Ασθενής Λήψη του Tecfidera για σκλήρυνση κατά πλάκας Μορφές σπάνιας μόλυνσης του εγκεφάλου

Τα στελέχη έσπασε τις ειδήσεις κατά τη διάρκεια τηλεδιάσκεψης με αναλυτές την περασμένη Τετάρτη.

Η λοίμωξη του εγκεφάλου γνωστή ως προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML) έβγαλε τη ζωή ενός ευρωπαίου ασθενούς που ήταν στο δημοφιλές χάπι για περισσότερο από τέσσερα χρόνια. Ο ασθενής έλαβε μέρος σε μελέτη μακροπρόθεσμης ασφάλειας του Tecfidera.

"Αυτός ο ασθενής θεραπεύτηκε με Tecfidera για 4,5 χρόνια ως μέρος της μελέτης ENDORSE", εξήγησε ο Falcetti. «Αναπτύχθηκαν PML και πρόσφατα έχασαν τη ζωή τους εξαιτίας επιπλοκών που σχετίζονται με την πνευμονία της αναρρόφησης. "

Νέα διάγνωση με MS; Έχεις αυτό »

Διαφήμιση

Τα ναρκωτικά MS καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα

Η πλειονότητα των φαρμάκων που τροποποιούν την ασθένεια της MS έχουν αντίκτυπο στο ανοσοποιητικό σύστημα. Καταστέλλουν τα λεμφοκύτταρα - Τ-κύτταρα ή Β-κύτταρα - για να επιβραδύνουν την ασθένεια παρεμποδίζοντας τη φλεγμονή που είναι χαρακτηριστική της MS.

Όμως, η κουβέντα με την εσωτερική λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος μπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες, μία από τις οποίες είναι η λεμφοπενία ή ο χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων. Ενώ η καταστροφή αυτών των κυττάρων δρα για να υποβαθμίσει την ανοσολογική απόκριση σε ασθενείς με MS και να φέρει την ασθένειά τους υπό έλεγχο, ανοίγει επίσης την πόρτα για ιούς και βακτηριακούς εισβολείς να κερδίσουν το πάνω χέρι.

διαφήμισηΔημοθεσία Αυτός ο ασθενής θεραπεύτηκε με Tecfidera για 4 5 χρόνια ως μέρος της μελέτης ENDORSE. Αναπτύχθηκαν PML και πρόσφατα έχασαν τη ζωή τους λόγω επιπλοκών που σχετίζονται με την πνευμονία της αναρρόφησης. Catherine Falcetti, Biogen Idec Inc.

Οι άνθρωποι που έχουν λεμφοπενία δεν διαθέτουν επαρκή λεμφοκύτταρα για να καταπολεμήσουν ή να αποτρέψουν λοιμώξεις. Αυτό συνέβη σε αυτή την περίπτωση.

"Αυτός ο ασθενής είχε σοβαρή, παρατεταμένη λεμφοπενία για 3, 5+ έτη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η σοβαρή, παρατεταμένη λεμφοπενία αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την PML. Επειδή το Tecfidera μπορεί να προκαλέσει λεμφοπενία, δεν μπορεί να αποκλειστεί ένας συμβάλλοντας ρόλο του Tecfidera ", δήλωσε ο Falcetti.

Τι προκαλεί PML;

Παρόλο που η PML είναι σπάνια, οι ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο. Οι ασθενείς με καρκίνο που λαμβάνουν φάρμακα χημειοθεραπείας, ασθενείς με μεταμόσχευση σε φάρμακα κατά της απόρριψης, ασθενείς με AIDS και άτομα που παίρνουν φάρμακα για αυτοάνοσες παθήσεις, όπως τα MS, έχουν αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης PML. Αλλά ποια είναι η σκανδάλη;

Η PML είναι μια επανενεργοποίηση του ιού John Cunningham (JCV), ενός ιού που μεταφέρει πάνω από τα τρία τέταρτα του αμερικανικού πληθυσμού στο σώμα του.Η λοίμωξη από την παιδική ηλικία είναι συνηθισμένη και παρόλο που ο ιός αυτός παραμένει μαζί σας για πάντα, ένα φυσιολογικό ανοσοποιητικό σύστημα είναι ικανό να το κρατήσει στο κόλπο.

Όταν το ανοσοποιητικό σύστημα δεν λειτουργεί κανονικά λόγω ασθένειας ή καταστέλλεται με φαρμακευτική αγωγή, ωστόσο, το JCV μπορεί να επανενεργοποιηθεί. Όταν συμβεί αυτό, η PML μπορεί να αναπτυχθεί και ο εγκέφαλος να μολυνθεί. Η εμφάνιση του PML δεν περιορίζεται σε άτομα που έχουν MS και ακόμα και αν ένα άτομο έχει εκτεθεί στον ιό και έχει λάβει ανοσοδιαμορφωτικές θεραπείες, αυτό δεν σημαίνει ότι θα αναπτύξουν PML. Bruce F. Bebo Jr., Εθνική Εταιρεία Σκλήρυνσης κατά Πολλαπλής Σκλήρυνσης

«Η εμφάνιση της PML δεν περιορίζεται σε ανθρώπους που έχουν MS και ακόμη και αν ένα άτομο έχει εκτεθεί στον ιό και έχει λάβει ανοσοδιαμορφωτικές θεραπείες, δεν σημαίνει ότι θα αναπτύξουν PML ", δήλωσε στη συνέντευξη στην Healthline ο Bruce F. Bebo Jr., Ph. D., εκτελεστικός αντιπρόεδρος της έρευνας για την Εθνική Εταιρεία Σκλήρυνσης κατά της Σκλήρυνσης. "Μέχρι στιγμής, σε άτομα με ΣΚΠ, η PML εμφανίστηκε κυρίως σε άτομα που έλαβαν natalizumab (Tysabri). "Σύμφωνα με το Εθνικό Ινστιτούτο Νευρολογικών Διαταραχών και Εγκεφαλικού Εγκεφάλου (NINDS), η καλύτερη θεραπεία για την PML είναι η" αντιστροφή της κατάστασης του ανοσοποιητικού συστήματος, καθώς δεν υπάρχουν αποτελεσματικά φάρμακα που να εμποδίζουν τη μόλυνση από ιούς χωρίς τοξικότητα. "Το NINDS δηλώνει επίσης ότι η ανταλλαγή πλάσματος βοηθά στην ταχύτερη απομάκρυνση του φαρμάκου από το σώμα του ασθενούς.

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει δώσει ειδική άδεια για τη θεραπεία ασθενών με PML με αρκετά νέα πειραματικά φάρμακα που έχουν αποτελεσματικό αποτέλεσμα κατά τη μόλυνση κατά τις πρώτες δοκιμές.

Διαφήμιση

Κατανοήστε τον ιό JC και τους κινδύνους για τους ασθενείς με ΣΚ »

Μην πανικοβάλλεστε

" Το [FDA] παρακολουθεί προσεκτικά τα ανεπιθύμητα συμβάντα που συμβαίνουν τόσο κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών του φαρμάκου όσο και μετά εισέρχεται στην αγορά ", δήλωσε ο Bebo. "Η εθνική κοινωνία των κρατών μελών έχει εμπιστοσύνη στον ρόλο του οργανισμού και ακολουθούμε την έρευνα του FDA και θα παράσχουμε ενημερώσεις εάν και πότε υπάρχουν περισσότερες πληροφορίες. "

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Εάν έχετε ανησυχίες για το δικό σας αριθμό λεμφοκυττάρων ή για κατάσταση JCV, μιλήστε με το γιατρό σας. Μπορούν να παραγγείλουν ένα πλήρες αίμα για να αποκαλύψουν εάν έχετε λεμφοπενία. Μπορούν επίσης να παραγγείλουν μια ελεύθερη δοκιμασία JCV αντισωμάτων γνωστή ως Stratify JCV, που αναπτύχθηκε από τη Biogen μετά από ένα άλλο φάρμακο MS, το Tysabri, βρέθηκε να θέτει ορισμένους ασθενείς σε κίνδυνο για την PML.

Όσον αφορά τη σύσταση της Εταιρείας, "Υπάρχουν σήμερα ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με τα πιθανά μέτρα που μπορεί να λάβει ένα άτομο για την πρόληψη της PML", ανέφερε ο Bebo, εκτός αυτών των μέτρων για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης PML για άτομα που λαμβάνουν ή εξετάζουν τη λήψη [Tysabri]. "

Σχετικά Νέα: Η σκλήρυνση κατά πλάκας αρχίζει με ελαττωματικά βακτήρια του εντέρου; »