Νέο φάρμακο για την ψωρίαση της πλάκας δείχνει υποσχέσεις σε δύο κλινικές δοκιμές

Τα αποτελέσματα των δύο δοκιμών φάσης ΙΙΙ, που δημοσιεύθηκαν σε ένα άρθρο στο New England Journal of Medicine, δείχνουν ότι η secukinumab της Novartis, μια πλήρως ανθρώπινη αντι-ιντερλευκίνη-17Α μονοκλωνικό αντίσωμα, είναι αποτελεσματικό σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πλάκας. Σύμφωνα με το Εθνικό Ίδρυμα Ψωρίασης, έως και 7. 5 εκατομμύρια Αμερικανοί έχουν ψωρίαση. Η ψωρίαση είναι μια μη συμπτωματική, χρόνια αυτοάνοση ασθένεια που επηρεάζει το δέρμα. Εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα στέλνει ελαττωματικά σήματα που επιταχύνουν τον κύκλο ανάπτυξης των κυττάρων του δέρματος. Η ψωρίαση προκαλεί έμπλαστρα με παχύ κόκκινο δέρμα και ασημένιες κλίμακες, που συνήθως βρίσκονται στους αγκώνες, τα γόνατα, το τριχωτό της κεφαλής, το κάτω μέρος της πλάτης, το πρόσωπο, τις παλάμες και τα πόδια, αλλά μπορεί επίσης να επηρεάσουν τα νύχια, τα νύχια και το στόμα. Υπάρχουν διάφοροι τύποι ψωρίασης, αλλά το πιο κοινό λέγεται ψωρίαση πλάκας.

Συνολικά 2.000 ασθενείς συμμετείχαν στις μελέτες, δήλωσε ο συν-συγγραφέας της μελέτης και ο ερευνητής Dr. Mark Lebwohl, καθηγητής και πρόεδρος του τμήματος δερματολογίας στο Icahn School of Medicine στο όρος Σινά στη Νέα Υόρκη.

"Αυτή είναι η βασική δοκιμή για το secukinumab, η οποία δοκιμάστηκε από τη Novartis", ανέφερε ο Lebwohl στην Healthline. "Εκδόθηκαν ένας συνδυασμός δύο διπλά τυφλών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο δοκιμών και δύο ελεγχόμενων με Enbrel δοκιμών, όπου συγκρίθηκαν το secukinumab με το Enbrel είναι ένας από τους ηγέτες της αγοράς για τη θεραπεία της ψωρίασης. "

Η βελτίωση της ψωρίασης μετράται με βαθμολογία PASI, δήλωσε ο Lebwohl. "Το PASI 75, το οποίο είναι 75% βελτίωση, θεωρείται εξαιρετικός βαθμός βελτίωσης. Περισσότεροι από τα τρία τέταρτα των ασθενών σε κάθε δοκιμή πέτυχαν το PASI 75. Ωστόσο, σε αυτή τη δοκιμή, όχι μόνο οι ασθενείς πέτυχαν PASI 75, αλλά εξετάστηκαν πραγματικά αριθμοί που συνήθως δεν εξετάζουμε, όπως το PASI 90 και PASI 100. Το PASI 100 σημαίνει ότι δεν υπάρχει καν τελεία ψωρίασης. Περισσότερο από το ένα τέταρτο των ασθενών στις δοκιμές πέτυχαν το PASI 100 και πάνω από το 50% πέτυχαν το PASI 90, πράγμα που σημαίνει ότι δεν υπάρχει σχεδόν καθόλου ψωρίαση. "

Ένα άλλο ελπιδοφόρο αποτέλεσμα των δοκιμών, σύμφωνα με τον Lebwohl, είναι ότι οι ασθενείς ανταποκρίθηκαν πολύ γρήγορα στο φάρμακο. "Μέσα σε τρεις εβδομάδες υπάρχει 50% μείωση στη σοβαρότητα της ψωρίασης", δήλωσε, προσθέτοντας, "Ακολούθησαν ασθενείς έως ένα χρόνο. και με συνεχιζόμενη θεραπεία, οι ασθενείς συνέχισαν να ανταποκρίνονται για ένα χρόνο, πράγμα που σημαίνει ότι συνέχισαν να διατηρούν αυτόν τον εξαιρετικό βαθμό ανταπόκρισης για ένα χρόνο."

Η Lebwohl είπε επίσης ότι δεν υπήρχαν« ξεχωρίζουν »παρενέργειες που εμφανίζονται σε ασθενείς. «Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν οι ίδιες που θα μπορούσατε να δείτε σε μια ομάδα placebo», είπε.

Υπογραμμίζοντας ότι πριν από δέκα χρόνια χρησιμοποιήθηκαν ισχυρά φάρμακα όπως η μεθοτρεξάτη και η κυκλοσπορίνη για τη θεραπεία της ψωρίασης, ο Lebwohl δήλωσε: «Τα φάρμακα αυτά έχουν μια σημαντική επίδραση σε πολλά μέρη του ανοσοποιητικού συστήματος, και λόγω αυτού, έχουν πολλές παρενέργειες. Τα τελευταία δέκα χρόνια, οι βιολόγοι, που στοχεύουν συγκεκριμένα μόρια, εισήχθησαν. Το Enbrel είναι ένας από τους τρεις βιολόγους που εμποδίζουν ένα μόριο που ονομάζεται TNF άλφα. Το μόριο αυτό έχει μεγαλύτερο αντίκτυπο σε πολλά τμήματα του ανοσοποιητικού συστήματος από το Ι7-Α, το οποίο περιορίζει μόνο ένα μικρό βραχίονα του ανοσοποιητικού συστήματος. Το secukinumab αποκλείει ένα πολύ μικρό τμήμα του ανοσοποιητικού συστήματος σε σύγκριση με τις τρέχουσες διαθέσιμες θεραπείες. "

Προσθέτει," Θεωρητικά, ελπίζετε ότι θα είναι ασφαλέστερο. Φυσικά, δεν θα γνωρίζουμε αυτό μέχρι να χρησιμοποιηθεί σε χιλιάδες ασθενείς εδώ και χρόνια. Αλλά η αρχή πίσω από αυτό είναι ότι θα βγαίνουμε με ένα πολύ εστιασμένο, στοχοθετημένο φάρμακο που μπορεί να θεραπεύσει την ψωρίαση και ελπίζουμε να ελαχιστοποιήσουμε τις επιπτώσεις στο ανοσοποιητικό σύστημα και να μειώσουμε τις παρενέργειες. "

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Η Novartis αναμένεται σύντομα να επιδιώξει την έγκριση του φαρμάκου από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. "Ας ελπίσουμε ότι θα εγκριθεί εντός του τρέχοντος έτους", δήλωσε ο Lebwohl.

«Τα άτομα με ψωρίαση που δεν ελέγχονται επαρκώς, έχουν τώρα ένα φάρμακο στον ορίζοντα που είναι εξαιρετικά αποτελεσματικό», πρόσθεσε ο Lebwohl. «Αυτές οι ασθενείς θα αλλάξουν τη ζωή τους. "

Διαβάστε περισσότερα: Οι ερευνητές βρουν τη διαδρομή των πρωτεϊνών για την ψωρίαση»