Κάποιο χάπι που υπερηφανεύεται σε νοσηλευτικά σπίτια, οι επικριτές λένε

Το φάρμακο Nuedexta προοριζόταν αρχικά να συμβάλει στη συγκράτηση των συναισθηματικών εκρήξεων σε ασθενείς με προοδευτικές νευροεκφυλιστικές ασθένειες.

Πιο πρόσφατα, έχει συνταγογραφηθεί για να περιορίσει τις εκρήξεις σε ασθενείς με διαταραχές απώλειας μνήμης.

Τώρα, λένε οι επικριτές, το φάρμακο που συνταγογραφείται συνήθως φέρνει εκατομμύρια δολάρια στον κατασκευαστή του φαρμάκου χάρη στις στοχευμένες πωλήσεις της εταιρείας.

Η Nuedexta αναπτύχθηκε από την Avanir Pharmaceuticals.

Έχει εγκριθεί από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 2010 για να θεραπεύσει την ψευδοκυτταρική νόσο (PBA).

Διαφήμιση

Η κατάσταση σχετίζεται κυρίως με άτομα που πάσχουν από σκλήρυνση κατά πλάκας (MS) και αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση (ALS).

Η έρευνα που διεξήχθη από το CNN κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ομάδες πωλήσεων του Avanir επιθετικά στοχεύουν τους γιατρούς και τους εργαζόμενους σε μακρόχρονες νοσηλευτικές εστίες να συνταγογραφούν το φάρμακο στους ασθενείς τους που πάσχουν από άνοια και τη νόσο του Αλτσχάιμερ.

διαφήμισηΗ διαφήμιση

Η τακτική έχει αποδειχθεί ότι ήταν κερδοφόρα.

Οι πωλήσεις για το Nuedexta ανήλθαν σε περίπου 300 εκατομμύρια δολάρια το 2016, αυξημένα κατά 400% από το 2012, σύμφωνα με την έρευνα του CNN.

Το Nuedexta συνταγογραφείται όλο και περισσότερο σε νοσηλευτικά ιδρύματα, παρόλο που η φαρμακευτική εταιρεία Avanir Pharmaceuticals αναγνωρίζει στη συνταγογράφηση ότι το φάρμακο δεν έχει μελετηθεί εκτεταμένα σε ηλικιωμένους ασθενείς », ανέφερε η έκθεση.

Η κλινική Mayo ορίζει το PBA ως μια κατάσταση που χαρακτηρίζεται από επεισόδια ξαφνικού ανεξέλεγκτου και ακατάλληλου γέλιου ή κλάματος.

Τα συμπτώματα συνήθως παρατηρούνται σε άτομα που έχουν νευρολογικές παθήσεις όπως τα MS και ALS, καθώς και σε άτομα με άνοια ή που έχουν υποστεί εγκεφαλικό επεισόδιο.

Ωστόσο, σύμφωνα με την έκθεση του CNN και ειδικούς σε θέματα υγείας που συνέρχονται από την Healthline, το PBA εμφανίζεται σε περίπου 5% των ατόμων με άνοια.

Το CNN ανέφερε ότι τα έγγραφα επενδυτών του Avanir αποκαλύπτουν ότι μόνο 100.000 από τα 1,8 εκατομμύρια ασθενείς που έχουν PBA ζουν σε μακροχρόνια νοσοκομεία. "

Δρ. Ο Eric Widera, καθηγητής στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Σαν Φρανσίσκο (UCSF), ειδικεύεται στη γηριατρική.

Διαφήμιση

Είπε στην Healthline ότι η ταραχή που τα άτομα με άνοια και την νόσος του Αλτσχάιμερ τείνουν να βιώνουν, όπως η περιπλάνηση, ο θυμός και η ανυπακοή, συνήθως προέρχεται από ένα εσωτερικό ερέθισμα.

Το PBA είναι σπάνια η αιτία.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

"Ίσως να έχουν πόνο … θα μπορούσαν να υπάρχουν τόσα πράγματα", είπε. "Αυτό το φάρμακο δεν το διορθώνει. »

Παρόλο που η PBA σπάνια συνδέεται με άνοια, αυτό προφανώς δεν έχει σταματήσει το Avanir να ωθήσει το Nuedexta ως θεραπεία για τα συμπτώματα ανάδευσης που σχετίζονται με την ασθένεια.

Εμβάθυνση του φαρμάκου

Εσωτερικά έγγραφα που ελήφθησαν από το CNN έδειξαν ότι ο πρώην διευθύνων σύμβουλος του Avanir λέει στους αντιπροσώπους πωλήσεων να αναζητούν ιατρούς, νοσηλευτές και ακόμη και φαρμακοποιούς να εντοπίζουν ασθενείς με άνοια.

Το CNN αποκάλυψε γιατρούς που προώθησαν το φάρμακο σε αντάλλαγμα για ταξίδια και άλλα προνόμια από τον Avanir. Σύμφωνα με πληροφορίες, ένας γιατρός έλαβε περισσότερα από $ 600, 000 από την εταιρεία.

Σε ένα γηροκομείο στο Λος Άντζελες, σχεδόν το ένα τέταρτο όλων των ασθενών έλαβαν το φάρμακο. Το ΚΝΝ αποκάλυψε ότι ο ψυχίατρος της εγκατάστασης ήταν καταγεγραμμένος ομιλητής του Avanir.

Το Nuedexta, το οποίο αποτελείται από τον καταστολέα του βήχα δεξτρομεθορφάνη καθώς και την κινιδίνη, έφτασε σε μια κατάλληλη στιγμή, σύμφωνα με Widera.

Αλλά τα τελευταία χρόνια, αυτοί οι τύποι φαρμάκων έχουν πέσει υπέρ του λόγω των παρενεργειών τους.

Όταν πρόκειται για τη φροντίδα ασθενών με άνοια, οι συναισθηματικές εκρήξεις είναι οι πιο δύσκολες για τον έλεγχο, σημειώνει ο Widera.

Αυτό είναι αληθές αν είστε μέλος της οικογένειας ή φροντιστής που εργάζεται σε μια μονάδα μακροχρόνιας φροντίδας. Οι άνθρωποι στρέφονται στα ναρκωτικά για να βοηθήσουν με μια αγχωτική κατάσταση.

"Η αναταραχή," λέει ο Widera, "είναι το πιο δύσκολο κομμάτι για τη φροντίδα για κάποιον με άνοια. "

Να πάρει το Medicare για να πληρώσει

Σήμερα, περισσότερα από τα μισά από τα χάπια Nuedexta προέρχονται από συνταγές για ασθενείς σε εγκαταστάσεις μακροχρόνιας περίθαλψης, σύμφωνα με την έκθεση του CNN.

Το πρόγραμμα χρηματοδότησης του Medicare Μέρος Δ πλήρωσε 138 εκατομμύρια δολάρια για το φάρμακο το 2015, δηλαδή 400 τοις εκατό από το 2012.

Το Medicare Part D θα πληρώσει μόνο για το φάρμακο εάν ο ασθενής έχει διαγνωστεί με PBA. Η λεγόμενη χρήση "εκτός χρήσης" δεν καλύπτεται. Μια συνταγή εκτός σήμανσης είναι όταν ένα φάρμακο χρησιμοποιείται για θεραπεία που δεν έχει εγκριθεί από το FDA.

Δρ. Η Angela Hansen, γηριατρεία με το Πανεπιστήμιο της Ουάσινγκτον, εργάστηκε με ασθενείς με άνοια για περίπου 10 χρόνια.

Είπε ότι οι γιατροί όλων των πειθών χρησιμοποιούν συνταγές εκτός θεραπείας για θεραπεία. Η άνοια δεν είναι διαφορετική, ειδικά όταν πρόκειται για θεραπεία για αναταραχή.

«Δεν υπάρχουν φάρμακα που να είναι εγκεκριμένα από την FDA για αναταραχή», είπε. "Υπάρχουν χρήσεις εκτός χρήσης ετικετών, οι οποίες είναι ωραία. "

Ωστόσο, κάθε διάγνωση που σχεδιάστηκε για να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις που απαιτούνται για την κάλυψη της Medicare για να κλωτσήσει, ανεξάρτητα από την ασθένεια, είναι ανησυχητική, πρόσθεσε.

«Πρέπει πάντα να είμαστε ειλικρινείς στις διαγνώσεις μας», δήλωσε ο Hansen.

Εξετάζοντας το πρόβλημα

Και οι δύο Hansen και Widera λένε σε αυτήν την περίπτωση ότι η συνταγογράφηση του Nuedexta ως απεριόριστη θεραπεία για διέγερση είναι ανησυχητική.

Λένε ότι τα τρέχοντα δεδομένα δεν είναι αρκετά ισχυρά για να υποστηρίξουν αυτόν τον τύπο χρήσης και γι 'αυτό και δεν έχει συνταγογραφήσει το φάρμακο για τους ίδιους τους ασθενείς.

Ο Widera επισημαίνει μια δοκιμή ναρκώματος Nuedexta, που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό New England Journal of Medicine, που περιελάμβανε περίπου 200 ασθενείς με Αλτσχάιμερ.

Η Nuedexta βελτίωσε τους ασθενείς αυτούς, αλλά σχεδόν οι μισοί που συμμετείχαν έδειξαν επίσης "κινδύνους πτώσης. "

Η Widera σημείωσε ότι ο κίνδυνος πτώσης σε ασθενείς με άνοια είναι απειλητικός για τη ζωή.

"Αυτό είναι ανησυχητικό για αυτόν τον πληθυσμό", είπε. "Δεν με κάνει να αισθάνομαι ότι είναι ασφαλές ναρκωτικό. "

Ο Avanir αρνήθηκε να πάρει συνέντευξη από το CNN για την ιστορία. Αλλά σε ένα μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, δήλωσαν ότι το "PBA είναι συχνά" παρεξηγημένο. Η FDA αρνήθηκε επίσης να μιλήσει στο CNN για θέματα ασφάλειας γύρω από το Nuedexta, αλλά ένας υπάλληλος είπε ότι ο οργανισμός συνεχίζει να αναθεωρεί τις πληροφορίες ασφαλείας μετά την έγκριση ενός φαρμάκου.

Σε ένα μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στην Healthline, η FDA δήλωσε ότι θεωρεί τις ανεπιθύμητες ενδείξεις και άλλες διαθέσιμες πληροφορίες, όπως «δημοσιευμένη βιβλιογραφία των περιπτώσεων, επιδημιολογικές μελέτες, κλινικές μελέτες συμπεριλαμβανομένης της επαναξιολόγησης των δεδομένων από το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης, "Για να καθορίσετε εάν απαιτείται περαιτέρω δράση για οποιοδήποτε φάρμακο.

Η ένωση του Αλτσχάιμερ δήλωσε στη δήλωση στην Healthline ότι ο οργανισμός έχει καθοδηγήσει τα τοπικά γραφεία και το προσωπικό βοήθειας για να απαντήσουν σε ερωτήσεις σχετικά με το Nuedexta και το PBA, ώστε οι άνθρωποι να μπορούν να λαμβάνουν ακριβείς πληροφορίες.

"Η Ένωση Αλτσχάιμερ δεν εγκρίνει την ακατάλληλη συνταγογράφηση οποιουδήποτε φαρμάκου. Κατανοούμε ότι το PBA μπορεί να εκδηλωθεί σε αρκετές νευρολογικές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένης της νόσου του Αλτσχάιμερ ", ανέφερε η δήλωση. "Ενθαρρύνουμε την έντονη επανεξέταση και εποπτεία των εταιρειών και των συνταγογράφων για να διασφαλίσουμε ότι ακολουθούνται οι βέλτιστες πρακτικές για όσους επηρεάζονται από τη νόσο του Alzheimer. "

Από τότε που δημοσιεύτηκε η ιστορία, οι αξιωματούχοι του Λος Άντζελες έχουν ξεκινήσει έρευνα για τον Avanir για να« καθορίσουν κατά πόσο οι κρατικοί ή ομοσπονδιακοί νόμοι έχουν σπάσει στην πώληση, την εμπορία ή τη συνταγογράφηση του Nuedexta », σύμφωνα με μια ιστορική συνέχεια CNN.

Ο δικηγόρος της πόλης σκοπεύει επίσης να ερευνήσει τα νοσοκομεία όπου έχει συνταγογραφηθεί το φάρμακο.

Ο Hansen είπε ότι μια μελέτη σχετικά με το Nuedexta, υποστηριζόμενη από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας, η οποία έδειξε θετικά αποτελέσματα θα την έκανε να αισθάνεται πιο άνετα στη συνταγογράφηση του φαρμάκου.

Εν τω μεταξύ, και οι δύο γιατροί λένε ότι η καλύτερη εκπαίδευση του προσωπικού και των μελών της οικογένειας που φροντίζουν τους ασθενείς με άνοια μπορεί να προχωρήσει πολύ.

"Το χρυσό πρότυπο είναι εκπαίδευση. Αυτή είναι η καλύτερη θεραπεία που έχουμε », είπε ο Widera. "Αλλά αυτό παίρνει ένα σύστημα υγειονομικής περίθαλψης που θα πληρώσει γι 'αυτό. "