Η FDA εγκρίνει το Otezla, ένα νέο χάπι για την ψωριασική αρθρίτιδα
Πίνακας περιεχομένων:
- Πώς λειτουργεί το Otezla;
- Σύμφωνα με την εταιρεία, ο Otezla προσέφερε σταθερές βελτιώσεις σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δίνει στον εγκέφαλο της Celgene Otezla (apremilast) προσφέροντας στους ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα μια νέα θεραπευτική επιλογή που λαμβάνεται από το στόμα. Τα ενέσιμα κορτικοστεροειδή, αναστολείς παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF) και αναστολείς ιντερλευκίνης-12 / ιντερλευκίνης-23 συγκαταλέγονται στις θεραπείες που είναι επί του παρόντος διαθέσιμες για το PsA.
Το PsA είναι μια μορφή αρθρίτιδας που επηρεάζει ορισμένα άτομα με ψωρίαση. Οι περισσότεροι άνθρωποι αναπτύσσουν πρώτα την ψωρίαση και αργότερα διαγιγνώσκονται με PsA. Τα κύρια συμπτώματα του PsA είναι πόνος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία και οίδημα.
διαφήμισηΗ διαφήμισηΤο Otezla εγκρίνεται ως θεραπεία διάρκειας 30-χιλιοστογραμμάρια δύο φορές ημερησίως για ενήλικες με ενεργό ΨΑ. Η δοσολογία θα αυξηθεί σταδιακά κατά τις πρώτες πέντε ημέρες έως ότου ο ασθενής φθάσει στη συνιστώμενη δόση των 30 mg.
Παρακολουθήστε τα καλύτερα βίντεο ψωρίασης στον Ιστό »
Πώς λειτουργεί το Otezla;
Το Otezla αναστέλλει ένα ένζυμο που ονομάζεται φωσφοδιεστεράση 4 ή PDE4, για τη ρύθμιση της φλεγμονής σε άτομα με PsA και για τον έλεγχο των συμπτωμάτων της νόσου.
Σε μελέτες, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Otezla εμφάνισαν βελτίωση των σημείων και συμπτωμάτων του PsA, συμπεριλαμβανομένων των τρυφερών και διογκωμένων αρθρώσεων και της διαταραγμένης φυσικής λειτουργίας.Σχόλιο σχετικά με την έγκριση του νέου φαρμάκου, ο Randy Beranek, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος του Εθνικού Ιδρύματος Ψωρίασης, δήλωσε στην Healthline ότι η οργάνωσή του είναι ικανοποιημένη από το γεγονός ότι υπάρχει άλλη επιλογή θεραπείας διαθέσιμη για άτομα με ΨΑ.
"Χαιρετίζουμε το πλήρες φάσμα θεραπειών που θα βελτιώσουν τη ζωή των ασθενών και τα αποτελέσματα των ασθενειών. Υπάρχουν διάφορες θεραπείες που διατίθενται επί του παρόντος για ψωριασική αρθρίτιδα, που κυμαίνονται από μη αντιοργανικά αντιφλεγμονώδη φάρμακα έως DMARDS [αντιρετροϊκά φάρμακα που τροποποιούν τη νόσο] και βιολογικά φάρμακα. Το Otezla είναι διαφορετικό από αυτές τις άλλες θεραπείες στον μηχανισμό δράσης και την παράδοσή του ως φαρμάκου από το στόμα ", δήλωσε ο Beranek.
Ο Δρ Ινδί Χάμπρα, δερματολόγος στην κλινική Midlands στη Νότια Ντακότα, ο οποίος προσφέρει επίσης τελεδερματολογία στο Skin MD Now Healthline, "Για τους ασθενείς με ψωρίαση, η θεραπεία μας σήμερα χωράει σε τέσσερις κατηγορίες: τοπικά φάρμακα, φάρμακα από το στόμα, βιολογικά και φωτοθεραπεία."Έρευνα: Οι μισοί ασθενείς με ψωρίαση δεν ικανοποίησαν με τη θεραπεία τους »
Το τριχωτό της κεφαλής, τα χέρια, τα πόδια και τα νύχια
Το Otezla δείχνει επίσης υποσχέσεις για τη θεραπεία της ψωρίασης. Τον περασμένο χρόνο, η Celgene κατέθεσε την έγκριση του FDA για το Otezla ως θεραπεία ψωρίασης.Η έγκριση εξακολουθεί να εκκρεμεί. μια απόφαση που αναμένεται το φθινόπωρο του 2014. Κατά την 72η Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Ακαδημίας Δερματολογίας (AAD), που πραγματοποιήθηκε στα τέλη Μαρτίου στο Ντένβερ, Colo., η Celgene κυκλοφόρησε νέα ευρήματα έρευνας στο Otezla από δύο μελέτες φάσης ΙΙΙ σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας.
Σύμφωνα με την εταιρεία, ο Otezla προσέφερε σταθερές βελτιώσεις σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας.
Σχολιάζοντας τη συνάντηση του AAD, ο Chabra είπε στην Healthline: "Τα δεδομένα από τη μελέτη [Celegene] δείχνουν βελτίωση στα νύχια, το κεφάλι, τα χέρια και τα πόδια, τα οποία ήταν σχετικά δύσκολα για θεραπεία. "
ΔιαφήμισηΜάθετε περισσότερα: Λάδι καρύδας για τη ψωρίαση του τριχωτού της κεφαλής»
Σύμφωνα με το Εθνικό Ίδρυμα Ψωρίασης, περίπου 7,5 εκατομμύρια Αμερικανοί πάσχουν από ψωρίαση. Το 30% αυτών των ασθενών έχουν επίσης PsA, με πόνο και πρήξιμο στις αρθρώσεις τους.
Υπογραμμίζοντας ότι οι δύο βασικές παρενέργειες του Otezla στις μελέτες ήταν η απώλεια βάρους στο 5% των ανθρώπων και η κατάθλιψη στο 1%, ο Chabra είπε: «Αυτό είναι κάτι που θα παρακολουθούμε και θα εξετάσουμε. "
Τέλος, ο Chabra είπε:" Otezla είναι στοχευμένη θεραπεία και είναι προφορική, και αυτό είναι το μεγάλο πλεονέκτημα. Δεν πρόκειται για έγχυση ή έγχυση. Το Otezla θα βοηθήσει τους ασθενείς, ειδικά εκείνους που είτε δεν μπορούν να αντέξουν βιολόγους είτε δεν θέλουν ενέσεις. "Τα δισκία Otezla είναι διαθέσιμα από τις 2 Απριλίου στα φαρμακεία ειδικότητας και αλληλογραφίας.
