Νέο φάρμακο για τη θεραπεία MS παίρνει FDA έγκριση
Πίνακας περιεχομένων:
- ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση
- Οι υπάλληλοι της Εθνικής Εταιρείας Σκλήρυνσης κατά της Πολλαπλής Σκλήρυνσης είναι αισιόδοξοι για το νέο φάρμακο.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει δώσει στους ανθρώπους με σκλήρυνση κατά πλάκας κάποια ελπίδα.
Την Τετάρτη, αξιωματούχοι της FDA ανακοίνωσαν ότι ο οργανισμός έχει εγκρίνει ένα νέο φάρμακο για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν υποτροπιάζουσα μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS) καθώς και πρωταρχικής προοδευτικής σκλήρυνσης κατά πλάκας (PPMS).
ΔιαφήμισηΗ διαφήμισηΕίναι το πρώτο φάρμακο που εγκρίθηκε για θεραπεία του PPMS.
Η έγκριση είναι ιδιαίτερα καλή είδηση για όσους έχουν προοδευτικούς τύπους MS που δεν έχουν βρει φάρμακο που έχει εργαστεί για τη μείωση των φλεγμονών, τη βελτίωση των συμπτωμάτων ή την επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου.Διαφήμιση
Σύμφωνα με την Εθνική Κοινωνία Πολλαπλής Σκλήρυνσης, 2. 3 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως ζουν με την ασθένεια.Σε μια μεγάλη δοκιμή φάσης ΙΙΙ, ο Ocrevus αποδείχθηκε ότι επιβραδύνει σημαντικά την πρόοδο της σωματικής αναπηρίας σε άτομα με PPMS. Ήταν επίσης επιτυχής σε δύο μεγάλες μελέτες για τη μείωση των επιθέσεων σε άτομα με υποτροπιάζουσα ΣΜ (RMS), σύμφωνα με τη Roche.
Διαβάστε περισσότερα: Είναι οι βιοδείκτες το μέλλον της θεραπείας της πολλαπλής σκλήρυνσης; »
Πώς λειτουργεί το φάρμακοΗ MS πλήττει όλους διαφορετικά, με μια σειρά από συμπτώματα και πιθανές εξελίξεις.
Τα μοναδικά χαρακτηριστικά του καθιστούν την εξεύρεση διορθωτικών μέτρων μια πρόκληση.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση
Μερικοί άνθρωποι με σκλήρυνση κατά πλάκας ενδέχεται να ανταποκριθούν σε ένα από τα ενέσιμα φάρμακα που τροποποιούν την ασθένεια (DMD) στην αγορά. Για άλλους, ένα από τα νέα φάρμακα από το στόμα μπορεί να λειτουργήσει καλύτερα για τον περιορισμό των επιθέσεων, τη μείωση των συμπτωμάτων και την επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου.
Υπάρχουν όμως εκείνοι οι άνθρωποι που έχουν δοκιμάσει τα πάντα που έχουν εγκριθεί από την FDA και ακόμα δεν έχουν βρει μια θεραπεία που επιβραδύνει την πρόοδο της νόσου και εμποδίζει την χειροτέρευση των αναγκών τους.
Ενώ πολλά φάρμακα προσφέρονται ως αποτελεσματικά για το RRMS, δεν υπήρχαν εγκεκριμένα φάρμακα ειδικά για το PPMS.Διαφήμιση
Το Ocrevus έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει τα Β κύτταρα που είναι υπεύθυνα για τη βλάβη και την επιδιόρθωση της θήκης μυελίνης.
Αυτά τα CD20-θετικά Β κύτταρα είναι ένας τύπος ανοσοκυττάρων που θεωρείται ότι συνεισφέρει σημαντικά στη μυελίνη (μόνωση των νευρικών κυττάρων και στη στήριξη) και στην νευρική κυτταρική βλάβη, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία σε άτομα με MS.
ΔιαφήμισηΔιαφήμισηΤα Β κύτταρα αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος και αποκαλούνται έτσι επειδή αναπτύσσονται στο μυελό των οστών και παράγουν αντισώματα. Τα Τ κύτταρα, τα άλλα λευκά αιμοσφαίρια στο ανοσοποιητικό σύστημα, αναπτύσσονται στον θύμο αδένα.
Η μυελίνη καταστρέφεται από κάποια ενεργοποίηση Τ κυττάρων, τα οποία μπορεί να επηρεαστούν από τα Β κύτταρα.
«Έχω περάσει σχεδόν τα τελευταία 25 χρόνια της καριέρας μου σε αμφότερα τα ερευνητικά εργαστήρια και στην κλινική ανάπτυξη προσπαθώντας να βρω μια νέα θεραπεία για τα σκλήρυνση κατά πλάκας. Όπως σχεδόν όλοι οι υπόλοιποι ερευνητές, έχω επικεντρωθεί σε γενικά ανοσοδιαμορφωτικές θεραπείες ή θεραπείες που κατευθύνονται από κύτταρα Τ », δήλωσε στο Healthline ο Dr. Hideki Garren, Ph.D., ιατρός διευθυντής ομάδας και επικεφαλής κλινικής επιστήμης στο Genentech.Διαφήμιση
Η Genentech, μέρος του ομίλου Roche, ανέπτυξε Ocrevus.
"Αυτό που είναι νέο και συναρπαστικό για τον Ocrevus είναι ότι απευθύνεται σε ένα μόνο συστατικό του ανοσοποιητικού συστήματος, το Β κύτταρο, το οποίο θα πρέπει να παρέχει πλεονεκτήματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας», δήλωσε ο Garren.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμισηΔιαβάστε περισσότερα: Η βιταμίνη D μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη, θεραπεία σκλήρυνσης κατά πλάκας »
Η αναμονή και η ελπίδα
Το Genentech έχει μια συνεχιζόμενη μελέτη για τον έλεγχο του Ocrevus με διάφορους βιοδείκτες που θα μπορούσαν να καθορίσουν την επιτυχία του φαρμάκου πριν από τη λήψη του φαρμάκου.Η επέκταση της FDA ήταν το αποτέλεσμα της υποβολής πρόσθετων δεδομένων από την Genentech σχετικά με την εμπορική διαδικασία παρασκευής του Ocrevus. Η επέκταση δεν σχετίζεται με την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια του Ocrevus, ανέφερε η Genentech σε μια δήλωση.
Οι υπάλληλοι της Εθνικής Εταιρείας Σκλήρυνσης κατά της Πολλαπλής Σκλήρυνσης είναι αισιόδοξοι για το νέο φάρμακο.
Απλά σταματήστε. Κάντε το σταμάτημα της εξέλιξης. Ο Erika Lopez, ασθενής κατά της σκλήρυνσης κατά πλάκας
«Θα είναι μια σημαντική ανακάλυψη για τους ανθρώπους που ζουν με πρωτογενή προοδευτικά σκλήρυνση κατά πλάκας, που περίμεναν τόσο πολύ για μια αποτελεσματική θεραπεία τροποποίησης της νόσου», δήλωσε ο Dr. Bruce Bebo, σε μια δήλωση. «Ελπίζουμε ότι αυτή η επιτυχία θα ενθαρρύνει τους άλλους να εστιάσουν περισσότερους πόρους στην έρευνα και την ανάπτυξη θεραπειών για προοδευτικές μορφές ΚΜ. "
Πολλοί ασθενείς αναμένουν επίσης με ανυπομονησία το φάρμακο.
«Η ελπίδα παραμένει ζωντανή», δήλωσε η ασθενής και blogger της MS, Erika Lopez, η οποία έχει δοκιμάσει τώρα κάθε εφικτή επιλογή για την προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας."Απλά σταματήστε. Κάντε την πρόοδο να σταματήσει ", είπε στην Healthline.
Σημείωση του συντάκτη: Η Caroline Craven είναι ένας ειδικός ασθενής που ζει με την MS. Το βραβευμένο blog της είναι το GirlwithMS. com, και μπορεί να βρεθεί @thegirlwithms.
Διαβάστε περισσότερα: Η μαριχουάνα προσφέρεται ως πιθανή θεραπεία για τη σκλήρυνση κατά πλάκας »
