Παίρνοντας το θέμα με τις Κλινικές Μελέτες Επικαιρότητα
σήμερα από γνωστό Certified Diabetes Educator (CDE) και συγγραφέας διαβήτη Hope Warshaw, ο οποίος αμφισβητεί το πόσο ορισμένα mainstream media καλύπτουν κάποια ευρήματα μελέτης που παρουσιάζονται στο Σικάγο.
Η ελπίδα είναι παθιασμένη με τη σπουδαιότητα των ερευνητικών δεδομένων για την πρακτική της ιατρικής και ενθουσιωδώς αγκαλιάζει τα κοινωνικά μέσα.
Σήμερα μοιράζεται κάποιες σκέψεις σχετικά με τη διαφορά ανάμεσα σε αυτό που "καλύφθηκε στα νέα" και αυτό που ανακοινώθηκε στις επιστημονικές συνεδρίες. «Αμφιβάλλω ότι θα υπάρξουν θετικά αποτελέσματα», είπα στον συνάδελφό μου, καθώς κάθισαμε σε μια συνεδρίαση της Δευτέρας πρωινού στις πρόσφατες 73 επιστημονικές συνεδρίες της American Diabetes Association.
Ο συνάδελφός μου, ένας παρεμβατικός σε ένα από τα 16 πολυκεντρικά, όπου συνέβη αυτή η δοκιμασία Look AHEAD που διεξήχθη από το NIH, με καθησύχασε: «Θα εκπλαγείτε», είπε, και αυτές οι λέξεις με έπεισαν να καθίσω μπροστά μαζί της.
Και, σωστά ήταν - ήμουν έκπληκτος!
Δυστυχώς, η δημοσίευση για να αποκαλύψει την τελική εμφάνιση του AHEAD Look είναι το New England Journal of Medicine και δεν αντικατόπτριζε την έκπληξη και τη θετικότητα που έζησαν στο κοινό κατά τη συνεδρίαση ADA. Αντ 'αυτού, επικεντρώθηκε στην έλλειψη αποτελεσματικότητας. Και αυτό είναι σχεδόν όλα αυτά που πήρε headlined και αναφέρθηκε στις ειδήσεις.
Ναι, η συνηθισμένη μοίρα και η ματαιοδοξία για την αναποτελεσματικότητα της εντατικής επέμβασης στον τρόπο ζωής.Ενώ βρισκόσασταν σε αυτή τη συνεδρία στο Look AHEAD στο ADA και λίγες ώρες μετά, διάβασα tweets όπως αυτό από @NEJM και
:
Η εντατική επέμβαση στον τρόπο ζωής δεν μείωσε τα συμβάντα CV σε υπέρβαροι ενήλικες w / type 2 >.
Στην έντυπη και σε απευθείας σύνδεση επικεφαλίδα, όπως αυτή στο
, είδαμε αυτό το είδος κάλυψης: Απογοητευτικά αποτελέσματα για απώλεια βάρους και διαβήτη
. Αλλά απάντησα, tweeting πίσω στο @NEJM και άλλοι: Σημαντικό να κοιτάξουμε βαθύτερα τα δεδομένα Look AHEAD. Πολλά θετικά αποτελέσματα: ξεκινώντας με λιγότερη χρήση αρκετών φαρμάκων.
Τώρα, με περισσότερους από 140 χαρακτήρες για ανταλλακτικά, επιτρέψτε μου να διευκρινίσω τι αρκετοί από τους επικεφαλής ερευνητές της αρχής της μελέτης είπαν στο κοινό της ADA σχετικά με το πώς η μελέτη δεν μείωσε καρδιαγγειακά συμβάντα, αλλά γιατί πολλά θετικά αποτελέσματα ήταν > που εμφανίζονται στη δοκιμή:
Οι κύριοι ερευνητές περιλαμβάνουν το Δρ.Η Ρένα Φινγκ από το πανεπιστήμιο Brown, ο Δρ. William Knowler από τα Εθνικά Ινστιτούτα Διαβήτη, Πεπτικού και Νεφροπαθούς (NIDDK) και ο Δρ. Lucy Faulconbridge στο Πανεπιστήμιο της Πενσυλβανίας. Πάνω από 5 000 ασθενείς συμμετείχαν, σε δύο ομάδες: η ομάδα παρέμβασης «ILI» ή εντατικής θεραπείας για τον τρόπο ζωής που έλαβαν ενεργό θεραπεία, έναντι ομάδας ελέγχου που έλαβε περισσότερο παραδοσιακή θεραπεία με λιγότερη έμφαση στις αλλαγές στον τρόπο ζωής. Πριν από το άλμα, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η δοκιμή Look AHEAD, η οποία σχεδιάστηκε για 13,5 χρόνια παρακολούθησης και σταμάτησε μετά από 11,5 χρόνια, εξακολουθεί να είναι μια από τις μεγαλύτερες και μεγαλύτερες δοκιμές απώλειας βάρους ποτέ. Και δεν έχει τελειώσει. Οι ερευνητές θα συνεχίσουν το έργο ως παρατηρητική δοκιμή. Έχω γράψει μια επισκόπηση αυτής της έρευνας πριν, αμέσως μετά τον τερματισμό της τον Οκτώβριο του 2012.
Μπορείτε να στοιχηματίσετε ότι θα δούμε πολλές δημοσιεύσεις με στοιχεία για διάφορα θέματα από τη δίκη, καθώς και δημοσιεύσεις από τις συνεχείς παρατηρητικές περίοδος μελέτης. Μέχρι σήμερα, τα στοιχεία ενός έτους δημοσιεύθηκαν στο περιοδικό Diabetes Care
τον Ιούνιο του 2007 και τα τετραετή δεδομένα δημοσιεύθηκαν στο
Αρχείο εσωτερικής ιατρικής
τον Σεπτέμβριο του 2010 Έχω ανακεφαλαιώσει τα τετραετή ευρήματα σε μια θέση NutriZine.
Ενώ εξετάζετε αυτά τα αποτελέσματα και τις συνεχιζόμενες δημοσιεύσεις από τη δοκιμή, έχετε κατά νου ότι οι ερευνητές πέτυχαν ένα ποσοστό διατήρησης πληθυσμού μελέτης 96%. Αυτό είναι τεράστιο! Αυτό σημαίνει ότι μπορούν να αναλύσουν δεδομένα από σχεδόν όλους τους συμμετέχοντες, γεγονός που ενισχύει την αξία των δεδομένων. Μία ερώτηση σχετικά με τα μυαλά των ανθρώπων στο συμπόσιο ADA ήταν ο λόγος για τον οποίο η μελέτη σταμάτησε λίγα χρόνια νωρίτερα. Απάντηση: Το όργανο επιτήρησης για αυτή τη διεξαγόμενη πολυκεντρική δοκιμή που διεξήχθη από το NIH διαπίστωσε ότι η περαιτέρω μελέτη των δύο ομάδων δεν θα οδηγούσε σε πρόσθετα ευρήματα. Έτσι, πραγματικά δεν είχε νόημα να συνεχιστεί. Όσον αφορά τον λόγο για τον οποίο δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές στα περιστατικά CV στις δύο ομάδες, οι παρουσιαστές σημείωσαν ότι μπορεί να χρειαζόταν μεγαλύτερη απώλεια βάρους στην ομάδα παρέμβασης και ίσως η μελέτη να μην ήταν αρκετά μεγάλη. Χμμμμ, αυτό φαίνεται περίεργο από τότε που η μελέτη σταμάτησε νωρίτερα - λίγο αποσύνδεση εδώ. Οι παρουσιαστές σημείωσαν ότι οι άνθρωποι της ομάδας ελέγχου αντιμετώπισαν μεγαλύτερη χρήση των στατινών μείωσης της LDL χοληστερόλης και ενδεχομένως πιο εντατική ιατρική διαχείριση των παραγόντων κινδύνου CVD τους. Λάβετε υπόψη ότι οι άνθρωποι στην ομάδα ελέγχου πιθανότατα έλαβαν περισσότερη υποστήριξη και εκπαίδευση για τον διαβήτη από ό, τι ο μέσος άνθρωπος με τύπο 2. Έτσι, ως ομάδα, η υποστήριξη του διαβήτη ελέγχου και οι ασθενείς της εκπαίδευσης μπορεί να έχουν γίνει καλύτερα από μια ομάδα ανθρώπων με τύπο 2 που λαμβάνουν τη συνήθη φροντίδα στον πραγματικό κόσμο, καθιστώντας πιο δύσκολο για τη μελέτη να επιδείξει μια διαφορά. Οι ερευνητές παρατήρησαν ότι μπορεί να χρειαστεί νωρίτερη παρέμβαση. Οι 5, 000-plus άνθρωποι στη δοκιμή είχαν διαγνωστεί με διαβήτη τύπου 2 για μέσο όρο 7 χρόνια. Προσωπικά, ελπίζω ότι μπορεί και θα γίνει μια ανάλυση του τι σημαίνει όλα αυτά σχετικά με το πόσο κάποιος ζει με διαβήτη.Αυτό θα μας βοηθήσει να μάθουμε εάν αυτή η πρώιμη εντατική παρέμβαση μπορεί να κάνει ακόμα μεγαλύτερη διαφορά στα αποτελέσματα.
Τι άλλο δεν αναφέρθηκε στο πρώτο έγγραφο του NEJM αλλά παρουσιάστηκε στις συνεδρίες ADA σχετικά με τα θετικά αποτελέσματα της μελέτης:
Απώλεια βάρους: Η ομάδα ILI έχασε το μεγαλύτερο βάρος (8,6%) μέχρι το τέλος του πρώτου έτους και είχε κάποια ανάκαμψη βάρους, η οποία είναι ακριβώς αυτό που έχουμε δει σε πολλές μακροχρόνιες δοκιμές απώλειας βάρους. Αυτή η αύξηση βάρους κατέρρευσε στο τέλος της μελέτης με μικρή ποσότητα περαιτέρω απώλειας βάρους. Υποτίθεται ότι αυτή η πρόσθετη απώλεια βάρους στο τέλος της δοκιμής θα μπορούσε να αποδοθεί στη γήρανση. Θα εξετάσουν αν αυτή η απώλεια βάρους ήταν περισσότερο λίπος ή άπαχη σωματική μάζα.
Fitness: Το ILI είχε μεγαλύτερες βελτιώσεις.
Συστολική αρτηριακή πίεση: Μεγαλύτερη βελτίωση στο ILI, αλλά όχι στη διαστολική ΒΡ. Η ομάδα ILI ήταν λιγότερο πιθανό να χρησιμοποιήσει αντι-υπερτασική φαρμακευτική αγωγή.
Λιπίδια: Η HDL χοληστερόλη αυξήθηκε περισσότερο (αυτό είναι καλά νέα!) Στην ομάδα ILI. Η LDL χοληστερόλη μειώθηκε και στις δύο ομάδες, αλλά η ομάδα ILI απαιτούσε λιγότερη φαρμακευτική αγωγή με στατίνες.
Χρόνια νεφρική / νεφρική νόσο: μείωση κατά 31% στην ομάδα ILI.
- Αμφιβληστροειδοπάθεια: Μειωμένα αυτοαναφερόμενα συμπτώματα στην ομάδα ILI.
- Άλλες βελτιώσεις που σχετίζονται με την υγεία στην ομάδα του ILI, συμπεριλαμβανομένης της μειωμένης κατάθλιψης, της άπνοιας του ύπνου και της ακράτειας ούρων.
- Και στην ερώτηση, οι άνθρωποι της ομάδας ILI εκτός των πόρων της υγειονομικής περίθαλψης; Η απάντηση από D
- r. Ο Henry Glick, οικονομολόγος υγείας του Πανεπιστημίου της Πενσυλβανίας και τέταρτος ομιλητής στην επιτροπή: ΝΑΙ! Τα δεδομένα της δοκιμής έδειξαν ότι η ομάδα ILI είχε μειώσει τις σωρευτικές νοσηλείες, χρησιμοποίησε λιγότερα φάρμακα (ινσουλίνη, αντιυπερτασικά, στατίνες) και γενικά χρησιμοποίησε λιγότερες υπηρεσίες υγειονομικής περίθαλψης.
- Είναι σαφές ότι αυτά τα αποτελέσματα είναι αρκετά μια λίστα πλυντηρίων με θετικά οφέλη για την υγεία για άτομα με διαβήτη τύπου 2 που προσπαθούν να αποκτήσουν και να παραμείνουν υγιή με τα χρόνια. Και αυτό ισοδυναμεί με συνολική εξοικονόμηση κόστους για το σύστημα υγείας μας!
Σας ευχαριστώ, Ελπίδα.Είναι πάντα καλό να ακούτε την "πραγματική ιστορία" από εκείνους που γνωρίζουν!
Αποποίηση ευθύνης
Αυτό το περιεχόμενο δημιουργήθηκε για το Diabetes Mine, ένα blog για την υγεία των καταναλωτών που επικεντρώνεται στην κοινότητα του διαβήτη. Το περιεχόμενο δεν εξετάζεται ιατρικά και δεν συμμορφώνεται με τις εκδοτικές οδηγίες της Healthline. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη συνεργασία της Healthline με το Diabetes Mine, κάντε κλικ εδώ.
