Πολλά υποσχόμενα πρόωρα αποτελέσματα για τα φάρμακα PCSK9 που προκαλούν χοληστερόλη

Ένα νέο ενέσιμο φάρμακο που έχει σχεδιαστεί για τη μείωση της LDL ή "κακής" χοληστερόλης, έδειξε την αξία του σε μια μεγάλη μελέτη που κυκλοφόρησε αποτελέσματα αυτό το Σαββατοκύριακο.

Το φάρμακο, το evolocumab, μείωσε δραματικά την LDL και μείωσε τον κίνδυνο αρνητικών καρδιακών συμβάντων, όπως καρδιακή προσβολή και εγκεφαλικό επεισόδιο, κατά το ήμισυ όταν χορηγήθηκε μαζί με στατίνες. Οι στατίνες είναι τα πιο συχνά χρησιμοποιούμενα φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη.

Σε μια μελέτη περίπου 4, 500 ασθενών για ένα χρόνο, όσοι έλαβαν το νέο φάρμακο είδαν τα "κακά" επίπεδα χοληστερόλης να πέσουν κατά 62% περισσότερο από αυτά της ομάδας ελέγχου.

"Η μείωση της LDL ήταν βαθιά και αυτό μπορεί να είναι ο λόγος για τον οποίο είδαμε μια σημαντική μείωση των καρδιαγγειακών συμβαμάτων τόσο γρήγορα", επικεφαλής συγγραφέας Dr. Marc Sabatine, ανώτερος ιατρός στο τμήμα καρδιαγγειακής ιατρικής στο νοσοκομείο Brigham και γυναικών στη Βοστόνη δήλωσε σε μια δήλωση Τύπου. "Προτείνει ότι εάν μπορούμε να οδηγήσουμε την LDL χοληστερόλη ενός ασθενούς κάτω από ένα μεγάλο ποσό σε πολύ χαμηλό επίπεδο, μπορεί να αρχίσουμε να βλέπουμε ένα όφελος νωρίτερα από ό, τι θα περίμενε κανείς με μια πιο μετριοπαθής παρέμβαση." >

διαφήμιση

Λάβετε τα πραγματικά περιστατικά: Ποιος είναι ακριβώς ο λόγος χοληστερόλης;

Η LDL συμβάλλει στις πλάκες, τις παχιές, σκληρές αποθέσεις που μπορεί να φράξουν τις αρτηρίες και να τις κάνουν λιγότερο ευέλικτες. Οι πλάκες μπορούν να σπάσουν, οδηγώντας σε θανατηφόρους θρόμβους αίματος.

Το Evolocumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που δεσμεύει μια πρωτεΐνη, που ονομάζεται προπρωτεϊνη κονβερτάση σουμπτιλισίνη-κεξίνη 9 (PCSK9), που περιορίζει την ικανότητα του ήπατος να απομακρύνει τη χοληστερόλη από το αίμα.

Προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει ότι η εξολουμωμούμ μειώνει τους αριθμούς της LDL χοληστερόλης. Αλλά αυτή η πιο μακροπρόθεσμη εργασία έδειξε ότι αυτοί οι αριθμοί συνδέονται στην πραγματικότητα με χαμηλότερο κίνδυνο καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου, νοσηλείας και θανάτου.

Ένα πρόβλημα τιμής

Για να απολαμβάνουν χαμηλότερους κινδύνους με την πάροδο του χρόνου, οι ασθενείς θα έπρεπε να παίρνουν συνεχώς φάρμακα PCSK9. Εάν εγκριθεί, τα φάρμακα πιθανότατα θα έχουν μια τιμολογιακή τιμή, παρόμοια με άλλα νέα βιολογικά φάρμακα.

Αυτή η πιθανή τιμή έχει κάποια ανησυχία για το πώς τα φάρμακα θα επηρεάσουν τους ασθενείς και το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης στο σύνολό του.

«Η υψηλή χοληστερόλη είναι μία από τις πλέον διαδεδομένες συνθήκες στον ανεπτυγμένο κόσμο και με την πρωταρχική πρόληψη της υψηλής χοληστερόλης ως τελικό στόχο για τους κατασκευαστές, οι αναστολείς PCSK9 θα είναι πιθανώς η υψηλότερη κατηγορία φαρμάκων στην ιστορία», δήλωσε ο Δρ. William Shrank, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της CVS Health, σε δήλωση Τύπου.«Με μια ισχυρή αγωγό ακριβών φαρμάκων ειδικής θεραπείας, αυτό είναι μόνο η αρχή και η ανθεκτικότητα και η ικανότητα του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης να απορροφήσει τόσο υψηλό κόστος θα εξεταστούν αν δεν τεθούν σε εφαρμογή αυστηροί μηχανισμοί ελέγχου του κόστους.»

ΔιαφήμισηΔιαφήμιση > Σχετικές ειδήσεις: Η νέα θεραπεία για την ηπατίτιδα C αναστέλλει τη σκληρή τιμολόγηση

Οι κατευθυντήριες γραμμές που εκδόθηκαν το 2013 από το Αμερικανικό Κολέγιο Καρδιολογίας και την American Heart Association υποδηλώνουν ότι οι γιατροί δεν θα έπρεπε και δεν πρέπει να συνταγογραφούν βιολογικά φάρμακα χοληστερόλης σε όλους όσους έχουν υψηλό LDL χοληστερόλη ακόμα και μετά τη λήψη στατίνων.

Οι κατευθυντήριες γραμμές για τη χοληστερόλη που βασίζονται σε αποδεικτικά στοιχεία δεν υιοθέτησαν την ιδέα ότι τα χαμηλότερα επίπεδα χοληστερόλης LDL είναι καλύτερο με κάθε κόστος. Τόνισαν ότι, ενώ το χαμηλότερο είναι καλύτερο, έχει σημασία το πώς φτάνεις εκεί και αν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων για αυτόν τον ασθενή, "Δρ. Ο Neil Stone και ο Donald M. Lloyd-Jones έγραψαν σε ένα άρθρο που συνόδευε τα αποτελέσματα της μελέτης στο New England Journal of Medicine.

Διαφήμιση

Η Stone και ο Lloyd-Jones είναι καρδιολόγοι στη Σχολή Ιατρικής του Feinberg στο Northwestern University.

Παρόλο που δεν αναφέρθηκαν σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες στη νέα μελέτη, απαιτούνται περισσότερες έρευνες για να διαπιστωθεί ο τρόπος με τον οποίο οι ασθενείς ανταποκρίνονται στη μακροχρόνια θεραπεία με το evolocumab.

Υπάρχει ήδη μια μακροχρόνια δοκιμή του evolocumab μετά από 27, 500 ασθενείς, αλλά τα αποτελέσματα δεν αναμένονται μέχρι το 2017.

«Πολλά ακόμη έργα πρέπει να γίνουν, αλλά οι αναστολείς PCSK9 εμφανίζονται σε καλό δρόμο να γίνουν σημαντικά βέλη στη μάχη μας για τη στόχευση της μείωσης των καρδιαγγειακών επεισοδίων μεταξύ των ασθενών με υψηλότερο κίνδυνο όταν οι στατίνες δεν είναι αρκετές », κατέληξε η Stone και ο Lloyd-Jones.

Σχετικά Νέα: Γιατί οι στατίνες λειτουργούν καλύτερα για μερικούς ανθρώπους από τους άλλους;