Plavix Αγωγή: Γιατί 5, 000 έχουν εναχθεί

Οι νομικές ενέργειες προφανώς προχωρούν με αγωγές που υποβάλλονται από χιλιάδες ανθρώπους που λένε ότι υπέστησαν σοβαρούς τραυματισμούς, λαμβάνοντας το φάρμακο Plavix που είχε υποβληθεί για πρώτη φορά στο αίμα.

Το Ανώτατο Δικαστήριο της Καλιφόρνια αποφάσισε στα τέλη του περασμένου μήνα ότι οκτώ αγωγές για την ευθύνη προϊόντων εναντίον του κατασκευαστή Plavix Bristol-Myers Squibb και του διανομέα της Plavix McKesson Corporation μπορούν να προχωρήσουν στο ανώτατο δικαστήριο του Σαν Φρανσίσκο.

διαφήμισηΗ διαφήμιση

Αυτές οι οκτώ υποθέσεις αφορούσαν 678 ενάγοντες. Μπορεί σύντομα να συνοδεύονται από πολλές άλλες υποθέσεις, οι οποίες αφορούν περίπου 5.000 ενάγοντες, που έχουν κατατεθεί στη χώρα.

Δεν υπάρχει ακόμη λόγος για το αν η Bristol-Myers Squibb ή η McKesson θα προσφύγουν στην απόφαση του ανώτατου δικαστηρίου της Καλιφόρνια.

Υπάλληλοι και των δύο εταιρειών δεν ανταποκρίθηκαν στα αιτήματα της Healthline για συνέντευξη για αυτή την ιστορία.

Η υπόθεση κατά του Plavix

Το Plavix, γνωστό και με την επιστημονική του ονομασία κλοπιδογρέλη, εγκρίθηκε για πρώτη φορά από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 1997

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Το φάρμακο είναι ένα λεπτότερο αίμα που χρησιμοποιείται για τη μείωση του κινδύνου θρόμβων αίματος. Είναι συνταγογραφείται σε άτομα που έχουν μεγαλύτερο κίνδυνο καρδιαγγειακών προβλημάτων, όπως καρδιακά επεισόδια ή εγκεφαλικά επεισόδια.

Το φάρμακο ήταν κερδοφόρο για περισσότερο από μια δεκαετία, φτάνοντας τις πωλήσεις των 7 δισεκατομμυρίων δολαρίων στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2011. Εκείνη την εποχή, ήταν το δημοφιλέστερο φάρμακο στη χώρα.

Οι πωλήσεις υποχώρησαν δραματικά το 2012 μετά τη λήξη της πατέντας του Plavix και η FDA ενέκρινε γενικές εκδόσεις του φαρμάκου.

Κατά τη διάρκεια της κερδοφόρας ιστορίας της, ο Plavix προκάλεσε πλήθος προβλημάτων υγείας για χιλιάδες ανθρώπους, δήλωσε ο Hunter Shkolnik, δικηγόρος του οποίου το δικηγορικό γραφείο αντιπροσωπεύει περίπου 2.000 ενάγοντες σε αυτή τη διαμάχη.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Είπε ότι μερικοί ενάγοντες, ειδικά οι ηλικιωμένοι ενήλικες, υπέστησαν γαστρεντερική αιμορραγία.

Άλλοι υπέστησαν σοβαρή αιμορραγία αφού έλαβαν συνηθισμένες περικοπές και γρατζουνιές.

Υπερεκτίζουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου και υποτιμούν τους κινδύνους. Hunter Shkolnik, πληρεξούσιος για ενάγοντες

Μερικοί ενάγοντες λένε ότι υπέστησαν εγκεφαλικούς τραυματισμούς μετά από να χτυπήσουν τα κεφάλια τους και να υποφέρουν ασυνήθιστα βαριά εσωτερική αιμορραγία.

Διαφήμιση

Σε ορισμένες από αυτές τις περιπτώσεις, οι ασθενείς πέθαναν. Στις περιπτώσεις της Καλιφόρνια, 18 αφορούσαν οικογένειες ασθενών που πέθαναν.

Επιπλέον, ο Shkolnik είπε ότι ο Plavix ήταν αναποτελεσματικός σε περίπου το 25% των ενάγοντων. Σε άλλες, δεν ήταν πιο αποτελεσματική από την ασπιρίνη.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

"Για τη συντριπτική πλειοψηφία δεν υπήρχε κανένας λόγος να ληφθεί αυτό το φάρμακο", δήλωσε ο Shkolnik στην Healthline.

Οι ενάγοντες ανέφεραν περισσότερες από δώδεκα κατηγορίες εναντίον του Bristol-Myers και του McKesson. Μεταξύ των κατηγοριών είναι η αμέλεια, η ψευδή ή παραπλανητική διαφήμιση και ο αδικαιολόγητος θάνατος.

Ο Shkolnik δήλωσε ότι η Bristol-Myers Squibb γνώριζε ορισμένους από τους δυνητικούς κινδύνους για την υγεία που σχετίζονται με το Plavix όταν η FDA ενέκρινε το φάρμακο, αλλά ο κατασκευαστής φαρμάκων απέκρυψε αυτές τις πληροφορίες.

Διαφήμιση

Είπε ότι η εταιρεία ήταν τότε "υπερβολικά επιθετική στην εμπορία του ναρκωτικού" σε καταναλωτές και γιατρούς.

«Υπερέβησαν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου και υποτιμούσαν τους κινδύνους του», δήλωσε ο Shkolnik.

ΔιαφήμισηΔιαφήμιση

Διαβάστε περισσότερα: Γιατί κάποια φάρμακα κοστίζουν τόσο πολύ και άλλα δεν είναι »

Η μακρά ιστορία του Plavix

Οι τρέχουσες αγωγές δεν είναι η πρώτη φορά που αμφισβητείται η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Plavix.

Το 2005, η New England Journal of Medicine δημοσίευσε μια μελέτη που κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι χρήστες του Plavix είχαν υψηλότερο ποσοστό ελκών από τους ανθρώπους που πήραν ασπιρίνη σε συνδυασμό με χάπι καψίματος.

Το επόμενο έτος, το περιοδικό δημοσίευσε μια άλλη μελέτη που ανέφερε ότι το Plavix σε συνδυασμό με την ασπιρίνη δεν είχε σημαντικά οφέλη από την ασπιρίνη μόνο ως θεραπεία για άτομα που κινδυνεύουν από αθηροσκληρωτικά συμβάματα.

Το 2009, η FDA δημοσίευσε μια συμβουλευτική λέξη ότι το Plavix μπορεί να έχει μειωμένη αποτελεσματικότητα σε ασθενείς που δεν μεταβολίζουν καλά το φάρμακο.

Το 2010, η FDA εξέδωσε προειδοποίηση για το Plavix για «μαύρο κουτί» σχετικά με τη μειωμένη αποτελεσματικότητά της για ορισμένους ασθενείς.

Το 2014, οι κρατικοί αξιωματούχοι στη Χαβάη κατέθεσαν αγωγή εναντίον της Bristol-Myers Squibb και της Sanofi, λέγοντας ότι οι εταιρείες απέτυχαν να αποκαλύψουν ότι το Plavix έχει μικρή επίδραση στο 30% του πληθυσμού και αυξάνει τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας.

Τον Ιούνιο, μια αγωγή αποζημιώσεως αποκαταστάθηκε από έναν ομοσπονδιακό δικαστή του Νιου Τζέρσεϋ. Στο κοστούμι, εκπρόσωπος πωλήσεων αναφέρει ότι της δόθηκε η εντολή να προωθήσει τον Plavix ως ανώτερο από την ασπιρίνη στην πρόληψη θρόμβων αίματος σε ασθενείς με εγκεφαλικό επεισόδιο.

Στην υπόθεση δικαστηρίου της Καλιφόρνια, οι υπάλληλοι της Bristol-Myers δήλωσαν ότι η υπόθεση δεν πρέπει να εκδικάζεται στην Καλιφόρνια, επειδή η εταιρεία τους δεν βασίζεται εκεί. Έχει ενσωματωθεί στο Delaware, με έδρα τη Νέα Υόρκη, και έχει σημαντικές επιχειρήσεις στο New Jersey.

Οι εκπρόσωποι των εταιρειών προσέθεσαν μόνο 86 από τις αγωγές ενώ 678 ενάγοντες διαμένουν στην Καλιφόρνια.

Ωστόσο, σε μια απόφαση 4 προς 3, οι δικαστές σημείωσαν ότι η Bristol-Myers Squibb διαθέτει πέντε ερευνητικές εγκαταστάσεις καθώς και γραφεία πωλήσεων στην Καλιφόρνια.

Επίσης, ανέφεραν ότι η εταιρεία πώλησε 187 εκατομμύρια χάπια Plavix στην Καλιφόρνια μεταξύ 2006 και 2012. Οι πωλήσεις αυτών των φαρμάκων εκτιμήθηκαν σε περίπου 918 εκατομμύρια δολάρια.

Το δικαστήριο επίσης σημείωσε ότι ο συν-εναγόμενος McKesson έχει την έδρα του στο Σαν Φρανσίσκο.

Διαβάστε περισσότερα: Η τιμή των ναρκωτικών από καρκίνο έχει εκτοξευθεί από το 2000 »