Προειδοποιήσεις που εκδίδονται σε φάρμακα που προκαλούν έντονη αλλεργία

Τα άτομα που χρησιμοποιούν φάρμακα για ακμή χωρίς φάρμακα βρίσκονται σε κίνδυνο σε μερικές περιπτώσεις για σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων αυτών που είναι δυνητικά απειλητικές για τη ζωή.

Η Health Canada έχει εκδώσει μια προειδοποίηση σύμφωνα με την οποία τα τοπικά παρασκευάσματα ακμής των οποίων τα ενεργά συστατικά είναι υπεροξείδιο του βενζοϋλίου ή σαλικυλικό οξύ θέτουν σε κίνδυνο σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις. Υπάρχουν σήμερα περισσότερα από 400 προϊόντα στον Καναδά με αυτά τα συστατικά.

-> Διαφήμιση

Αυτές οι αντιδράσεις κυμαίνονται από ερεθισμούς της θέσης εφαρμογής όπως ξηρότητα, κάψιμο, κνησμό, ξεφλούδισμα, ερυθρότητα και οίδημα σε ακραίες αντιδράσεις όπως αναφυλαξία.

Η αναφυλαξία είναι μια σοβαρή, απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση που απαντάται πιο συχνά σε σχέση με τα τρόφιμα, τα έντομα, τα φάρμακα και τα λατέξ. Η κατάσταση, αν δεν αντιμετωπιστεί αμέσως, μπορεί να είναι θανατηφόρα.

Διαβάστε περισσότερα: Η άσκηση βοηθά την ακμή; »

Διαφήμιση

Ο λόγος για τις ειδοποιήσεις

Οι σοβαρές αντιδράσεις αλλεργίας και οι νοσηλείες σε φάρμακα ακμής είναι σπάνιες.

Εντούτοις, η Health Canada εξέδωσε την προειδοποίηση - που ονομάζεται Ενημέρωση πληροφοριών και συνοπτική επισκόπηση ασφάλειας - τον Δεκέμβριο, μετά από αξιολόγηση που ήταν μέρος της συνήθους παρακολούθησης της υγείας των προϊόντων της.

Στην ειδοποίησή του για το 2014, η FDA ανέφερε στατιστικά στοιχεία από το 1969 έως το 2013. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, οι καταναλωτές και οι κατασκευαστές ανέφεραν 131 περιπτώσεις αλλεργικών αντιδράσεων και αντιδράσεων υπερευαισθησίας που σχετίζονται με τα φάρμακα ακμής στο FDA.

Οι πάσχοντες ήταν 86 τοις εκατό γυναίκες και κυμαίνονταν σε ηλικία από 11 έως 78. Ελάχιστα πάνω από το 40 τοις εκατό δήλωσαν ότι οι αντιδράσεις τους συνέβησαν μέσα σε λίγα λεπτά έως και 24 ώρες από τη χρήση.

Ένα άλλο 40% περιγράφει σοβαρά συμπτώματα, όπως σφίξιμο στο λαιμό, δύσπνοια, συριγμό, χαμηλή αρτηριακή πίεση, λιποθυμία ή κατάρρευση. Ενώ δεν αναφέρθηκαν θάνατοι σε αυτή τη χρονική περίοδο, το 44% των ασθενών νοσηλεύονταν.

Ο Eric Morrissette, επικεφαλής των σχέσεων με τα μέσα ενημέρωσης για την Health Canada, δήλωσε ότι η υπηρεσία του θα ενημερώσει τώρα τις κατευθύνσεις χρήσης και τις προειδοποιήσεις της Μονογραφίας Θεραπείας Ακμής για εξωχρηματιστηριακά (OTC) τοπικά προϊόντα ακμής που περιέχουν υπεροξείδιο βενζοϋλίου ή σαλικυλικό οξύ.

ΔιαφήμισηΔιαφήμιση

Διαβάστε περισσότερα: Λάβετε τα γεγονότα σχετικά με τις αλλεργικές αντιδράσεις »

Οι αιτίες των αντιδράσεων είναι ασαφείς

Ποιοι αισθάνονται αλλεργικές αντιδράσεις στα φάρμακα αυτά;

"Ο κίνδυνος ενός ατόμου να έχει αλλεργική αντίδραση θα εξαρτηθεί από διάφορους παράγοντες", ανέφερε ο Morrissette στην Healthline."Γιατί το υπεροξείδιο του βενζοϋλίου ή το σαλικυλικό οξύ προκαλεί αλλεργικές αντιδράσεις δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί. Και τα δύο προϊόντα μπορούν να προκαλέσουν ερεθισμούς του δέρματος, οι οποίες είναι γνωστό ότι οδηγούν σε αλλεργικές αντιδράσεις. "

Διαφήμιση

Πρόσθεσε άτομα με ιστορικό αλλεργιών, έκζεμα, αλλεργική ρινίτιδα ή άσθμα μπορεί επίσης να κινδυνεύουν περισσότερο να αναπτύξουν αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτά τα φάρμακα. Τα εξωχρηματιστηριακά προϊόντα ακμής μπορεί επίσης να περιέχουν μη φαρμακευτικά συστατικά που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.

Οι αλλεργίες κατά των ναρκωτικών είναι αποτέλεσμα πολλών παραγόντων και είναι συχνά απρόβλεπτες, είπε.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

«Οι αλλεργίες στο τοπικό υπεροξείδιο του βενζοϋλίου και το σαλικυλικό οξύ είναι σπάνιες», είπε. "Μια αλλεργική αντίδραση ή αντίδραση υπερευαισθησίας είναι πιθανότερο να συμβεί αν υπάρχει φλεγμονή του δέρματος ή αν το άτομο που χρησιμοποιεί το προϊόν είναι ευαίσθητο στο αλλεργιογόνο, πράγμα που προκαλεί ανοσοαπόκριση. "

Η Morrissette ανέφερε ότι η ανάλυση που συνέβαλε στην επισκόπηση της ασφάλειας και την προειδοποίηση κινδύνου περιελάμβανε επιστημονική και ιατρική βιβλιογραφία, καναδικές και διεθνείς αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών και αυτά που είναι γνωστά για τη χρήση αυτών των προϊόντων υγείας τόσο στον Καναδά όσο και διεθνώς.

Η επικαιροποιημένη μονογραφία της Health Canada Acne Therapy θα αναρτηθεί στην ιστοσελίδα του Health Canada στις αρχές του τρέχοντος έτους και θα είναι ανοικτή για δημόσια σχόλια, τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν παρατηρήσεις από τους κατασκευαστές προϊόντων ακμής, είπε.

Διαφήμιση

Διαβάστε περισσότερα: Πώς να αντιμετωπίσετε μια αλλεργική αντίδραση »

Προϊόντα στις ΗΠΑ

Όταν ανακοίνωσε η Αμερικανική προειδοποίηση, που ονομάζεται Ανακοίνωση για την Ασφάλεια των Ναρκωτικών (DSC), ένας υγειονομικός υπάλληλος της FDA χαιρέτισε την αλλαγή.

ΔιαφήμισηΗ διαφήμιση

"Δεν υπάρχει επί του παρόντος καμία αναφορά στην πιθανότητα αυτών των πολύ σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων στις ετικέτες του προϊόντος", είπε εκείνη την εποχή. "Είναι σημαντικό οι καταναλωτές να γνωρίζουν γι 'αυτούς και ότι ξέρουν τι πρέπει να κάνουν αν εμφανιστούν. "

Ο εκπρόσωπος του FDA, Stephen King, δήλωσε στην Healthline ότι τα προϊόντα που προκαλούν ανησυχίες διατίθενται στο εμπόριο με διαφορετικά εμπορικά σήματα όπως Proactiv, Neutrogena, MaxClarity, Oxy, Ambi, Aveeno και Clean & Clear.

"Διατίθενται ως πηκτές, λοσιόν, πλύσεις προσώπου, διαλύματα, καθαριστικά μαξιλάρια, toners και τρίβει προσώπου", είπε.

Ο King δήλωσε ότι οι καταναλωτές μπορούν να ανακαλύψουν εάν ένα προϊόν OTC τοπικής ακμής περιέχει υπεροξείδιο του βενζοϋλίου ή σαλικυλικό οξύ εξετάζοντας το τμήμα δραστικών συστατικών της ετικέτας των φαρμακευτικών ιδιοτήτων στη συσκευασία του προϊόντος.

Η Morrissette δήλωσε ότι η Health Canada θα ζητήσει από τους κατασκευαστές να αναθεωρήσουν τις ετικέτες στα προϊόντα ακμής τους με τους κινδύνους αλλεργίας που περιγράφονται στη συνοπτική επισκόπηση ασφάλειας. Το FDA θα ενθαρρύνει τους κατασκευαστές να χρησιμοποιούν την ετικέτα φαρμάκων για να συμβουλεύουν τους καταναλωτές σχετικά με τον τρόπο δοκιμής της ασφάλειας του προϊόντος πριν τη χρησιμοποιήσουν για πρώτη φορά.

Σε συνέχεια των εθνικών προειδοποιήσεων, οι κατασκευαστές φαρμάκων ακμής έχουν σιωπηθεί για το θέμα.

Η υγεία του Καναδά δεν έχει λάβει καμία αντίδραση από τους κατασκευαστές αυτής της χώρας μετά τη δημοσίευση της ανασκόπησης περί ασφάλειας της ασφάλειας και της ενημέρωσης πληροφοριών, ανέφερε ο Morrissette.Επιπλέον, οι κατασκευαστές δύο δημοφιλών προϊόντων δεν απάντησαν σε ερωτήσεις από την Healthline.

Διαβάστε περισσότερα: Μιλώντας με τον Έφηβό σας για την αναφυλαξία »

Κριτικές και Συστάσεις

Η Health Canada και η FDA έχουν παρόμοιες διαδικασίες για την αναθεώρηση και έγκριση νέων φαρμάκων. Οι κατασκευαστές διεξάγουν κλινικές δοκιμές για νέα φάρμακα και τους παρουσιάζουν για αναθεώρηση. Οι οργανισμοί υγείας εξετάζουν στη συνέχεια τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών για να προσδιορίσουν εάν ένα προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα από τους καταναλωτές.

Η FDA εντοπίζει αντιδράσεις υπερευαισθησίας βασισμένες σε εθελοντική αναφορά στο Σύστημα Αναφοράς των Ανεπιθύμητων Ενεργειών (FAERS).

"Η αναφορά προέρχεται από διάφορες πηγές, συμπεριλαμβανομένων των καταναλωτών", δήλωσε ο King. "Με βάση τις πληροφορίες που αναφέρθηκαν στο FDA, δεν μπορούμε να καθορίσουμε εάν οι σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας προκλήθηκαν από τα ενεργά συστατικά του προϊόντος ακμής, το βενζοϋλικό υπεροξείδιο ή το σαλικυλικό οξύ, από τα αδρανή συστατικά ή από συνδυασμό των δύο. "

Το FDA συνεχίζει να παρακολουθεί το ζήτημα της ασφάλειας του προϊόντος, δήλωσε ο King. Για τα φάρμακα που κυκλοφορούν στο εμπόριο σύμφωνα με τους κανονισμούς της FDA για την εξωχρηματιστηριακή ιατρική, "οι αλλαγές στην επισήμανση απαιτούν μακρά διαδικασία ειδοποίησης και σχολιασμού των κανόνων", ανέφερε. "Αυτή τη στιγμή, ο FDA δεν πρότεινε ειδικές απαιτούμενες αλλαγές επισήμανσης που σχετίζονται με την υπερευαισθησία για τα προϊόντα ακμής OTC. "

Ωστόσο, ο οργανισμός προτείνει ότι οι νέοι χρήστες προϊόντων ακμής εφαρμόζουν μια μικρή ποσότητα του παρασκευάσματος σε μια μικρή πληγείσα περιοχή για τρεις ημέρες. Αν δεν υπάρξει δυσφορία, μπορούν να ακολουθήσουν τις οδηγίες για την κανονική χρήση.