Η FDA εγκρίνει νέο φάρμακο για λοιμώξεις από MRSA, αλλά οι βακτηριακές απειλές παραμένουν
Πίνακας περιεχομένων:
- Το κύριο ζήτημα είναι το κόστος του φαρμάκου, ανέφερε η Restrepo.
- . Είπε ότι το SYN-004 θα πρέπει να είναι διαθέσιμο για χρήση από ασθενείς σε λίγα μόνο χρόνια.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) μόλις ενέκρινε ένα νέο ενδοφλέβιο αντιβιοτικό για τη θεραπεία επικίνδυνων δερματικών λοιμώξεων. Το Oritavancin (Orbactiv) είναι σχεδιασμένο για άτομα με λοιμώξεις του δέρματος και της δομής του δέρματος που προκαλούνται από ανθεκτικά σε φάρμακα βακτηρίδια, συμπεριλαμβανομένων των ανθεκτικών σε Μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA), άλλα είδη Streptococcus > Enterococcus faecalis. Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων του Ηνωμένου Βασιλείου εκτιμούν ότι πάνω από 2 εκατομμύρια Αμερικανοί μολύνονται με βακτήρια που είναι ανθεκτικά στα αντιβιοτικά κάθε χρόνο. ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση
Το Orbactiv έλαβε τον χαρακτηρισμό QIDP επειδή αντιμετωπίζει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις. Ο ειδικός χαρακτηρισμός σημαίνει ότι η εταιρεία που παράγει το φάρμακο, The Medicines Company, παίρνει πέντε επιπλέον χρόνια μάρκετινγκ αποκλειστικότητας πριν ένα γενικό φαρμακοποιό μπορεί να βγει με ένα παρόμοιο προϊόν.
ΔιαφήμισηΤο Orbactiv έχει μερικές συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, όπως πονοκέφαλος, ναυτία, έμετος, δέρμα και μαλακό δέρμα αποστήματα ιστών στους βραχίονες και στα πόδια και διάρροια. Η ετικέτα του φαρμάκου προειδοποιεί τους ασθενείς ότι το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τις εξετάσεις πήξης αίματος και το φάρμακο που μετριάζει το αίμα βαρφαρίνη.
«Μπορώ να δω αυτό το αντιβιοτικό μειώνοντας τη διάρκεια παραμονής στα νοσοκομεία και ακόμη και να αποφύγει τη νοσηλεία σε νοσοκομείο καθόσον θα μπορούσε να χορηγηθεί σε ιατρείο», δήλωσε ο Δρ Dalilah Restrepo, ιατρός στο Το νοσοκομείο Mount Sinai Roosevelt στη Νέα Υόρκη.ΔιαφήμισηΔιαφήμιση
Το Restrepo δήλωσε ότι το Orbactiv είναι παρόμοιο με το βανκομυκίνη, το οποίο είναι το "φάρμακο επιλογής" για λοιμώξεις που προκαλούνται από MRSA και άλλα ανθεκτικά παθογόνα. Οι ασθενείς πρέπει συχνά να νοσηλεύονται για να ελέγχουν τις λοιμώξεις που είναι ανθεκτικές στα φάρμακα.«Αυτό το φάρμακο είναι μια ενιαία έγχυση», πρόσθεσε η Restrepo. "Αυτό το φάρμακο σε μία δόση ήταν συγκρίσιμο με επτά έως 10 ημέρες από το πρότυπο αντιβιοτικό. "
Το κύριο ζήτημα είναι το κόστος του φαρμάκου, ανέφερε η Restrepo.
«Όταν σκέφτεστε την εξοικονόμηση από την αποφυγή νοσηλείας, αξίζει πραγματικά 10 φορές, αλλά θα είναι μια πρόκληση να αποδειχθεί αυτό για τις ασφαλιστικές εταιρείες και τους διαχειριστές νοσοκομείων», είπε.
Η Υπόσχεση των Βιολογικών Ναρκωτικών, Χωρίς ΠαρενέργειεςΠαρά τις νέες προόδους στην ανάπτυξη φαρμάκων, οι ανθεκτικές στα ναρκωτικά λοιμώξεις αποτελούν μια αυξανόμενη ανησυχία σε όλη την επικράτεια. Οι ερευνητές δοκιμάζουν τα πάντα στο οπλοστάσιό τους για να επιβραδύνουν την επιδημία.
Η Synthetic Biologics έχει αναπτύξει SYN-004, ένα φάρμακο που αποτρέπει
το Clostridium difficile (C. diff), μια λοίμωξη ανθεκτική σε πολλά φάρμακα. Είναι η ηγετική νοσοκομειακή λοίμωξη που έχει αποκτηθεί στην Αμερική και είναι γνωστή για την κατανάλωση και την διάτρηση των εντερικών τοιχωμάτων των ασθενών.
Ο John Monahan, Ph. D., εκτελεστικός αντιπρόεδρος έρευνας και ανάπτυξης της Synthetic Biologics, δήλωσε ότι το SYN-004, ένα ένζυμο, λαμβάνεται μαζί με ένα αντιβιοτικό για την πρόληψη
C. diff. Είπε ότι το SYN-004 θα πρέπει να είναι διαθέσιμο για χρήση από ασθενείς σε λίγα μόνο χρόνια.
Διαφήμιση
Μάθετε πώς μπορείτε να καταπολεμήσετε τις ανθεκτικές σε φάρμακα μολύνσεις » " Αυτό που έχουμε είναι ένας τρόπος να διασπάσουμε οποιαδήποτε περίσσεια αντιβιοτικών στο έντερο, αλλά παράλληλα να μην επηρεάσουμε το αντιβιοτικό στην κυκλοφορία του αίματος », είπε. "Σε περίπτωση που κάποιο από τα πλεονάζοντα αντιβιοτικά πηγαίνει στα έντερα, αμέσως αναλύεται. "Κατά τη συνταγογράφηση αντιβιοτικών, οι γιατροί πρέπει να γνωρίζουν ότι η αντοχή στα φάρμακα δεν είναι το μόνο θέμα, δήλωσε ο Monahan. «Οι γιατροί πρέπει πρώτα απ 'όλα να είναι προσεκτικοί γι' αυτό», δήλωσε ο Monahan, υπογραμμίζοντας τους κινδύνους
C. diff λοιμώξεις,
που μπορεί να προκληθούν από μεγάλες δόσεις αντιβιοτικών. "Πρέπει να ζυγίζουν την ποσότητα του αντιβιοτικού στο αίμα ενάντια στο δυναμικό τόσο πολύ της υπερβολικής έκπλυσης στο έντερο. "Φωτογραφία ευγενική προσφορά της NIAID.
