Η εταιρική σχέση του Trans Pacific θα ενίσχυε τις τιμές των ναρκωτικών και θα έθετε σε κίνδυνο την πρόσβαση;
Πίνακας περιεχομένων:
- Τι θα κάνει η TPP;
- Η συζήτηση για τις φαρμακευτικές διατάξεις μειώνεται σε σύγκρουση προοπτικών. Ποιο είναι σημαντικότερο: να πάρουμε τα υπάρχοντα φάρμακα για θεραπευτικές καταστάσεις σε άτομα που τα χρειάζονται τώρα ή να ερευνήσουν νέα φάρμακα για να θεραπεύσουν τις πολλές ανίατες ασθένειες;
- Η Healthline θα είχε επαληθεύσει αυτά τα γεγονότα, αλλά υπάρχει ένα πρόβλημα: το κείμενο του TPP είναι μυστικό. Μόνο οι υπάλληλοι του εμπορίου, οι σύμβουλοι του Κογκρέσου και οι υπάλληλοι με επαρκή άδεια ασφαλείας έχουν τη δυνατότητα να δουν τους όρους του. Όλες οι απόψεις που εξέφρασαν μέχρι τώρα άλλα κόμματα βασίζονται στις εκθέσεις της ομάδας διαπραγματεύσεων ή στην έκδοση Wikileaked του κειμένου, οι οποίες φαίνεται να διαφέρουν ουσιαστικά μεταξύ τους. Το γραφείο του εμπορικού αντιπροσώπου των Ηνωμένων Πολιτειών δεν ήταν διαθέσιμο για να προσφέρει κανένα σχόλιο.
Ένας στους τέσσερις ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες ηλικίας άνω των 45 ετών παίρνει στατίνες για να μειώσει τα επίπεδα χοληστερόλης τους. Ο ηγέτης του πακέτου στατίνης είναι το Lipitor, το κορυφαίο φάρμακο στην παγκόσμια ιστορία, το οποίο πέτυχε πωλήσεις περίπου 14 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2006. Για να επιτύχει τέτοια βαριά κέρδη, η Pfizer πούλησε το φάρμακο με κόστος που για μερικούς ξεπέρασε τα 3 δολάρια την ημέρα. Όταν το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας της Pfizer έληξε το 2011, νέες γενικές εκδόσεις του φαρμάκου έσπευσαν στην αγορά και η τιμή μειώθηκε σε λιγότερο από $ 1 την ημέρα.
Η διαφορά είναι ακόμη πιο δραματική για τα φάρμακα για το HIV. Το 2001, τα επώνυμα φάρμακα για τον ιό HIV κοστίζουν 10, 439 ευρώ ανά άτομο ετησίως, σε σύγκριση με τα γενόσημα φάρμακα που κοστίζουν μόλις 350 δολάρια.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμισηΕπί του παρόντος, ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας διαρκεί 20 χρόνια, δίνοντας στις φαρμακευτικές εταιρείες αρκετό χρόνο για να αντλήσουν τα οφέλη από την έρευνα των ναρκωτικών τους. Μετά τη λήξη της ευρεσιτεχνίας, άλλες εταιρείες είναι ελεύθερες να παράγουν το ίδιο φάρμακο. Αυτό μειώνει τις τιμές, κάνοντας τα φάρμακα πιο προσιτά.
Αλλά η εταιρική σχέση Trans-Pacific (TPP) μπορεί να αλλάξει αυτό το σύστημα.
Η Βουλή των Αντιπροσώπων της Η.Π.Α. ψηφίζει σήμερα σημαίνει ότι το Κογκρέσο θα έχει την ευκαιρία να κάνει αλλαγές στη συμφωνία που διαπραγματεύεται ο Πρόεδρος Ομπάμα, αλλά δεν υπάρχει εγγύηση ότι οι αμφιλεγόμενες προστασίες διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στη συμφωνία δεν θα παραμείνουν.
ΔιαφήμισηΣχετικά Νέα: Πώς ένα καλά-νόημα πρόγραμμα FDA επιτρέπει στις εταιρείες να αυξάνουν τις τιμές Sky High »
Τι θα κάνει η TPP;
Επί του παρόντος, οι Ηνωμένες Πολιτείες και 160 άλλες χώρες ανήκουν στον Παγκόσμιο Οργανισμό Εμπορίου (ΠΟΕ), ο οποίος εποπτεύει τη συμφωνία για τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας στον τομέα του εμπορίου (TRIPS). Μέσω του TRIPS, όλα τα συμμετέχοντα έθνη συμφωνούν να τιμήσουν αυτές τις 20ετές πατέντες φαρμάκων.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμισηΩστόσο, υπάρχουν κάποιες εξαιρέσεις. Στο πλαίσιο της συμφωνίας TRIPS, οι χώρες που δεν έχουν την ικανότητα να παράγουν φάρμακα που χρειάζονται μπορούν να πάρουν μια υποχρεωτική άδεια, η οποία ουσιαστικά τους επιτρέπει να αγνοούν το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας άλλης χώρας και να εισάγουν πατενταρισμένα φάρμακα επώνυμων φαρμάκων στις γενικές τιμές φαρμάκων. Στην πράξη, αυτό σημαίνει ότι οι αναπτυσσόμενες χώρες μπορούν να αποκτήσουν αμέσως πρόσβαση σε νέα φάρμακα για τη σωτηρία, αντί να περιμένουν δύο δεκαετίες για να καταστούν προσιτά τα ναρκωτικά.
Αν και έχει τα ελαττώματά του, το σύστημα αυτό έχει επιτύχει μια ισορροπία μεταξύ των επιχειρήσεων που επιτρέπουν στις φαρμακευτικές εταιρείες να μετατρέψουν τα κέρδη και να βοηθήσουν τους ανθρώπους να πάρουν τα φάρμακα που χρειάζονται για να ζήσουν.
Σύμφωνα με το TPP, οι εταιρείες θα μπορούσαν να κάνουν βήματα για να παρακάμψουν τους τοπικούς νόμους σε άλλες χώρες εάν είναι κακό για τις επιχειρήσεις - για παράδειγμα, ένα αμερικανικό βιομηχανικό εργοστάσιο στο Βιετνάμ θα μπορούσε να αρνηθεί να σεβαστεί έναν τοπικό νόμο για την απόρριψη τοξικών αποβλήτων, υποστηρίζουν με επιτυχία ότι το κόστος της ασφαλούς διάθεσης αποβλήτων θα έβλαπτε τα κέρδη τους.
Το TPP, εάν επικυρωθεί, θα επηρεάσει 12 χώρες γύρω από το Pacific Rim, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών.
Στην περίπτωση των φαρμακευτικών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, το TPP φαίνεται να προσφέρει πολύ ισχυρότερες προστασίες για τις φαρμακευτικές εταιρείες από εκείνες που καθορίζονται από την TRIPS. Τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας θα μπορούσαν να παραταθούν πέραν των 20 ετών, καθυστερώντας το ρυθμό με τον οποίο τα γενόσημα μπορούν να έρθουν στην αγορά, για παράδειγμα. Οι φτωχές χώρες θα είχαν επίσης μειωμένη ικανότητα να αποκτήσουν φάρμακα επώνυμων φαρμάκων με γενικό κόστος. Medicare και άλλα κυβερνητικά προγράμματα σε όλο τον κόσμο θα μπορούσαν επίσης να χάσουν τη διαπραγματευτική τους δύναμη για να πάρουν γενόσημα φάρμακα σε λογικές τιμές.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμισηΥπάρχουν περισσότερες διατάξεις για την ενίσχυση των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας με τρόπους που οι παγκόσμιοι υποστηρικτές της υγείας φοβούνται ότι θα βλάψουν τους ασθενείς. Ένα ευρύτερο φάσμα φαρμάκων θα είναι επιλέξιμο για διπλώματα ευρεσιτεχνίας, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων "me-too" που δεν βελτιώνουν την αποτελεσματικότητα των υφιστάμενων φαρμάκων. Ορισμένες χειρουργικές και διαγνωστικές τεχνικές θα μπορούσαν επίσης να κατοχυρωθούν με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, πράγμα που σημαίνει ότι οι γιατροί θα μπορούσαν να χρησιμοποιήσουν τις μεθόδους μόνο εάν κατέβαλαν τον κάτοχο διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας Οι διατάξεις που θα προστατεύουν τα δεδομένα θα ανάγκασαν επίσης τους κατασκευαστές ναρκωτικών που επιθυμούν να εισαγάγουν ένα γενόσημο φάρμακο για να διεξάγουν τις δικές τους μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες κοστίζουν χρήματα και εκθέτουν τους ασθενείς σε πρόσθετο κίνδυνο.
«Το TPP προτείνει να ενισχυθεί, να επιμηκυνθεί και να διευρυνθεί η μονοπωλιακή προστασία της φαρμακοβιομηχανίας», δήλωσε ο Peter Maybarduk, διευθυντής του Προγράμματος Παγκόσμιας Πρόσβασης στα Φάρμακα της Ομάδας Καλής Διακυβέρνησης του Ηνωμένου Βασιλείου Public Citizen. "Αυτό θα περιορίσει τον γενικό ανταγωνισμό και επομένως την πρόσβαση σε φάρμακα προσιτά για όλες τις εμπλεκόμενες χώρες. Αυτές οι ανησυχίες εκφράστηκαν από τους γιατρούς χωρίς σύνορα σε επιστολή προς τον Πρόεδρο Ομπάμα, προειδοποιώντας ότι "αν δεν αφαιρεθούν ορισμένες βλαπτικές διατάξεις, το TPP έχει τη δυνατότητα να γίνει το πιο επιβλαβές εμπορικό σύμφωνο για την πρόσβαση στα φάρμακα. "
Διαφήμιση
Διαβάστε περισσότερα: Φαρμακευτική 'Evergreening' αυξάνει τα κόστη φαρμάκων»Η μακροπρόθεσμη έναντι της βραχυπρόθεσμης πρόσβασης στα ναρκωτικά
Η συζήτηση για τις φαρμακευτικές διατάξεις μειώνεται σε σύγκρουση προοπτικών. Ποιο είναι σημαντικότερο: να πάρουμε τα υπάρχοντα φάρμακα για θεραπευτικές καταστάσεις σε άτομα που τα χρειάζονται τώρα ή να ερευνήσουν νέα φάρμακα για να θεραπεύσουν τις πολλές ανίατες ασθένειες;
ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση
Η διαδικασία ανακάλυψης φαρμάκων είναι εξαιρετικά δαπανηρή. Κοστίζει περίπου 2 δολάρια. 6 δισεκατομμύρια για να φέρει ένα νέο φάρμακο στην αγορά, σύμφωνα με μια μελέτη του Πανεπιστημίου Tufts. Περίπου το ένα τρίτο αυτών των δαπανών πηγαίνουν σε βασικές δοκιμές ασφαλείας πριν το φάρμακο φτάσει ποτέ στον άνθρωπο. Και 9 στα 10 από τα φάρμακα που διέρχονται από αυτή τη δοκιμή αποτυγχάνουν στις δοκιμές του ανθρώπου.Για να φανεί οικονομικά η φαρμακευτική έρευνα, πρέπει να υπάρχει εύλογη προσδοκία ότι τα λίγα φάρμακα που αποδεικνύονται χρήσιμα θα μετατρέψουν ένα όμορφο κέρδος.
"Οι πολλές διατάξεις που επηρεάζουν τις φαρμακευτικές εταιρείες επιδιώκουν να ενθαρρύνουν την καινοτομία και να δώσουν στις εταιρείες που επενδύουν στην έρευνα τη βεβαιότητα ότι οι επενδυτές πρέπει να συνεχίσουν τη συμμετοχή τους στη διαδικασία", δήλωσε ο Mark Grayson, αντιπρόεδρος, επικοινωνίες και δημόσιες υποθέσεις Φαρμακευτική έρευνα και κατασκευαστές της Αμερικής (PhRMA), σε συνέντευξη με την Healthline.«Πιστεύουμε ότι αυτό … θα διασφαλίσει ότι οι καταναλωτές θα έχουν τα φάρμακα νωρίτερα για να θεραπεύσουν ή να θεραπεύσουν πολλές θανατηφόρες ασθένειες. "
Διαφήμιση
Η Maybarduk έχει μια πολύ διαφορετική άποψη της φαρμακευτικής βιομηχανίας."Όλα αυτά τα χρήματα που χρειάζονται για να είναι ασφαλή είναι χρήματα που βγαίνουν από τις τσέπες μας", υποστήριξε. "Σίγουρα δεν κάνει τις οικογένειες πιο ασφαλείς, οι άνθρωποι που φροντίζουν τους άρρωστους συγγενείς πιο ασφαλείς. Οι ιατρικές ασθένειες και οι τιμές των ναρκωτικών είναι ο κύριος οδηγός της προσωπικής χρεοκοπίας στις Ηνωμένες Πολιτείες. Σε διεθνές επίπεδο, οι τιμές των ναρκωτικών οδηγούν κάθε χρόνο σε σημαντικό πλήθος δεινών και θανάτου, επειδή οι εταιρείες τείνουν να βρίσκουν ότι κάνουν περισσότερα χρήματα που πωλούν σε υψηλές τιμές σε λίγες από τις προσιτές τιμές για τους πολλούς. "
Διαφήμιση
Η Maybarduk αμφισβητεί επίσης το κατά πόσο οι φαρμακευτικές εταιρείες εκπληρώνουν την υπόσχεσή τους να χρηματοδοτήσουν περισσότερη έρευνα με τα κέρδη τους από τα ναρκωτικά."Βάζουν ίσως 12, ίσως όσο το 18 σεντς στο δολάριο στην Ε & Α. Ξοδεύουν περισσότερα για το μάρκετινγκ από ό, τι για την Ε & Α », είπε.
Σχετική ανάγνωση: Οι εργοδότες επικεφαλής στο δικαστήριο για κοστούμι κατηγορίας δράσης για το κόστος του φαρμάκου Hep C Sovaldi »
->
Η Grayson αμφισβητεί πολλές από τις αξιώσεις των αντιπάλων του TPP."Καμία από τις διατάξεις δεν θα επηρεάσει το Medicare, Medicaid, ή το VA", είπε. "Οι διατάξεις περί [διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας] δεν μεταβάλλουν τα προγράμματα τιμολόγησης σε καμία από τις 11 άλλες χώρες. "
Έτσι ποια είναι η αλήθεια;
Η Healthline θα είχε επαληθεύσει αυτά τα γεγονότα, αλλά υπάρχει ένα πρόβλημα: το κείμενο του TPP είναι μυστικό. Μόνο οι υπάλληλοι του εμπορίου, οι σύμβουλοι του Κογκρέσου και οι υπάλληλοι με επαρκή άδεια ασφαλείας έχουν τη δυνατότητα να δουν τους όρους του. Όλες οι απόψεις που εξέφρασαν μέχρι τώρα άλλα κόμματα βασίζονται στις εκθέσεις της ομάδας διαπραγματεύσεων ή στην έκδοση Wikileaked του κειμένου, οι οποίες φαίνεται να διαφέρουν ουσιαστικά μεταξύ τους. Το γραφείο του εμπορικού αντιπροσώπου των Ηνωμένων Πολιτειών δεν ήταν διαθέσιμο για να προσφέρει κανένα σχόλιο.
Η Maybarduk πιστεύει ότι πριν από την υπογραφή τέτοιων φαρμακευτικών πολιτικών στο δίκαιο, οι φαρμακευτικές εταιρείες θα πρέπει να αποδείξουν ότι είναι πραγματικά αναγκαίες.
«Πρέπει να υποχρεώσουμε τις εταιρείες να μας δείξουν πώς οι κανόνες που ζητούν θα αυξήσουν τις επενδύσεις Ε & Α, πράγμα που είναι το μόνο πράγμα που θέλουμε πραγματικά από αυτές τις εταιρείες και στη συνέχεια να ρωτήσω αν αυτή είναι μια αρκετά αποτελεσματική χρήση των πόρων για να κάνουν αξίζει τον κόπο ", είπε. Διαφορετικά, το ανθρώπινο ενδιαφέρον για τη διάθεση φαρμάκων κοινόχρηστης ονομασίας στην αγορά είναι ένα πιο συναρπαστικό ενδιαφέρον.
Αλλά η Grayson πιστεύει ότι είναι απαραίτητες οι προ-φαρμακευτικές διατάξεις στο TPP.
"Το TPP, αν γίνει σωστά, θα ενθαρρύνει την έρευνα σε ένα μεγάλο μέρος του κόσμου", είπε. "Αυτό δεν είναι μόνο καλό για τους ανθρώπους του U.Σ. Ή τα άλλα 11 έθνη που συμμετέχουν στη συμφωνία, αλλά θα είναι διαθέσιμα σε όλο τον υπόλοιπο κόσμο. "
