Ένα νέο φάρμακο για την ψωριασική αρθρίτιδα δείχνει την υπόσχεση
Πίνακας περιεχομένων:
Τα αποτελέσματα της μελέτης Phase 2 της Amgen και της AstraZeneca για την αξιολόγηση της brodalumab σε 168 ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα δημοσιεύθηκαν στο The New England Journal of Medicine (NEJM).
Το brodalumab είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που δεσμεύεται στον υποδοχέα ιντερλευκίνης-17 (IL-17) και αναστέλλει τη φλεγμονώδη σηματοδότηση παρεμποδίζοντας τη δέσμευση αρκετών προσδεμάτων IL-17 στον υποδοχέα. Η οδός IL-17 παίζει κεντρικό ρόλο στην πρόκληση και προαγωγή φλεγμονωδών νοσημάτων.
Η ψωριασική αρθρίτιδα είναι μια χρόνια ασθένεια του ανοσοποιητικού συστήματος που προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις, δυσκαμψία και οίδημα και μπορεί γίνονται σταδιακά χειρότερα με την πάροδο του χρόνου. Μπορεί επίσης να περιλαμβάνει κόκκινα κομμάτια του δέρματος που καλύπτονται με ασημένιες ζυγαριές..
Διαφήμιση
Η ψωριασική αρθρίτιδα επηρεάζει το 30 με 50 τοις εκατό των περίπου 125 εκατομμυρίων ανθρώπων παγκοσμίως που έχουν ψωρίαση.Η θεραπεία με brodalumab βελτίωσε σημαντικά τα σημάδια και τα κλινικά συμπτώματα που σχετίζονται με τη νόσο, συμπεριλαμβανομένων των τρυφερών και πρησμένων αρθρώσεων, σε 12 εβδομάδες, όπως μετρήθηκε με μια βελτίωση 20% στα κριτήρια απόκρισης του American College of Rheumatology (ACR20). Επιπλέον, πολλοί ασθενείς συνέχισαν να βελτιώνονται και οι βελτιώσεις διατηρήθηκαν κατά τις πρώτες 52 εβδομάδες της μελέτης.
Σχολιάζοντας το νέο φάρμακο, ο Gary Goldenberg, MD, επίκουρος καθηγητής Δερματολογίας και Παθολογίας, στην ιατρική σχολή του Icahn στο όρος Sinai στη Νέα Υόρκη, δήλωσε στην Healthline ότι η ψωρίαση είναι μια χρόνια πάθηση για την οποία δεν υπάρχει θεραπεία. Περίπου το 30% των ασθενών πάσχουν επίσης από ψωριασική αρθρίτιδα και ο αριθμός αυτός είναι ακόμη μεγαλύτερος σε εκείνους με μέτρια έως σοβαρή νόσο. Παρόλο που είναι σήμερα διαθέσιμες καλές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων των βιολογικών, δεν απαντούν όλοι οι ασθενείς και κάποιοι χάνουν την απάντηση με την πάροδο του χρόνου.Το Brodalumab και άλλοι ανθοτονιστές της IL-17 στοχεύουν σε ένα διαφορετικό μόριο στο ανοσοποιητικό σύστημα που είναι υπεύθυνο για την ψωρίαση και την ψωριασική αρθρίτιδα, καθιστώντας αυτή τη νέα κατηγορία φαρμάκων καλή επιλογή για τους ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νόσο. "
Sean E. Harper, MD, ο εκπρόσωπος του τμήματος έρευνας και ανάπτυξης της Amgen, δήλωσε σε μια δήλωση Τύπου: "Δεδομένης της κατανόησης του ρόλου του υποδοχέα IL-17, αναπτύξαμε ένα ισχυρό κλινικό πρόγραμμα για το brodalumab στο φάσμα των φλεγμονωδών ασθενειών, συμπεριλαμβανομένης της ψωρίασης, της ψωριασικής αρθρίτιδα και άσθμα. "Αυτά τα ενθαρρυντικά δεδομένα για την ψωριασική αρθρίτιδα δείχνουν ότι οι ασθενείς όχι μόνο εμφάνισαν βελτιώσεις στα κλινικά συμπτώματα την 12η εβδομάδα, αλλά ότι οι βελτιώσεις αυτές συνέχισαν με την πάροδο του χρόνου και διατηρήθηκαν, αποτελούσαν τη βάση για την απόφασή μας να συνεχίσουμε την ανάπτυξη αυτού του μορίου ως πιθανή θεραπεία για τους πολλούς ανθρώπους που θέλουν να ελέγξουν καλύτερα την ασθένειά τους ».Ο κ. Philip Mease, επικεφαλής ερευνητής και συγγραφέας της μελέτης, στο Σουηδικό Ιατρικό Κέντρο και στο Πανεπιστήμιο της Ουάσινγκτον, δήλωσε στον Τύπο δήλωσε: "Ενθαρρύνουμε το γεγονός ότι η θεραπεία με brodalumab μείωσε σημαντικά τα κλινικά συμπτώματα και τα συμπτώματα των αρθρώσεων σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και ότι παρόμοιοι βαθμοί βελτίωσης της νόσου παρατηρήθηκαν σε βιολογικώς θεραπευμένους και σε βιολογικούς ασθενείς ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα. -17 Υποδοχείς δείχνει Promise
Mease πρόσθεσε, "Αυτά τα αποτελέσματα προσθέτουν στο αυξανόμενο σώμα στοιχείων που δείχνουν ότι ο υποδοχέας IL-17 είναι ένας πολλά υποσχόμενος στόχος για την (9)> Συνολικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες μεταξύ των ομάδων, με το 3% των ασθενών που έλαβαν brodalumab να εμφανίζουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έναντι 2% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (τέσσερις ασθενείς συνολικά). Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν δερματική λοίμωξη (κυτταρίτιδα, δύο περιπτώσεις), κοιλιακό άλγος και φλεγμονή της χοληδόχου κύστης (χολοκυστίτιδα).Διαφήμιση
Ο Briggs W. Morrison, MD, εκτελεστικός αντιπρόεδρος της Παγκόσμιας Ανάπτυξης Φαρμάκων στην AstraZeneca, δήλωσε στο δελτίο τύπου ότι υπάρχει σημαντική ανάγκη για νέες θεραπευτικές επιλογές για άτομα που ζουν με ψωριασική αρθρίτιδα και για τα οποία είναι διαθέσιμα σήμερα οι θεραπείες δεν λειτουργούν. "Ως ένα αντίσωμα που στοχεύει τον υποδοχέα της IL-17, το brodalumab έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί διαφορετικά από τις υπάρχουσες θεραπευτικές επιλογές", δήλωσε.
Ο Morrison πρόσθεσε: «Ενθαρρύνουμε το προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας που παρουσιάζεται σε αυτή τη μελέτη και διερευνά »
Andrew F. Alexis, MD, MPH, διευθυντής του εργαστηρίου Skin of Color στο νοσοκομείο St. Luke's-Roosevelt στο Σύστημα Υγείας του Mount Sinai στη Νέα Υόρκη, δήλωσε στην Healthline, "Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης είναι πολύ ενθαρρυντικά. Το Brodalumab υπόσχεται να είναι μια πλεονεκτική νέα θεραπεία για ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα, ιδιαίτερα εκείνους που έχουν αποτύχει σε άλλες βιολογικές θεραπείες.Η στόχευση του υποδοχέα IL-17 υπόσχεται να είναι μια αποτελεσματική στρατηγική για τη διαχείριση της ψωριασικής αρθρίτιδας, έτσι ώστε η δερματολογική και ρευματολογική κοινότητα να παρακολουθεί στενά τα αποτελέσματα των μελλοντικών μελετών της Φάσης 3. "
Γνωρίστε τα περίφημα πρόσωπα της ψωρίασης» > Το Otezla, ένα νέο χάπι για την ψωριασική αρθρίτιδα
Τον Μάρτιο, η Healthline ανέφερε ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε την Otezla της Celgene, ένα νέο χάπι για την ψωριασική αρθρίτιδα, ανακοίνωσε πρόσφατα ότι τα μακροχρόνια αποτελέσματα (52 εβδομάδων) μελέτες έδειξαν ότι η θεραπεία με το φάρμακο βελτίωσε τα μέτρα της ασθένειας της ψωριασικής αρθρίτιδας, συμπεριλαμβανομένων των τρυφερών και των πρησμένων αρθρώσεων, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στις 16 εβδομάδες
ΔιαφήμισηΣχολιάζοντας τα αποτελέσματα της μελέτης Otezla, Georg Schett, MD, Ph. D., διευθυντής του Τμήματος Εσωτερικής Ιατρικής ΙΙΙ - Ρευματολογία και Ανοσολογία, Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Erlangen της Γερμανίας, δήλωσε: "Τα άτομα με ψωριασική αρθρίτιδα ζουν με επίμονα συμπτώματα αυτού του pai νόσου. Αυτές οι αναλύσεις ετήσιων δεδομένων από τις μελέτες PALACE υποδηλώνουν ότι, με βάση τα δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας που έχουμε δει μέχρι σήμερα, το Otezla έχει τη δυνατότητα να βοηθήσει τους ασθενείς για τη μακροπρόθεσμη αντιμετώπιση των εκδηλώσεων της ψωριασικής αρθρίτιδας. "
