Η ανικανότητα Drug Cialis μπορεί σύντομα να είναι διαθέσιμη πέρα από το μετρητή
Πίνακας περιεχομένων:
- Ανακαλύπτοντας ότι το Cialis και το Viagra είχαν αρχικά αναπτυχθεί για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, ο Francesco δήλωσε ότι μια ανησυχία για την ασφάλεια που θα έπρεπε να αντιμετωπιστεί θα είναι η διαταραχή της αρτηριακής πίεσης. ο κίνδυνος για το Cialis να μειώνει την αρτηριακή πίεση και να προκαλεί σοβαρές συνέπειες για την υγεία, όπως λιποθυμία, ή να μην είναι τόσο ευαίσθητη κατά την οδήγηση.
- Τι θα εξετάσει το FDA
Το Cialis, ένα φάρμακο στυτικής δυσλειτουργίας (ED), διατίθεται προς το παρόν μόνο με ιατρική συνταγή. Το Cialis εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων το 2002 και ακολούθησε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) του Ηνωμένου Βασιλείου το 2003 για τη θεραπεία του ED.
Σύμφωνα με τους όρους της συμφωνίας, η Sanofi αποκτά τα αποκλειστικά δικαιώματα να ζητήσει την έγκριση της Cialis για πωλήσεις σε εξωχρηματιστηριακές (OTC) αγορές στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Ευρώπη, τον Καναδά και την Αυστραλία. Η Sanofi κατέχει επίσης αποκλειστικά δικαιώματα στην αγορά της Cialis OTC, αφού η Sanofi λάβει όλες τις απαραίτητες ρυθμιστικές εγκρίσεις. Εάν εγκριθεί, η Sanofi αναμένει την παροχή του Cialis OTC μετά τη λήξη ορισμένων διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.
David Ricks, "Είμαστε στην ευχάριστη θέση να συνεργαστούμε με τη Sanofi για να ακολουθήσουμε μια πορεία που θα μπορούσε να επιτρέψει σε περισσότερους άνδρες που πάσχουν από ED να αποκτήσουν εύκολη πρόσβαση σε ένα φάρμακο", δήλωσε ο πρόεδρος της εταιρείας, Lilly Bio-Medicines, ασφαλές και αξιόπιστο προϊόν χωρίς ιατρική συνταγή
ΔιαφήμισηΟ Ρίκς πρόσθεσε: «Η μετατροπή ενός φαρμάκου σε φάρμακο χωρίς ιατρική συνταγή είναι μια εξαιρετικά ρυθμιζόμενη διαδικασία που βασίζεται σε δεδομένα και επιστημονικά αυστηρή. Μαζί με τη Sanofi, ανυπομονούμε να συνεργαστούμε στενά με τις ρυθμιστικές αρχές για να καθορίσουμε τις κατάλληλες ενέργειες και τις απαραίτητες προφυλάξεις για να βοηθήσουμε τους ασθενείς να χρησιμοποιήσουν το Cialis εξωχρηματιστηριακά. »
Διαβάστε περισσότερα: Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων ED »
ΔιαφήμισηΔιαφήμισηΟ κ. Steve Francesco, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Francesco International, Νέα Υόρκη, εμπειρογνώμονας στο Rx-to-OTC "Πήρε προσπάθεια να πάρουμε το Viagra (Sildenafil citrate) OTC. Η Pfizer έκανε μια αρχειοθέτηση για να αλλάξει το Viagra από Rx σε OTC στην Ευρώπη και σχεδόν το έκαναν."
Ο Francesco συνέχισε να λέει ότι από «Το Cialis είναι διαφορετικό από το Viagra στο ότι το Cialis έχει αρκετές δόσεις και πιθανώς θα ήταν η χαμηλότερη δόση που θα έπρεπε να αλλάξει. θεωρείται ασφαλές και αποτελεσματικό και έχει πολύ καλύτερα προφίλ παρενέργειας από το Viagra. »Ανακαλύπτοντας ότι το Cialis και το Viagra είχαν αρχικά αναπτυχθεί για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, ο Francesco δήλωσε ότι μια ανησυχία για την ασφάλεια που θα έπρεπε να αντιμετωπιστεί θα είναι η διαταραχή της αρτηριακής πίεσης. ο κίνδυνος για το Cialis να μειώνει την αρτηριακή πίεση και να προκαλεί σοβαρές συνέπειες για την υγεία, όπως λιποθυμία, ή να μην είναι τόσο ευαίσθητη κατά την οδήγηση.
Εάν παίρνετε φάρμακα για την αρτηριακή πίεση, το Cialis θα ήταν ένα επιπλέον φάρμακο για την αρτηριακή πίεση. Ως φάρμακο που χορηγείται με συνταγή, οι γιατροί θα μπορούσαν να συνταγογραφήσουν το Cialis και θα έλεγαν σε έναν άνδρα, εάν έχουν μια βραδινή δόση κάποιου άλλου φαρμάκου για την αρτηριακή πίεση, ότι θα έπρεπε να πάρουν Cialis αντ 'αυτού », εξήγησε ο Francesco.
ΔιαφήμισηΔιαφήμιση
Σχετικά Νέα: Τα χάπια στυτικής δυσλειτουργίας λειτουργούν; »
Τι θα εξετάσει το FDA
Προκειμένου να υπάρξει αλλαγή, ο FDA καθορίζει εάν οι συνταγογραφικές απαιτήσεις είναι απαραίτητες για την προστασία της δημόσιας υγείας. Ο οργανισμός κάνει αυτό εξετάζοντας την τοξικότητα του προϊόντος, τις πιθανότητες βλάβης, τη μέθοδο χρήσης και οποιεσδήποτε άλλες πληροφορίες που απαιτούνται για να διαπιστωθεί εάν το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για αυτοθεραπεία όπως αναφέρεται στην προτεινόμενη επισήμανση
Ενώ παραμένει για να δούμε αν το FDA θα δώσει το πράσινο φως για το Cialis για να πάει OTC, ο Francesco επεσήμανε ότι το Cialis θα έχει τρία χρόνια μάρκετινγκ αποκλειστικότητας στην εξωχρηματιστηριακή αγορά, αν το FDA εγκρίνει. "Αν αλλάξει μετά τη λήξη του διπλώματος ευρεσιτεχνίας, αυτό σημαίνει ότι το δραστικό συστατικό θα μπορούσε επίσης να διατεθεί στο εμπόριο από άλλες εταιρείες. Οι εταιρείες θα θέλουν να μεταβούν σε OTC λίγο πριν λήξει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας », δήλωσε ο Francesco.
ΔιαφήμισηΤα διπλώματα ευρεσιτεχνίας της Cialis αναμένεται να λήξουν μεταξύ 2017 και 2020.
