Μελέτη: Εμβόλιο πνευμονίας αποτελεσματικό σε ενήλικες άνω των 65
Πίνακας περιεχομένων:
- Ο κύριος στόχος της μελέτης ήταν να δούμε πόσο καλά ο Prevnar 13 λειτουργεί ενάντια σε ένα πρώτο επεισόδιο πνευμονίας (ΚΑΠΑΚΙ). Επίσης, ήταν αποτελεσματικό έναντι ενός πρώτου επεισοδίου μη-βακτηριδιακής / μη επεμβατικής CAP τύπου εμβολίου ή VT-CAP και ενός πρώτου επεισοδίου διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου (IPD) εμβολίου. Η μελέτη είναι η μεγαλύτερη διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή ενός εμβολίου που έγινε ποτέ σε ενήλικες.
- Το Prevnar 13 χορηγήθηκε από την FDA βάσει διαδικασίας επιταχυνόμενης έγκρισης για να αντιμετωπίσει μια ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη σε ηλικιωμένους ενήλικες. Ως απαίτηση της επιταχυνόμενης οδού έγκρισης, η Pfizer διεξήγαγε το CAPiTA για να επαληθεύσει το κλινικό όφελος.
- Οι πληροφορίες για τη μελέτη θα παρουσιαστούν στις 12 Μαρτίου στο 9ο Διεθνές Συμπόσιο για τους Πνευμονοκόκκους και τις Πνευμονιοκοκκικές Νόσους στο Hyderabad της Ινδίας.
Σε μία από τις μεγαλύτερες μελέτες εμβολίων που έγιναν ποτέ, η Pfizer ανέφερε ότι το εμβόλιο πνευμονίας Prevnar 13 είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της κατάστασης σε ηλικιωμένους.
Ο επόμενος μήνας, η Pfizer θα πετάξει τα φασόλια στην μελέτη της Κοινοτικής Κλινικής Ανοσοποίησης Πνευμονίας σε ενήλικες (CAPiTA), η οποία εξέτασε την αποτελεσματικότητα του εμβολίου. Η μελέτη περιελάμβανε περίπου 85.000 άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών για να δουν πόσο καλά λειτουργεί το εμβόλιο. Τα αποτελέσματα, λένε οι ερευνητές, είναι πολλά υποσχόμενα.
Σύμφωνα με την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), εκτιμάται ότι 300 000 ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω θα νοσηλεύονται κάθε χρόνο λόγω πνευμονιοκοκκικής πνευμονίας, μιας σημαντικής αιτίας ασθένειας και θανάτου.Διαφήμιση
Το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό στους ηλικιωμένους ενήλικεςΟ κύριος στόχος της μελέτης ήταν να δούμε πόσο καλά ο Prevnar 13 λειτουργεί ενάντια σε ένα πρώτο επεισόδιο πνευμονίας (ΚΑΠΑΚΙ). Επίσης, ήταν αποτελεσματικό έναντι ενός πρώτου επεισοδίου μη-βακτηριδιακής / μη επεμβατικής CAP τύπου εμβολίου ή VT-CAP και ενός πρώτου επεισοδίου διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου (IPD) εμβολίου. Η μελέτη είναι η μεγαλύτερη διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή ενός εμβολίου που έγινε ποτέ σε ενήλικες.
ΔιαφήμισηΔιαφήμιση
Τι είναι το Prevnar 13;
Το 2009, το εμβόλιο εισήχθη για χρήση σε βρέφη και μικρά παιδιά στην Ευρώπη. Τώρα επιτρέπεται σε περισσότερες από 120 χώρες ανά τον κόσμο. Το Prevnar 13 έχει εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες ηλικίας 50 ετών και άνω σε περισσότερες από 90 χώρες και έχει επίσης εγκριθεί στο Ηνωμένο Βασίλειο και στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για χρήση σε μεγαλύτερα παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών.Το Prevnar 13 χορηγήθηκε από την FDA βάσει διαδικασίας επιταχυνόμενης έγκρισης για να αντιμετωπίσει μια ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη σε ηλικιωμένους ενήλικες. Ως απαίτηση της επιταχυνόμενης οδού έγκρισης, η Pfizer διεξήγαγε το CAPiTA για να επαληθεύσει το κλινικό όφελος.
Το Prevnar 13 είναι επίσης γνωστό ως Prevenar 13, το όνομά του σε πολλές υπερπόντιες αγορές.
Μάθετε περισσότερα: Υπάρχει ένα εμβόλιο για τη νόσο του Αλτσχάιμερ; »
Τι σημαίνει αυτό;
Η ανακοίνωση σημαίνει ότι ελπίζουμε ότι θα υπάρξουν λιγότερες περιπτώσεις πνευμονίας, αφού οι ενήλικες μπορούν να προστατευθούν αποτελεσματικά από αυτήν.Η πνευμονία πνευμονίας είναι μια σημαντική αιτία ασθένειας και θανάτου σε ενήλικες σε όλο τον κόσμο και η δυνατότητα μείωσης του βάρους αυτής της ασθένειας μέσω του άμεσου εμβολιασμού των ενηλίκων αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό όφελος για τη δημόσια υγεία », δήλωσε ο Δρ. Emilio Α. Emini, ο ανώτερος αντιπρόεδρος της Pfizer για την έρευνα και ανάπτυξη εμβολίων, είπε. "Η Pfizer αναμένει να μοιραστεί τα δεδομένα CAPiTA με τις ΗΠΑ και τις παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές και τις τεχνικές επιτροπές εμβολίων για να βοηθήσει στην ενημέρωση των αποφάσεων σχετικά με τις πιθανές ενημερώσεις της ετικέτας και των προτάσεων του Prevnar 13. "
Οι πληροφορίες για τη μελέτη θα παρουσιαστούν στις 12 Μαρτίου στο 9ο Διεθνές Συμπόσιο για τους Πνευμονοκόκκους και τις Πνευμονιοκοκκικές Νόσους στο Hyderabad της Ινδίας.
Τι είναι σε μια βολή; Μάθετε τις παρενέργειες της έκτακτης γρίπης »
