Ομοιοπαθητική Καταπολέμηση Προϊόντων: Θα πρέπει να ανησυχούμε;
Πίνακας περιεχομένων:
- Ένας είναι ότι μια ουσία που προκαλεί συμπτώματα σε ένα υγιές άτομο μπορεί να χρησιμοποιηθεί, σε αραιωμένη μορφή, για τη θεραπεία ενός άρρωστου ατόμου.
- προορίζονται για ευάλωτους πληθυσμούς, όπως παιδιά
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων θέλει να ενισχύσει τη ρύθμιση των ομοιοπαθητικών φαρμάκων.
Σχεδιάζει να το κάνει, καταστρέφοντας τα προϊόντα με τον μεγαλύτερο κίνδυνο για την ασφάλεια.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμισηΤα νέα μέτρα παρουσιάστηκαν τον περασμένο μήνα σε ανακοίνωση του ομοσπονδιακού οργανισμού.
Η αγορά ομοιοπαθητικών φαρμάκων αυξήθηκε εκθετικά την τελευταία δεκαετία σε μια βιομηχανία αξίας 3 δισεκατομμυρίων δολαρίων.
Κατά τη διαδικασία, τα μη ελεγμένα προϊόντα και οι μη τεκμηριωμένοι ισχυρισμοί υγείας έχουν πολλαπλασιαστεί, σύμφωνα με την Food and Drug Administration (FDA).
Διαφήμιση«Τα τελευταία χρόνια έχουμε δει ένα μεγάλο ράμφος σε προϊόντα που χαρακτηρίζονται ως ομοιοπαθητικά και κυκλοφορούν στην αγορά για ένα ευρύ φάσμα ασθενειών και καταστάσεων, από το κρύο μέχρι τον καρκίνο», δήλωσε ο Επίτροπος FDA Scott Gottlieb.
Η διαφήμιση Την τελευταία δεκαετία, ο FDA προειδοποίησε κατά της χρήσης αρκετών ομοιοπαθητικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των δισκίων και των πηκτωμάτων οδοντοφυΐας που περιέχουν το Belladonna, ένα τοξικό φυτικό παράγωγο.Τι είναι η ομοιοπαθητική;
Η ομοιοπαθητική χρονολογείται στον 18ο αιώνα και βασίζεται σε δύο ιδέες.
Ένας είναι ότι μια ουσία που προκαλεί συμπτώματα σε ένα υγιές άτομο μπορεί να χρησιμοποιηθεί, σε αραιωμένη μορφή, για τη θεραπεία ενός άρρωστου ατόμου.
Το άλλο είναι ότι η ισχύς της ουσίας αυξάνεται με μεγαλύτερη αραίωση.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση
Για παράδειγμα, ένα ομοιοπαθητικό φάρμακο για τα μάτια ποτίσματος και τη ρινική μύτη ενός κρυολογήματος μπορεί να περιέχει μικροκλάδα κόκκινου κρεμμυδιού.
Τα ομοιοπαθητικά φάρμακα προέρχονται από ορυκτά, φυτά, χημικά και από ανθρώπινες και ζωικές εκκρίσεις και εκκρίματα, όπως δηλητήριο φιδιού, και διατίθενται στο εμπόριο ως "όλα φυσικά. "Ωστόσο, οι επικριτές κατηγορούν ότι δεν υπάρχει επιστημονική βάση για την ομοιοπαθητική και ότι ορισμένα προϊόντα μπορεί να είναι επικίνδυνα.
Διαφήμιση
Σύμφωνα με το νόμο, τα ομοιοπαθητικά φαρμακευτικά προϊόντα υπόκεινται στις ίδιες απαιτήσεις έγκρισης, καθαρότητας και branding όπως όλα τα άλλα φάρμακα.
Ωστόσο, σύμφωνα με μια πολιτική επιβολής του 1988, ο FDA έχει επιτρέψει να συνταγογραφούνται ομοιοπαθητικά φάρμακα για να παρασκευάζονται και να πωλούνται χωρίς την έγκριση της FDA και για τα ομοιοπαθητικά φάρμακα χωρίς συνταγή που πρέπει να γίνονται και να πωλούνται χωρίς αποφασιστικότητα ότι είναι γενικά αναγνωρισμένα ως ασφαλή και αποτελεσματική.Η FDA προτείνει να ξεκινήσει ενεργά τη ρύθμιση των ομοιοπαθητικών φαρμάκων χρησιμοποιώντας μια προσέγγιση βασισμένη στον κίνδυνο, επικεντρώνοντας τις προσπάθειές της στην επιβολή της νομοθεσίας σε προϊόντα που:έχουν αναφέρει ανησυχίες ή συστατικά για την ασφάλεια που προκαλούν ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια
ενέχουν
προορίζονται για σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ασθένειες και καταστάσεις, όπως ο καρκίνος και οι καρδιοπάθειεςπροορίζονται για ευάλωτους πληθυσμούς, όπως παιδιά
, δύναμη ή καθαρότητα
- Η νέα πολιτική θα επέτρεπε στον οργανισμό να τραβήξει προϊόντα από την αγορά που θεωρεί απειλή για την υγεία.
- Ωστόσο, ο οργανισμός αναμένει ότι πολλά ομοιοπαθητικά προϊόντα θα παραμείνουν εκτός αυτών των κατηγοριών και θα παραμείνουν στη διάθεση των καταναλωτών.
- Διαφήμιση
- Οι ομοιοπαθητικές οργανώσεις αντέδρασαν θετικά στην πρόταση της FDA.
- Το Εθνικό Κέντρο Ομοιοπαθητικής, μια ομάδα υπεράσπισης, δήλωσε σε δήλωσή του ότι «υποστηρίζει τις προσπάθειες της FDA για την εξασφάλιση της ασφάλειας και των ορθών πρακτικών παρασκευής στον κλάδο» και ότι «ελπίζει ότι αυτή η δράση δεν θα παρεμποδίσει την πρόσβαση» ομοιοπαθητικά φάρμακα. Η αμερικανική ένωση ομοιοπαθητικών φαρμακοποιών, μια επαγγελματική οργάνωση για τους ομοιοπαθητικούς κατασκευαστές, τους εμπόρους και τους φαρμακοποιούς, "επικροτεί το σχέδιο του Οργανισμού να λάβει γρήγορα μέτρα κατά των παράνομων ή μη ασφαλών ομοιοπαθητικών φαρμάκων", σύμφωνα με τη δήλωση του.
Οι επικριτές της ομοιοπαθητικής χαιρέτισαν επίσης την πρόταση της FDA, αλλά ορισμένοι δήλωσαν ότι δεν φτάνει αρκετά.
«Τώρα που η αγορά για τα ομοιοπαθητικά προϊόντα εξερράγη - χάρη εν μέρει στην χαλαρή επίβλεψη της FDA - ο FDA αντιλαμβάνεται ότι πρέπει να κάνει τη δουλειά του», δήλωσε ο Δρ Steven Novella, νευρολόγος της Ιατρικής Σχολής του Yale, -Βασική Ιατρική, μια ιστοσελίδα που χρησιμοποιεί επιστημονικές αρχές για την αξιολόγηση της εναλλακτικής ιατρικής.
«Φυσικά, αν υιοθετήσουν αυτές τις κατευθυντήριες γραμμές, η πραγματική δοκιμασία είναι πώς θα επιβληθούν», δήλωσε η Novella.Η Novella ανησυχεί ότι η FDA θα στείλει απλώς προειδοποιητικές επιστολές στους παραγωγούς ομοιοπαθητικών προϊόντων υψηλού κινδύνου για να αλλάξει το προϊόν ή το μάρκετινγκ του ώστε να μην θεωρούνται πλέον υψηλού κινδύνου.
Αντ 'αυτού, η Novella θα ήθελε να δει το FDA να αποσύρει συστηματικά όλα τα ομοιοπαθητικά προϊόντα από την αγορά.
"Αυτό θα ήταν απολύτως κατάλληλο και στην πραγματικότητα οτιδήποτε λιγότερο είναι παράλειψη καθήκοντος, κατά τη γνώμη μου", δήλωσε η Novella, που ονομάζει ομοιοπαθητικά προϊόντα "100% άνευ αξίας. "Πριν από μερικά χρόνια, το Εθνικό Συμβούλιο Υγείας και Ιατρικών Ερευνών στην Αυστραλία έδωσε μια σκληρή ματιά σε περισσότερα από 1.800 ερευνητικά κείμενα για την ομοιοπαθητική, από τα οποία τα 225 πληρούσαν τα κριτήρια του κυβερνητικού οργανισμού για να συμπεριληφθούν στην εξέταση της αποτελεσματικότητας της ομοιοπαθητικής.
Μετά την ολοκλήρωση της εξέτασης το 2015, η υπηρεσία κατέληξε στο συμπέρασμα ότι "δεν υπάρχουν στοιχεία καλής ποιότητας που να υποστηρίζουν τον ισχυρισμό ότι η ομοιοπαθητική είναι αποτελεσματική στη θεραπεία των υγιών συνθηκών. "
Η πρόταση της FDA είναι ανοικτή για δημόσια σχόλια έως τις αρχές Μαρτίου.
