Γενικά οπιοειδή και επιδημία οπιούχων
Πίνακας περιεχομένων:
- Διαφήμιση
- Ο Gottlieb τόνισε ότι αυτό δεν αποτελεί ώθηση από το FDA για να "ενθαρρύνει τη χρήση περισσότερων οπιοειδών. "Αντ 'αυτού, ο οργανισμός ελπίζει να μεταφέρει τη συνταγογράφηση οπιοειδών σε αποτρεπτικές εκδοχές - αλλά μόνο όταν τα οπιοειδή είναι κλινικά κατάλληλα. "
- Η πρώτη είναι" η μείωση του συνολικού επιπέδου συνταγογράφησης οπιοειδών ", ώστε να είναι συνεπής με την επιστημονική βιβλιογραφία.
Με την επιδημία των οπιοειδών στις Ηνωμένες Πολιτείες που δεν δείχνει κανένα σημάδι ανάμειξης, η κυβέρνηση έχει λάβει νέα μέτρα για να μειώσει την κακή χρήση των συνταγογραφούμενων οπιοειδών.
Ο τελευταίος μήνας, η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εξέδωσε οδηγίες για να ωθήσει τους φαρμακοποιούς να αναπτύξουν φθηνότερα φάρμακα γενικού πόνου τα οποία είναι πιο δύσκολα να σκουρύνουν, να κάνουν έγχυση ή να κάνουν κατάχρηση με άλλους τρόπους.
Στην επιφάνεια, αυτή η κίνηση φαίνεται σαν ένα λογικό βήμα στην αντιμετώπιση της επιδημίας οπιοειδών, η οποία σκοτώνει κατά μέσο όρο 91 Αμερικανούς καθημερινά, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC).Οπιοειδή αποτροπής της κατάχρησης
Μέχρι σήμερα, ο Οργανισμός έχει εγκρίνει 10 συνταγογραφούμενα οπιοειδή με συνταγογραφούμενα κατάχρησης (ADF).
Διαφήμιση
Αυτά προορίζονται να καταστήσουν ορισμένες μορφές κακοποίησης δυσκολότερες ή λιγότερο ευνοϊκές, όπως η διάλυση μιας κάψουλας για την ένεση του φαρμάκου ή η σύνθλιψη του δισκίου για το σπάσιμο.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση Χρησιμοποιούνται αρκετές μέθοδοι για να συμβεί αυτό.Για παράδειγμα, η αποτρεπτική κατάχρηση εκδοχή του OxyContin μετατρέπεται σε ένα πήκτωμα όταν διαλύεται και όχι σε σκόνη.
Άλλα οπιοειδή αποτροπής της κατάχρησης απελευθερώνουν ναλοξόνη - έναν ανταγωνιστή οπιοειδών που εξουδετερώνει τις επιπτώσεις του οπιοειδούς - όταν συνθλίβονται.
Ωστόσο, η χρήση οπιοειδών ADF είναι περιορισμένη.
Μια αναφορά που έγινε νωρίτερα αυτό το χρόνο από το Tufts CSDD διαπίστωσε ότι το 96% όλων των φαρμάκων για τα οπιοειδή που συνταγογραφήθηκαν στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2015 δεν είχαν αποτρεπτικές ιδιότητες.Μέρος του προβλήματος, δήλωσε σε ένα δελτίο τύπου ο Επίτροπος της FDA, Δρ Scott Gottlieb, ότι πολλοί γιατροί δεν γνωρίζουν τα οπιοειδή αποτροπής της κατάχρησης ή δεν ξέρουν πότε να τα συνταγογραφήσουν.
Αλλά ένα ακόμη μεγαλύτερο εμπόδιο στην ευρύτερη χρήση αυτών των φαρμάκων είναι η τιμή.
Μέχρι στιγμής, όλα τα οπιοειδή του ADF διατίθενται μόνο ως εμπορικά σήματα.
ΔιαφήμισηΓια τους κατασκευαστές, αυτό είναι καλό. Η υψηλότερη τιμή και η έλλειψη γενικών εναλλακτικών λύσεων σημαίνει ένα πιο προσοδοφόρο προϊόν - ειδικά όταν τα κράτη απαιτούν από τους ασφαλιστές να καλύψουν το κόστος των ναρκωτικών αποτρεπτικών φαρμάκων.
Το Associated Press ανέφερε πέρυσι ότι οι φαρμακοποιοί πιέζουν ιδιαίτερα τα κράτη να υιοθετήσουν αυτά τα είδη νόμων για τον οπιοειδή αντι-ADF.
ΔιαφήμισηΔιαφήμιση
Ωστόσο, για τους ασφαλιστές και το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης, η ευρεία υιοθέτηση οπιοειδών ADF επώνυμων ονομάτων μπορεί να μην είναι οικονομικά βιώσιμη.Σύμφωνα με μια δημοσίευση στο ιστολόγιο «Υγεία», εάν το Υπουργείο Υποθέσεων των Βετεράνων του Σ.Α. άλλαξε στη συνταγογράφηση μόνο οπιοειδών που παρεμποδίζουν την κατάχρηση, οι ετήσιες δαπάνες για οπιοειδή θα αυξηθούν από 100 εκατομμύρια δολάρια σε περίπου 1 δισεκατομμύριο δολάρια.
"Οι επώνυμες ADF κοστίζουν πολύ περισσότερο από τα γενικά προϊόντα εκτός ADF", ανέφερε ο Cohen στην Healthline. "Σε πολλές περιπτώσεις, οι πληρωτές έχουν αποφύγει να επιστρέψουν τις ADF με επώνυμα προϊόντα λόγω κόστους. Έτσι, η γενική - φθηνότερη - εκδοχή των ADF μπορεί να βελτιώσει την πρόσβαση των ασθενών. "
ΔιαφήμισηΤα οπιοειδή αποτροπής της κατάχρησης χωρίς πανάκεια
Το FDA περιέγραψε διάφορα βήματα για την επιτάχυνση της ανάπτυξης γενικών οπιοειδών αποτροπής της κατάχρησης.
Ο οργανισμός σχεδιάζει να βοηθήσει τις εταιρείες να περιηγηθούν στην κανονιστική διαδικασία προκειμένου να παράγουν βραχυπρόθεσμα οπιοειδή αποτροπής της κατάχρησης.
Στην κατεύθυνσή του, η FDA υπέβαλε επίσης συστάσεις για τους τύπους μελετών που θα μπορούσαν να κάνουν οι φαρμακοποιοί για να διασφαλίσουν ότι τα γενόσημα φάρμακα είναι εξίσου αποτρεπτικά για την αποτροπή της κατάχρησης.Ο Gottlieb τόνισε ότι αυτό δεν αποτελεί ώθηση από το FDA για να "ενθαρρύνει τη χρήση περισσότερων οπιοειδών. "Αντ 'αυτού, ο οργανισμός ελπίζει να μεταφέρει τη συνταγογράφηση οπιοειδών σε αποτρεπτικές εκδοχές - αλλά μόνο όταν τα οπιοειδή είναι κλινικά κατάλληλα. "
Παρόλο που τα οπιοειδή ADF μπορούν να έχουν ένα ρόλο στη μείωση του αριθμού των νέων εθισμών, έχουν όρια.
"Οι ADF δεν είναι πανάκεια", δήλωσε ο Cohen. «Είναι οπιοειδή και, επομένως, δυνητικά εθιστικά. "
Αυτό δεν είναι πάντα σαφές στους ασθενείς ή στους γιατρούς.Δρ. Ο David Fiellin, διευθυντής του προγράμματος για την Ιατρική εξάρτησης και καθηγητής ιατρικής, επείγουσας ιατρικής και δημόσιας υγείας στην Ιατρική Σχολή του Yale, επισήμανε έρευνα που δημοσιεύθηκε πέρυσι στην Κλινική Εφημερίδα του Πόνου.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι πολλοί γιατροί πρωτοβάθμιας περίθαλψης «πιστεύουν ότι τα φάρμακα που περιγράφηκαν ως« αποτρεπτικά για την κατάχρηση »ήταν λιγότερο πιθανό να προκαλέσουν εθισμό από αυτά που δεν είναι αποτρεπτικά», δήλωσε ο Fiellin στην Healthline.
Αυτό δεν συμβαίνει. Επίσης, η κατάχρηση-αποτρεπτικό δεν σημαίνει "απόδειξη κατάχρησης. "
Τα οπιοειδή του ADF μπορεί να είναι πιο δύσκολα να καταστραφούν με σύνθλιψη ή διάλυση τους. Αλλά οι άνθρωποι μπορούν ακόμα να καταπιούν τα χάπια ολόκληρα.
"Ο πιο συνηθισμένος τρόπος με τον οποίο τα φάρμακα, όπως τα συνταγογραφούμενα οπιοειδή, χρησιμοποιούνται με μη ιατρικό τρόπο, είναι μόνο με την κατάποση", δήλωσε ο Fiellin.
"Έτσι, οι μηχανισμοί που είναι σε θέση να καταστήσουν αυτά τα φάρμακα ανθεκτικά ή αποτρεπτικά για την κατάχρηση δεν επηρεάζουν τη συνηθέστερη οδό χορήγησης, η οποία είναι από του στόματος και κατάποση", πρόσθεσε.
Άλλες προσεγγίσεις στην επιδημία οπιοειδών
Παρά το χαμηλότερο κόστος τους, τα γενικά οπιοειδή ADF από μόνοι τους δεν θα αρκούν για να αναστρέψουν την επιδημία οπιοειδών.
Η χρήση των γενικών ADFs «έχει τη δυνατότητα να επηρεάσει το κόστος που συνδέεται με την παράδοση αυτών των φαρμάκων», δήλωσε ο Fiellin, «αλλά νομίζω ότι χάνει την ευκαιρία να αλλάξει - με ουσιαστικό τρόπο - το γενικό περιβάλλον και τη χρήση αυτά τα φάρμακα και την υπέρθεση συνταγογράφησης αυτών των φαρμάκων."
Πολλά από τα τελευταία χρόνια έχουν καταβληθεί προσπάθειες για την αντιμετώπιση της υπερβολικής συνταγογράφησης των οπιοειδών, η οποία αποτελεί βασικό παράγοντα της κρίσης των οπιούχων.
Το Fiellin βλέπει δύο τομείς που πιθανότατα θα έχουν "μεγαλύτερο αντίκτυπο απ 'ό, τι η μόνη εστίαση σε σκευάσματα που αποθαρρύνουν την κατάχρηση. "
Η πρώτη είναι" η μείωση του συνολικού επιπέδου συνταγογράφησης οπιοειδών ", ώστε να είναι συνεπής με την επιστημονική βιβλιογραφία.
Οι δυνητικοί κίνδυνοι και τα οφέλη των οπιοειδών πρέπει επίσης να σταθμιστούν προσεκτικά. Αυτό περιλαμβάνει κινδύνους για την κοινωνία, όπως τα χάπια συνταγογραφούμενων οπιοειδών που χορηγούνται ή πωλούνται σε άλλους ανθρώπους, αυτό που αποκαλείται εκτροπή.
Οι κατευθυντήριες γραμμές του CDC σχετικά με τη συνταγογράφηση οπιοειδών επισημαίνουν ότι "η μακροχρόνια χρήση οπιοειδών αρχίζει συχνά με θεραπεία οξείας πόνου. "Οι κατευθυντήριες γραμμές συνιστούν ότι οι γιατροί συνταγογραφούν οπιοειδή για οξύ πόνο στη χαμηλότερη δόση και τη μικρότερη διάρκεια που είναι αποτελεσματική.
Το CDC επισημαίνει επίσης ότι υπάρχουν λίγα επιστημονικά στοιχεία για να υποστηριχθεί η εκτεταμένη χρήση οπιοειδών για χρόνιο πόνο.
«Ενώ ορισμένοι ασθενείς απολαμβάνουν σαφώς μακροχρόνια θεραπεία με οπιοειδή για χρόνιο πόνο, πολλοί δεν το κάνουν», δήλωσε ο Fiellin.
Η μακροχρόνια χρήση συνταγογραφούμενων οπιοειδών - ακόμα και όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, συνεπάγεται επίσης κινδύνους. Αυτά περιλαμβάνουν προβλήματα καρδιάς και αναπνοής, κακή χρήση οπιοειδών και διαταραχή χρήσης οπιοειδών.
Τα οπιοειδή αποτροπής της κατάχρησης μπορεί να μειώσουν τον αριθμό των χαπιών που καταλήγουν σε λάθος χέρια. Αλλά δεν θα μειώσουν τις πιθανές φυσικές επιπτώσεις.
Το Fiellin επεσήμανε μια άλλη περιοχή που θα είχε μεγάλο αντίκτυπο - διασφαλίζοντας ότι τα άτομα με διαταραχή της χρήσης οπιοειδών έχουν «συνεπή και άμεση πρόσβαση σε θεραπείες που βασίζονται σε στοιχεία, όπως η βουπρενορφίνη ή η μεθαδόνη ή ακόμα και η ναλτρεξόνη με παρατεταμένη αποδέσμευση. "
Αυτό είναι σημαντικό επειδή οι άνθρωποι που χρησιμοποιούν ήδη παράνομα οπιοειδή όπως η ηρωίνη ή η φαιντανύλη δεν θα βοηθηθούν με την εισαγωγή οπιοειδών συνταγογράφησης κατάχρησης.
Επίσης, όταν τα οπιοειδή ADF εμφανίζονται στην αγορά - και τα οπιοειδή εκτός ADF γίνονται πιο σπάνια - οι άνθρωποι μπορούν να μεταβαίνουν σε ηρωίνη, φεντανύλη ή άλλα παράνομα οπιοειδή. Αυτό παρατηρήθηκε όταν η έκδοση ADF του OxyContin εισήχθη το 2010.
Στη ρίζα της επιδημίας - ή μιας από τις πολλές ρίζες - είναι ότι χρειαζόμαστε καλύτερους τρόπους για τη θεραπεία του χρόνιου πόνου. Πρέπει επίσης να αναγνωρίσουμε ότι τα οπιοειδή δεν είναι η μόνη διαθέσιμη επιλογή για τους γιατρούς και τους ασθενείς.
«Ενώ οι προσπάθειες για τη δημιουργία οπιοειδών που είναι πιο δύσκολο να χρησιμοποιηθούν με μη συνταγογραφούμενο τρόπο είναι σημαντικές», δήλωσε ο Fiellin, «οι στρατηγικές που υποστηρίζουν τη θεραπεία μη οπιοειδών του χρόνιου πόνου είναι επίσης πιθανό να έχουν αντίκτυπο στην επιδημία. "
