Εισπνεόμενη ινσουλίνη, τα βιοσυμπιλάκια θα αλλάξουν το τοπίο της διαβητικής φροντίδας

Οι ενέσεις ινσουλίνης glargine (Basaglar) και η εισπνεόμενη ινσουλίνη (Afrezza) είναι δύο νέες επιλογές θεραπείας διαβήτη που αξίζει να εξερευνήσετε. Η εισαγωγή αυτών των φαρμάκων θα δημιουργήσει ανταγωνισμό για την τιμολόγηση των ναρκωτικών, όπως και το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για την ινσουλίνη glargine (Lantus), το οποίο κατασκευάζει η Sanofi, πρόκειται να λήξει το 2015.

Η Lilly και η Boehringer Ingelheim θα κατασκευάσουν το Basaglar, ένεση ινσουλίνης. Το Basaglar έλαβε προσωρινή έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και για παιδιά και ενήλικες με διαβήτη τύπου Ι. Αυτή η βασική ινσουλίνη παρέχει ένα μακροχρόνιο, βασικό επίπεδο ινσουλίνης. Με αυτό τον τρόπο, το σώμα του ασθενούς είναι έτοιμο να επεξεργαστεί τη γλυκόζη που τρώει, αντί να απαιτεί από τον ασθενή να εγχέει μια ινσουλίνη ταχείας δράσης αμέσως πριν το γεύμα.

Τα προϊόντα ανθρώπινης ινσουλίνης παράγονται με την εισαγωγή γονιδίων ανθρώπινης ινσουλίνης σε βακτήρια (στην περίπτωση αυτή
Ε. Coli
). Στη συνέχεια τα βακτήρια πολλαπλασιάζονται για να κάνουν την ινσουλίνη. Απαιτούνται πολλές διαδικασίες για την παρασκευή του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένου του καθαρισμού και της συσκευασίας, και κάθε κατασκευαστής χρησιμοποιεί τις ιδιόκτητες μεθόδους του.

Διαφήμιση Alan Carter, Pharm. Δ. Από τον ιατρικό ερευνητικό οργανισμό MRIGlobal, δήλωσε στην Healthline, "Όταν κάνετε αυτές τις πρωτεϊνικές ενώσεις (όπως η ινσουλίνη), υπάρχουν και άλλα πρωτεϊνικά θραύσματα από τη διαδικασία παρασκευής. " Η προσοχή του Carter είναι ότι παρόλο που οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης και οι κατασκευαστές φαρμάκων γνωρίζουν ήδη για αυτές τις ήσσονος σημασίας παραλλαγές σε βιολογικά όμοια προϊόντα, αν οι ασθενείς μεταβάλλονται από προϊόν σε προϊόν, μπορεί να έχουν διακυμάνσεις στο σάκχαρο του αίματος ή να αναπτύξουν πιθανώς αντισώματα ή αντοχή στην ινσουλίνη.
Μερικοί ασθενείς αναπτύσσουν αντίσταση και απαιτούν αυξημένες δόσεις ινσουλίνης για να διατηρήσουν τα επίπεδα γλυκόζης τους υπό έλεγχο. Γενικά, όταν οι ασθενείς μένουν με ένα προϊόν, έχουν πιο συνεπή αποτελέσματα.
Οι ασθενείς είναι συχνά ενθουσιασμένοι που βλέπουν νέες θεραπευτικές επιλογές, αλλά οι πάροχοι, οι οποίοι μπορούν να εργαστούν με έναν ασθενή εδώ και χρόνια για να επιτύχουν καλό έλεγχο της γλυκόζης αίματος, διστάζουν να αλλάξουν τους καλώς διαχειριζόμενους ασθενείς σε νέα προϊόντα.
Η απόφαση των ασθενών ή των γιατρών τους να αλλάξουν σήματα ινσουλίνης συχνά υποκινούνται από ασφαλιστικές εταιρείες, όχι από γιατρούς. Καθώς περισσότεροι κατασκευαστές εισέρχονται στην αγορά ινσουλίνης glargine, οι τιμές θα κυμανθούν και οι ασφαλιστικές εταιρείες ενδέχεται να ζητήσουν από τους ασθενείς να χρησιμοποιήσουν νεότερα, λιγότερο ακριβά είδη ινσουλίνης.
ΔιαφήμισηΔιαφήμιση
Διαβάστε τα καλύτερα Blogs για τον διαβήτη »

Η εισπνεόμενη ινσουλίνη σε μια σκόνη που διαλύει

Το Afrezza είναι μια άλλη εναλλακτική λύση για τη θεραπεία του διαβήτη. Εγκεκριμένο τον Ιούνιο από την FDA, αυτή η νέα ινσουλίνη ταχείας δράσης εισπνέεται αντί να χορηγείται με ένεση. Η Afrezza θα κατασκευαστεί και θα πωληθεί μέσω κοινής συμφωνίας μεταξύ της MannKind Corporation και της Sanofi.

Το Afrezza δεν είναι η πρώτη εισπνεόμενη ινσουλίνη. Η Pfizer κυκλοφόρησε το Exubera, το οποίο αναμενόταν πολύ, αλλά το προϊόν αποσύρθηκε εντός δύο ετών λόγω κακών πωλήσεων (είχε μια μεγάλη, δυσκίνητη συσκευή εισπνοής). Άλλοι ανταγωνιστές επίσης διέκοψαν την ανάπτυξη εισπνεόμενης ινσουλίνης ταυτόχρονα.

Διαφήμιση

Διαβάστε περισσότερα: Οι ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη μπορεί να διαταράσσονται, όχι να παρουσιάζουν κατάθλιψη »
Το Afrezza χρησιμοποιεί την συσκευή εισπνοής Dreamboat τσέπης. Σύμφωνα με πληροφορίες για το προϊόν, η ινσουλίνη κονιοποιείται και εγκλείεται σε μια μήτρα FDKP, ένα υλικό που διαλύεται σχεδόν αμέσως, απελευθερώνοντας την ινσουλίνη όταν εισπνέεται. Αυτό το νέο σύστημα χορήγησης βοηθά την ινσουλίνη να εισέλθει στην κυκλοφορία του αίματος σχεδόν τόσο γρήγορα όσο μια ένεση.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Ασθενείς με αποφρακτική πνευμονοπάθεια δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Afrezza και ο οξύς βρογχόσπασμος είναι πιθανή παρενέργεια του φαρμάκου. Οι ασθενείς με καρκίνο προειδοποιούνται επίσης να μην παίρνουν το φάρμακο. Οι δοκιμές έδειξαν επίσης ότι το Afrezza δεν μειώνει τα επίπεδα HgA1C (μέτρηση του μακροπρόθεσμου ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα) όσο και την ένεση ινσουλίνης.