν κέρδος. "

Μια νέα εποχή

Δρ. Ο Λιν Λίχτενφελντ, αναπληρωτής επικεφαλής ιατρός της Αμερικανικής Εταιρείας Καρκίνου, δήλωσε ότι η μελέτη σίγουρα θα προκαλέσει συζήτηση για τις τιμές των ναρκωτικών.

Ωστόσο, βρισκόμαστε σε μια νέα εποχή στη φαρμακευτική έρευνα.

Ο Lichtenfeld είπε στην Healthline ότι τα βιολογικά φάρμακα και οι στοχευμένες θεραπείες όπως η ανοσολογία είναι πιο δαπανηρές στην έρευνα.

Επιπλέον, εξυπηρετούν μια μικρότερη βάση ασθενών από τα γενικότερα φάρμακα του παρελθόντος όπως η πενικιλίνη.

Αυτό σημαίνει ότι οι επιχειρήσεις πρέπει να χρεώνουν περισσότερα για να κάνουν κέρδος.

Είπε ότι η κοινωνία ίσως πρέπει να επιλέξει πόσο επιθετική θέλει να είναι η έρευνα και ανάπτυξη σε αυτούς τους τομείς, δεδομένου του κόστους.

"Αυτή είναι μια πολύ μεγαλύτερη ερώτηση", είπε.

Στο παρελθόν, οι αρχικά υψηλές τιμές των ναρκωτικών μειώθηκαν μετά την ευρεία χρήση τους.

Αυτό δεν συμβαίνει πλέον με τα πιο εξειδικευμένα φάρμακά μας.

"Τώρα, είναι θέμα εξάπλωσης κόστους μόνο εκατοντάδων, ίσως μερικών χιλιάδων ανθρώπων", δήλωσε ο Lichtenfeld. "Είναι ένας διαφορετικός κόσμος. "