Οι δοκιμές δείχνουν ότι το έμπλαστρο μπορεί να απευαισθητοποιήσει τους ασθενείς από αλλεργίες με φυστίκια.

Τα φάρμακα που χορηγούνται μέσω επιθεμάτων δέρματος χρησιμοποιούνται ήδη.

Τώρα, κάποιος για τη θεραπεία των αλλεργιών στα φιστίκια θα μπορούσε να είναι στο δρόμο.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Για αρκετές δεκαετίες, τα άτομα με τροφικές αλλεργίες δεν είχαν κανένα τρόπο να θεραπεύσουν την κατάστασή τους.

Θα μπορούσαν μόνο να αποφύγουν τα τρόφιμα που περιέχουν το αλλεργιογόνο και να θεραπεύσουν τις αλλεργικές αντιδράσεις.

«Το βάρος αυτής της νόσου είναι σημαντικό, συμπεριλαμβανομένης της επίδρασης στην ποιότητα ζωής ενός ασθενούς», δήλωσε ο Δρ. Hugh A. Sampson, διευθυντής του ινστιτούτου Jaffe Food Allergy στο ιατρείο του Icahn στο όρος Sinai στη Νέα Υόρκη, δήλωσε στην Healthline.

Διαφήμιση

Ο Sampson είναι επίσης επικεφαλής επιστήμονας της DBV Technologies, η οποία αναπτύσσει το νέο patch αλλεργιών με φυστίκι.

Ενθάρρυνση των αποτελεσμάτων

Το έμπλαστρο Viaskin δοκιμάστηκε σε 221 ασθενείς ηλικίας 6 έως 55 ετών.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Η Φάση ΙΙ ήταν μια 12μηνη μελέτη που συγκρίνει τα άτομα που έλαβαν θεραπεία με το έμπλαστρο.

Στο τέλος της περιόδου αξιολόγησης, 171 ασθενείς που έδειξαν θετικά αποτελέσματα μετά τη λήψη είτε εικονικού φαρμάκου ή μία από τις τρεις δόσεις των 12 μηνών - 50, 100 ή 250 μικρογραμμάρια (mcg) - στη συνέχεια διεξήχθη σε μια μελέτη διάρκειας 24 μηνών, λαμβάνοντας μια δόση 250 mcg.

Στο τέλος αυτής της δοκιμής διάρκειας δύο ετών, το 83% των ερωτηθέντων κάτω των 12 ετών που πήραν το έμπλαστρο των 250 mcg είχαν θετική ανταπόκριση, σε σύγκριση με το 53% στη μονοετή μελέτη.

Τα αποτελέσματα της διετούς μελέτης επέκτασης υποστηρίζουν την μακροχρόνια επίδραση και το ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας του Viaskin Peanut για τη θεραπεία των αλλεργικών παιδιών με φιστίκια, δήλωσε ο Sampson.

Λόγω της ευνοϊκής αντίδρασης, διεξήχθη μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη φάσης ΙΙΙ σε παιδιά ηλικίας 4 έως 11.

Οι δοκιμές συνεχίζονται. Αλλά οι ερευνητές δήλωσαν ότι τα προκαταρκτικά αποτελέσματα έδειξαν υποσχέσεις.

Οι ερευνητές δήλωσαν ότι το 35% των ασθενών ανταποκρίθηκαν στο έμπλαστρο των 250 mcg μετά από 12 μήνες θεραπείας σε σύγκριση με το 13% των ασθενών που έλαβαν το εικονικό φάρμακο.

Διαφήμιση

Η διαφορά αποτελεσματικότητας μεταξύ των ασθενών που έλαβαν το έμπλαστρο και των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο έχασε τους στόχους της μελέτης με ένα μικρό περιθώριο.

Ωστόσο, η DBV Technologies σχεδιάζει να συνεχίσει την εφαρμογή της για την άδεια χρήσης του προϊόντος της.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το γρήγορο και γρήγορο προσδιορισμό της θεραπείας.

Ο Sampson είπε ότι υπήρχαν επίσης ευνοϊκά δεδομένα ασφάλειας και ανοχής σύμφωνα με τη φάση ΙΙ της μελέτης.

Μια δοκιμή φάσης ΙΙΙ σε παιδιά ηλικίας 1 έως 3 ετών είναι επίσης σε εξέλιξη.

Διαφήμιση

Ελπίδα επιτέλους;

Δρ. Ο Stacey Galowitz, DO, αλλεργιολόγος από το New Jersey, δήλωσε στην Healthline ότι το φάρμακο έχει δώσει στην κοινότητα των αλλεργιών ελπίδα για μια πιθανή μακροπρόθεσμη λύση για πρώτη φορά.

Ωστόσο, είπε ότι είναι καλύτερα να μην το βλέπετε ως θεραπεία.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Το έμπλαστρο μπορεί να μην επιτρέπει στους ανθρώπους να τρώνε ελεύθερα τα προϊόντα με φιστίκια. Αλλά θα μπορούσε να τους εμποδίσει να υποστούν σοβαρές αντιδράσεις αν κατά λάθος καταναλώσουν τρόφιμα που έχουν αγγίξει τα φιστίκια.

"Αυτό το έμπλαστρο κάνει για την αλλεργία στα φιστίκια αυτό που κάνουν οι αλλεργίες για εποχιακά ρινικά / οφθαλμικά συμπτώματα. Αργά απευαισθητοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ασθενούς στο επιβλαβές αλλεργιογόνο, χορηγώντας τακτικά μια μικρή ποσότητα αλλεργιογόνου ", δήλωσε ο Γκαλοβίτς. "Αυτό που δεν γνωρίζουμε ακόμα είναι όταν παίρνουμε το έμπλαστρο μακριά για μεγάλες χρονικές περιόδους, θα διατηρηθεί αυτή η μη αλαργική κατάσταση ή οι ασθενείς θα είναι στο έμπλαστρο επ 'αόριστον; Απαιτούνται συμπληρωματικές μελέτες για να απαντηθούν αυτές οι μεγαλύτερες ερωτήσεις. "

Τι θα ακολουθήσει

Ο Sampson δήλωσε ότι η πλατφόρμα patch διερευνάται επίσης για τη θεραπεία αλλεργιών στο γάλα.

Τα σχέδια είναι επίσης σε εξέλιξη για να το μελετήσουν για τις αλλεργίες των αυγών.

"Υπάρχουν πρόσθετες πιθανές εφαρμογές για το έμπλαστρο Viaskin για τη θεραπεία άλλων τροφικών αλλεργιών, καθώς και άλλων διαταραχών, όπως οι αυτοάνοσες και φλεγμονώδεις ασθένειες [όπως η νόσος του Crohn]," σημειώνει ο Sampson.

Ο Sampson δήλωσε ότι οι μελέτες εξακολουθούν να βρίσκονται σε εξέλιξη για τον προσδιορισμό των μακροπρόθεσμων οφελών του φαρμάκου και για την απόδειξη της ασφάλειάς του.