Γιατί το χάπι για τη σεξουαλική δυσλειτουργία των γυναικών δεν παίρνει
Πίνακας περιεχομένων:
- "Αυτή η σύγκριση είναι εξαιρετικά επιζήμια και άδικο" για πολλούς λόγους, δήλωσε ο Simon στο Healthline. Τα δύο φάρμακα χρησιμοποιούν εντελώς διαφορετικούς μηχανισμούς για να επηρεάσουν εντελώς διαφορετικά συστήματα σώματος για να αντιμετωπίσουν εντελώς διαφορετικές μορφές δυσλειτουργίας. Με άλλα λόγια, η συσσώρευση του Addyi ενάντια στο Viagra ισοδυναμεί με "μήλα και πορτοκάλια", σύμφωνα με τον Simon.
- Το πράσινο φως εξαρτάται από αρκετές διατάξεις που στοχεύουν στην ενίσχυση της προστασίας των ασθενών στη στρατηγική AddYi Risk Assessment and Mitigation Strategy (REMS). Η στρατηγική περιγράφει την εκπαίδευση την οποία πρέπει να υποβληθούν οι γιατροί και οι φαρμακοποιοί για να συνταγογραφήσουν και να διανείμουν κατάλληλα την Addyi, η οποία έχει επιδεινώσει περαιτέρω τους επικριτές του φαρμάκου.
- Επιπλέον, οι γυναίκες στην ομάδα αυτή είναι απίθανο να παρουσιάσουν μια ιδιαίτερα ισχυρή αλλαγή στη σεξουαλική τους ζωή. Το Addyi δεν θα αυξήσει τη σεξουαλική απόδοση ούτε θα βελτιώσει άλλους παράγοντες που μπορεί να συμβάλλουν στη σεξουαλική δυσλειτουργία. Το πιο σημαντικό να σημειωθεί είναι ότι τα οφέλη του Addyi είναι μέτρια. Σε κλινικές δοκιμές, το Addyi βρέθηκε να λειτουργεί ελαφρώς καλύτερα από ένα εικονικό φάρμακο, γεγονός που οδήγησε μερικούς σκεπτικιστές να αναρωτηθούν αν αξίζει πραγματικά τον κίνδυνο και την προσπάθεια.
- "Νομίζω ότι είναι μια εξαιρετική επιλογή", είπε. "Δεν έχω κανένα δισταγμό να το συνταγογραφήσω. "Παρά τις ανησυχίες, υπάρχει αισιοδοξία μεταξύ των εμπειρογνωμόνων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, όπως ο Pinkerton, που βρίσκουν το Addyi ως καινοτόμο θεραπεία για το HSDD και χαίρονται που δίνουν μεγαλύτερη προσοχή στην επίδειξη της σεξουαλικής υγείας των γυναικών. Για παράδειγμα, ο Schaffir βλέπει το Addyi ως πρότυπο για τη μελλοντική φαρμακευτική αγωγή με τη σεξουαλική δυσλειτουργία.
Το σεξ μπορεί να πουλήσει, αλλά μέχρι στιγμής το λεγόμενο "θηλυκό Viagra" χάπι δεν το έχει.
Οι πωλήσεις είναι ανυπέρβλητες και επικριτικές για την Addyi, το "ροζ χάπι" που σχεδιάστηκε για να ενισχύσει τις σεξουαλικές επιθυμίες των γυναικών. Γιατί αυτό?
ΔιαφήμισηΔημοφιλίαΓια αρχάριους, οι ειδικοί λένε ότι η σεξουαλική ευχαρίστηση των γυναικών δεν παίρνει μεγάλο σεβασμό ως νόμιμη ιατρική ανησυχία. Σύμφωνα με τη Διεθνή Εταιρεία για την Σεξουαλική Ιατρική, περίπου το 10% των γυναικών σε όλες τις ηλικιακές ομάδες επηρεάζονται από τη διαταραχή της υποδραστικής σεξουαλικής επιθυμίας (HSDD), μια μορφή σεξουαλικής δυσλειτουργίας που χαρακτηρίζεται από ελάχιστη ή μη επιθυμία για σεξουαλική δραστηριότητα.
«Υπήρξε πάντα μια μεγάλη ελπίδα ότι θα υπάρξει μια φαρμακευτική επιλογή για γυναίκες που αγωνίζονται με σεξουαλική δυσλειτουργία και συγκεκριμένα με χαμηλή λίμπιντο και υπήρχε μεγάλο ενδιαφέρον για αυτό ως πιθανή λύση», δήλωσε ο Δρ. Jonathan Schaffir, OB-GYN στο Κρατικό Πανεπιστήμιο του Οχάιο Wexner Medical Center, είπε στην Healthline.Η Addyi εξακολουθεί να αντιμετωπίζει τον έλεγχο για να μην ανταποκρίνεται στις προσδοκίες της αγοράς. Ωστόσο, ορισμένοι εμπειρογνώμονες για την υγεία των γυναικών υποστηρίζουν ότι λειτουργεί όπως προβλέπεται. Απλά δεν είναι η πανάκεια που δημιουργήθηκε για να είναι.
-> ΔιαφήμισηΗ
Διαβάστε περισσότερα: Αποκτήστε τα στοιχεία για τη σεξουαλική δυσλειτουργία
Δεν είναι Viagra Μην καλέσετε Addyi το "θηλυκό Viagra" μπροστά από τον Δρ James Simon. Ο αναπαραγωγικός ενδοκρινολόγος που συμμετείχε σε πρώιμες κλινικές δοκιμές για τη φλιβανσερίνη έχει κουραστεί από τη σύγκριση μεταξύ ενός φαρμάκου που στοχεύει το κεντρικό νευρικό σύστημα και εκείνου που ενισχύει τη ροή του αίματος στο πέος.
"Αυτή η σύγκριση είναι εξαιρετικά επιζήμια και άδικο" για πολλούς λόγους, δήλωσε ο Simon στο Healthline. Τα δύο φάρμακα χρησιμοποιούν εντελώς διαφορετικούς μηχανισμούς για να επηρεάσουν εντελώς διαφορετικά συστήματα σώματος για να αντιμετωπίσουν εντελώς διαφορετικές μορφές δυσλειτουργίας. Με άλλα λόγια, η συσσώρευση του Addyi ενάντια στο Viagra ισοδυναμεί με "μήλα και πορτοκάλια", σύμφωνα με τον Simon.
"Πρόκειται για μη ρεαλιστικές προσδοκίες βασισμένες στο Viagra που δεν ισχύουν πραγματικά για τις γυναίκες, για τη σεξουαλική υγεία των γυναικών ή για τα ναρκωτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος", ανέφερε.
Οι βιολογικές διαφορές μεταξύ ανδρών και γυναικών υπαγορεύουν τον τρόπο με τον οποίο δουλεύουν οι θεραπείες για τη σεξουαλική δυσλειτουργία. που σημαίνει ένα Addyi εναντίον του αγώνα Viagra δεν ήταν ποτέ μια δίκαιη μάχη.
ΔιαφήμισηΗ διαφημιστική εκστρατείαΕίναι για μη ρεαλιστικές προσδοκίες που βασίζονται στο Viagra και δεν ισχύουν πραγματικά για τις γυναίκες, τη σεξουαλική υγεία των γυναικών ή για τα φάρμακα του κεντρικού νευρικού συστήματος. Ο Δρ James Simon, αναπαραγωγικός ενδοκρινολόγος
Η θεραπεία της σεξουαλικής δυσλειτουργίας στις γυναίκες τείνει να επικεντρωθεί περισσότερο στους συναισθηματικούς παράγοντες που θα μπορούσαν να συμβάλουν στο θέμα, γι 'αυτό και τα αντικαταθλιπτικά συχνά προτείνονται ως θεραπευτική επιλογή. Στην πραγματικότητα, το Addyi δημιουργήθηκε για πρώτη φορά ως αντικαταθλιπτικό και ανακατασκευάστηκε για να στοχοθετήσει ειδικά το HSDD.
"Η έμφαση είναι ότι η γυναικεία σεξουαλική λειτουργία είναι περίπλοκη και θα έλεγα πιο περίπλοκη από ό, τι στους άνδρες", δήλωσε ο Schaffir, ο οποίος συμμετείχε σε πρώιμες δοκιμές flibanserin πριν πάρει το φάρμακο από τον Sprout. "Η στυτική δυσλειτουργία δεν είναι μόνο πολύ συχνή στους άνδρες, αλλά είναι ένα πολύ μετρήσιμο θέμα που οι άνθρωποι γνωρίζουν αμέσως αν λειτουργεί. "Στις γυναίκες, οι πιο συχνές δυσλειτουργίες τείνουν να είναι γύρω από την επιθυμία και την διέγερση, οι οποίες τείνουν να μην είναι τόσο μετρήσιμες", δήλωσε ο Schaffir.Διαφήμιση
Πρόσθεσε ότι τα μέσα μαζικής ενημέρωσης δεν μπόρεσαν να αντισταθούν σε συγκρίσεις στενογραφίας που τελικά ήταν παραπλανητικές και καταστροφικές για τις προοπτικές της Addyi.
«Οι άνθρωποι το διαδραμάτισαν πολύ από την άποψη των μέσων μαζικής ενημέρωσης … που ονομάζεται« θηλυκό Viagra »και το« μικρό ροζ χάπι », υπονοώντας ότι θα ήταν καλό για κάθε είδους σεξουαλική δυσλειτουργία», δήλωσε ο Schaffir. "Νομίζω ότι οι άνθρωποι θέλουν πραγματικά μια ιστορία που λέει ότι υπάρχει ένα χρήσιμο νέο φάρμακο, αλλά ίσως είναι λίγο υπερβολικό και οι ιστορίες αυτές πρέπει να μετριάζονται με … ρεαλισμό. "
ΔιαφήμισηΔιαφήμισηΟ φόβος και η οργή στο FDA
Μία από τις μεγαλύτερες αντιπαραθέσεις γύρω από τη φλιβανσερίνη ήταν η πορεία της για την έγκριση της έγκρισης της FDA. Ο Addyi υπέμεινε σε έναν ογκώδη δρόμο, αφού απορρίφθηκε από το FDA δύο φορές νωρίτερα.Το πράσινο φως εξαρτάται από αρκετές διατάξεις που στοχεύουν στην ενίσχυση της προστασίας των ασθενών στη στρατηγική AddYi Risk Assessment and Mitigation Strategy (REMS). Η στρατηγική περιγράφει την εκπαίδευση την οποία πρέπει να υποβληθούν οι γιατροί και οι φαρμακοποιοί για να συνταγογραφήσουν και να διανείμουν κατάλληλα την Addyi, η οποία έχει επιδεινώσει περαιτέρω τους επικριτές του φαρμάκου.
Διαφήμιση"Υπάρχουν επί του παρόντος περισσότερα από 40 φάρμακα, τα οποία η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων απαιτεί πρόσθετη πιστοποίηση", ανέφερε ο Yancey στην Healthline, [τα οποία] περιλαμβάνουν όλα από θεραπείες σπάνιων γενετικών διαταραχών σε καρκίνο και σχιζοφρένεια. "
Οι καταναλωτές μπορούν επίσης να απενεργοποιηθούν από την προειδοποίηση μαύρου κουτιού της Addyi, η πιο σοβαρή ετικέτα που η FDA τοποθετεί στη συσκευασία για φάρμακα που ενέχουν σοβαρό κίνδυνο. Στις κλινικές δοκιμές αναφέρθηκαν παρενέργειες όπως ζάλη, ναυτία, λιποθυμία και κόπωση. Το φάρμακο επίσης δεν μπορεί να ληφθεί με αλκοόλ, γεγονός που μπορεί να επιδεινώσει αυτά τα συμπτώματα.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμισηΜια προειδοποίηση μαύρου κουτιού δεν πρέπει να ληφθεί ελαφρώς, αλλά είναι επίσης μια ετικέτα που ο Simon πιστεύει ότι θα μπορούσε να εμπνεύσει αβάσιμους φόβους.Ακόμη και το Cialis - ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται συνήθως στη στυτική δυσλειτουργία - έχει προειδοποίηση μαύρου κουτιού, πρόσθεσε.
Ενώ η προσέγγιση της FDA για την ασφάλεια … είναι πολύ συντηρητική, δήλωσε ο Simon, προσπαθούν να προστατεύσουν το κοινό. "Διαβάστε περισσότερα: Υγιεινή σεξουαλική ζωή για γυναίκες»
Η μείωση των προσδοκιώνΗ φλιβανσερίνη δεν είναι για όλους. Συγκεκριμένα, πρόκειται για τις προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που υποφέρουν από HSDD η κατάσταση των οποίων δεν οφείλεται σε άλλα ψυχικά ή ιατρικά προβλήματα υγείας, προβλήματα σχέσεων ή άλλη χρήση ναρκωτικών.
"Αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι επωφελές για μια πολύ συγκεκριμένη ομάδα γυναικών", δήλωσε η Yancey, "[αλλά] οι περισσότερες γυναίκες δεν εμπίπτουν σε αυτήν την ομάδα. "
Επιπλέον, οι γυναίκες στην ομάδα αυτή είναι απίθανο να παρουσιάσουν μια ιδιαίτερα ισχυρή αλλαγή στη σεξουαλική τους ζωή. Το Addyi δεν θα αυξήσει τη σεξουαλική απόδοση ούτε θα βελτιώσει άλλους παράγοντες που μπορεί να συμβάλλουν στη σεξουαλική δυσλειτουργία. Το πιο σημαντικό να σημειωθεί είναι ότι τα οφέλη του Addyi είναι μέτρια. Σε κλινικές δοκιμές, το Addyi βρέθηκε να λειτουργεί ελαφρώς καλύτερα από ένα εικονικό φάρμακο, γεγονός που οδήγησε μερικούς σκεπτικιστές να αναρωτηθούν αν αξίζει πραγματικά τον κίνδυνο και την προσπάθεια.
Στον Simon, ακόμη και μια μικρή αύξηση στην ικανοποίηση των σεξουαλικών εμπειριών έχει νόημα.
«Υπάρχει μια εσφαλμένη αντίληψη ότι η μικρή αύξηση στο Addyi πάνω και πέρα από τη βασική γραμμή συν το εικονικό φάρμακο είναι ένα μικρό αποτέλεσμα», είπε.«Χρειάζονται οι γυναίκες να αγωνίζονται και να μην θέλουν να κάνουν σεξ σε αυτό που περιγράφεται ως φυσιολογικό και να μην αγωνίζονται», δήλωσε ο Simon. "Εάν το φάρμακο είναι ικανό να επιστρέψει κάποιον στο φυσιολογικό εύρος και ο ασθενής λέει ότι η κατάθλιψη για το ανωμαλίες του σεξουαλικά έχει φύγει ή σχεδόν εξαφανιστεί, τι περισσότερο θέλουμε; "
Ο JoAnn Pinkerton, καθηγητής μαιευτικής και γυναικολογίας στο Πανεπιστημιακό Σύστημα Υγείας της Virginia, λέει ότι μιλάει για την Addyi κάθε μέρα, αλλά δεν έχει γράψει πολλές συνταγές για το θέμα. Σύμφωνα με τον Pinkerton, τα μέτρια οφέλη του Addyi απαιτούσαν ημερήσια πρόσληψη και οι παροχές όπως η αποχή από το αλκοόλ μπορεί να είναι ανεφάρμοστες για ορισμένους καταναλωτές.
«Είναι δύσκολο για τις γυναίκες να παίρνουν ένα ακριβό φάρμακο σε καθημερινή βάση για να δουν αν πρόκειται να λειτουργήσει», είπε στην Healthline. Μια μηνιαία συνταγή συνταξιοδότησης του Addyi κοστίζει περίπου 780 δολάρια χωρίς ασφάλιση.Η Yancey σημείωσε επίσης ότι ένας ασθενής που ήδη αγωνίζεται να πάρει φάρμακα με συνέπεια δεν είναι πιθανό να συνεχίσει με Addyi εκτός αν πιστεύει πραγματικά ότι θα υπάρξει μια πληρωμή.
"Τα δεδομένα από το CDC και άλλα δείχνουν ότι περίπου οι μισοί από τους ασθενείς έχουν δυσκολία να παίρνουν τα φάρμακά τους όπως έχει συνταγογραφηθεί, ακόμα και για κρίσιμα φάρμακα για τον έλεγχο του διαβήτη, της χοληστερόλης και της αρτηριακής πίεσης". "Ένας ασθενής δεν μπορεί να φτάσει καν στο σημείο όπου θα βλέπει ένα όφελος."
Επανεκτίμηση του Addyi
Το Addyi είναι ένα μόνο πιθανό εργαλείο στο οπλοστάσιο για την καταπολέμηση της χαμηλής σεξουαλικής επιθυμίας στις γυναίκες. Ο Pinkerton ακολουθεί μια προσέγγιση από την κορυφή προς τη βάση για την παροχή συμβουλών στους ασθενείς σχετικά με τη σεξουαλική δυσλειτουργία.
«Προσπαθώντας να πειράξει από πού προέρχεται αυτό είναι το πρώτο βήμα», είπε.
Η Pinkerton θεωρεί την Addyi ως επιλογή για γυναίκες με σεξουαλική δυσλειτουργία, αλλά η παροχή συμβουλών σε γυναίκες που αντιμετωπίζουν σεξουαλική δυσλειτουργία συνεπάγεται κάτι περισσότερο από απλώς να προτείνει ένα χάπι. Η Pinkerton θεωρεί ότι οι ασθενείς της έχουν υποστεί άγχος, προβλήματα σχέσεων και άλλους παράγοντες που θα μπορούσαν να συμβάλουν σε μια μη ικανοποιητική σεξουαλική ζωή.
"Νομίζω ότι είναι μια εξαιρετική επιλογή", είπε. "Δεν έχω κανένα δισταγμό να το συνταγογραφήσω. "Παρά τις ανησυχίες, υπάρχει αισιοδοξία μεταξύ των εμπειρογνωμόνων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, όπως ο Pinkerton, που βρίσκουν το Addyi ως καινοτόμο θεραπεία για το HSDD και χαίρονται που δίνουν μεγαλύτερη προσοχή στην επίδειξη της σεξουαλικής υγείας των γυναικών. Για παράδειγμα, ο Schaffir βλέπει το Addyi ως πρότυπο για τη μελλοντική φαρμακευτική αγωγή με τη σεξουαλική δυσλειτουργία.
Τώρα έχουμε την έγκριση της FDA για χαμηλή σεξουαλική επιθυμία, η οποία είναι εκπληκτική και πρέπει να βρούμε τη θέση της και πότε και πώς να την συνταγογραφήσουμε. Ο Δρ JoAnn Pinkerton, Πανεπιστημιακό Σύστημα Υγείας της Virginia
Ο Pinkerton είναι επίσης ενθουσιασμένος για τον διάλογο που μπορεί να εμπνεύσει ο Addyi. Προβλέπει ότι η Addyi θα βοηθήσει τις γυναίκες να γίνουν καλύτερα ενημερωμένες για το HSDD και θα τους ενθαρρύνουν να συμμετάσχουν σε περισσότερες συζητήσεις με τους παρόχους σχετικά με την εξεύρεση της καλύτερης θεραπείας για τη σεξουαλική δυσλειτουργία.
«Έχουμε τώρα μια εγκεκριμένη από την FDA θεραπεία για χαμηλή σεξουαλική επιθυμία, η οποία είναι εκπληκτική και πρέπει να βρούμε τη θέση της και πότε και πώς να την συνταγογραφήσουμε», δήλωσε.
Ο σκεπτικισμός του Addyi θα μπορούσε να μετατοπιστεί καθώς διατίθενται περισσότερες πληροφορίες.
"Ο καθένας πρέπει να μοιράζεται την ευθύνη να χρησιμοποιεί τα φάρμακα σωστά, να τα απεικονίζει σωστά στα μέσα μαζικής ενημέρωσης και στους ασθενείς και να είναι ειλικρινής για το γεγονός ότι δεν υπάρχει τέλειο ναρκωτικό", δήλωσε ο Simon.
Διαβάστε περισσότερα: Λάβετε τα πραγματικά περιστατικά σε σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα »