Καρκίνος και μακροβιότητα ασθενών

Δεν υπάρχουν σαφείς ενδείξεις ότι τα περισσότερα νέα καρκίνο φάρμακα επεκτείνουν ή βελτιώνουν τη ζωή.

Σύμφωνα με ερευνητική ομάδα στο Λονδίνο, όταν τα ναρκωτικά δείχνουν κέρδη επιβίωσης έναντι άλλων θεραπειών, αυτά τα κέρδη είναι συχνά οριακά.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Οι ερευνητές εξέτασαν τις εκθέσεις σχετικά με τις εγκρίσεις καρκίνου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).

Από τα 68 φάρμακα που εγκρίθηκαν από τον EMA από το 2009 έως το 2013, 39 κυκλοφόρησαν στην αγορά με βάση ένα υποκατάστατο τελικό σημείο, όπως συρρίκνωση όγκων ή μείωση των επιπέδων βιοδεικτών.

Δεν υπήρξε καμία ένδειξη ότι επέτειναν σημαντικά την επιβίωση ή τη βελτίωση της ποιότητας ζωής.

Διαφήμιση

Μετά από μια μέση πενταετή παρακολούθηση, το 51% έδειξε κέρδη στην επιβίωση ή στην ποιότητα ζωής. Τα υπόλοιπα παραμένουν αβέβαια.

"Όταν τα ακριβά φάρμακα που δεν έχουν κλινικά ουσιαστικά οφέλη εγκριθούν και καταβληθούν στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης που χρηματοδοτούνται από το δημόσιο, απειλούνται μεμονωμένοι ασθενείς, χάνονται σημαντικοί κοινωνικοί πόροι και υπονομεύεται η παροχή δίκαιης και οικονομικά προσιτής φροντίδας», έγραψαν οι ερευνητές.

διαφήμισηΗ διαφήμιση

Η μελέτη δημοσιεύεται στο BMJ.

Το ίδιο συμβαίνει στις Ηνωμένες Πολιτείες;

Δρ. Ο Vinay Prasad, επίκουρος καθηγητής στο Πανεπιστήμιο Υγείας & Επιστήμης του Όρεγκον, έγραψε ένα συνοδευτικό συντακτικό της μελέτης.

Αναφέρθηκε στην έρευνα του 2015 που έδειξε ότι μεταξύ του 2008 και του 2012 η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τις περισσότερες χρήσεις καρκινογόνων φαρμάκων χωρίς στοιχεία επιβίωσης ή ποιότητας ζωής.

Αλλά μερικοί ογκολόγοι θέλουν ταχύτερες εγκρίσεις

Δρ. Ο Santosh Kesari είναι νευρολόγος και νευρο-ογκολόγος και πρόεδρος του Τμήματος Μεταφραστικών Νευροεπιστημών και Νευροθεραπευτικών στο Ινστιτούτο Καρκίνου John Wayne στο Κέντρο Υγείας του Providence Saint John στην Καλιφόρνια.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Ο Kesari δήλωσε στην Healthline ότι στις Ηνωμένες Πολιτείες, η κίνηση είναι να προσπαθήσουμε να πάρουμε φάρμακα στους ασθενείς νωρίτερα και όχι αργότερα.

Τόνισε ότι οι μελέτες επικεντρώνονται στους μέσους όρους και τους μέσους όρους.

"Τα περισσότερα από αυτά τα φάρμακα έχουν οριακά οφέλη κατά μέσο όρο για ένα στατιστικό τελικό σημείο. Αλλά αν κοιτάξετε συγκεκριμένα φάρμακα, τα οφέλη είναι περισσότερο σε μακροπρόθεσμη συνολική επιβίωση. Αυτή είναι μια από τις πολλές μετρήσεις που χρησιμοποιούμε για να χαρακτηρίσουμε ένα φάρμακο ως σημαντικό για τον ασθενή », δήλωσε ο Kesari.

Διαφήμιση

"Όταν κοιτάζετε την ουρά της καμπύλης, ποιος ζει σε τρία ή πέντε χρόνια; Αυτό δεν αντανακλάται πάντοτε σε αυτόν τον αριθμό. Το FDA και ο EMA εγκρίνουν τα ναρκωτικά επειδή υπάρχουν περισσότερα δεδομένα απ 'ό, τι μόνο ο αριθμός ", συνέχισε ο Κέσαρι.

Δρ. Ο Jack Jacoub είναι ιατρικός ογκολόγος και ιατρικός διευθυντής του Ινστιτούτου Καρκίνου MemorialCare στο Ιατρικό Κέντρο Orange Coast της Καλιφόρνιας.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Είπε στους Healthline ότι θα ήθελε επίσης να δει τα φάρμακα για καρκίνο να εγκριθούν πιο γρήγορα.

"Αυτό συμβαίνει να είναι μια εποχή έγκαιρης έγκρισης φαρμάκων, επειδή τα ναρκωτικά έχουν προχωρήσει τόσο πολύ στο τελευταίο παράθυρο τριών έως πέντε ετών όπου είναι αξιοσημείωτο", δήλωσε ο Jacoub.

"Αυτές οι δοκιμές είναι καλά σχεδιασμένες και εξετασμένες. Δεν είναι κάτι από το οποίο μπορείτε να διασκεδάσετε τους αριθμούς. Υπάρχουν σημεία αναφοράς που πρέπει να αποδείξουν οι δοκιμές φαρμάκων. Το FDA είναι άκαμπτο. Υπάρχουν οικονομικά προβλήματα και ζητήματα ασφάλειας των ασθενών, οπότε είναι πολύ προσεκτικοί. Έχουν εκατοντάδες αιτήσεις κάθε φορά και δεν εγκρίνουν την πλειοψηφία ", πρόσθεσε.

Διαφήμιση

Και μερικοί ασθενείς εξαντλούνται

«Υπάρχει μια σημαντική ανάγκη για άτομα με δυνητικά θεραπευτικό καρκίνο και μεταστατικές ασθένειες. Κάποιοι μπορούν να ζήσουν ένα, δύο, τρία χρόνια, ανάλογα με τον τύπο θεραπείας καρκίνου που προσφέρεται. Να περιμένετε να ολοκληρωθούν οι κλινικές δοκιμές, η ρυθμιστική φάση και οι εγκρίσεις. Δυστυχώς, ορισμένοι από αυτούς τους ασθενείς πεθαίνουν να περιμένουν », δήλωσε ο Jacoub.

Ο Κέσαρι συμφωνεί.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

"Θέλουμε έγκαιρη πρόσβαση σε φάρμακα για καρκίνο που έχουν δυνατότητες, διότι χρειάζονται 5, 10 ή 20 χρόνια για να εγκριθούν φάρμακα ενώ οι ασθενείς πεθαίνουν", ανέφερε.

Ο Kesari επεσήμανε τον νόμο του 21ου αιώνα περί θεραπειών, που υπογράφηκε στο νόμο τον Δεκέμβριο του 2016 και σκοπός του οποίου είναι να φέρει ταχύτερα νέα φάρμακα και συσκευές στους ασθενείς.

"Επιτρέπει σε άτομα που δεν έχουν άλλες επιλογές να έχουν πρόσβαση σε ένα φάρμακο μόλις μάθεις ότι είναι ασφαλές. Η φαρμακευτική εταιρεία εξακολουθεί να έχει να κάνει κλινικές δοκιμές φάσης 3 για να πάρει την πλήρη έγκριση », εξήγησε.

"Πρόκειται επίσης για την ποιότητα ζωής. Πολλοί άνθρωποι κοιτάζουν την επιβίωση και χάνουν την ποιότητα ζωής. Αλλά αυτό είναι σημαντικό επίσης. Πιστεύω ότι οι ασθενείς γενικά έχουν πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες και μπορούμε να διαχειριστούμε τις περισσότερες παρενέργειες. Έτσι, μπορούν να αντιμετωπίσουν ένα θέμα ποιότητας ζωής εάν υπάρχει ένα σαφές όφελος επιβίωσης ", δήλωσε ο Kesari.

Μερικά από αυτά τα νέα φάρμακα δίνουν στους καρκινοπαθείς και τις οικογένειές τους ψεύτικη ελπίδα;

«Υπάρχουν μερικοί σαν αυτό», δήλωσε ο Κέσαρι. "Αλλά λίγοι, αν κοιτάξετε προσεκτικά τα δεδομένα. Υπάρχουν πάντοτε υποσύνολα ασθενών που πραγματικά ωφελούν πραγματικά. Μπορούν να ζήσουν έξι μήνες, ένα χρόνο ή πολλά χρόνια. "

Ο Jacoub είπε ότι όταν θεραπεύει μια μεγάλη ομάδα ασθενών με ένα συγκεκριμένο φάρμακο, είναι με την κατανόηση ότι θα ωφεληθεί μόνο ένα ορισμένο ποσοστό.

«Αλλά δεν ξέρουμε ποιος. Πρέπει να κάνουμε μια καλύτερη δουλειά για να υπολογίσουμε αυτό έξω ", είπε.

Χώρος βελτίωσης

"Καθώς το πεδίο κινείται περισσότερο από το ευρύ εγκεφαλικό επεισόδιο σε μοριακά ή στοχευμένα είδη θεραπείας, είναι πιθανό να βρείτε περισσότερα οφέλη. Η κατοχή θεραπείας ειδικά για ορισμένους στόχους εμπλουτίζει την εγγραφή με ανθρώπους που έχουν τον ειδικό στόχο για το φάρμακο σας. Μπορείτε να πάρετε μια απάντηση αρκετά γρήγορα ", συνέχισε ο Jacoub.

Ο Jacoub προτείνει επίσης ότι οι δοκιμές πρέπει να περιλαμβάνουν άτομα με προγενέστερα στάδια ασθένειας.

Εξήγησε ότι με τη δοκιμή φαρμάκων πριν από τη χειρουργική απομάκρυνση ενός όγκου, υπάρχει ένα καλύτερο παράθυρο για να δείτε τι μπορεί να κάνει το φάρμακο, σε αντίθεση με την επέμβαση και στη συνέχεια με τη χρήση ενός φαρμάκου.

"Όταν αλλάζετε την ακολουθία της θεραπείας, μπορείτε να δοκιμάσετε πώς αλλάζει ο όγκος στο σώμα ενός ατόμου. Μπορεί να είναι ένας γρήγορος τρόπος κατανόησης εάν ένα φάρμακο λειτουργεί », πρόσθεσε ο Jacoub.

Θα ήθελε επίσης να δει τις δοκιμές να τελειώνουν όταν δεν υπάρχει σαφώς κανένα όφελος, παρά να συνεχιστεί για χρόνια μέχρι την ολοκλήρωση της δίκης.

Τα νέα φάρμακα για τον καρκίνο είναι ακριβά και ο Jacoub αναγνώρισε ότι μπορεί να υπάρξει μια ώθηση από τους πληρωτές.

"Αλλά αυτό είναι ένα διαφορετικό επιχείρημα", είπε. «Το πιο σημαντικό ερώτημα είναι,« πώς θα βρούμε αυτούς που θα επωφεληθούν; ''

Ο χρόνος είναι ουσιαστικός, σύμφωνα με τον Jacoub.

«Μερικές φορές ζητούμε από τις εταιρείες φαρμάκων να παρέχουν φάρμακα σε συμπονετική βάση - ή προσπαθείτε να τα δοκιμάσετε - αυτές είναι οι δύο επιλογές», είπε. "Οι δοκιμές μπορούν να διαρκέσουν χρόνια και ορισμένοι ασθενείς απλά δεν το έχουν. "