Νέο φάρμακο υποσχέσεις για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας
Πίνακας περιεχομένων:
- Τα Β κύτταρα εκκρίνουν πρωτεΐνες γνωστές ως αντισώματα σε απόκριση έκθεσης σε λοίμωξη. Όταν εμφανιστεί μια μελλοντική έκθεση, αυτά τα Β κύτταρα θυμούνται τον εισβολέα και δεσμεύονται σε αυτά χρησιμοποιώντας τη συγκεκριμένη πρωτεΐνη. Τα Β κύτταρα καθιστούν τον εισβολέα αβοήθητο, προστατεύοντάς μας από τη μόλυνση.
- "Το Ocrelizumab έδειξε αξιοσημείωτες βελτιώσεις σε σχέση με ένα φάρμακο πρότυπης φροντίδας σε κλινικά και απεικονιστικά τελικά σημεία σε δύο βασικές μελέτες", δήλωσε ο Δρ.Η Sandra Horning, επικεφαλής ιατρού της Roche και επικεφαλής της παγκόσμιας ανάπτυξης προϊόντων σε ένα δελτίο τύπου. "Ocrelizumab έχει τη δυνατότητα να κάνει μια σημαντική διαφορά για τα άτομα με MS, μια χρόνια και εξουθενωτική ασθένεια. Με βάση αυτά τα συναρπαστικά αποτελέσματα, σχεδιάζουμε να υποβάλετε τα στοιχεία για έλεγχο στις ρυθμιστικές αρχές του U. S. και E. U. κατά το πρώτο τρίμηνο του 2016. "
Τα αποτελέσματα δύο πρόσφατων μελετών της ocrelizumab δείχνουν ότι το φάρμακο έχει σημαντική υπόσχεση για εκείνους με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (MS).
Τα ευρήματα στις κλινικές δοκιμές, που διεξήχθη από την ελβετική φαρμακευτική εταιρία Roche, κατέδειξαν την ικανότητα του φαρμάκου να μειώνει σημαντικά τις υποτροπές σε σύγκριση με την τυποποιημένη θεραπεία.
Αμφότερες οι μελέτες φάσης ΙΙΙ εξέτασαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της οcrelizumab, ενός αντισώματος που στοχεύει τα Β κύτταρα που βρίσκονται στο ανοσοποιητικό σύστημα. Ενώ άλλες θεραπείες MS απευθύνονται σε Τ-λεμφοκύτταρα, τα Β-λεμφοκύτταρα είναι επίσης ύποπτα για το ρόλο τους στην αυτοάνοση διαταραχή.Λάβετε τα πραγματικά περιστατικά: 13 πρώιμα σημάδια της σκλήρυνσης κατά πλάκας »
Διαφήμιση
Πώς λειτουργούν τα Β κύτταραΤα Β κύτταρα εκκρίνουν πρωτεΐνες γνωστές ως αντισώματα σε απόκριση έκθεσης σε λοίμωξη. Όταν εμφανιστεί μια μελλοντική έκθεση, αυτά τα Β κύτταρα θυμούνται τον εισβολέα και δεσμεύονται σε αυτά χρησιμοποιώντας τη συγκεκριμένη πρωτεΐνη. Τα Β κύτταρα καθιστούν τον εισβολέα αβοήθητο, προστατεύοντάς μας από τη μόλυνση.
Στην περίπτωση MS, το ανοσοποιητικό σύστημα προσβάλλει εσφαλμένα την κάλυψη μυελίνης των νεύρων στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, τα μονοκλωνικά αντισώματα δρουν ως διακόπτης για να απενεργοποιήσουν τη διαδικασία της νόσου.
Τα γενικά ονόματα για μονοκλωνικά φάρμακα τύπου αντισώματος πάντα καταλήγουν σε "mab. "Άλλα φάρμακα MS που είναι μονοκλωνικά αντισώματα περιλαμβάνουν natalizumab (Tysabri) και alemtuzumab (Lemtrada).
Το Rituximab (Rituxan), το οποίο βρίσκεται σήμερα σε κλινικές δοκιμές για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας, εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το 2006 για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Από τότε έχει συνταγογραφηθεί "off-label" για ορισμένους ασθενείς με ΣΚ που δεν ανταποκρίθηκαν σε άλλες θεραπείες.Σύμφωνα με την ένωση πολλαπλής σκλήρυνσης της Αμερικής, το Rituxan είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα (CD20, από ιστό ποντικού) που δεσμεύεται με έναν υποδοχέα στην επιφάνεια των κυττάρων Β. Αυτά τα κύτταρα στη συνέχεια καταστρέφονται και τα επίπεδα τους στην κυκλοφορία μειώνονται. Έχει εγκριθεί για χρήση στη θεραπεία λεμφωμάτων, λευχαιμιών και αυτοάνοσων διαταραχών. "
Μάθετε περισσότερα: Lemtrada για MS: Ένας βραχώδης δρόμος για την έγκριση του FDA»
ΔιαφήμισηΔιαφήμιση
Πόσο καλά λειτουργεί το Ocrelizumab;
Η ορελιζουμάμπη μπορεί να είναι ένα βήμα προς τα πάνω, ανέφεραν οι ερευνητές."Το Ocrelizumab έδειξε αξιοσημείωτες βελτιώσεις σε σχέση με ένα φάρμακο πρότυπης φροντίδας σε κλινικά και απεικονιστικά τελικά σημεία σε δύο βασικές μελέτες", δήλωσε ο Δρ.Η Sandra Horning, επικεφαλής ιατρού της Roche και επικεφαλής της παγκόσμιας ανάπτυξης προϊόντων σε ένα δελτίο τύπου. "Ocrelizumab έχει τη δυνατότητα να κάνει μια σημαντική διαφορά για τα άτομα με MS, μια χρόνια και εξουθενωτική ασθένεια. Με βάση αυτά τα συναρπαστικά αποτελέσματα, σχεδιάζουμε να υποβάλετε τα στοιχεία για έλεγχο στις ρυθμιστικές αρχές του U. S. και E. U. κατά το πρώτο τρίμηνο του 2016. "
Η ιατρική κοινότητα αναμένει επίσης την έγκριση της FDA με αναμονή.
Διαφήμιση
Το δελτίο τύπου OPERA είναι συναρπαστικό γιατί σημαίνει ότι σύντομα μπορούμε να έχουμε μια ακόμα ισχυρή επιλογή για άτομα με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας », δήλωσε ο νευρολόγος Δρ. Daniel Kantor, μέλος της Αμερικανικής Ακαδημίας Νευρολογίας. συνέντευξη με την Healthline. "Αντί να επικεντρώνεται σε ένα μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος που ονομάζεται Τ κύτταρα, η ocrelizumab επικεντρώνεται στα Β κύτταρα και στον ρόλο που παίζουν στην MS. "
Ο κ. Kantor, πρώην πρόεδρος της Φιλοσοφικής Εταιρείας Νευρολογίας και επικεφαλής ιατρικός ανταποκριτής της MS World, δήλωσε ότι« παρότι το δελτίο τύπου δεν μας λέει λεπτομέρειες για το πόσο καλά έκανε η ocrelizumab στις δοκιμές, γνωρίζουμε ότι το ocrelizumab ήταν ανώτερο από τις συνήθεις θεραπείες MS … και πρέπει να χορηγείται μόνο κάθε έξι μήνες [με ενδοφλέβια έγχυση]. "ΔιαφήμισηΔιαφήμιση
Μάθετε περισσότερα: Πού είναι η νέα έρευνα για την προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας; »
Στο HorizonΠρόκειται για ενθαρρυντικά νέα για ανθρώπους που ζουν με ΣΚΠ, καθώς ορισμένες θεραπείες απαιτούν καθημερινές ενέσεις ή θυμόμαστε να παίρνουμε χάπια πολλές φορές την ημέρα. Έχοντας μόνο δύο εγχύσεις ετησίως θα αφαιρέσετε το πρόβλημα της θυμάστε να παίρνετε φάρμακα.
Τα πλήρη αποτελέσματα αυτών των μελετών θα παρουσιαστούν αργότερα εντός του έτους.
Διαφήμιση«Όλοι προσβλέπουμε να δούμε πόσο καλά έκανε η ocrelizumab στην συνάντηση ECTRIMS στη [Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη θεραπεία και έρευνα στη σκλήρυνση κατά πλάκας] τον Οκτώβριο του 2015», δήλωσε ο Kantor.
Εντούτοις, τα πιο συναρπαστικά νέα είναι πιθανόν να έρθουν, δεδομένου ότι προς το παρόν δεν υπάρχουν εγκεκριμένες θεραπείες για τη θεραπεία προοδευτικών μορφών ΚΜ.
