Η Juno Therapeutics συνεχίζει τις δοκιμές φαρμάκων κατά του καρκίνου μετά από θανάτους

Η έρευνα αναμένεται να συνεχιστεί σε έναν αναδυόμενο τομέα θεραπείας του καρκίνου, παρά τους θανάτους τριών ατόμων σε μια κλινική δοκιμή.

Οι υπάλληλοι της Juno Therapeutics ανακοίνωσαν την Πέμπτη ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είχε σταματήσει προσωρινά τη δοκιμή της εταιρείας για θεραπεία λεμφοβλαστικής λευχαιμίας ενηλίκων εξαιτίας του θριάσματος των θανάτων.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Κατηγορούσαν τους θανάτους σε ένα χημειοθεραπευτικό φάρμακο που προστέθηκε στη θεραπεία.

"Αυτή είναι μια συγκλονιστική εμπειρία", δήλωσε ο Hans Bishop, διευθύνων σύμβουλος του Juno, σε τηλεδιάσκεψη. "Δεν υπάρχει αμφιβολία ότι είναι δύσκολο για τους γιατρούς που φροντίζουν αυτούς τους ασθενείς και τις οικογένειές τους. Είναι σαφές ότι αυτές οι θεραπείες είναι ισχυρές, γι 'αυτό προσφέρουν τη δυνατότητα θεραπείας. "

Ο Επίσκοπος είπε ότι η εταιρεία του με έδρα το Σιάτλ ζήτησε από το FDA την άδεια να συνεχίσει τη δίκη χωρίς το συγκεκριμένο φάρμακο.

Ο Επίσκοπος είπε ότι η αναβολή μπορεί να εκτροχιάσει σχέδια για να έχει αυτή τη συγκεκριμένη θεραπεία διαθέσιμη κάποια στιγμή το επόμενο έτος, αλλά εξακολουθεί να βλέπει «μια σαφή πορεία προς τα εμπρός. "

ΔιαφήμισηΔιαφήμιση

Τα στελέχη της Juno πρόσθεσαν ότι δεν πιστεύουν ότι θα επηρεάσουν οκτώ παρόμοια προγράμματα που η εταιρεία επιδιώκει επί του παρόντος.

Διαβάστε περισσότερα: Τα ανοσοποιητικά συστήματα είναι τώρα ένα επίκεντρο της έρευνας για την αντιμετώπιση του καρκίνου»

Νέα προσέγγιση για τη θεραπεία

Η δοκιμή του φαρμάκου είναι για μια θεραπεία γνωστή ως Τ-κύτταρο χιμαιρικού αντιγόνου υποδοχέα (CART).

Με απλά λόγια, λειτουργεί με την αφαίρεση τ κυττάρων από έναν ασθενή και στη συνέχεια με την εκ νέου τεχνική τους για την καταπολέμηση του καρκίνου.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Στη συνέχεια χορηγείται ένα κοκτέιλ χημειοθεραπείας στον ασθενή για να επιτεθεί στον καρκίνο αλλά και να σκοτώσει τα υπάρχοντα κύτταρα. Αυτό συμβαίνει όταν τα γενετικά τροποποιημένα κύτταρα γ επανεισάγονται στον ασθενή, έχουν χώρο να αναπτυχθούν.

Αυτά τα νέα κύτταρα κυττάρων τείνουν να προσβάλλουν τα αποκαλούμενα β κύτταρα που γίνονται κακοήθη σε πολλούς τύπους καρκίνου του αίματος.

Η συγκεκριμένη θεραπεία CART, γνωστή ως JCAR015, αναμένεται να είναι το πρώτο προϊόν της Juno στην αγορά, σύμφωνα με το άρθρο του Forbes.

Διαφήμιση

Είναι μέρος ενός νέου τομέα θεραπείας του καρκίνου που περιλαμβάνει μικροβιολογία και ανοσολογία.

Ο Juno βρίσκεται σε μια κούρσα τριών δρόμων με την Kite Pharma και την Novartis να είναι η πρώτη εταιρεία που παράγει με επιτυχία αυτό το είδος θεραπείας, σύμφωνα με ιστορία της New York Times.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Διαβάστε περισσότερα: Νέα γενιά θεραπείας που χρησιμοποιήθηκε για τον καρκίνο του Jimmy Carter »

Τι πήγε στραβά

Ο πρώτος θάνατος στις δοκιμές έγινε τον Μάιο. Τα άλλα δύο συνέβησαν την περασμένη εβδομάδα.

Τα στελέχη της Juno δήλωσαν ότι πιστεύουν ότι ένα νέο χημειοθεραπευτικό φάρμακο που ονομάζεται fludarabine προκάλεσε αυτούς τους θανάτους.

Διαφήμιση

Προστέθηκε επειδή επιτρέπει στα επανασχεδιασμένα τ κύτταρα να ριζώνουν πιο γρήγορα.

Ωστόσο, τα στελέχη του Juno δήλωσαν ότι φαίνεται ότι η φλουδαραβίνη παρήγαγε κάποια νευρολογική τοξικότητα που προκάλεσε τους θανάτους.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Η φλουδαραβίνη δόθηκε σε μια χούφτα από τους 20 ασθενείς που συμμετείχαν στη μελέτη φάσης ΙΙ γνωστή ως ROCKET.

Τα στελέχη της Juno δήλωσαν ότι πρότειναν στο FDA να συνεχίσουν τη δοκιμή CART χωρίς φλουδαραβίνη. Σχεδιάζουν να χρησιμοποιήσουν ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται Cytoxan το οποίο έχει χρησιμοποιηθεί σε προηγούμενα πειράματα CART.

Προσθέτουν ότι σχεδιάζουν να συνεχίσουν να χρησιμοποιούν τη φλουδαραβίνη σε άλλους τύπους μελετών CART όπου το φάρμακο δεν έχει προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες.

Διαβάστε περισσότερα: Οι θεραπείες με καρκίνο αφήνουν τους επιζώντες με ουλές PTSD »

Θάνατος ένα μέρος της επιστήμης

Οι θάνατοι σε κλινικές δοκιμές δεν είναι τίποτε καινούργιο.

Επίσης, αυτή την εβδομάδα μια θεραπευτική αγωγή για ένα δυνητικό φάρμακο λευχαιμίας σταμάτησε μετά από δύο θανάτους ασθενών.

Τουλάχιστον δύο άλλες σημαντικές δοκιμασίες θεραπείας του καρκίνου έχουν σταματήσει νωρίτερα αυτό το έτος λόγω θανάτου.

Τον Φεβρουάριο, ο FDA έκλεισε την κλινική δοκιμή του CTI BioPharma για ένα φάρμακο που ονομάζεται pacritinib μετά από θάνατο ασθενών από αιμορραγία, καρδιακή ανεπάρκεια και καρδιακή ανακοπή.

Τον Μάρτιο, αξιωματούχοι της FDA έθεσαν επίσης τέλος σε μια κλινική δοκιμή που διεξάγεται από την Gilead Sciences για ένα φάρμακο που ονομάζεται Zydelig μετά από αναφορές πολλαπλών θανάτων και σοβαρών παρενεργειών.

Ο Brawley είπε ότι οι θάνατοι δεν είναι μόνο μέρος των δοκιμασιών έρευνας για τον καρκίνο, αλλά έχουν επίσης συμβεί σε πειράματα για φάρμακα για αλλεργική ρινίτιδα και άλλες καταστάσεις.

«Διεξάγουμε δοκιμές επειδή δεν γνωρίζουμε κάποια απάντηση σε κάτι», είπε.

Είπε ότι και οι άνθρωποι πεθαίνουν ενώ θεραπεύονται με "εγκεκριμένες θεραπείες" καθώς και χειρουργικές επεμβάσεις και άλλες διαδικασίες.

Ο Brawley επεσήμανε ότι πολλές φορές οι άνθρωποι σε δοκιμές ναρκωτικών από καρκίνο έχουν υποστεί άλλες θεραπείες χωρίς επιτυχία.

Πράγματι, τα στελέχη του Juno δήλωσαν την Πέμπτη ότι οι άνθρωποι στις δοκιμές CART είχαν εξαντλήσει όλες τις άλλες οδούς θεραπείας.