Σύμφωνα με τους νέους κανόνες, όλα τα κλινικά αποτελέσματα δοκιμών πρέπει να δημοσιοποιούνται

Δύο νέες προτάσεις από το υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών του Ηνωμένου Βασιλείου θα απαιτούσαν από τους ιατρικούς ερευνητές να καταστήσουν τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών πιο διαφανή για το ευρύ κοινό.

Η πρώτη διευκρινίζει τη διαδικασία για τους ερευνητές να υποβάλλουν περιλήψεις των δοκιμαστικών αποτελεσμάτων στη δημόσια βάση δεδομένων του ClinicalTrials. gov. Η δεύτερη πρόταση θα επεκτείνει τους ισχύοντες κανόνες ώστε να συμπεριλάβει υποβολές για δοκιμές μη εγκεκριμένων ιατρικών προϊόντων, όχι μόνο εκείνων που έχουν εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

διαφήμισηΗ διαφήμιση

Από τώρα και στο εξής, τα περισσότερα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών δεν δημοσιοποιούνται ποτέ. Οι νέοι κανόνες θα εξασφαλίσουν την ταχεία διάθεση των αποτελεσμάτων των δοκιμών από τις φαρμακευτικές εταιρείες και τα πανεπιστήμια.

Οι προτεινόμενες κατευθυντήριες γραμμές είναι ένα όφελος για την υπεράσπιση των καταναλωτών. Οι υποστηρικτές λένε ότι θα βοηθήσουν τις φαρμακευτικές εταιρείες και τους ερευνητικούς οργανισμούς να λογοδοτήσουν.

Διαβάστε περισσότερα: Δοκιμές για νέες θεραπείες καρκίνου φτάνουν μόνο σε ένα μικρό κλάσμα ασθενών »Σύμφωνα με τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) Κλινικές δοκιμές. Το gov περιέχει πληροφορίες εγγραφής για περισσότερες από 178.000 κλινικές δοκιμές, αλλά συνοπτικά αποτελέσματα μόνο για 15.000.

Η προσθήκη δοκιμαστικών περιλήψεων που δεν ήταν διαθέσιμες προηγουμένως θα αυξήσει σημαντικά την ποσότητα πληροφοριών στη βάση δεδομένων. Θα έδινε στο κοινό μια ματιά στο τι συμβαίνει πριν ένα προϊόν φτάσει στα ράφια των καταστημάτων, ακόμα κι αν η διαδικασία της δίκης ήταν ανεπιτυχής.

Κρατήστε ανάγνωση: Πώς να αποθηκεύσετε την έρευνα για τον καρκίνο από τον κανονισμό και την ερυθρή ταινία»

Σημαντικές αλλαγές στην αποκάλυψη δοκιμών

Το NIH περιέγραψε πολλές σημαντικές αλλαγές στο τρέχον σύστημα αναφοράς κλινικών δοκιμών. Περιλαμβάνουν:

έναν αποτελεσματικό τρόπο για να προσδιοριστεί ποιες δοκιμές εμπίπτουν στους προτεινόμενους κανόνες και ποιος είναι υπεύθυνος για την υποβολή των απαιτούμενων πληροφοριών

πρόσθετα δεδομένα που πρέπει να υποβάλλονται κατά την εγγραφή μιας δοκιμής

ταχύτερες δημόσιες ενημερώσεις σχετικά με τις κλινικές δοκιμές > κανόνες για τις έγκαιρες διορθώσεις των σφαλμάτων στις υποβαλλόμενες δοκιμές

Γιατί αυτό το θέμα;

• Η ασφάλεια είναι πρωταρχικής σημασίας κατά τη δημιουργία φαρμάκων και ιατρικών συσκευών. Χωρίς δημόσιο έλεγχο, είναι πιθανό οι κακώς σχεδιασμένες δοκιμές να γλιστρήσουν μέσα στις ρωγμές.
• Η πρόταση θα ωφελήσει όχι μόνο τους καταναλωτές, αλλά και μια άλλη σημαντική ομάδα: τους συμμετέχοντες σε αυτές τις δοκιμές οι οποίοι εθελοντές εθελοντικά για έρευνα. Πολλοί δεν γνωρίζουν ποτέ την έκβαση των δοκιμών στις οποίες συμμετέχουν.
• «Η ιατρική πρόοδος δεν θα ήταν δυνατή χωρίς τους συμμετέχοντες σε κλινικές δοκιμές», δήλωσε ο διευθυντής της NIH Δρ. Francis Collins σε ένα δελτίο τύπου. "Το οφείλουμε σε όλους τους συμμετέχοντες και το ευρύ κοινό να υποστηρίξουν τη μέγιστη χρήση αυτής της γνώσης για το μέγιστο όφελος για την ανθρώπινη υγεία. Αυτή η σημαντική δέσμευση από τους ερευνητές στους συμμετέχοντες στην έρευνα πρέπει πάντα να γίνει δεκτή. "
• Βρείτε τοπικές κλινικές δοκιμές»