Ιατρική έρευνα για τη μαριχουάνα: νόμος για να γίνει πιο εύκολη
Πίνακας περιεχομένων:
- Αντιμετωπίζουν επίσης μια αποθαρρυντική διαδικασία έγκρισης για να πάρουν ιατρική μαριχουάνα εγκεκριμένη από την κυβέρνηση.
- Ο David Mangone, JD, νομοθετικός αναλυτής της ιατρικής ομάδας υποστήριξης της μαριχουάνας Αμερικανοί για την Ασφαλής Πρόσβαση, δήλωσε ότι το Hatch - ένας Δημοκρατικός της Μορμόνας από τη Γιούτα - εισήγαγε το νομοσχέδιο ως νίκη.
- Με μια τέτοια περιορισμένη προσφορά διαθέσιμη στους ερευνητές, θα ήταν δύσκολο για κάποια προϊόντα μαριχουάνας να περάσουν από μια τέτοια δοκιμή φαρμάκων. Επιπλέον, δεδομένου ότι η NIDA δεν μπορεί να αναθέσει σε ιδιωτικές εταιρείες την ανάπτυξη κάνναβης για το κοινό, οι ερευνητές δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν το προϊόν τους στη φάση ΙΙΙ και την πώληση στην αγορά.
Η ιατρική μαριχουάνα είναι πλέον νόμιμη σε 29 κράτη, αλλά οι διάφορες επιδράσεις του φαρμάκου στο ανθρώπινο σώμα είναι ένα μυστήριο από πολλές απόψεις.
Οι ομοσπονδιακοί κανονισμοί δυσκολεύουν τους επιστήμονες να μελετούν τις επιδράσεις της μαριχουάνας στην ανθρώπινη υγεία.
Ωστόσο, ο γερουσιαστής Orrin Hatch, R-Utah, μπορεί τελικά να διευκολύνει την κατανόηση του τι ακριβώς κάνει η μαριχουάνα στο σώμα.«Σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία, όσοι θέλουν να ολοκληρώσουν την έρευνα σχετικά με τα οφέλη της ιατρικής μαριχουάνας πρέπει να συμμετάσχουν σε μια σύνθετη διαδικασία υποβολής αιτήσεων και να αλληλεπιδρούν με αρκετές ομοσπονδιακές υπηρεσίες», ανέφερε. "Αυτές οι ακροβατικές κανονιστικές αρχές μπορούν να αναγκάσουν τους ερευνητές για ένα χρόνο, αν όχι περισσότερο, να ολοκληρώσουν. Και οι μακρύτεροι ερευνητές πρέπει να περιμένουν, οι μεγαλύτεροι ασθενείς πρέπει να υποφέρουν. "
"Η ιατρική μαριχουάνα είναι μια τέτοια εναλλακτική λύση. Και μετά από προσεκτική, συνειδητή σκέψη, έχω καταλήξει στο συμπέρασμα ότι είναι μια εναλλακτική λύση που αξίζει να επιδιωχθεί ", είπε.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμισηΤο νομοσχέδιο της Hatch επικεντρώνεται στο να διευκολύνει τους επιστήμονες και τους γιατρούς να μελετήσουν την ιατρική μαριχουάνα σε εργαστηριακά περιβάλλοντα.
Ενώ 29 κράτη και η Ουάσινγκτον, Δ. Γ., Έχουν νομιμοποιήσει την ιατρική μαριχουάνα, ταξινομούνται ως φάρμακο του Προγράμματος 1.
Η Υπηρεσία για την Καταπολέμηση των Ναρκωτικών (DEA) ορίζει τα φάρμακα του Προγράμματος 1 ως "που δεν έχουν σήμερα αποδεκτή ιατρική χρήση και υψηλό δυναμικό για κατάχρηση. "
Ως αποτέλεσμα της ταξινόμησης αυτής, οι ερευνητές και οι επιστήμονες εξακολουθούν να αντιμετωπίζουν δυσκολίες να πάρουν τις εγκεκριμένες ουσίες για να μελετήσουν σε εργαστηριακό περιβάλλον.Αντιμετωπίζουν επίσης μια αποθαρρυντική διαδικασία έγκρισης για να πάρουν ιατρική μαριχουάνα εγκεκριμένη από την κυβέρνηση.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση
Οι ερευνητές που θέλουν να μελετήσουν αν αυτά τα φάρμακα μπορούν να έχουν ιατρική χρήση αντιμετωπίζουν επιπλέον έλεγχο και κανονισμούς από ομοσπονδιακές υπηρεσίες, συμπεριλαμβανομένης της DEA, της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).
Αυτοί οι κανονισμοί περιλαμβάνουν την αίτηση για ειδική άδεια από την DEA να δουλεύει με το υλικό, εξοπλίζοντας το εργαστήριό τους με ειδικά χαρακτηριστικά ασφαλείας και περιμένοντας την καλλιέργεια μαριχουάνας από τον εγκεκριμένο από την κυβέρνηση καλλιεργητή ιατρικής μαριχουάνας.
Δρ. Ο Daniel Friedman, αναπληρωτής καθηγητής στο τμήμα νευρολογίας στο ιατρικό κέντρο NYU Langone, έχει μελετήσει τις επιπτώσεις ενός συστατικού μαριχουάνας που ονομάζεται κανναβινοειδή σε άτομα με επιληψία.
ΔιαφήμισηΕίπε ότι η διαδικασία για την έναρξη της μελέτης περιελάμβανε την επίτευξη ενός "ενός τόνου ασφαλούς" και τη διεξαγωγή πολλαπλών ελέγχων με ομοσπονδιακούς αξιωματούχους.
«Σίγουρα ήταν προκλητική και γνωρίζετε ότι προφανώς βοήθησε να υπάρχει μια φαρμακευτική εταιρεία που ήταν σε θέση να πληρώσει για μερικές από τις προκλήσεις της υλικοτεχνικής υποστήριξης», δήλωσε στην Healthline.
ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση
Ο Friedman είπε ότι αυτές οι επιπλέον απαιτήσεις σημαίνει ότι οι ερευνητές μπορούν να αναζητήσουν υποστήριξη από φαρμακευτική εταιρεία για την έρευνά τους. Ως αποτέλεσμα, αυτό επηρεάζει τα είδη των ασθενειών που είναι πρόθυμοι και ικανοί να μελετήσουν.«Γίνεται προβληματική για τους ερευνητές που δεν ενδιαφέρονται να μελετήσουν μια συγκεκριμένη ασθένεια ή μια κατάσταση ασθένειας που δεν είναι σύμφωνη με το τι ενδιαφέρει μια [φαρμακευτική εταιρεία]», είπε.
Το νομοσχέδιο του Hatch, το οποίο συγχρηματοδοτείται από τον γερουσιαστή Brian Schatz, D-Hawaii, θα κάνει μια ποικιλία αλλαγών στον τρόπο με τον οποίο ρυθμίζεται η ιατρική μαριχουάνα για τους ερευνητές.
ΔιαφήμισηΑυτές οι αλλαγές περιλαμβάνουν την απαίτηση από τον γενικό εισαγγελέα να απαντήσει σε ιατρικούς υποψηφίους παραγωγούς μαριχουάνας εντός 30 ημερών, να μην περιορίσει τον αριθμό κατασκευαστών και διανομέων που μπορούν να υποβάλουν αίτηση και να ανταποκριθεί στη ζήτηση ερευνητών για ιατρική μαριχουάνα.
Εκτός από το νομοσχέδιο του Hatch, ένα άλλο νομοσχέδιο που εισήγαγε ο γερουσιαστής Cory Booker, D-N. J., θα τροποποιήσει την ομοσπονδιακή νομοθεσία για να επιτρέψει στα κράτη να καθορίσουν τις δικές τους ιατρικές πολιτικές μαριχουάνας.
Διαφήμιση
Μαριχουάνα κατά της εργαστηριακής μαριχουάναςΟ Nehal P. Vadhan, αναπληρωτής καθηγητής στο Ινστιτούτο Ιατρικών Ερευνών της Feinstein στη Νέα Υόρκη, δήλωσε ότι υπάρχει μόνο ένας σύγχρονος προμηθευτής ιατρικής μαριχουάνας για έρευνα τα προϊόντα που είναι διαθέσιμα για μελέτη ενδέχεται να μην αντιστοιχούν σε αυτά που υπάρχουν σε ένα τοπικό ιατρείο, το οποίο θα μπορούσε να περιλαμβάνει μια μεγαλύτερη ποικιλία προϊόντων μαριχουάνας.
Εάν οι ερευνητές θέλουν να μελετήσουν πτυχές της μαριχουάνας, εκτός από την THC, "είστε κολλημένοι με αυτό που παράγει η κυβέρνηση, το οποίο δεν έχει τη μεγαλύτερη ποικιλία", δήλωσε στην Healthline.
Οι ομάδες υποστήριξης προσπαθούν να ευαισθητοποιήσουν για τους περιορισμούς των ερευνητών εδώ και χρόνια. Κάποιοι είπαν ότι ενώ η πρόοδος είναι χρήσιμη, δεν φτάνει αρκετά.Ο David Mangone, JD, νομοθετικός αναλυτής της ιατρικής ομάδας υποστήριξης της μαριχουάνας Αμερικανοί για την Ασφαλής Πρόσβαση, δήλωσε ότι το Hatch - ένας Δημοκρατικός της Μορμόνας από τη Γιούτα - εισήγαγε το νομοσχέδιο ως νίκη.
"Από τη μία πλευρά, είναι μια πολιτική νίκη", δήλωσε στην Healthline. "Νομίζω ότι έχοντας ένα νομοσχέδιο που αγγίζει ακόμη και το θέμα από τον Orrin Hatch θεωρείται νίκη, αλλά από την άλλη πλευρά, έχουμε το μυαλό ότι η έρευνα είναι εκεί, η έρευνα γίνεται. "
Mangone είπε ότι υπάρχουν αρκετές μελέτες ότι η μαριχουάνα έχει κάποια οφέλη για την υγεία. Θα πρέπει να είναι σαφές ότι έχει κάποιο φαρμακευτικό όφελος.
"Τα προγράμματα ιατρικής μαριχουάνας ήταν εδώ και 20 χρόνια", ανέφερε. "Ένα νομοσχέδιο για την έρευνα ήταν καταλληλότερο στα τέλη της δεκαετίας του 1990 και στις αρχές της δεκαετίας του 2000. "
Πέρυσι, μετά την πίεση για αλλαγή της ταξινόμησης της μαριχουάνας, η ΔΕΑ ανακοίνωσε ότι θα επέτρεπε σε περισσότερους παραγωγούς να αναπτύξουν ιατρική μαριχουάνα για έρευνα.
Ωστόσο, δεν άλλαξαν την ταξινόμηση της μαριχουάνας ως φάρμακο του Προγράμματος 1.
Ένας εκπρόσωπος της DEA είπε από την ανακοίνωση αυτή ότι έλαβε 25 αιτήσεις από δυνητικούς καλλιεργητές, αλλά το Υπουργείο Δικαιοσύνης ανέστειλε τις αναθεωρήσεις αυτές. Δεν είναι σαφές εάν θα υπάρχουν περισσότεροι παραγωγοί ιατρικής μαριχουάνας.
Η Natalie Ginsberg, διευθυντής πολιτικής και υπεράσπισης της Πολυεπιστημονικής Εταιρείας Ψυχεδελικών Μελετών (MAPS), δήλωσε ότι "σίγουρα είναι ενθουσιασμένοι και ενθαρρύνονται … να κάνουν περαιτέρω έρευνα σχετικά με την κάνναβη. "
Οι ερευνητές που συνεργάζονται με το MAPS εργάζονται επί του παρόντος σε μια μελέτη για να δουν αν η μαριχουάνα μπορεί να βοηθήσει βετεράνους που ζουν με μετατραυματική διαταραχή άγχους (PTSD).
Ωστόσο, ο Ginsberg είπε ακόμη και με τη νομοθεσία, εξακολουθούν να έχουν ένα μεγάλο οδόφραγμα.
Το FDA απαιτεί τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε μια δοκιμή φάσης ΙΙΙ να είναι τα ίδια με τα φάρμακα που έφεραν στην αγορά.
Με μια τέτοια περιορισμένη προσφορά διαθέσιμη στους ερευνητές, θα ήταν δύσκολο για κάποια προϊόντα μαριχουάνας να περάσουν από μια τέτοια δοκιμή φαρμάκων. Επιπλέον, δεδομένου ότι η NIDA δεν μπορεί να αναθέσει σε ιδιωτικές εταιρείες την ανάπτυξη κάνναβης για το κοινό, οι ερευνητές δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν το προϊόν τους στη φάση ΙΙΙ και την πώληση στην αγορά.
"Πρέπει να θεωρήσουμε ότι η NIDA δεν είναι σε θέση να αυξήσει τα διάφορα στελέχη που ζητήσαμε", δήλωσε ο Ginsberg στην Healthline. "Πρέπει να χρησιμοποιήσετε την ίδια πηγή φαρμάκου για τη φάση ΙΙΙ που πρέπει να χρησιμοποιήσετε για πώληση. Για τον Friedman, ο οποίος σκοπεύει να συνεχίσει να μελετά πώς τα προϊόντα μαριχουάνας επηρεάζουν τους ανθρώπους με επιληψία, είπε ότι η μεγαλύτερη ανησυχία του είναι ότι οι περιορισμοί στην ιατρική έρευνα μαριχουάνας αφήνουν τους γιατρούς χωρίς τη δυνατότητα να δώσουν καλές συμβουλές σε ασθενείς που θέλουν να αποκτήσουν ιατρική μαριχουάνα από το τοπικό ιατρείο.
"Νομίζω ότι είναι σημαντικό να γίνει η συζήτηση, ειδικά στο πλαίσιο αυτής της ταχέως αναπτυσσόμενης πρόσβασης σε όλα τα κράτη", είπε.
