Δοσολογία ινσουλίνη χρησιμοποιώντας δεδομένα CGM | DiabetesMine

Παρά τις εξουσίες που ισχύουν, συχνά χρησιμοποιώ τα αποτελέσματα συνεχούς παρακολούθησης της γλυκόζης στο Dexcom για να λαμβάνω αποφάσεις χορήγησης ινσουλίνης … χωρίς να κάνω ένα δάχτυλο για να επιβεβαιώσω τα αποτελέσματα.

Σύμφωνα με τους ρυθμιστές και τους γιατρούς της FDA, υποτίθεται ότι πρέπει να ελέγξουμε ξανά τα αποτελέσματά μας με τη λήψη δοκιμαστικών στοιχείων πριν λάβουμε αποφάσεις για τη θεραπεία. Ενώ πολλοί ασθενείς παραλείπουν αυτό το βήμα και κάνουν αποφάσεις λήψης απευθείας από τα αποτελέσματα της CGM, αυτό θεωρείται επισήμως ως "χρήση εκτός χρήσης" και ως εκ τούτου ταμπού.

Ας ελπίσουμε ότι αυτό πρόκειται να αλλάξει.

Η FDA δίνει ιδιαίτερη προσοχή σε αυτό το θέμα, πραγματοποιώντας συνάντηση ορόσημο αυτή την Πέμπτη, 21 Ιουλίου, για να καθορίσει εάν το CGM πρέπει να επισημανθεί επισήμως ως ασφαλές για τις αποφάσεις χορήγησης δοσολογίας ινσουλίνης.

Ανακοινώθηκε λίγους μήνες πριν, αυτή η ολοήμερη συνάντηση ήρθε έκπληξη παρά το γεγονός ότι η Dexcom μιλάει με ρυθμιστικές αρχές για το θέμα αυτό για περισσότερο από ένα χρόνο. Κατά την ετήσια συνάντηση του ADA τον Ιούνιο, η Dexcom δημοσίευσε στοιχεία μελέτης που δείχνουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα ενός "μη συμπληρωματικού ισχυρισμού" (δηλαδή το CGM είναι αρκετά καλό για να αντικαταστήσει τα δάχτυλα). Αυτό βοήθησε στη δημιουργία της σκηνής, μαζί με ανεξάρτητες μελέτες όπως η μελέτη Replace BG που βρίσκεται σε εξέλιξη επί του θέματος αυτού.

Γιατί είναι αυτό σημαντικό για τη φροντίδα του διαβήτη;

Η κάλυψη Medicare:

Παρότι η συνεδρίαση της FDA αυτής της εβδομάδας δεν θα εξετάσει συγκεκριμένα ζητήματα ασφαλιστικής κάλυψης, το πιθανό αποτέλεσμα είναι ένα ισχυρό επιχείρημα για καλύτερη κάλυψη των συσκευών CGM μεταξύ του πληθυσμού των ασθενών - ιδιαίτερα όσον αφορά την κάλυψη του Medicare CGM. Μέχρι σήμερα, τα Κέντρα για τα Medicare και Medicaid Services (CMS) εξακολουθούν να θεωρούν την τεχνολογία CGM «προληπτική» και συνεπώς μη ιατρικά αναγκαία. Η D-Κοινότητα μας υποστηρίζει ενεργά την αλλαγή σε αυτό το μέτωπο εδώ και δύο χρόνια. Προφανώς, ένα από τα μονοπάτια για την κάλυψη της κάλυψης Medicare CGM είναι να αποκτηθεί αυτός ο προσδιορισμός δοσολογίας, έτσι ώστε η χρήση του CGM να γίνει τόσο ιατρικά απαραίτητη, όσο είναι τώρα τα δάχτυλα. Future Tech:

Η συνάντηση αυτή την εβδομάδα είναι ένα σημαντικό ορόσημο με επιπτώσεις πέρα ​​από το προϊόν Dexcom G5.Ένα βασικό παράδειγμα είναι το Abbott FreeStyle Libre, το οποίο είναι προς το παρόν διαθέσιμο μόνο εκτός των κρατών, αλλά ελπίζουμε να εγκριθεί σύντομα εδώ. Το Libre είναι ένα εργαλείο CGM βαθμονόμησης χωρίς δάκτυλο και υποθέτουμε ότι η FDA έχει εξετάσει το ενδεχόμενο ορισμού δοσολογίας που επισυνάπτεται στο προϊόν πριν από την έγκρισή του - οπότε σύντομα θα μπορούσαμε να παίξουμε μέρος στο πόσο γρήγορα θα κυκλοφορήσει το Abbott Libre εδώ. Έχουμε ήδη κάνει αυτό:

Είναι αδύνατο να παραβλέψουμε το γεγονός ότι πολλοί από εμάς ήδη χρησιμοποιούν το CGM με αυτό τον τρόπο, οπότε έχει νόημα ο FDA να συμβαδίζει με την πραγματική χρήση της κοινότητας των ασθενών. Οι φίλοι μας στο Ίδρυμα DiaTribe και στον Συνασπισμό για την Παγκόσμια Διαβούλευση Ασθενών (Diabetes Patient Advocacy Coalition, DPAC) έχουν αναλάβει το προβάδισμα στην κοινοτική υπεράσπιση σε αυτό το θέμα, όπου η κάθε μία ετοιμάζει μια περιεκτική επιστολή προς τον FDA και συλλέγει υπογραφές για την κοινότητά μας.

Στην πραγματικότητα, το FDA flat-out αμφισβήτησε την κοινότητά μας κατά τη διάρκεια ενός webinar του Ιουνίου για να αυξήσουμε συλλογικά τις φωνές μας για θέματα όπως ακριβώς αυτό. Πρότειναν να συγκεντρωθούν τουλάχιστον 5 000 υπογραφές και έχουμε ξεπεράσει ήδη ότι με πάνω από 8.000 υπογραφές (!) Στην επιστολή diaTribe και πολλές χιλιάδες σε παρόμοια επιστολή DPAC προς το FDA. Προφανώς, όσο περισσότερες υπογραφές από την D-Κοινότητα μας, τόσο καλύτερο και μπορούμε ακόμα να πυροβολούμε για ένα ωραίο γύρο 10 000 ονόματα … Γι 'αυτό βεβαιωθείτε ότι κάντε κλικ εδώ για να υπογράψετε την επιστολή diaTribe και την επιστολή DPAC, αν δεν έχετε ήδη ! Μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε τα κοινωνικά μέσα για να μοιραστείτε ιστορίες και να κρατήσετε καρτέλες σε αυτό το θέμα, χρησιμοποιώντας το hashtag Twitter

#DoseWithCGM

Δυστυχώς, μια διαδικτυακή εκπομπή που πραγματοποιήθηκε την Πέμπτη την Πέμπτη, την Πέμπτη, δεν είναι εγγυημένη, αλλά είμαστε ενημερωμένοι ότι θα παρασχεθεί ένας ακουστικός αριθμός κλήσης. Σκοπεύουμε να συντονίσουμε, αλλά μπορεί να είναι λίγο δύσκολο να πιάσουμε τα πάντα, αφού η συνάντηση διαρκεί από τις 8πμ έως τις 6μμ EST. Ευτυχώς, ένας από τους ανταποκριτές μας

«Ορυχείο θα παρακολουθεί προσωπικά, οπότε αναζητήστε την κάλυψη μετά την εκδήλωση.

Προσωπική μου εμπειρία #DoseWithCGM Εν τω μεταξύ, #WeAreNotWaiting για το FDA. Ναι, χρησιμοποιώ τα δεδομένα του Dexcom για να τα πάρω. Είμαστε σαφείς ότι αυτή είναι μια προσωπική απόφαση και ότι δεν κάθε ασθενής εμπιστεύεται την ακρίβεια ή την αξιοπιστία του CGM για το σκοπό αυτό ακόμα. Αναγνωρίζουμε επίσης ότι ένας ορισμός FDA για αυτήν την επισήμανση δεν απαιτεί

οποιονδήποτε να χρησιμοποιήσει ένα CGM για δοσολογία, καθώς μπορείτε να συνεχίσετε να επιβεβαιώνετε με τα δάχτυλα αν θέλετε.

Στα τέλη του περασμένου έτους πραγματοποίησα ένα πείραμα που συνέκρινε το μετρητή μου με τα αποτελέσματα CGM. Από τα 130 δάχτυλα, το Dexcom G4 ήταν μέσα σε 30 σημεία της ανάγνωσης του μετρητή μου και τις περισσότερες φορές ήταν μέσα σε 10 ή 15. Αυτό είναι 89% ακρίβεια, κάτι που είναι αρκετά καλό για μένα.

-Καρβαρικά ή αγχωτικές καταστάσεις ρίχνουν τα σάκχαρα αίματός μου στο glu-coaster, μερικές φορές παίρνει το Dexcom λίγο χρόνο για να συνδέσει τα σημεία και να καταλάβει τι συμβαίνει

Επίσης κατά τη διάρκεια των Lows, βρήκα ότι η G4 τείνει να διαβάζει 20 βαθμοί χαμηλότερα όταν είμαι κάτω από το 100 και χρειάζεται λίγος χρόνος για να καλύψω τα ριμπάουντ ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΗΜΑ

Παρόλα αυτά, έχω πλοηγηθεί σε αυτές τις αποχρώσεις και έμαθα από δοκιμές και λάθη και ως εκ τούτου το Dexcom CGM μου είναι πολύτιμο εργαλείο που με βοηθά να κρατώ τον διαβήτη υπό έλεγχο, και αυτό περιλαμβάνει τη χρήση του για τη λήψη αποφάσεων δοσολογίας.

Εξακολουθώ να βασίζομαι στο Dexcom όταν αισθάνομαι κάτω από τον καιρό (γνωστός και ως: Real Person Sick, που δεν έχει καμία σχέση με τον διαβήτη). Δεν πρόκειται να βρω συγκεκριμένα σήμερα, αλλά ας πούμε απλώς ότι τα σάκχαρα στο αίμα μου ήταν υψηλότερα από το φυσιολογικό αυτή την περασμένη εβδομάδα, απαιτώντας υψηλότερη βασική δόση και μερικές συχνότερες ταχείες διορθώσεις. Αλλά αυτό δεν μείωσε την εμπιστοσύνη μου για τα δεδομένα D που εμφανίζονται στο Dexcom G4 μου, και το χρησιμοποίησα για να χορηγήσω ινσουλίνη μαζί με άλλες αποφάσεις.

Έτσι λοιπόν, ελπίζουμε ότι η FDA θα εξετάσει σοβαρά τα επιστημονικά δεδομένα που δείχνουν ότι το CGM είναι τόσο καλό όσο τα δάχτυλα και ακούει την κοινότητα των ασθενών μας ζητώντας τους να καλύψουν την πραγματική χρήση αυτών των προϊόντων.

• Εξάλλου, η FDA θα πρέπει να γνωρίζει μέχρι τώρα ότι η προσέγγιση "Μην ρωτάτε, μην λέτε" δεν είναι πρακτική και δεν βοηθά τους να συμβαδίζουν με τις πραγματικότητες της σύγχρονης D-care.
• [Σημείωση του συντάκτη: Έχω αντιγράψει αυτήν την ανάρτηση σε επίσημο επιστολόχαρτο, την υπογράψατε και στείλατε μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου εάν δεν είναι διαθέσιμη στο FDA για εξέταση σε αυτό το θέμα.]
• Αποποίηση ευθυνών
• : Το περιεχόμενο δημιουργήθηκε από την ομάδα του διαβήτη. Για περισσότερες πληροφορίες κάντε κλικ εδώ.

Αποποίηση ευθύνης

Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.