Dr. Η Reddy ανακοινώνει εθελοντικά περισσότερα από 13, 000 φιάλες του φαρμάκου για την υπέρταση

Οι δοκιμές διάλυσης διεξάγονται για να ελέγξουν το χρόνο που χρειάζεται για να απελευθερωθεί το δραστικό συστατικό σε ένα φάρμακο και να βοηθήσουν να προβλεφθεί πώς το φάρμακο εκτελεί μέσα στο σώμα.

Σύμφωνα με την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η ανάκληση των δισκίων παρατεταμένης απελευθέρωσης σουκκινάτης metoprolol του Dr. Reddy, USP 25 mg. 100-μπουκάλι, είναι μια ανάκληση κατηγορίας ΙΙ. Αυτό σημαίνει ότι η χρήση ή η έκθεση στα ανακληθέντα προϊόντα μπορεί να προκαλέσει προσωρινές ή ιατρικά αναστρέψιμες αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία.

διαφήμισηΗ διαφήμιση

Η παρατεταμένη απελευθέρωση σουκκινικής μετοπρολόλης είναι μια λιγότερο δαπανηρή γενική μορφή του Toprol XL της AstraZeneca.

Μάθετε περισσότερα για τα φάρμακα υψηλής αρτηριακής πίεσης »

Αυτή η ανάκληση έρχεται στα χέρια της Wockhardt Ltd. ανάκλησης 109, 744 μπουκαλιών του ίδιου φαρμάκου τον περασμένο μήνα για τον ίδιο λόγο. Οι ανακλήσεις των δύο εταιρειών ταξινομήθηκαν από την FDA ως κατηγορία II.

Μάρτιος, ο Δρ. Reddy υπενθύμισε περίπου 58, 656 μπουκάλια του φαρμάκου λανσοπραζόλης στο Ηνωμένο Βασίλειο λόγω της μικροβιακής μόλυνσης.

Δρ. Η Reddy άρχισε να ανακαλεί οικειοθελώς την ηλεκτρική ηλεκτρική μετοπρολόλη στις 23 Μαΐου 2014. η ανάκληση δημοσιεύθηκε στον ιστότοπο της FDA στις 19 Ιουνίου 2014.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

Ένας εκπρόσωπος της FDA δήλωσε στην Healthline, "Οι πρόσφατες ανακλήσεις ηλεκτροδίων metoprolol του Wockhardt και του Dr. Reddy είναι ανεξάρτητα μεμονωμένα γεγονότα τα οποία οι εταιρείες αντιμετωπίζουν οικειοθελώς. δεν αντανακλούν όλες τις σειρές προϊόντων, αλλά οι συγκεκριμένες παρτίδες που εντοπίστηκαν σε κάθε εκδήλωση ανάκλησης.Αυτές οι ανακλήσεις είναι αποτέλεσμα δοκιμών ρουτίνας που εκτελούν εταιρίες μάρκας και γενόσημων ως μέρος της διαχείρισης της ποιότητας τους. "

Η Healthline επικοινώνησε με έναν εκπρόσωπο του Δρ Reddy στην Ινδία, ο οποίος δήλωσε ότι η εταιρεία έχει θέσει σε εφαρμογή ένα διορθωτικό σχέδιο δράσης.

Μάθετε περισσότερα για την υψηλή αρτηριακή πίεση »