Ο φαρμακοποιός Shire επιόλαια $ 56. 5 εκατομμύρια για την αξίωση του Adderall να «κανονικοποιήσει» τα παιδιά με ADHD

Ο ιρλανδός φαρμακοποιός Shire Pharmaceuticals διέταξε να πληρώσει $ 56. 5 εκατομμύρια πρόστιμο για να διευθετήσει ισχυρισμούς ότι υπερβάλλει τα οφέλη αρκετών από τα φάρμακά του, συμπεριλαμβανομένων των Adderall XR και Vyvanse, που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της διαταραχής υπερκινητικότητας έλλειψης προσοχής (ADHD).

Σύμφωνα με ανακοίνωση του υπουργείου Δικαιοσύνης (DOJ), ο Shire έκανε μη υποστηριζόμενους ισχυρισμούς ότι ο Adderall XR θα "κανονικοποιήσει" τα παιδιά που παίρνουν το φάρμακο, μειώνοντας τα συμπτώματα συμπεριφοράς τους στο ίδιο επίπεδο με τα παιδιά χωρίς ADHD.

διαφήμισηΔημοφυία

Διαβάστε περισσότερα: Τα φάρμακα ADHD για παιδιά - Είναι ασφαλή; »

Η Shire έκανε επίσης άλλους ισχυρισμούς σχετικά με το Adderall XR χωρίς κλινικά δεδομένα για να τα υποστηρίξει, συμπεριλαμβανομένου του ότι το φάρμακο θα βελτίωνε τις ακαδημαϊκές επιδόσεις, θα μειώσει την ανεργία και θα αποτρέψει εγκληματική συμπεριφορά, υποστηρίζει το DOJ.

«Οι προσπάθειες μάρκετινγκ που επηρεάζουν την ανεξάρτητη κρίση ενός γιατρού μπορούν να υπονομεύσουν τη σχέση ιατρού-ασθενούς και να αλλάξουν σύντομα τον ασθενή», δήλωσε ο υπουργός Δικαιοσύνης του Zane David Memeger σε δήλωσή του την Τετάρτη. «Σε ό, τι αφορά την παιδική φαρμακευτική αγωγή, μπορεί να παρεμποδίσει το δικαίωμα ενός γονέα να σαφείς πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους για την ασφάλεια και την υγεία του παιδιού του. "

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

"Η Shire συνεργάστηκε κατά τη διάρκεια αυτής της έρευνας και, πριν από αυτή τη διευθέτηση, άρχισε να διορθώνει τις δραστηριότητες μάρκετινγκ της", δήλωσε ο Memeger.

Η διευθέτηση της Τετάρτης επιλύει επίσης ισχυρισμούς για δύο από τα άλλα φάρμακα της ADHD του Shire - Vyvanse και Daytrana - τα οποία σύμφωνα με τους ισχυρισμούς της εταιρείας ήταν λιγότερο επιρρεπή σε κατάχρηση παρά παρόμοια φάρμακα.

Επιπλέον, η υπόθεση περιελάμβανε ισχυρισμούς ότι οι αντιπρόσωποι πωλήσεων της Shire προωθούσαν την Pentasa και τη Lialda - δύο από τις θεραπείες της εταιρείας για την ελκώδη κολίτιδα - για χρήσεις μη εγκεκριμένες από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Για ένα, εκπρόσωποι υποστήριξαν ότι το Lialda θα μπορούσε να αποτρέψει τον καρκίνο του παχέος εντέρου.

Μάθετε περισσότερα: 7 σημάδια της ADHD »

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Shire είπε επίσης ότι θα πληρώσει $ 2.9 εκατομμύρια στο κράτος της Λουιζιάνα για να επιλύσει μια προηγούμενη αστική καταγγελία ότι ο τρόπος πώλησης και εμπορίας Adderall XR και άλλων φαρμάκων παραβίασε το κρατικό δίκαιο.

Κατά τη διάρκεια του 2007 - το τελευταίο έτος που καλύπτεται από τον διακανονισμό DOJ για ψευδείς ισχυρισμούς μάρκετινγκ για το Adderall XR - Shire ανέφερε πάνω από $ 1. 03 δισ. Ευρώ σε έσοδα από την πώληση της Adderall XR, πάνω από το 40% των συνολικών εσόδων της για το συγκεκριμένο έτος. Οι πωλήσεις του Vyvanse ανήλθαν σε 634 δολάρια. 2 εκατομμύρια το 2010, το τελευταίο έτος που καλύπτεται από τον διακανονισμό DOJ για αυτό το φάρμακο.

Από τότε, οι πωλήσεις του Adderall XR μειώθηκαν στα 375 δολάρια. 4 εκατομμύρια το 2013, με τα έσοδα από την Vyvanse να αυξάνονται στα $ 1. 22 δισ. Ευρώ. Ενώ ο διακανονισμός είναι μια σημαντική πληρωμή, αντιπροσωπεύει μόνο το 1% του συνολικού εισοδήματος της Shire για το 2013.

Διαφήμιση

Από το 2009, η DOJ έχει ανακτήσει περισσότερα από $ 22. 4 δισεκατομμύρια μέσω υποθέσεων που αφορούν τον νόμο περί ψευδών ισχυρισμών.

Η συμφωνία την Τετάρτη έρχεται πριν από την προγραμματισμένη εξαγορά της Shire από τον κατασκευαστή φαρμάκων AbbVie του U. S., σε συμφωνία αξίας 55 δισεκατομμυρίων δολαρίων. Η νέα συγχωνευθείσα εταιρεία θα ελέγχεται από τους μετόχους της AbbVie, αλλά θα εδρεύει στην Ιρλανδία.

ΔιαφήμισηΔιαφήμιση

Διαβάστε περισσότερα: Συμβουλές για γονείς παιδιών με ADHD »