Γενικά φάρμακα: ταχύτερες εγκρίσεις, χαμηλότερες τιμές
Πίνακας περιεχομένων:
- "Ως επί το πλείστον, έχουμε κάνει καλή δουλειά για την παρακολούθηση της ισχύος, της καθαρότητας και της ασφάλειας των γενόσημων φαρμάκων για ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες και παγκοσμίως", δήλωσε ο Hausfeld.
- Ο Bowden παρατήρησε ότι πολλά από τα φάρμακα στον κατάλογο του FDA είναι παλιά. Έχουν αντικατασταθεί από φάρμακα που είναι πιο αποτελεσματικά.
- Το Enbrel, για παράδειγμα, κοστίζει περίπου $ 10, 000 το 1998, αλλά κοστίζει σήμερα πάνω από $ 40, 000, καθώς παρόμοια προϊόντα εισήλθαν στην αγορά για να ανταγωνιστούν. Κάποιος μπορεί να υποψιαστεί ότι η παραγωγική αποτελεσματικότητα θα έπρεπε να έχει αναπτυχθεί. Αυτός ο τύπος συμπεριφοράς τιμολόγησης δεν δείχνει μια υγιή, ανταγωνιστική αγορά ", συνέχισε ο Karbowicz.
Οι Αμερικανοί ξοδεύουν πολλά για τα φάρμακα.
Και γίνονται όλο και πιο ακριβά.
Στις Ηνωμένες Πολιτείες, οι δαπάνες συνταγογραφούμενων φαρμάκων αναμένεται να αυξηθούν κατά 4 έως 7% μέχρι το 2021.Αν ήδη δαπανούν χιλιάδες δολάρια το μήνα για να θεραπεύσουν μια χρόνια ασθένεια, δεν είναι μικρή υπόθεση.
Μέρος του προβλήματος είναι η έλλειψη γενόσημων φαρμάκων.
Περιλαμβάνονται φάρμακα που δεν διαθέτουν τουλάχιστον τρία γενόσημα φάρμακα. Επιπλέον, τα φάρμακα δεν έχουν διπλώματα ευρεσιτεχνίας, αποκλειστικότητα ή εγκεκριμένες εφαρμογές γενικού φαρμάκου.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση
Αυτή η λίστα των επώνυμων φαρμάκων θα ενημερώνεται κάθε έξι μήνες.
"Ο οργανισμός προσφέρει ταχύτερα χρόνο στην αγορά για τα πρώτα γενόσημα φάρμακα για να εισέλθει στην αγορά για ένα συγκεκριμένο φάρμακο, με τις ελπίδες ότι αυτό θα μεταφέρει τα κόστη των ναρκωτικών πιο γρήγορα και θα τερματίσει το φαινομενικό μονοπώλιο που έχουν πολλοί καινοτόμοι τα επώνυμα προϊόντα τους ", δήλωσε ο Bowden στην Healthline.Ο Bowden εξήγησε ότι οι μεγαλύτερες μειώσεις κόστους πραγματοποιούνται με την εισαγωγή των πρώτων γενόσημων φαρμάκων. Μετά από αυτό, η τιμή τείνει να σταθεροποιηθεί.
Διαβάστε περισσότερα: Το πρώτο κύμα βιοϊσομετρικών φαρμάκων μπορεί να εξοικονομήσει δισεκατομμύρια »
ΔιαφήμισηΗ διαφήμισηΟι ασθενείς υποβάλλονται σε όφελος
Δρ. Ο Jeffrey N. Hausfeld είναι πρόεδρος και επικεφαλής ιατρός της BioFactura, μιας εταιρείας βιοφαρμακευτικής ανάπτυξης στο Maryland.
Είπε στην Healthline ότι η κατοχή πολλαπλών γενόσημων φαρμάκων στην αγορά μειώνει το κόστος."Ως επί το πλείστον, έχουμε κάνει καλή δουλειά για την παρακολούθηση της ισχύος, της καθαρότητας και της ασφάλειας των γενόσημων φαρμάκων για ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες και παγκοσμίως", δήλωσε ο Hausfeld.
Διαφήμιση
Ο στόχος, είπε, είναι η ανάμειξη των επιστημών και των προσεγγίσεων που βασίζονται σε κινδύνους σε εφαρμογές για γενόσημα και βιολογικά ανάλογα φάρμακα με την ανάγκη κάμψης της καμπύλης κόστους στην υγειονομική περίθαλψη.
"Αυτό μπορεί να σημαίνει τη λήψη ορισμένων εφαρμογών εκτός σειράς, έτσι ώστε να έχουν μια κριτική προτεραιότητας", εξήγησε.
ΔιαφήμισηΔιαφήμισηΟ Hausfeld δήλωσε ότι υπάρχουν εκατοντάδες χιλιάδες ασθενείς που βασίζονται σε φάρμακα για τη θεραπεία χρόνιων παθήσεων όπως η σκλήρυνση κατά πλάκας, η νόσο του Crohn και η αρθρίτιδα.
"Το πρόβλημα είναι ότι πολλές φορές δεν μπορούν να το αντέξουν οικονομικά. Είναι μια επιλογή μεταξύ της τοποθέτησης αερίου στο αυτοκίνητο και τη λήψη του φαρμάκου.Το έχουμε ακούσει από ασθενείς και ενώσεις που προσπαθούν να βοηθήσουν τους ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε αυτά τα πολύ ακριβά φάρμακα ", δήλωσε ο Hausfeld.
"Αυτό που πρέπει να κάνουμε ως έθνος, ως κοινωνία και ως βιομηχανία είναι να διασφαλίσουμε ότι μπορούν να αντέξουν οικονομικά να χρησιμοποιήσουν αυτή την τεχνολογία. "Διαφήμιση
Διαβάστε περισσότερα: Πιο ηλικιωμένοι Αμερικανοί που παίρνουν επικίνδυνους συνδυασμούς φαρμάκων»
Γιατί η έλλειψη γενόσημων;
Τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας, οι αποκλεισμοί και η διαδικασία εφαρμογής όλων των παραγόντων.Ωστόσο, υπάρχουν και άλλοι λόγοι για τους οποίους ορισμένα φάρμακα στερούνται γενόσημων φαρμάκων.
Ο Bowden παρατήρησε ότι πολλά από τα φάρμακα στον κατάλογο του FDA είναι παλιά. Έχουν αντικατασταθεί από φάρμακα που είναι πιο αποτελεσματικά.
"Αν οι γιατροί δεν συνταγογραφούν το φάρμακο ως πρότυπο περίθαλψης στους ασθενείς τους, δεν υπάρχει αγορά για την εισαγωγή του γενικού φαρμάκου", εξήγησε. "Σε άλλες περιπτώσεις, τα φάρμακα είναι διαθέσιμα στο σύνολό τους ή εν μέρει σε ένα εξωχρηματιστηριακό περιβάλλον που πωλούνται ως προϊόντα διατροφής, αντί να συνταγογραφούνται από γιατρό. "
Bowden είπε ότι ακόμη και με μια ταχεία διαδικασία έγκρισης, δεν θα περίμενε κανείς οι προγραμματιστές να πηδήξουν στην ευκαιρία να εισέλθουν στην αγορά.Τότε υπάρχουν οι αγωγές.
"Οι γενικοί προγραμματιστές - ειδικά οι πρώτοι που βρίσκονται σε φάκελο - πρέπει σχεδόν πάντα να αντιμετωπίσουν μια αγωγή που κατατίθεται από τον πρωτοπόρο αμέσως μόλις λάβουν την έγκριση", δήλωσε ο Bowden. "Βάζει ένα άλλο εμπόδιο στην πορεία προς την αγορά. Δεν θα περίμενε κανείς αυτό να αλλάξει με τις νέες διατάξεις του οργανισμού. "
Διαβάστε περισσότερα: Οι γιατροί της Χιλιετίας, οι ασθενείς που διαμορφώνουν την υγειονομική περίθαλψη»
Η αίθουσα για βελτίωση
Οι Sean Karbowicz, RPh, PharmD, ιδρυτής και γενικός διευθυντής της MedSavvy, δήλωσαν ότι αυτές οι πολιτικές ίσως βοηθήσουν.
Πιστεύει επίσης ότι πρέπει να γίνουν περισσότερα προκειμένου να διασφαλιστεί ο έντονος ανταγωνισμός.
«Έχει υπάρξει μακροχρόνιο πρότυπο των κατασκευαστών ναρκωτικών να αυξάνουν τις τιμές όταν μπαίνουν στην αγορά πρόσθετα εμπορικά σήματα. Το έχουμε δει με θεραπείες πολλαπλής σκλήρυνσης, ινσουλίνες και βιολόγους για φλεγμονώδεις ασθένειες, για να αναφέρουμε μερικές ", ανέφερε.
Το Enbrel, για παράδειγμα, κοστίζει περίπου $ 10, 000 το 1998, αλλά κοστίζει σήμερα πάνω από $ 40, 000, καθώς παρόμοια προϊόντα εισήλθαν στην αγορά για να ανταγωνιστούν. Κάποιος μπορεί να υποψιαστεί ότι η παραγωγική αποτελεσματικότητα θα έπρεπε να έχει αναπτυχθεί. Αυτός ο τύπος συμπεριφοράς τιμολόγησης δεν δείχνει μια υγιή, ανταγωνιστική αγορά ", συνέχισε ο Karbowicz.
Σημείωσε επίσης ότι η νέα πολιτική δεν φαίνεται να επιταχύνει την είσοδο των βιολόγων στην αγορά.
"Οι βιολόγοι περιλαμβάνουν πολλά από τα φάρμακα ειδικού φαρμάκου υψηλού κόστους στην αγορά. Ενώ είμαστε ενθουσιασμένοι που αρχίζουμε να βλέπουμε την είσοδο των βιοεξόδων, ο ρυθμός είναι αργός. Και μπορούμε ακόμα να δούμε κάποιες από τις πρακτικές τιμολόγησης που προστατεύουν το κέρδος που έχουμε δει με επώνυμα προϊόντα, εκτός αν υπάρχει επαρκής αριθμός κατασκευαστών στο παιχνίδι για να οδηγήσουν πραγματικά τις τιμές κάτω », εξήγησε ο Karbowicz.
Ο Hausfeld συμφωνεί ότι όταν πρόκειται για βιοσυμπιλάδες, περαιτέρω κίνητρα από την FDA θα προσελκύσουν μεγαλύτερους παίκτες.
«Χρειαζόμαστε εναλλακτικές λύσεις χαμηλότερου κόστους και εάν εκεί συμβαίνει αυτή η πρωτοβουλία, αυτό είναι πολύ καλό», είπε.
Υπάρχει επίσης ένα πρόβλημα με τα ορφανά φάρμακα.
Σύμφωνα με τον Hausfeld, υπάρχει αρκετός χώρος στην αγορά για πολλούς ανταγωνιστές για φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως. Ωστόσο, ορισμένα φάρμακα που περιλαμβάνονται στη λίστα δεν έχουν πολλαπλά φάρμακα γενικής χρήσης επειδή απλώς χρησιμοποιούνται από μικρό αριθμό ατόμων.
"Δεν μπορείτε να αναγκάσετε τους κατασκευαστές να κάνουν τα ναρκωτικά γνωρίζοντας ότι τα περιθώρια είναι πραγματικά μικρά", εξήγησε.
"Η πολιτική της FDA γενικά μιλάει για μια κουλτούρα κατανόησης της αγοράς και όλων των ενδιαφερομένων μερών. Αυτό είναι καλό. Αν έχουμε ένα FDA που είναι φιλικό προς τους κατασκευαστές που προσπαθούν να κάνουν μια καλή και ειλικρινή δουλειά και ενεργούν ως συνεργάτης για να εγκρίνουν τα ναρκωτικά, σε αντίθεση με την εκτόξευση τεχνητών εμποδίων, θα είναι θετική για τη βιομηχανία και τους ασθενείς μας », δήλωσε Hausfeld.
